Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam integrovaného plicního indexu v dětské bronchoskopii

28. prosince 2024 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Význam integrovaného plicního indexu u dětských pacientů podstupujících bronchoskopické výkony v sedaci

Integrovaný plicní index (IPI) je nástroj, který poskytuje číselné hodnoty na stupnici 1-10 na základě fyziologických parametrů, jako je periferní saturace kyslíkem (SpO2), tepová frekvence, dechová frekvence, oxid uhličitý na konci výdechu (ETCO2). Je cenným monitorem pro sedativní procedury a může poskytnout včasné varování během kardiorespiračních poruch. V této studii jsme chtěli zhodnotit hodnotu IPI v případech dětské bronchoskopie prováděné v sedaci. Naším výsledným měřítkem bude korelace hodnot IPI se standardními monitorovacími parametry.

Přehled studie

Detailní popis

Bronchoskopie je postup, který se často používá při diagnostických nebo intervenčních stavech, jako je hemoptýza, tracheobronchiální stenóza, malignita, recidivující plicní infekce atd. V pediatrických případech se běžně provádí v celkové anestezii nebo sedaci. Na naší klinice rutinně provádíme diagnostické nebo intervenční pediatrické bronchoskopické výkony s anesteziologickým týmem mimo operační sál pod monitorovanou anestetickou péčí (MAC). Rutinní monitorování MAC se skládá z elektrokardiografie (EKG), neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a periferní saturace kyslíkem (SpO2). Tato monitorování jsou v mnoha praktických pokynech popsána jako minimum a někdy k nim mohou být přidány monitory jako end-tidal oxid uhličitý (ETCO2), tělesná teplota, analgetický/nocicepční index (ANI).

Integrovaný plicní index (IPI) je nástroj, který poskytuje číselné hodnoty na stupnici 1–10 na základě fyziologických parametrů, jako je periferní saturace kyslíkem (SpO2), tepová frekvence, dechová frekvence, oxid uhličitý na konci výdechu (ETCO2).(1) ,2) Když tyto parametry překročí fyziologické limity, pacienti vyžadují zásahy spočívající v různých manévrech nebo podávání léků, aby se zachovala normální funkce kardiorespiračního systému. Pokud se podíváme na bodování, skóre 8-10 je považováno za normální, skóre 5-7 označuje situaci, která může vyžadovat zásah, a skóre 1-4 naznačuje, že pacient potřebuje intervenci.

Výše zmíněný IPI je relativně nový nástroj a v literatuře existují omezené údaje o jeho použitelnosti u pacientů podstupujících intervenční výkony pod MAC.(3,4). V této studii jsme chtěli zhodnotit bezpečnost IPI v případech dětské bronchoskopie prováděné v sedaci. Rutinní monitoring a aplikace léků pro výkon budou v souladu s institucionálními protokoly a bude prováděno další monitorování IPI. Naším výsledným měřítkem bude korelace hodnot IPI se standardními monitorovacími parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3 fyzický stav
  • Elektivní endoskopie horního nebo dolního gastrointestinálního traktu

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA 4 nebo více
  • Pacienti s jakoukoli kontraindikací pro anestezii mimo pracoviště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina P
Pacienti sedativní propofolem
propofol
U pacientů bude aplikován integrovaný monitor plicního indexu (IPI), který poskytne numerická data získaná z měření oxidu uhličitého na konci výdechu, dechové frekvence, saturace kyslíkem měřené pulzní oxymetrií (SpO2) a tepové frekvence.
Aktivní komparátor: Skupina K
Pacienti sedativní ketaminem
U pacientů bude aplikován integrovaný monitor plicního indexu (IPI), který poskytne numerická data získaná z měření oxidu uhličitého na konci výdechu, dechové frekvence, saturace kyslíkem měřené pulzní oxymetrií (SpO2) a tepové frekvence.
ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IPI-ketamin
Časové okno: Po celou dobu sedativní procedury
Korelace hodnot ketaminu a IPI
Po celou dobu sedativní procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorovaná anesteziologická péče

Klinické studie na propofol

Předplatit