Ritrattamento del canale radicolare in una e due visite
27 novembre 2021 aggiornato da: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Ritrattamento del canale radicolare in una e due visite nei denti con lesione periapicale
Un centinaio di denti a radice singola asintomatici con lesioni periapicali precedentemente trattati nel canale radicolare sono stati trattati in un ritrattamento del canale radicolare in visita singola o multipla.
La metà dei denti è stata assegnata in modo casuale al gruppo di una visita (OV).
Gli altri denti sono stati trattati in due visite (TV).
Tutti i pazienti sono stati richiamati ed esaminati clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio era valutare l'evidenza radiografica della guarigione periapicale in denti precedentemente trattati canalare con parodontite apicale trattati in una singola visita e confrontare i risultati con il trattamento canalare convenzionale in due visite.100
sono stati inclusi denti a radice singola asintomatici con lesioni periapicali.
Il materiale di riempimento del canale radicolare è stato rimosso e la ristrumentazione è stata eseguita utilizzando lime manuali con ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl) e acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) al 5% come irriganti.
La metà dei denti è stata assegnata in modo casuale al gruppo di una visita (OV).
Gli altri denti sono stati trattati in due visite (TV), dopo il completamento della strumentazione canalare, la pasta di idrossido di calcio è stata inserita nel canale radicolare e l'otturazione del canale radicolare è stata eseguita in seconda visita.
Tutti i pazienti sono stati richiamati ed esaminati clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Sono stati valutati i cambiamenti nella densità ossea apicale che indicano la guarigione radiografica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Izmir, Tacchino
- Ege university
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con anamnesi non contributiva,
- denti a radice singola con lesioni periapicali,
- canale radicolare precedentemente trattato ma nessuna riduzione della lesione dopo il trattamento
- diagnosi di parodontite apicale asintomatica
Criteri di esclusione:
- sintomi clinici, drenaggio,
- perdita di attacco parodontale superiore a 5 mm,
- dente non restaurabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Una visita di ritrattamento del canale radicolare
I denti sono stati trattati con un ritrattamento canalare in una sola visita (OV).
L'irrigazione finale del canale radicolare è stata eseguita con EDTA al 5%, seguita da NaOCl al 2,5% e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con CHX al 2% prima dell'otturazione.
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I denti sono stati trattati con un ritrattamento canalare in una sola visita (OV).
L'irrigazione finale del canale radicolare è stata eseguita con EDTA al 5%, seguita da NaOCl al 2,5% e ha ricevuto un ulteriore risciacquo finale con CHX al 2% prima dell'otturazione
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Comparatore attivo: Due visite di ritrattamento del canale radicolare
I denti sono stati trattati in due visite (TV) di ritrattamento del canale radicolare.
Dopo il completamento della strumentazione canalare, la pasta di idrossido di calcio (CH) è stata inserita nel canale radicolare.
Nella seconda visita, tutti i canali radicolari sono stati irrigati con EDTA al 5% seguito da NaOCl al 2,5% prima dell'otturazione.
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I denti sono stati trattati in due visite (TV) di ritrattamento del canale radicolare.
Dopo il completamento della strumentazione canalare, la pasta di idrossido di calcio (CH) è stata inserita nel canale radicolare.
Nella seconda visita, tutti i canali radicolari sono stati irrigati con EDTA al 5% seguito da NaOCl al 2,5% prima dell'otturazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La presenza o l'assenza di sintomi clinici all'esame clinico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tutti i pazienti sono stati chiamati per le visite di follow-up.
La valutazione è stata effettuata mediante esame clinico.
Sintomi clinici inclusa la presenza di dolore, dolorabilità alla percussione e alla palpazione, presenza di tratto sinusale o gonfiore sono stati rilevati e registrati come presenti o assenti.
Se uno di questi sintomi viene registrato come presente, è considerato un fallimento.
Se non ci sono sintomi, è considerato un successo.
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24 mesi
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Il tasso di guarigione radiografica della lesione periapicale.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Sono state eseguite visite di follow-up per tutti i pazienti al fine di valutare lo stato radiografico.
I cambiamenti nella densità ossea apicale indicanti la guarigione radiografica sono stati valutati utilizzando l'indice periapicale (PAI) (Orstavik 1986) come sistema di punteggio.
PAI 1 e 2 considerati guariti, la riduzione del punteggio PAI è stata considerata guarigione e la persistenza o l'aumento del punteggio PAI (PAI 4 o 5) è stato considerato fallimento.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore-24 ore e 48 ore
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Il dolore postoperatorio dopo 12, 24 e 48 ore è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di grado 4 modificata che va da 1 (nessun dolore), 2 (dolore lieve), 3 (dolore moderato/alleviato dagli analgesici), a 4 (forte dolore).
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12 ore-24 ore e 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Root canal retreatment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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