Yhden ja kahden käynnin juurikanavan hoito
lauantai 27. marraskuuta 2021 päivittänyt: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Yhden ja kahden käynnin juurikanavan uusintahoito hampaissa, joissa on periapikaalinen vaurio
Sata aiemmin juurihoidolla hoidettua oireetonta yksijuurista hammasta, joissa oli periapikaalisia vaurioita, hoidettiin kerta- ja usean käynnin juurikanavan uudelleenhoidossa.
Puolet hampaista jaettiin satunnaisesti yhden käynnin (OV) ryhmään.
Muut hampaat hoidettiin kahdella käynnillä (TV).
Kaikki potilaat kutsuttiin pois ja niitä tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti 24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhdellä käynnillä hoidettujen, aiemmin juurikanavissa käsiteltyjen hampaiden periapikaalista paranemista radiografisesti ja verrata tuloksia tavanomaiseen kahden käynnin juurihoitoon .100
Oireetottomat yksijuuriset hampaat, joissa oli periapikaalisia vaurioita, sisällytettiin.
Juurikanavan täyttömateriaali poistettiin ja instrumentointi suoritettiin käyttämällä käsiviilaa, jossa kasteluaineina oli 2,5 % natriumhypokloriittia (NaOCl) ja 5 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA).
Puolet hampaista jaettiin satunnaisesti yhden käynnin (OV) ryhmään.
Muut hampaat käsiteltiin kahdella käynnillä (TV), juurikanavainstrumentoinnin päätyttyä kalsiumhydroksidipastaa laitettiin juurikanavaan ja toisella käynnillä tehtiin juurikanavan tukkeutuminen.
Kaikki potilaat kutsuttiin pois ja niitä tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti 24 kuukauden ajan.
Muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka viittaavat radiologiseen paranemiseen, arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on maksuihin riippumaton sairaushistoria,
- yksijuuriset hampaat, joissa on periapikaalisia vaurioita,
- aiemmin käsitelty juurihoito, mutta vaurio ei vähentynyt hoidon jälkeen
- diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- kliiniset oireet, vedenpoisto,
- yli 5 mm parodontaalisen kiinnityksen menetys,
- korjaamaton hammas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi käynti juurihoitoon
Hampaat käsiteltiin yhden käynnin (OV) juurikanavan uudelleenhoidossa.
Lopullinen juurikanavan huuhtelu suoritettiin 5 % EDTA:lla, jota seurasi 2,5 % NaOCl ja lopullinen huuhtelu 2 % CHX:llä ennen tukkeutumista.
|
Hampaat käsiteltiin yhden käynnin (OV) juurikanavan uudelleenhoidossa.
Viimeinen juurikanavan huuhtelu suoritettiin 5 % EDTA:lla, sen jälkeen 2,5 % NaOCl:lla ja lopullinen huuhtelu 2 % CHX:llä ennen tukkeutumista
|
|
Active Comparator: Kahdella käynnillä juurihoito
Hampaat käsiteltiin kahden käynnin (TV) juurikanavan uudelleenhoidossa.
Juurikanavainstrumentoinnin päätyttyä kalsiumhydroksiditahnaa (CH) laitettiin juurikanavaan.
Toisella käynnillä kaikki juurikanavat kasteltiin 5 % EDTA:lla ja sen jälkeen 2,5 % NaOCl:lla ennen sulkemista.
|
Hampaat käsiteltiin kahden käynnin (TV) juurikanavan uudelleenhoidossa.
Juurikanavainstrumentoinnin päätyttyä kalsiumhydroksiditahnaa (CH) laitettiin juurikanavaan.
Toisella käynnillä kaikki juurikanavat kasteltiin 5 % EDTA:lla ja sen jälkeen 2,5 % NaOCl:lla ennen sulkemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten oireiden esiintyminen tai puuttuminen kliinisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikki potilaat kutsuttiin seurantakäynneille.
Arviointi suoritettiin kliinisellä tutkimuksella.
Kliiniset oireet, mukaan lukien kivun esiintyminen, arkuus lyönnille ja tunnustelulle, poskiontelokanavan esiintyminen tai turvotus havaittiin ja kirjattiin olemassa oleviksi tai poissa oleviksi.
Jos jokin näistä oireista kirjataan esiintyväksi, se katsotaan epäonnistuneeksi.
Jos oireita ei ole, se katsotaan onnistuneeksi.
|
24 kuukautta
|
|
Periapikaalisen vaurion radiografisen paranemisen nopeus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikille potilaille tehtiin seurantakäyntejä radiografisen tilan arvioimiseksi.
Muutokset apikaalisessa luun tiheydessä, jotka viittaavat radiografiseen paranemiseen, arvioitiin käyttämällä Periapical Index (PAI) -indeksiä (Orstavik 1986) pisteytysjärjestelmänä.
PAI 1 ja 2 katsottiin parantuneiksi, PAI-pisteiden aleneminen katsottiin parantumiseksi ja pysyvyys tai PAI-pisteiden lisääntyminen (PAI 4 tai 5) epäonnistumisena.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso
Aikaikkuna: 12 tuntia - 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 12, 24 ja 48 tunnin jälkeen mitattiin käyttämällä modifioitua 4-asteista visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli 1:stä (ei kipua), 2:sta (lievä kipu), 3:een (kohtalainen kipu/kipulääkkeiden lievittynyt kipu) 4 (kova kipu).
|
12 tuntia - 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Root canal retreatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .