Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie zintegrowanego wskaźnika płucnego w bronchoskopii dziecięcej

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Znaczenie zintegrowanego wskaźnika płucnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom bronchoskopii w sedacji

Integrated Pulmonary Index (IPI) to narzędzie, które dostarcza wartości liczbowe w skali od 1 do 10 w oparciu o parametry fizjologiczne, takie jak saturacja krwi obwodowej (SpO2), częstość tętna, częstość oddechów, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2). Jest cennym monitorem w procedurach sedacji i może zapewnić wczesne ostrzeganie podczas zaburzeń krążeniowo-oddechowych. W tym badaniu chcieliśmy ocenić wartość IPI w przypadku bronchoskopii dziecięcej wykonanej w sedacji. Naszą miarą wyniku będzie korelacja wartości IPI ze standardowymi parametrami monitorowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bronchoskopia jest procedurą często stosowaną w stanach diagnostycznych lub interwencyjnych, takich jak krwioplucie, zwężenie tchawicy i oskrzeli, nowotwory złośliwe, nawracające infekcje płuc itp. Jest rutynowo wykonywany w znieczuleniu ogólnym lub sedacji w przypadkach pediatrycznych. W naszej klinice rutynowo wykonujemy diagnostyczne lub interwencyjne zabiegi bronchoskopii dziecięcej z zespołem anestezjologicznym poza salą operacyjną w warunkach monitorowanej opieki anestezjologicznej (MAC). Rutynowe monitorowanie MAC obejmuje elektrokardiografię (EKG), nieinwazyjne badanie ciśnienia krwi (NIBP) oraz obwodową saturację tlenem (SpO2). Monitorowanie to jest opisane w wielu wytycznych jako minimum, a czasami można do niego dodać monitory, takie jak końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla (ETCO2), temperatura ciała, wskaźnik analgezji/nocycepcji (ANI).

Zintegrowany wskaźnik płucny (IPI) to narzędzie, które podaje wartości liczbowe w skali od 1 do 10 w oparciu o parametry fizjologiczne, takie jak saturacja krwi obwodowej (SpO2), częstość tętna, częstość oddechów, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2)(1). ,2) Gdy parametry te przekraczają granice fizjologiczne, pacjenci wymagają interwencji polegającej na wykonywaniu różnych manewrów lub podawaniu leków w celu utrzymania prawidłowego funkcjonowania układu krążeniowo-oddechowego. Jeśli spojrzymy na punktację, wynik 8-10 jest uważany za normalny, wynik 5-7 wskazuje na sytuację, która może wymagać interwencji, a wynik 1-4 wskazuje, że pacjent wymaga interwencji.

Wspomniany IPI jest stosunkowo nowym narzędziem, aw piśmiennictwie dostępne są ograniczone dane dotyczące jego przydatności u pacjentów poddawanych zabiegom interwencyjnym w ramach MAC.(3,4) W tym badaniu chcieliśmy ocenić bezpieczeństwo IPI w przypadkach bronchoskopii pediatrycznej wykonywanej w sedacji. Rutynowe monitorowanie i stosowanie leków do procedury będą zgodne z protokołami instytucji, a dodatkowe monitorowanie IPI zostanie przeprowadzone. Naszą miarą wyniku będzie korelacja wartości IPI ze standardowymi parametrami monitorowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Indyk, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Planowa endoskopia górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA 4 lub wyższy
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia poza miejscem zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa P
Pacjenci uspokojeni propofolem
Lek: propofol
propofol
Urządzenie: Zintegrowane monitorowanie wskaźnika płucnego (IPI).
Pacjentom zostanie zastosowany zintegrowany monitor wskaźnika płucnego (IPI), który będzie dostarczał danych liczbowych uzyskanych z pomiarów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla, częstości oddechów, nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2) oraz częstości tętna.
Aktywny komparator: Grupa K
Pacjenci uspokojeni ketaminą
Urządzenie: Zintegrowane monitorowanie wskaźnika płucnego (IPI).
Pacjentom zostanie zastosowany zintegrowany monitor wskaźnika płucnego (IPI), który będzie dostarczał danych liczbowych uzyskanych z pomiarów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla, częstości oddechów, nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2) oraz częstości tętna.
Lek: ketamina
ketamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IPI-Ketamina
Ramy czasowe: Podczas całej procedury sedacji
Korelacja wartości ketaminy i IPI
Podczas całej procedury sedacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2021.497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowana opieka anestezjologiczna

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj