- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137587
소아 기관지경 검사에서 통합폐지수의 중요성
진정 상태에서 기관지경 시술을 받는 소아 환자에서 통합폐지수의 중요성
연구 개요
상세 설명
기관지경 검사는 객혈, 기관지 협착증, 악성 종양, 재발성 폐 감염 등과 같은 진단 또는 중재적 조건에 자주 적용되는 절차입니다. 소아의 경우 전신 마취 또는 진정제 하에서 일상적으로 수행됩니다. 저희 클리닉에서는 감시 마취 관리(MAC) 하에 수술실 밖에서 마취 팀과 함께 정기적으로 진단 또는 중재적 소아 기관지경 검사 절차를 수행합니다. MAC의 일상적인 모니터링은 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 및 말초 산소 포화도(SpO2)로 구성됩니다. 이러한 모니터링은 많은 진료 지침에서 최소로 설명되며 때때로 호기말 이산화탄소(ETCO2), 체온, 진통/통각 지수(ANI)와 같은 모니터링을 추가할 수 있습니다.
IPI(Integrated Pulmonary Index)는 말초 산소 포화도(SpO2), 맥박수, 호흡수, 호기말 이산화탄소(ETCO2)와 같은 생리학적 매개변수를 기반으로 1-10 척도의 수치 값을 제공하는 도구입니다.(1 ,2) 이러한 매개변수가 생리학적 한계를 초과하면 환자는 심폐 시스템의 정상적인 기능을 유지하기 위해 다양한 조작 또는 약물 투여로 구성된 개입이 필요합니다. 점수를 보면 8~10점은 정상, 5~7점은 개입이 필요할 수 있는 상황, 1~4점은 환자가 개입이 필요함을 나타냅니다.
위에서 언급한 IPI는 상대적으로 새로운 도구이며, MAC 하에서 중재적 시술을 받는 환자의 유용성에 관한 문헌 데이터는 제한적입니다.(3,4) 본 연구에서는 진정하에 시행되는 소아 기관지경 검사에서 IPI의 안전성을 평가하고자 하였다. 절차에 대한 일상적인 모니터링 및 약물 적용은 기관 프로토콜에 따라 수행되며 추가 IPI 모니터링이 수행됩니다. 우리의 결과 측정은 IPI 값과 표준 모니터링 매개변수의 상관관계가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
- Marmara University School of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 1-3 신체 상태
- 선택적 상부 또는 하부 위장관 내시경 검사
제외 기준:
- ASA 신체 상태 4 이상
- 외부 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 P
프로포폴로 진정된 환자
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프로포폴
IPI(Integrated Pulmonary Index) 모니터를 환자에게 적용하여 호기말 이산화탄소, 호흡수, 맥박 산소 측정법(SpO2)으로 측정한 산소 포화도 및 맥박수 측정에서 얻은 수치 데이터를 제공합니다.
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활성 비교기: 그룹 K
케타민으로 진정된 환자
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IPI(Integrated Pulmonary Index) 모니터를 환자에게 적용하여 호기말 이산화탄소, 호흡수, 맥박 산소 측정법(SpO2)으로 측정한 산소 포화도 및 맥박수 측정에서 얻은 수치 데이터를 제공합니다.
케타민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPI-케타민
기간: 진정 절차 전반에 걸쳐
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케타민과 IPI 값의 상관관계
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진정 절차 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taft A, Ronen M, Epps C, Waugh J, Wales R. A Novel Integrated Pulmonary Index (IPI) quantifies heart rate, etCO2, respiratory rate and SpO2%. ASA A1682, 22 Oct 2008.
- Berkenstadt H, Ben-Menachem E, Herman A, Dach R. An evaluation of the Integrated Pulmonary Index (IPI) for the detection of respiratory events in sedated patients undergoing colonoscopy. J Clin Monit Comput. 2012 Jun;26(3):177-81. doi: 10.1007/s10877-012-9357-x. Epub 2012 Mar 28.
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Garah J, Adiv OE, Rosen I, Shaoul R. The value of Integrated Pulmonary Index (IPI) monitoring during endoscopies in children. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):773-8. doi: 10.1007/s10877-015-9665-z. Epub 2015 Feb 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2021.497
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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