Retraitement du canal radiculaire en une et deux visites
27 novembre 2021 mis à jour par: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Retraitement du canal radiculaire en une et deux visites dans les dents présentant une lésion périapicale
Une centaine de dents à racine unique asymptomatiques préalablement traitées avec des lésions périapicales ont été traitées en une ou plusieurs visites de retraitement de canal radiculaire.
La moitié des dents ont été assignées au hasard au groupe d'une visite (OV).
Les autres dents ont été traitées en deux visites (TV).
Tous les patients ont été rappelés et étudiés cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude était d'évaluer les preuves radiographiques de la cicatrisation périapicale des dents préalablement traitées avec un traitement de canal radiculaire avec une parodontite apicale traitée en une seule visite et de comparer les résultats avec un traitement de canal radiculaire conventionnel en deux visites .100
les dents à racine unique asymptomatiques présentant des lésions périapicales ont été incluses.
Le matériau d'obturation du canal radiculaire a été retiré et une réinstrumentation a été réalisée à l'aide de limes à main avec 2,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl) et 5 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) comme irrigants.
La moitié des dents ont été assignées au hasard au groupe d'une visite (OV).
Les autres dents ont été traitées en deux visites (TV), après l'achèvement de l'instrumentation du canal radiculaire, une pâte d'hydroxyde de calcium a été placée dans le canal radiculaire et l'obturation du canal radiculaire a été réalisée lors de la deuxième visite.
Tous les patients ont été rappelés et étudiés cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
Les modifications de la densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Izmir, Turquie
- Ege university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avec un antécédent médical non contributif,
- dents à racine unique avec lésions périapicales,
- traitement de canal antérieur mais pas de réduction de la lésion après le traitement
- diagnostiquée comme une parodontite apicale asymptomatique
Critère d'exclusion:
- symptômes cliniques, drainage,
- plus de 5 mm de perte d'attache parodontale,
- dent non restaurable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement de canal radiculaire en une seule visite
Les dents ont été traitées dans le cadre d'un retraitement de canal radiculaire en une seule visite (OV).
L'irrigation finale du canal radiculaire a été réalisée avec 5 % d'EDTA, suivie de 2,5 % de NaOCl et a reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de CHX avant l'obturation.
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Les dents ont été traitées dans le cadre d'un retraitement de canal radiculaire en une seule visite (OV).
L'irrigation finale du canal radiculaire a été réalisée avec 5 % d'EDTA, suivie de 2,5 % de NaOCl et a reçu un rinçage final supplémentaire avec 2 % de CHX avant l'obturation
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Comparateur actif: Retraitement du canal radiculaire en deux visites
Les dents ont été traitées en deux visites (TV) retraitement de canal radiculaire.
Une fois l'instrumentation du canal radiculaire terminée, une pâte d'hydroxyde de calcium (CH) a été placée dans le canal radiculaire.
Lors de la deuxième visite, tous les canaux radiculaires ont été irrigués avec 5 % d'EDTA suivi de 2,5 % de NaOCl avant l'obturation.
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Les dents ont été traitées en deux visites (TV) retraitement de canal radiculaire.
Une fois l'instrumentation du canal radiculaire terminée, une pâte d'hydroxyde de calcium (CH) a été placée dans le canal radiculaire.
Lors de la deuxième visite, tous les canaux radiculaires ont été irrigués avec 5 % d'EDTA suivi de 2,5 % de NaOCl avant l'obturation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence ou l'absence de symptômes cliniques à l'examen clinique
Délai: 24mois
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Tous les patients ont été convoqués pour des visites de suivi.
L'évaluation a été réalisée par examen clinique.
Des symptômes cliniques comprenant la présence de douleur, une sensibilité à la percussion et à la palpation, la présence d'un tractus sinusal ou d'un gonflement ont été détectés et enregistrés comme présents ou absents.
Si l'un de ces symptômes est enregistré comme présent, il est considéré comme un échec.
S'il n'y a pas de symptôme, c'est considéré comme un succès.
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24mois
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Le taux de guérison radiographique de la lésion périapicale.
Délai: 24mois
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Des visites de suivi ont été effectuées pour tous les patients afin d'évaluer l'état radiographique.
Les modifications de la densité osseuse apicale indiquant une cicatrisation radiographique ont été évaluées à l'aide de l'indice périapical (PAI) (Orstavik 1986) comme système de notation.
PAI 1 et 2 considérés comme cicatrisés, la diminution du score PAI était considérée comme une cicatrisation et la persistance ou l'augmentation du score PAI (PAI 4 ou 5) était considérée comme un échec.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de douleur postopératoire
Délai: 12h-24h et 48h
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La douleur postopératoire après 12, 24 et 48 heures a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) modifiée à 4 niveaux allant de 1 (pas de douleur), 2 (douleur légère), 3 (douleur modérée/douleur soulagée par des analgésiques), à 4 (douleur intense).
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12h-24h et 48h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2021
Première publication (Réel)
30 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Root canal retreatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .