Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetření kořenového kanálku s jednou a dvěma návštěvami

27. listopadu 2021 aktualizováno: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Jedno a dvounávštěvní přeléčení kořenového kanálku u zubů s periapikální lézí

Sto dříve ošetřených kořenových kanálků asymptomatických jednokořenových zubů s periapikálními lézemi bylo ošetřeno opakovaným ošetřením kořenového kanálku jednou versus více návštěvami. Polovina zubů byla náhodně přidělena do skupiny s jednou návštěvou (OV). Ostatní zuby byly ošetřeny ve dvou návštěvách (TV). Všichni pacienti byli odvoláni a vyšetřováni klinicky a radiograficky po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zhodnotit rentgenový průkaz periapikálního hojení u dříve ošetřených zubů s apikální parodontitidou léčených při jediné návštěvě a porovnat výsledky s konvenčním dvounávštěvovým ošetřením kořenového kanálku .100 byly zahrnuty asymptomatické jednokořenové zuby s periapikálními lézemi. Výplňový materiál kořenového kanálku byl odstraněn a reinstrumentace byla provedena za použití ručních pilníků s 2,5% chlornanem sodným (NaOCl) a 5% kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) jako výplachy. Polovina zubů byla náhodně přidělena do skupiny s jednou návštěvou (OV). Ostatní zuby byly ošetřeny ve dvou návštěvách (TV), po dokončení instrumentace kořenového kanálku byla do kořenového kanálku umístěna pasta s hydroxidem vápenatým a při druhé návštěvě byla provedena obturace kořenového kanálku. Všichni pacienti byli odvoláni a vyšetřováni klinicky a radiograficky po dobu 24 měsíců. Byly hodnoceny změny hustoty apikální kosti indikující rentgenové hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s nepříspěvkovou anamnézou,
  • jednokořenové zuby s periapikálními lézemi,
  • dříve ošetřený kořenový kanálek, ale žádné zmenšení léze po ošetření
  • diagnostikována jako asymptomatická apikální parodontitida

Kritéria vyloučení:

  • klinické příznaky, drenáž,
  • ztráta parodontálního úponu více než 5 mm,
  • neobnovitelný zub

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jedna návštěva přeléčení kořenového kanálku
Zuby byly ošetřeny v rámci přeléčení kořenového kanálku na jednu návštěvu (OV). Finální výplach kořenového kanálku byl proveden s 5% EDTA, následovaným 2,5% NaOCl a před obturací bylo provedeno další závěrečné opláchnutí 2% CHX.
Jiný: Jedna návštěva přeléčení kořenového kanálku
Zuby byly ošetřeny v rámci přeléčení kořenového kanálku na jednu návštěvu (OV). Finální výplach kořenového kanálku byl proveden 5% EDTA, následně 2,5% NaOCl a před obturací bylo provedeno další závěrečné opláchnutí 2% CHX
Aktivní komparátor: Dvě návštěvy na přeléčení kořenového kanálku
Zuby byly ošetřeny ve dvou návštěvách (TV) přeléčení kořenového kanálku. Po dokončení instrumentace kořenového kanálku byla do kořenového kanálku umístěna pasta hydroxidu vápenatého (CH). Při druhé návštěvě byly všechny kořenové kanálky před obturací propláchnuty 5% EDTA a následně 2,5% NaOCl.
Jiný: Dvě návštěvy na přeléčení kořenového kanálku
Zuby byly ošetřeny ve dvou návštěvách (TV) přeléčení kořenového kanálku. Po dokončení instrumentace kořenového kanálku byla do kořenového kanálku umístěna pasta hydroxidu vápenatého (CH). Při druhé návštěvě byly všechny kořenové kanálky před obturací propláchnuty 5% EDTA a následně 2,5% NaOCl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost klinických příznaků při klinickém vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
Všichni pacienti byli pozváni k následným návštěvám. Hodnocení bylo provedeno klinickým vyšetřením. Klinické symptomy včetně přítomnosti bolesti, citlivosti na poklep a palpaci, přítomnosti sinusového traktu nebo otoku byly detekovány a zaznamenány jako přítomné nebo nepřítomné. Pokud je některý z těchto příznaků zaznamenán jako přítomný, je považován za selhání. Pokud není příznak, je to považováno za úspěch.
24 měsíců
Rychlost rentgenového hojení periapikální léze.
Časové okno: 24 měsíců
U všech pacientů byly provedeny následné návštěvy za účelem vyhodnocení radiografického stavu. Změny hustoty apikální kosti indikující radiografické hojení byly hodnoceny pomocí periapického indexu (PAI) (Orstavik 1986) jako bodovacího systému. PAI 1 a 2 považovány za zhojené, snížení skóre PAI bylo považováno za uzdravení a perzistence nebo zvýšení skóre PAI (PAI 4 nebo 5) bylo považováno za selhání.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 12-24 hodin a 48 hodin
Pooperační bolest po 12, 24 a 48 hodinách byla měřena pomocí upravené 4stupňové vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 1 (žádná bolest), 2 (mírná bolest), 3 (střední bolest/bolest zmírněná analgetiky), až 4 (silná bolest).
12-24 hodin a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Root canal retreatment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit