Integroidun keuhkoindeksin merkitys lasten bronkoskoopiassa
Integroidun keuhkoindeksin merkitys lapsipotilailla, joille tehdään bronkoskopiatoimenpiteitä sedaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkoskopia on menetelmä, jota käytetään usein diagnostisissa tai interventiotiloissa, kuten hemoptysis, trakeobronkiaalinen ahtauma, pahanlaatuisuus, toistuvat keuhkoinfektiot jne. Se suoritetaan rutiininomaisesti yleisanestesiassa tai sedaatiossa lapsitapauksissa. Klinikallamme suoritamme rutiininomaisesti diagnostisia tai interventiotoimenpiteitä lasten bronkoskopiatoimenpiteitä anestesiatiimin kanssa leikkaussalin ulkopuolella valvotussa anestesiahoidossa (MAC). MAC:n rutiinimonitorointi koostuu EKG:stä, noninvasiivisesta verenpaineesta (NIBP) ja perifeerisesta happisaturaaatiosta (SpO2). Nämä monitoroinnit on kuvattu minimissään monissa käytännön ohjeissa, ja joskus niihin voidaan lisätä monitoreja, kuten vuoroveden lopun hiilidioksidi (ETCO2), ruumiinlämpö, analgesia/nosiseptioindeksi (ANI).
Integrated Pulmonary Index (IPI) on työkalu, joka antaa numeerisia arvoja asteikolla 1-10 perustuen fysiologisiin parametreihin, kuten perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2), pulssiin, hengitystiheyteen, hengityksen lopun hiilidioksidiin (ETCO2).(1) ,2) Kun nämä parametrit ylittävät fysiologiset rajat, potilaat tarvitsevat interventioita, jotka koostuvat erilaisista liikkeistä tai lääkkeiden antamisesta sydän- ja hengityselinten normaalin toiminnan ylläpitämiseksi. Jos katsomme pisteytystä, pistemäärä 8-10 on normaali, pistemäärä 5-7 tarkoittaa tilannetta, joka saattaa vaatia interventiota, ja pisteet 1-4 tarkoittaa, että potilas tarvitsee toimenpiteitä.
Edellä mainittu IPI on suhteellisen uusi työkalu, ja kirjallisuudessa on vähän tietoa sen käytettävyydestä potilailla, joille tehdään interventiotoimenpiteitä MAC:n alla.(3,4) Tässä tutkimuksessa halusimme arvioida IPI:n turvallisuutta lasten bronkoskoopiassa sedaatiossa. Toimenpiteen rutiinivalvonta ja huumehakemukset ovat laitoksen protokollien mukaisia ja IPI-seurantaa tehdään lisää. Tulosmittarimme on IPI-arvojen korrelaatio standardien seurantaparametrien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3 fyysinen tila
- Valinnainen ylemmän tai alemman maha-suolikanavan endoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 4 tai enemmän
- Potilaat, joilla on vasta-aihe anestesian ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä P
Potilaat rauhoitettiin propofolilla
|
propofoli
Potilaille käytetään integroitua keuhkoindeksin (IPI) monitoria, joka tuottaa numeerisia tietoja, jotka on saatu hengityksen lopun hiilidioksidin, hengitystiheyden, pulssioksimetrialla mitatun happisaturaation (SpO2) ja pulssin mittauksista.
|
|
Active Comparator: Ryhmä K
Potilaat rauhoitetut ketamiinilla
|
Potilaille käytetään integroitua keuhkoindeksin (IPI) monitoria, joka tuottaa numeerisia tietoja, jotka on saatu hengityksen lopun hiilidioksidin, hengitystiheyden, pulssioksimetrialla mitatun happisaturaation (SpO2) ja pulssin mittauksista.
ketamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPI-ketamiini
Aikaikkuna: Koko rauhoittavan toimenpiteen ajan
|
Ketamiinin ja IPI-arvojen korrelaatio
|
Koko rauhoittavan toimenpiteen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taft A, Ronen M, Epps C, Waugh J, Wales R. A Novel Integrated Pulmonary Index (IPI) quantifies heart rate, etCO2, respiratory rate and SpO2%. ASA A1682, 22 Oct 2008.
- Berkenstadt H, Ben-Menachem E, Herman A, Dach R. An evaluation of the Integrated Pulmonary Index (IPI) for the detection of respiratory events in sedated patients undergoing colonoscopy. J Clin Monit Comput. 2012 Jun;26(3):177-81. doi: 10.1007/s10877-012-9357-x. Epub 2012 Mar 28.
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Garah J, Adiv OE, Rosen I, Shaoul R. The value of Integrated Pulmonary Index (IPI) monitoring during endoscopies in children. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):773-8. doi: 10.1007/s10877-015-9665-z. Epub 2015 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Propofol
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .