Retratamiento del conducto radicular en una y dos visitas
27 de noviembre de 2021 actualizado por: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Retratamiento del conducto radicular en una y dos visitas en dientes con lesión periapical
Cien dientes de una sola raíz asintomáticos previamente tratados con endodoncia con lesiones periapicales fueron tratados en un retratamiento de endodoncia de visita única versus múltiple.
La mitad de los dientes se asignaron aleatoriamente al grupo de una visita (OV).
Los otros dientes fueron tratados en dos visitas (TV).
Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue evaluar la evidencia radiográfica de cicatrización periapical en dientes con periodontitis apical tratados previamente endodoncia tratados en una sola visita y comparar los resultados con el tratamiento de conducto convencional en dos visitas .100
Se incluyeron dientes uniradiculares asintomáticos con lesiones periapicales.
Se retiró el material de obturación del conducto radicular y se reinstrumentó con limas manuales con hipoclorito de sodio (NaOCl) al 2,5% y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 5% como irrigantes.
La mitad de los dientes se asignaron aleatoriamente al grupo de una visita (OV).
Los otros dientes fueron tratados en dos visitas (TV), después de completar la instrumentación del conducto radicular se colocó pasta de hidróxido de calcio en el conducto radicular y se realizó la obturación del conducto radicular en la segunda visita.
Todos los pacientes fueron recordados e investigados clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Se evaluaron los cambios en la densidad ósea apical que indicaban curación radiográfica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Izmir, Pavo
- Ege university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con antecedentes médicos no contributivos,
- dientes uniradiculares con lesiones periapicales,
- tratamiento de conducto previamente tratado pero sin reducción de la lesión después del tratamiento
- diagnosticada como periodontitis apical asintomática
Criterio de exclusión:
- síntomas clínicos, drenaje,
- más de 5 mm de pérdida de inserción periodontal,
- diente no restaurable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Retratamiento de conducto en una sola visita
Los dientes fueron tratados en un retratamiento de conducto radicular de una sola visita (OV).
La irrigación final del conducto radicular se realizó con EDTA al 5 %, seguida de NaOCl al 2,5 % y recibió un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación.
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Los dientes fueron tratados en un retratamiento de conducto radicular de una sola visita (OV).
La irrigación final del conducto radicular se realizó con EDTA al 5 %, seguida de NaOCl al 2,5 % y recibió un enjuague final adicional con CHX al 2 % antes de la obturación.
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Comparador activo: Retratamiento del conducto radicular en dos visitas
Los dientes fueron tratados en dos visitas (TV) de retratamiento del conducto radicular.
Después de completar la instrumentación del conducto radicular, se colocó pasta de hidróxido de calcio (CH) en el conducto radicular.
En la segunda visita, todos los conductos radiculares se irrigaron con EDTA al 5 % seguido de NaOCl al 2,5 % antes de la obturación.
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Los dientes fueron tratados en dos visitas (TV) de retratamiento del conducto radicular.
Después de completar la instrumentación del conducto radicular, se colocó pasta de hidróxido de calcio (CH) en el conducto radicular.
En la segunda visita, todos los conductos radiculares se irrigaron con EDTA al 5 % seguido de NaOCl al 2,5 % antes de la obturación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia o ausencia de síntomas clínicos en el examen clínico.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Todos los pacientes fueron llamados para visitas de seguimiento.
La evaluación se realizó mediante examen clínico.
Se detectaron síntomas clínicos que incluían presencia de dolor, sensibilidad a la percusión y palpación, presencia de tracto sinusal o hinchazón y se registraron como presentes o ausentes.
Si uno de estos síntomas se registra como presente, se considera como falla.
Si no hay síntoma, se considera un éxito.
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24 meses
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La tasa de curación radiográfica de la lesión periapical.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se realizaron visitas de seguimiento a todos los pacientes para evaluar el estado radiográfico.
Los cambios en la densidad ósea apical que indicaban la curación radiográfica se evaluaron mediante el índice periapical (PAI) (Orstavik 1986) como sistema de puntuación.
Los PAI 1 y 2 se consideraron curados, la reducción de la puntuación PAI se consideró cicatrización y la persistencia o el aumento de la puntuación PAI (PAI 4 o 5) se consideró fracaso.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 12 horas-24 horas y 48 horas
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El dolor posoperatorio a las 12, 24 y 48 horas se midió mediante una escala analógica visual (VAS) modificada de 4 grados que van desde 1 (sin dolor), 2 (dolor leve), 3 (dolor moderado/dolor aliviado con analgésicos) hasta 4 (dolor intenso).
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12 horas-24 horas y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Root canal retreatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .