Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van geïntegreerde longindex bij pediatrische bronchoscopie

28 december 2024 bijgewerkt door: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Belang van geïntegreerde longindex bij pediatrische patiënten die bronchoscopieprocedures ondergaan onder sedatie

Integrated Pulmonary Index (IPI) is een hulpmiddel dat numerieke waarden levert op een schaal van 1-10 op basis van fysiologische parameters zoals perifere zuurstofverzadiging (SpO2), polsslag, ademhalingsfrequentie, eindtidal kooldioxide (ETCO2). Het is een waardevolle monitor voor sedatieprocedures en kan vroegtijdig waarschuwen bij cardiorespiratoire stoornissen. In deze studie wilden we de waarde van IPI evalueren in gevallen van pediatrische bronchoscopie uitgevoerd onder sedatie. Onze uitkomstmaat is de correlatie van IPI-waarden met standaard monitoringparameters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bronchoscopie is een procedure die vaak wordt toegepast bij diagnostische of interventionele aandoeningen zoals bloedspuwing, tracheobronchiale stenose, maligniteit, terugkerende longinfecties, enz. Het wordt routinematig uitgevoerd onder algemene anesthesie of sedatie in pediatrische gevallen. In onze kliniek voeren we routinematig diagnostische of interventionele pediatrische bronchoscopieprocedures uit met een anesthesieteam buiten de operatiekamer onder gecontroleerde anesthesiezorg (MAC). Routinematige monitoring van MAC bestaat uit elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk (NIBP) en perifere zuurstofverzadiging (SpO2). Deze monitoring wordt in veel praktijkrichtlijnen als minimaal beschreven, en soms kunnen monitoren zoals end-tidal carbon dioxide (ETCO2), lichaamstemperatuur, analgesie/nociceptie-index (ANI) eraan worden toegevoegd.

Integrated Pulmonary Index (IPI) is een tool die numerieke waarden levert op een schaal van 1-10 op basis van fysiologische parameters zoals perifere zuurstofverzadiging (SpO2), polsfrequentie, ademhalingsfrequentie, kooldioxide aan het einde van de ademhaling (ETCO2).(1) ,2) Wanneer deze parameters de fysiologische limieten overschrijden, hebben patiënten interventies nodig die bestaan ​​uit verschillende manoeuvres of medicijntoediening om de normale werking van het cardiorespiratoire systeem te behouden. Als we naar de score kijken, wordt een score van 8-10 als normaal beschouwd, een score van 5-7 geeft een situatie aan die mogelijk moet worden ingegrepen en een score van 1-4 geeft aan dat de patiënt moet worden ingegrepen.

De bovengenoemde IPI is een relatief nieuw hulpmiddel en er zijn beperkte gegevens in de literatuur over de bruikbaarheid ervan bij patiënten die interventionele procedures onder MAC ondergaan.(3,4) In deze studie wilden we de veiligheid van IPI evalueren in gevallen van pediatrische bronchoscopie uitgevoerd onder sedatie. Routinematige monitoring en medicijnaanvragen voor de procedure zullen in overeenstemming zijn met de institutionele protocollen, en aanvullende IPI-monitoring zal worden uitgevoerd. Onze uitkomstmaat is de correlatie van IPI-waarden met standaard monitoringparameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkoen, 34899
        • Marmara University School of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-3 fysieke status
  • Electieve endoscopie van het bovenste of onderste maagdarmkanaal

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status van 4 of meer
  • Patiënten met een contra-indicatie voor off-site anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep P
Patiënten verdoofd met propofol
propofol
Geïntegreerde Pulmonary Index (IPI)-monitor zal worden toegepast op de patiënten, om numerieke gegevens te leveren die zijn verkregen uit de metingen van kooldioxide aan het einde van de ademhaling, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximetrie (SpO2) en polsfrequentie.
Actieve vergelijker: Groep K
Patiënten verdoofd met ketamine
Geïntegreerde Pulmonary Index (IPI)-monitor zal worden toegepast op de patiënten, om numerieke gegevens te leveren die zijn verkregen uit de metingen van kooldioxide aan het einde van de ademhaling, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximetrie (SpO2) en polsfrequentie.
ketamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IPI-Ketamine
Tijdsspanne: Gedurende de sedatieprocedure
Correlatie van ketamine en IPI-waarden
Gedurende de sedatieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren