Retratamento do canal radicular em uma e duas sessões
27 de novembro de 2021 atualizado por: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Retratamento do canal radicular em uma e duas sessões em dentes com lesão periapical
Cem dentes radiculares assintomáticos previamente tratados no canal radicular com lesões periapicais foram tratados em retratamento do canal radicular em visita única versus múltipla.
Metade dos dentes foram aleatoriamente designados para o grupo de uma visita (OV).
Os demais dentes foram tratados em duas consultas (TV).
Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar a evidência radiográfica de cicatrização periapical em dentes previamente tratados com canal radicular com periodontite apical tratados em uma única sessão e comparar os resultados com o tratamento convencional de canal radicular em duas sessões.100
dentes uniradiculares assintomáticos com lesões periapicais foram incluídos.
O material obturador do canal radicular foi removido e a reinstrumentação foi realizada usando limas manuais com 2,5% de hipoclorito de sódio (NaOCl) e 5% de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) como irrigantes.
Metade dos dentes foram aleatoriamente designados para o grupo de uma visita (OV).
Os outros dentes foram tratados em duas visitas (TV), após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio foi colocada no canal radicular e a obturação do canal radicular foi realizada na segunda visita.
Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 24 meses.
Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Izmir, Peru
- Ege university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com história médica não contributiva,
- dentes uniradiculares com lesões periapicais,
- canal radicular previamente tratado, mas sem redução da lesão após o tratamento
- diagnosticada como periodontite apical assintomática
Critério de exclusão:
- sintomas clínicos, drenagem,
- mais de 5 mm de perda de inserção periodontal,
- dente não restaurável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Retratamento do canal radicular em uma visita
Os dentes foram tratados em uma visita (OV) retratamento do canal radicular.
A irrigação final do canal radicular foi realizada com 5% de EDTA, seguido de 2,5% de NaOCl e recebeu um enxágue final adicional com 2% de CHX antes da obturação.
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Os dentes foram tratados em uma visita (OV) retratamento do canal radicular.
A irrigação final do canal radicular foi realizada com 5% de EDTA, seguido de 2,5% de NaOCl e recebeu um enxágue final adicional com 2% de CHX antes da obturação
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Comparador Ativo: Retratamento do canal radicular em duas visitas
Os dentes foram tratados em duas visitas (TV) retratamento do canal radicular.
Após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio (CH) foi colocada no canal radicular.
Na segunda visita, todos os canais radiculares foram irrigados com 5% de EDTA seguido de 2,5% de NaOCl antes da obturação.
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Os dentes foram tratados em duas visitas (TV) retratamento do canal radicular.
Após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio (CH) foi colocada no canal radicular.
Na segunda visita, todos os canais radiculares foram irrigados com 5% de EDTA seguido de 2,5% de NaOCl antes da obturação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A presença ou ausência de sintomas clínicos no exame clínico
Prazo: 24 meses
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Todos os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento.
A avaliação foi realizada por exame clínico.
Sintomas clínicos, incluindo presença de dor, sensibilidade à percussão e palpação, presença de trato sinusal ou inchaço foram detectados e registrados como presentes ou ausentes.
Se um desses sintomas for registrado como presente, é considerado falha.
Se não houver sintoma, é considerado sucesso.
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24 meses
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A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical.
Prazo: 24 meses
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Visitas de acompanhamento foram realizadas para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico.
Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas usando o Índice Periapical (PAI) (Orstavik 1986) como o sistema de pontuação.
PAI 1 e 2 considerados como curados, redução no escore do PAI foi considerada como cura e persistência ou aumento no escore do PAI (PAI 4 ou 5) foi considerada falha.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de dor pós-operatória
Prazo: 12 horas-24 horas e 48 horas
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A dor pós-operatória após 12, 24 e 48 horas foi medida usando uma escala visual analógica (EVA) modificada de 4 graus, variando de 1 (sem dor), 2 (dor leve), 3 (dor moderada/dor aliviada por analgésicos) a 4 (dor intensa).
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12 horas-24 horas e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Root canal retreatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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