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소아 기관지경 검사에서 통합폐지수의 중요성

2024년 12월 28일 업데이트: Ruslan Abdullayev, Marmara University

진정 상태에서 기관지경 시술을 받는 소아 환자에서 통합폐지수의 중요성

IPI(Integrated Pulmonary Index)는 말초 산소 포화도(SpO2), 맥박수, 호흡수, 호기말 이산화탄소(ETCO2)와 같은 생리학적 매개변수를 기반으로 1-10의 척도로 수치 값을 제공하는 도구입니다. 진정 절차를 위한 귀중한 모니터이며 심폐 기능 장애 시 조기 경고를 제공할 수 있습니다. 본 연구에서는 진정 하에 시행한 소아 기관지경 검사에서 IPI의 가치를 평가하고자 하였다. 우리의 결과 측정은 IPI 값과 표준 모니터링 매개변수의 상관관계가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기관지경 검사는 객혈, 기관지 협착증, 악성 종양, 재발성 폐 감염 등과 같은 진단 또는 중재적 조건에 자주 적용되는 절차입니다. 소아의 경우 전신 마취 또는 진정제 하에서 일상적으로 수행됩니다. 저희 클리닉에서는 감시 마취 관리(MAC) 하에 수술실 밖에서 마취 팀과 함께 정기적으로 진단 또는 중재적 소아 기관지경 검사 절차를 수행합니다. MAC의 일상적인 모니터링은 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 및 말초 산소 포화도(SpO2)로 구성됩니다. 이러한 모니터링은 많은 진료 지침에서 최소로 설명되며 때때로 호기말 이산화탄소(ETCO2), 체온, 진통/통각 지수(ANI)와 같은 모니터링을 추가할 수 있습니다.

IPI(Integrated Pulmonary Index)는 말초 산소 포화도(SpO2), 맥박수, 호흡수, 호기말 이산화탄소(ETCO2)와 같은 생리학적 매개변수를 기반으로 1-10 척도의 수치 값을 제공하는 도구입니다.(1 ,2) 이러한 매개변수가 생리학적 한계를 초과하면 환자는 심폐 시스템의 정상적인 기능을 유지하기 위해 다양한 조작 또는 약물 투여로 구성된 개입이 필요합니다. 점수를 보면 8~10점은 정상, 5~7점은 개입이 필요할 수 있는 상황, 1~4점은 환자가 개입이 필요함을 나타냅니다.

위에서 언급한 IPI는 상대적으로 새로운 도구이며, MAC 하에서 중재적 시술을 받는 환자의 유용성에 관한 문헌 데이터는 제한적입니다.(3,4) 본 연구에서는 진정하에 시행되는 소아 기관지경 검사에서 IPI의 안전성을 평가하고자 하였다. 절차에 대한 일상적인 모니터링 및 약물 적용은 기관 프로토콜에 따라 수행되며 추가 IPI 모니터링이 수행됩니다. 우리의 결과 측정은 IPI 값과 표준 모니터링 매개변수의 상관관계가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
        • Marmara University School of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3 신체 상태
  • 선택적 상부 또는 하부 위장관 내시경 검사

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 4 이상
  • 외부 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 P
프로포폴로 진정된 환자
프로포폴
IPI(Integrated Pulmonary Index) 모니터를 환자에게 적용하여 호기말 이산화탄소, 호흡수, 맥박 산소 측정법(SpO2)으로 측정한 산소 포화도 및 맥박수 측정에서 얻은 수치 데이터를 제공합니다.
활성 비교기: 그룹 K
케타민으로 진정된 환자
IPI(Integrated Pulmonary Index) 모니터를 환자에게 적용하여 호기말 이산화탄소, 호흡수, 맥박 산소 측정법(SpO2)으로 측정한 산소 포화도 및 맥박수 측정에서 얻은 수치 데이터를 제공합니다.
케타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPI-케타민
기간: 진정 절차 전반에 걸쳐
케타민과 IPI 값의 상관관계
진정 절차 전반에 걸쳐

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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