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Importancia del índice pulmonar integrado en la broncoscopia pediátrica

28 de diciembre de 2024 actualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Importancia del índice pulmonar integrado en pacientes pediátricos sometidos a procedimientos broncoscópicos bajo sedación

El índice pulmonar integrado (IPI) es una herramienta que proporciona valores numéricos en una escala del 1 al 10 en función de parámetros fisiológicos como la saturación de oxígeno periférico (SpO2), la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria y el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2). Es un monitor valioso para los procedimientos de sedación y puede proporcionar una alerta temprana durante los trastornos cardiorrespiratorios. En este estudio hemos querido evaluar el valor del IPI en casos de broncoscopia pediátrica realizada bajo sedación. Nuestra medida de resultado será la correlación de los valores de IPI con los parámetros de seguimiento estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La broncoscopia es un procedimiento que se aplica con frecuencia en condiciones diagnósticas o intervencionistas como hemoptisis, estenosis traqueobronquial, malignidad, infecciones pulmonares recurrentes, etc. Se realiza de forma rutinaria bajo anestesia general o sedación en casos pediátricos. En nuestra clínica, realizamos rutinariamente procedimientos de broncoscopia pediátrica intervencionista o de diagnóstico con un equipo de anestesia fuera del quirófano bajo atención anestésica monitoreada (MAC). El monitoreo de rutina de MAC consiste en electrocardiografía (ECG), presión arterial no invasiva (NIBP) y saturación de oxígeno periférico (SpO2). Estas monitorizaciones se describen como mínimas en muchas guías de práctica y, a veces, se les pueden agregar monitores como el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2), la temperatura corporal, el índice de analgesia/nocicepción (ANI).

El índice pulmonar integrado (IPI) es una herramienta que proporciona valores numéricos en una escala del 1 al 10 en función de parámetros fisiológicos como la saturación de oxígeno periférico (SpO2), la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria, el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2).(1 ,2) Cuando estos parámetros superan los límites fisiológicos, los pacientes requieren intervenciones consistentes en diversas maniobras o administración de fármacos para mantener el normal funcionamiento del sistema cardiorrespiratorio. Si nos fijamos en la puntuación, una puntuación de 8 a 10 se considera normal, una puntuación de 5 a 7 indica una situación que puede requerir intervención y una puntuación de 1 a 4 indica que el paciente necesita intervención.

El IPI mencionado anteriormente es una herramienta relativamente nueva, y hay datos limitados en la literatura con respecto a su usabilidad en pacientes sometidos a procedimientos intervencionistas bajo MAC.(3,4) En este estudio hemos querido evaluar la seguridad de la IPI en casos de broncoscopia pediátrica realizada bajo sedación. El seguimiento de rutina y las aplicaciones de medicamentos para el procedimiento se realizarán de acuerdo con los protocolos institucionales y se realizará un seguimiento adicional del IPI. Nuestra medida de resultado será la correlación de los valores de IPI con los parámetros de seguimiento estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Pavo, 34899
        • Marmara University School of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA 1-3
  • Endoscopia electiva del tracto gastrointestinal superior o inferior

Criterio de exclusión:

  • Estado físico ASA de 4 o más
  • Pacientes con alguna contraindicación para anestesia externa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo P
Pacientes sedados con propofol
propofol
Se aplicará un monitor de índice pulmonar integrado (IPI) a los pacientes para proporcionar datos numéricos obtenidos de las mediciones de dióxido de carbono al final de la espiración, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso (SpO2) y frecuencia del pulso.
Comparador activo: Grupo K
Pacientes sedados con ketamina
Se aplicará un monitor de índice pulmonar integrado (IPI) a los pacientes para proporcionar datos numéricos obtenidos de las mediciones de dióxido de carbono al final de la espiración, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso (SpO2) y frecuencia del pulso.
ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IPI-Ketamina
Periodo de tiempo: Durante todo el procedimiento de sedación
Correlación de los valores de ketamina e IPI
Durante todo el procedimiento de sedación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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