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综合肺指数在小儿支气管镜检查中的重要性

2024年12月28日 更新者:Ruslan Abdullayev、Marmara University

镇静下接受支气管镜检查的儿科患者综合肺指数的重要性

Integrated Pulmonary Index (IPI) 是一种工具,它根据外周血氧饱和度 (SpO2)、脉率、呼吸频率、呼气末二氧化碳 (ETCO2) 等生理参数提供 1-10 范围内的数值。 它是镇静程序的重要监测器,可以在心肺功能紊乱期间提供早期预警。 在这项研究中,我们想评估 IPI 在镇静下进行的小儿支气管镜检查中的价值。 我们的结果衡量标准是 IPI 值与标准监测参数的相关性。

研究概览

详细说明

支气管镜检查常用于诊断或介入治疗,如咯血、气管支气管狭窄、恶性肿瘤、复发性肺部感染等。 在儿科病例中,它通常在全身麻醉或镇静下进行。 在我们的诊所,我们通常会在麻醉监护下 (MAC) 与手术室外的麻醉团队一起执行诊断性或介入性儿科支气管镜检查程序。 MAC 的常规监测包括心电图 (ECG)、无创血压 (NIBP) 和外周血氧饱和度 (SpO2)。 这些监测在许多实践指南中被描述为最低限度,有时可以添加诸如呼气末二氧化碳 (ETCO2)、体温、镇痛/伤害指数 (ANI) 等监测。

Integrated Pulmonary Index (IPI) 是一种工具,它根据外周血氧饱和度 (SpO2)、脉率、呼吸频率、呼气末二氧化碳 (ETCO2) 等生理参数提供 1-10 范围内的数值。(1) ,2) 当这些参数超过生理极限时,患者需要进行干预,包括各种操作或给药,以维持心肺系统的正常功能。 如果我们看打分,8-10分是正常的,5-7分是可能需要干预的情况,1-4分是患者需要干预的情况。

上述 IPI 是一种相对较新的工具,文献中关于其在 MAC 下接受介入手术的患者中的可用性的数据有限。 (3,4) 在这项研究中,我们想评估 IPI 在镇静下进行的小儿支气管镜检查中的安全性。 该程序的常规监测和药物应用将按照机构协议进行,并将进行额外的 IPI 监测。 我们的结果衡量标准是 IPI 值与标准监测参数的相关性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、火鸡、34899
        • Marmara University School of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA 1-3 身体状况
  • 选择性上消化道或下消化道内窥镜检查

排除标准:

  • ASA 身体状况 4 或以上
  • 有异地麻醉禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:P组
使用异丙酚镇静的患者
异丙酚
综合肺指数 (IPI) 监测器将应用于患者,以提供通过测量呼气末二氧化碳、呼吸频率、通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度和脉率获得的数值数据。
有源比较器:K组
服用氯胺酮镇静剂的患者
综合肺指数 (IPI) 监测器将应用于患者,以提供通过测量呼气末二氧化碳、呼吸频率、通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度和脉率获得的数值数据。
氯胺酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPI-氯胺酮
大体时间:在整个镇静过程中
氯胺酮与 IPI 值的相关性
在整个镇静过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruslan Abdullayev、Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月27日

首次发布 (实际的)

2021年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月28日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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