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Importance de l'index pulmonaire intégré dans la bronchoscopie pédiatrique

28 décembre 2024 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Importance de l'index pulmonaire intégré chez les patients pédiatriques subissant des procédures de bronchoscopie sous sédation

L'indice pulmonaire intégré (IPI) est un outil qui fournit des valeurs numériques sur une échelle de 1 à 10 basées sur des paramètres physiologiques tels que la saturation périphérique en oxygène (SpO2), le pouls, la fréquence respiratoire, le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2). C'est un moniteur précieux pour les procédures de sédation et peut fournir une alerte précoce lors de troubles cardiorespiratoires. Dans cette étude, nous avons voulu évaluer l'intérêt de l'IPI en cas de bronchoscopie pédiatrique réalisée sous sédation. Notre mesure de résultat sera la corrélation des valeurs IPI avec les paramètres de surveillance standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La bronchoscopie est une procédure fréquemment appliquée dans des conditions diagnostiques ou interventionnelles telles que l'hémoptysie, la sténose trachéobronchique, la malignité, les infections pulmonaires récurrentes, etc. Il est systématiquement réalisé sous anesthésie générale ou sédation dans les cas pédiatriques. Dans notre clinique, nous effectuons régulièrement des procédures de bronchoscopie pédiatrique diagnostique ou interventionnelle avec une équipe d'anesthésie en dehors de la salle d'opération sous surveillance anesthésique (MAC). La surveillance de routine du MAC comprend l'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle non invasive (NIBP) et la saturation périphérique en oxygène (SpO2). Ces surveillances sont décrites comme minimales dans de nombreuses directives de pratique, et parfois des moniteurs tels que le dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2), la température corporelle, l'indice d'analgésie/nociception (ANI) peuvent y être ajoutés.

L'indice pulmonaire intégré (IPI) est un outil qui fournit des valeurs numériques sur une échelle de 1 à 10 en fonction de paramètres physiologiques tels que la saturation périphérique en oxygène (SpO2), le pouls, la fréquence respiratoire, le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2).(1 ,2) Lorsque ces paramètres dépassent les limites physiologiques, les patients nécessitent des interventions consistant en diverses manœuvres ou administration de médicaments afin de maintenir le fonctionnement normal du système cardiorespiratoire. Si nous regardons le score, un score de 8 à 10 est considéré comme normal, un score de 5 à 7 indique une situation qui peut nécessiter une intervention et un score de 1 à 4 indique que le patient a besoin d'une intervention.

L'IPI mentionné ci-dessus est un outil relativement nouveau, et il existe peu de données dans la littérature concernant sa facilité d'utilisation chez les patients subissant des procédures interventionnelles sous MAC.(3,4) Dans cette étude, nous avons voulu évaluer la sécurité de l'IPI en cas de bronchoscopie pédiatrique réalisée sous sédation. La surveillance de routine et les demandes de médicaments pour la procédure seront conformes aux protocoles institutionnels, et une surveillance IPI supplémentaire sera effectuée. Notre mesure de résultat sera la corrélation des valeurs IPI avec les paramètres de surveillance standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
        • Marmara University School of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA 1-3
  • Endoscopie élective du tractus gastro-intestinal supérieur ou inférieur

Critère d'exclusion:

  • Statut physique ASA de 4 ou plus
  • Patients présentant une contre-indication à l'anesthésie hors site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe P
Patients sous sédation au propofol
propofol
Un moniteur d'indice pulmonaire intégré (IPI) sera appliqué aux patients pour fournir des données numériques obtenues à partir des mesures du dioxyde de carbone en fin d'expiration, de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2) et de la fréquence du pouls.
Comparateur actif: Groupe K
Patients sous sédation à la kétamine
Un moniteur d'indice pulmonaire intégré (IPI) sera appliqué aux patients pour fournir des données numériques obtenues à partir des mesures du dioxyde de carbone en fin d'expiration, de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2) et de la fréquence du pouls.
kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IPI-Kétamine
Délai: Tout au long de la procédure de sédation
Corrélation des valeurs de kétamine et d'IPI
Tout au long de la procédure de sédation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2021

Première publication (Réel)

30 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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