Jedno i dwuwizytowe ponowne leczenie kanałowe
27 listopada 2021 zaktualizowane przez: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Jedno- i dwuwizytowe ponowne leczenie kanałowe zębów ze zmianami okołowierzchołkowymi
Sto wcześniej leczonych kanałowo zębów jednokorzeniowych bezobjawowych ze zmianami okołowierzchołkowymi zostało poddanych ponownemu leczeniu kanałowemu podczas jednej lub wielu wizyt.
Połowa zębów została losowo przydzielona do grupy z jedną wizytą (OV).
Pozostałe zęby leczono na dwóch wizytach (TV).
Wszystkich pacjentów wycofano i zbadano klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena radiograficznych cech gojenia okołowierzchołkowego zębów leczonych wcześniej kanałowo z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego leczonych na jednej wizycie oraz porównanie wyników z konwencjonalnym dwuwizytowym leczeniem kanałowym.100
uwzględniono bezobjawowe zęby jednokorzeniowe ze zmianami okołowierzchołkowymi.
Usunięto materiał wypełniający kanał korzeniowy i wykonano ponowne instrumentowanie pilnikami ręcznymi z 2,5% podchlorynem sodu (NaOCl) i 5% kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) jako środkami płuczącymi.
Połowa zębów została losowo przydzielona do grupy z jedną wizytą (OV).
Pozostałe zęby leczono na dwóch wizytach (TV), po zakończeniu opracowywania kanałów korzeniowych wprowadzano do kanału pastę z wodorotlenku wapnia i na drugiej wizycie wykonywano obturację kanału korzeniowego.
Wszystkich pacjentów wycofano i zbadano klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Oceniono zmiany gęstości kości wierzchołkowej wskazujące na gojenie radiologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z nieskładkowym wywiadem lekarskim,
- zęby jednokorzeniowe ze zmianami okołowierzchołkowymi,
- poprzednio leczony kanałowo, ale brak redukcji zmiany po leczeniu
- zdiagnozowano jako bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego
Kryteria wyłączenia:
- objawy kliniczne, drenaż,
- więcej niż 5 mm utraty przyczepu przyzębia,
- ząb nie do odbudowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ponowne leczenie kanałowe na jednej wizycie
Zęby były leczone w ramach ponownego leczenia kanałowego na jednej wizycie (OV).
Końcowe płukanie kanałów korzeniowych wykonano 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl i dodatkowo przepłukano 2% CHX przed obturacją.
|
Zęby były leczone w ramach ponownego leczenia kanałowego na jednej wizycie (OV).
Końcowe płukanie kanałów korzeniowych wykonano 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl i dodatkowo płukano 2% CHX przed obturacją
|
|
Aktywny komparator: Ponowne leczenie kanałowe na dwóch wizytach
Zęby były leczone na dwóch wizytach (TV) ponowne leczenie kanałowe.
Po zakończeniu opracowywania kanałów korzeniowych do kanału korzeniowego wprowadzano pastę z wodorotlenku wapnia (CH).
Podczas drugiej wizyty wszystkie kanały korzeniowe zostały przepłukane 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl przed obturacją.
|
Zęby były leczone na dwóch wizytach (TV) ponowne leczenie kanałowe.
Po zakończeniu opracowywania kanałów korzeniowych do kanału korzeniowego wprowadzano pastę z wodorotlenku wapnia (CH).
Podczas drugiej wizyty wszystkie kanały korzeniowe zostały przepłukane 5% EDTA, a następnie 2,5% NaOCl przed obturacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak objawów klinicznych w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wszyscy pacjenci zostali wezwani na wizyty kontrolne.
Oceny dokonano na podstawie badania klinicznego.
Wykryto objawy kliniczne, w tym obecność bólu, tkliwość przy opukiwaniu i palpacji, obecność przewodu zatokowego lub obrzęku i rejestrowano jako obecne lub nieobecne.
Jeśli jeden z tych objawów zostanie odnotowany jako obecny, uważa się to za niepowodzenie.
Jeśli nie ma objawów, uważa się to za sukces.
|
24 miesiące
|
|
Szybkość gojenia radiologicznego zmiany okołowierzchołkowej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
U wszystkich pacjentów przeprowadzono wizyty kontrolne w celu oceny stanu radiologicznego.
Zmiany w gęstości kości wierzchołkowej wskazujące na gojenie radiologiczne oceniano za pomocą wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) (Orstavik 1986) jako systemu oceny.
PAI 1 i 2 uznano za wyleczone, zmniejszenie wyniku PAI uznano za uzdrowienie, a utrzymywanie się lub zwiększenie wyniku PAI (PAI 4 lub 5) uznano za niepowodzenie.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin-24 godziny i 48 godzin
|
Ból pooperacyjny po 12, 24 i 48 godzinach mierzono za pomocą zmodyfikowanej 4-stopniowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 1 (brak bólu), 2 (ból łagodny), 3 (ból umiarkowany/uśmierzany przez leki przeciwbólowe), do 4 (silny ból).
|
12 godzin-24 godziny i 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Root canal retreatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .