Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wortelkanaalbehandeling met één of twee bezoeken

27 november 2021 bijgewerkt door: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Een- en tweebezoeken Wortelkanaalherbehandeling bij tanden met periapicale laesie

Honderd eerder met een wortelkanaalbehandeling behandelde asymptomatische enkelwortelige tanden met periapicale laesies werden behandeld in wortelkanaalherbehandeling in één of meerdere bezoeken. De helft van de tanden werd willekeurig toegewezen aan de one-visit (OV)-groep. De andere tanden werden in twee bezoeken behandeld (tv). Alle patiënten werden teruggeroepen en gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om het radiografisch bewijs van periapicale genezing te evalueren in eerder met een wortelkanaalbehandeling behandelde tanden met apicale parodontitis die in een enkel bezoek was behandeld en om de resultaten te vergelijken met conventionele twee-bezoeken wortelkanaalbehandelingen.100 asymptomatische enkele worteltanden met periapicale laesies werden opgenomen. Het vulmateriaal van het wortelkanaal werd verwijderd en herinstrumentatie werd uitgevoerd met behulp van handvijlen met 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl) en 5% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) als irrigatiemiddelen. De helft van de tanden werd willekeurig toegewezen aan de one-visit (OV)-groep. De andere tanden werden in twee bezoeken (TV) behandeld, na voltooiing van de instrumentatie van het wortelkanaal werd calciumhydroxidepasta in het wortelkanaal geplaatst en bij het tweede bezoek werd een wortelkanaalobturatie uitgevoerd. Alle patiënten werden teruggeroepen en gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch onderzocht. Veranderingen in apicale botdichtheid die radiografische genezing aangeven, werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen
        • Ege university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een premievrije medische geschiedenis,
  • enkelwortelige tanden met periapicale laesies,
  • eerder wortelkanaalbehandeling behandeld maar geen vermindering van de laesie na de behandeling
  • gediagnosticeerd als asymptomatische apicale parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • klinische symptomen, drainage,
  • meer dan 5 mm verlies van parodontale aanhechting,
  • niet-herstelbare tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Een bezoek aan een wortelkanaalbehandeling
De tanden werden behandeld in een wortelkanaalbehandeling in één bezoek (OV). De laatste wortelkanaalirrigatie werd uitgevoerd met 5% EDTA, gevolgd door 2,5% NaOCl en kreeg een extra laatste spoeling met 2% CHX vóór obturatie.
Ander: Een bezoek aan een wortelkanaalbehandeling
De tanden werden behandeld in een wortelkanaalbehandeling in één bezoek (OV). Laatste wortelkanaalirrigatie werd uitgevoerd met 5% EDTA, gevolgd door 2,5% NaOCl en kreeg een extra laatste spoeling met 2% CHX vóór obturatie
Actieve vergelijker: Twee bezoeken wortelkanaalbehandeling
De tanden werden behandeld in een wortelkanaalbehandeling in twee bezoeken (TV). Na voltooiing van de instrumentatie van het wortelkanaal werd calciumhydroxide (CH) pasta in het wortelkanaal geplaatst. Bij het tweede bezoek werden alle wortelkanalen geïrrigeerd met 5% EDTA gevolgd door 2,5% NaOCl vóór obturatie.
Ander: Twee bezoeken wortelkanaalbehandeling
De tanden werden behandeld in een wortelkanaalbehandeling in twee bezoeken (TV). Na voltooiing van de instrumentatie van het wortelkanaal werd calciumhydroxide (CH) pasta in het wortelkanaal geplaatst. Bij het tweede bezoek werden alle wortelkanalen geïrrigeerd met 5% EDTA gevolgd door 2,5% NaOCl vóór obturatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid of afwezigheid van klinische symptomen bij klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 24 maanden
Alle patiënten werden opgeroepen voor vervolgbezoeken. De evaluatie werd uitgevoerd door klinisch onderzoek. Klinische symptomen waaronder aanwezigheid van pijn, gevoeligheid voor percussie en palpatie, aanwezigheid van sinuskanaal of zwelling werden gedetecteerd en geregistreerd als aanwezig of afwezig. Als een van deze symptomen als aanwezig wordt geregistreerd, wordt dit als falen beschouwd. Als er geen symptoom is, wordt dit als succes beschouwd.
24 maanden
De snelheid van radiografische genezing van de periapicale laesie.
Tijdsspanne: 24 maanden
Follow-upbezoeken werden uitgevoerd voor alle patiënten om de radiografische status te evalueren. Veranderingen in apicale botdichtheid die duiden op radiografische genezing werden beoordeeld met behulp van Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) als het scoresysteem. PAI 1 en 2 werden als genezen beschouwd, verlaging van de PAI-score werd als genezing beschouwd en persistentie of toename van de PAI-score (PAI 4 of 5) werd als falen beschouwd.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uur-24 uur en 48 uur
Postoperatieve pijn na 12, 24 en 48 uur werd gemeten met behulp van een gemodificeerde 4-graden visuele analoge schaal (VAS) variërend van 1 (geen pijn), 2 (lichte pijn), 3 (matige pijn/pijn verlicht door analgetica), tot 4 (ernstige pijn).
12 uur-24 uur en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Root canal retreatment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren