1回または2回の訪問根管再治療
2021年11月27日 更新者：Seniha Miçooğulları Kurt、Ege University
根尖病変のある歯の1回または2回の訪問根管再治療
以前に根管治療を行った、根尖病変のある無症候性の単根歯 100 本を、1 回または複数回の訪問根管再治療で治療しました。
歯の半分はランダムに 1 回訪問 (OV) グループに割り当てられました。
他の歯は 2 回の来院で治療されました (TV)。
すべての患者は呼び戻され、24 か月間臨床的および放射線検査を受けました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、根管治療を行った歯の根尖性歯周炎を 1 回の訪問で治療した歯の根尖周囲治癒の X 線写真による証拠を評価し、その結果を従来の 2 回訪問の根管治療と比較することでした。100
根尖病変のある無症候性の単根歯が含まれていました。
根管充填材を除去し、洗浄剤として 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) と 5% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を使用したハンドファイルを使用して器具の再装着を行いました。
歯の半分はランダムに 1 回訪問 (OV) グループに割り当てられました。
他の歯は 2 回の訪問 (TV) で治療され、根管器具使用の完了後、水酸化カルシウムペーストが根管に配置され、2 回目の訪問で根管の閉塞が行われました。
すべての患者は呼び戻され、24 か月間臨床的および放射線検査を受けました。
X線撮影による治癒を示す根尖骨密度の変化を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Ege university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 寄与していない病歴がある、
- 根尖病変のある単根歯、
- 以前に根管治療を行ったが、治療後に病変が軽減されなかった
- 無症候性の根尖性歯周炎と診断されました
除外基準:
- 臨床症状、排液、
- 歯周付着部の5mm以上の喪失、
- 修復不可能な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1回の訪問根管再治療
歯はワンビジット（OV）根管再治療で治療されました。
最終根管洗浄は５％ＥＤＴＡ、続いて２．５％ＮａＯＣｌで実施し、閉塞前に２％ＣＨＸで追加の最終すすぎを行った。
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歯はワンビジット（OV）根管再治療で治療されました。
最後の根管洗浄は 5% EDTA、続いて 2.5% NaOCl で実行され、閉塞前に 2% CHX で追加の最終洗浄を受けました。
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アクティブコンパレータ：2回訪問根管再治療
歯は２回の訪問（ＴＶ）根管再治療で治療された。
根管器具の設置が完了したら、水酸化カルシウム (CH) ペーストを根管内に配置しました。
2回目の訪問では、閉塞前にすべての根管を5% EDTA、続いて2.5% NaOClで洗浄しました。
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歯は２回の訪問（ＴＶ）根管再治療で治療された。
根管器具の設置が完了したら、水酸化カルシウム (CH) ペーストを根管内に配置しました。
2回目の訪問では、閉塞前にすべての根管を5% EDTA、続いて2.5% NaOClで洗浄しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床検査における臨床症状の有無
時間枠：24ヶ月
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すべての患者は経過観察のために呼び出されました。
評価は臨床検査により行った。
痛みの存在、打診および触診に対する圧痛、副鼻腔管または腫れの存在を含む臨床症状が検出され、存在または不在として記録された。
これらの症状のいずれかが存在すると記録されている場合、それは失敗とみなされます。
症状がなければ成功とみなされます。
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24ヶ月
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根尖病変の X 線撮影による治癒率。
時間枠：24ヶ月
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X線撮影状態を評価するために、すべての患者に対してフォローアップ訪問が行われました。
X線撮影による治癒を示す根尖骨密度の変化は、心尖周囲指数（PAI）（Orstavik 1986）をスコアリングシステムとして使用して評価した。
PAI 1 および 2 は治癒とみなされ、PAI スコアの低下は治癒とみなされ、PAI スコアの持続または増加 (PAI 4 または 5) は失敗とみなされました。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのレベル
時間枠：12時間～24時間および48時間
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12、24、および48時間後の術後疼痛は、1（痛みなし）、2（軽度の痛み）、3（中等度の痛み/鎮痛薬で軽減される痛み）、 4（激しい痛み）。
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12時間～24時間および48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fulya Karaoglan、Ege University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月27日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Root canal retreatment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。