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1회 및 2회 방문 근관 치료

2021년 11월 27일 업데이트: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

치근단 병변이 있는 치아의 1회 및 2회 방문 근관 재치료

이전에 근관 치료를 받았지만 치근단 병변이 있는 무증상 단일 뿌리 치아 100개를 단일 대 다회 방문 근관 재치료로 치료했습니다. 치아의 절반을 1회 방문(OV) 그룹에 무작위로 할당했습니다. 다른 치아는 두 번의 방문(TV)으로 치료되었습니다. 모든 환자를 소환하여 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 이전에 근관 치료를 받았던 치근단 치주염이 있는 치아에서 단일 방문으로 치근단 치유의 방사선학적 증거를 평가하고 그 결과를 기존의 2회 방문 근관 치료와 비교하는 것이었습니다.100 치근단 병변이 있는 무증상 단일 뿌리 치아가 포함되었습니다. 근관 충전재를 제거하고 세척제로서 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl) 및 5% 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)이 포함된 핸드 파일을 사용하여 재기구를 수행했습니다. 치아의 절반을 1회 방문(OV) 그룹에 무작위로 할당했습니다. 나머지 치아는 2회 방문(TV)으로 치료받았고, 근관 기구 설치 완료 후 수산화칼슘 페이스트를 근관에 배치하고 근관 폐색을 2차 방문에서 수행했습니다. 모든 환자를 소환하여 24개월 동안 임상 및 방사선학적으로 조사했습니다. 방사선 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기여하지 않는 병력,
  • 치근단 병변이 있는 단근 치아,
  • 이전에 근관 치료를 받았지만 치료 후 병변이 감소하지 않은 경우
  • 무증상 치근단 치주염으로 진단

제외 기준:

  • 임상 증상, 배액,
  • 5mm 이상의 치주 부착 소실,
  • 수복 불가능한 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 한 번의 방문 근관 치료
치아는 1회 방문(OV) 근관 재치료로 치료되었습니다. 최종 근관 관개는 5% EDTA에 이어 2.5% NaOCl로 수행되었으며 폐색 전에 2% CHX로 추가 최종 헹굼을 받았습니다.
다른: 한 번의 방문 근관 치료
치아는 1회 방문(OV) 근관 재치료로 치료되었습니다. 최종 근관 관개는 5% EDTA에 이어 2.5% NaOCl로 수행되었으며 폐색 전에 2% CHX로 추가 최종 헹굼을 받았습니다.
활성 비교기: 투방근관 재수술
치아는 두 번의 방문(TV) 근관 재치료로 치료되었습니다. 근관 기구 설치 완료 후 수산화칼슘(CH) 페이스트를 근관에 넣었습니다. 두 번째 방문에서 모든 근관은 폐색 전에 5% EDTA와 2.5% NaOCl로 세척되었습니다.
다른: 투방근관 재수술
치아는 두 번의 방문(TV) 근관 재치료로 치료되었습니다. 근관 기구 설치 완료 후 수산화칼슘(CH) 페이스트를 근관에 넣었습니다. 두 번째 방문에서 모든 근관은 폐색 전에 5% EDTA와 2.5% NaOCl로 세척되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검사에서 임상 증상의 유무
기간: 24개월
모든 환자에게 후속 방문을 요청했습니다. 평가는 임상 검사에 의해 수행되었습니다. 통증의 존재, 타진 및 촉진에 대한 압통, 동관 또는 종창의 존재를 포함하는 임상 증상이 검출되었고 존재 또는 부재로 기록되었다. 이러한 증상 중 하나라도 있는 것으로 기록되면 고장으로 간주됩니다. 증상이 없으면 성공으로 간주합니다.
24개월
치근단 병변의 방사선 치유율.
기간: 24개월
방사선학적 상태를 평가하기 위해 모든 환자에 대해 후속 방문을 수행하였다. 방사선학적 치유를 나타내는 치근단 골밀도의 변화는 스코어링 시스템으로 PAI(Periapical Index)(Orstavik 1986)를 사용하여 평가되었습니다. PAI 1 및 2는 치유된 것으로 간주하고, PAI 점수의 감소는 치유로 간주하고 지속 또는 PAI 점수의 증가(PAI 4 또는 5)는 실패로 간주했습니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 정도
기간: 12시간~24시간 및 48시간
12, 24, 48시간 후 수술 후 통증은 1(통증 없음), 2(가벼운 통증), 3(중등도 통증/진통제로 완화되는 통증), 4(심각한 통증).
12시간~24시간 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Root canal retreatment

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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