Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En og to-besøks rotkanalbehandling

27. november 2021 oppdatert av: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

En og to-besøks rotkanalbehandling i tenner med periapical lesjon

Hundre tidligere rotkanalbehandlede asymptomatiske enrotede tenner med periapikale lesjoner ble behandlet med rotkanalbehandling med enkelt- versus multiple besøk. Halvparten av tennene ble tilfeldig tildelt gruppen med ett besøk (OV). De andre tennene ble behandlet i to besøk (TV). Alle pasienter ble tilbakekalt og undersøkt klinisk og radiografisk i 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å evaluere radiografisk bevis på periapikal tilheling i tidligere rotkanalbehandlede tenner med apikal periodontitt behandlet i ett enkelt besøk og å sammenligne resultatene med konvensjonell to-besøks rotkanalbehandling .100 asymptomatiske enkeltrotede tenner med periapikale lesjoner ble inkludert. Rotkanalfyllingsmaterialet ble fjernet og reinstrumentering ble utført ved bruk av håndfiler med 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) og 5 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) som skyllemidler. Halvparten av tennene ble tilfeldig tildelt gruppen med ett besøk (OV). De andre tennene ble behandlet i to besøk (TV), etter fullføring av rotkanalinstrumentering ble kalsiumhydroksidpasta plassert i rotkanalen og rotkanalobturering ble utført i andre besøk. Alle pasienter ble tilbakekalt og undersøkt klinisk og radiografisk i 24 måneder. Endringer i apikale bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia
        • Ege university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med en ikke-medvirkende sykehistorie,
  • enkeltrotede tenner med periapikale lesjoner,
  • tidligere rotkanalbehandlet men ingen reduksjon i lesjonen etter behandlingen
  • diagnostisert som asymptomatisk apikal periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske symptomer, drenering,
  • mer enn 5 mm tap av periodontal feste,
  • ikke-restaurerbar tann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rotfylling med ett besøk
Tennene ble behandlet med ett besøk (OV) rotkanalbehandling. Avsluttende rotkanalskylling ble utført med 5 % EDTA, etterfulgt av 2,5 % NaOCl og fikk en ytterligere siste skylling med 2 % CHX før obturering.
Annen: Rotfylling med ett besøk
Tennene ble behandlet med ett besøk (OV) rotkanalbehandling. Avsluttende rotkanalskylling ble utført med 5 % EDTA, etterfulgt av 2,5 % NaOCl og fikk en ekstra siste skylling med 2 % CHX før obturering
Aktiv komparator: To besøker rotfylling
Tennene ble behandlet i to besøk (TV) rotkanalbehandling. Etter fullført rotkanalinstrumentering ble kalsiumhydroksid (CH)-pasta plassert i rotkanalen. Ved andre besøk ble alle rotkanalene irrigert med 5 % EDTA etterfulgt av 2,5 % NaOCl før obturering.
Annen: To besøker rotfylling
Tennene ble behandlet i to besøk (TV) rotkanalbehandling. Etter fullført rotkanalinstrumentering ble kalsiumhydroksid (CH)-pasta plassert i rotkanalen. Ved andre besøk ble alle rotkanalene irrigert med 5 % EDTA etterfulgt av 2,5 % NaOCl før obturering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av kliniske symptomer ved klinisk undersøkelse
Tidsramme: 24 måneder
Alle pasienter ble innkalt til oppfølgingsbesøk. Evalueringen ble utført ved klinisk undersøkelse. Kliniske symptomer inkludert tilstedeværelse av smerte, ømhet til perkusjon og palpasjon, tilstedeværelse av bihulekanal eller hevelse ble oppdaget og registrert som tilstede eller fraværende. Hvis ett av disse symptomene er registrert som tilstede, anses det som svikt. Hvis det ikke er noe symptom, anses det som suksess.
24 måneder
Frekvensen for radiografisk helbredelse av den periapikale lesjonen.
Tidsramme: 24 måneder
Det ble utført oppfølgingsbesøk for alle pasienter for å evaluere radiografisk status. Endringer i apikal bentetthet som indikerer radiografisk helbredelse ble vurdert ved å bruke Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som skåringssystem. PAI 1 og 2 ble ansett som helbredet, reduksjon i PAI-skår ble ansett som helbredende og utholdenhet eller økt PAI-skår (PAI 4 eller 5) ble ansett som svikt.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer-24 timer og 48 timer
Postoperativ smerte etter 12, 24 og 48 timer, ble målt ved bruk av en modifisert 4-grads visuell analog skala (VAS) fra 1 (ingen smerte), 2 (mild smerte), 3 (moderat smerte/smerte lindret av smertestillende midler), til 4 (sterke smerter).
12 timer-24 timer og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Root canal retreatment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere