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Ein- und zweimalige Wurzelkanalbehandlung

27. November 2021 aktualisiert von: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Ein- und zweimalige Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit periapikaler Läsion

Hundert zuvor wurzelkanalbehandelte, asymptomatische einwurzelige Zähne mit periapikalen Läsionen wurden in Einzel- oder Mehrfachbesuchen einer erneuten Wurzelkanalbehandlung behandelt. Die Hälfte der Zähne wurde zufällig der One-Visit-Gruppe (OV) zugeordnet. Die anderen Zähne wurden in zwei Besuchen behandelt (TV). Alle Patienten wurden zurückgerufen und 24 Monate lang klinisch und radiologisch untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, den radiologischen Nachweis einer periapikalen Heilung bei zuvor wurzelkanalbehandelten Zähnen mit apikaler Parodontitis, die in einem einzigen Besuch behandelt wurden, zu bewerten und die Ergebnisse mit einer herkömmlichen Wurzelkanalbehandlung in zwei Besuchen zu vergleichen.100 Einbezogen wurden asymptomatische einwurzelige Zähne mit periapikalen Läsionen. Das Wurzelkanalfüllmaterial wurde entfernt und die Neuinstrumentierung erfolgte mit Handfeilen mit 2,5 % Natriumhypochlorit (NaOCl) und 5 % Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) als Spülmittel. Die Hälfte der Zähne wurde zufällig der One-Visit-Gruppe (OV) zugeordnet. Die anderen Zähne wurden in zwei Besuchen (TV) behandelt, nach Abschluss der Wurzelkanalinstrumentierung wurde Kalziumhydroxidpaste in den Wurzelkanal gegeben und beim zweiten Besuch wurde eine Wurzelkanalobturation durchgeführt. Alle Patienten wurden zurückgerufen und 24 Monate lang klinisch und radiologisch untersucht. Veränderungen der apikalen Knochendichte, die auf eine röntgenologische Heilung hinweisen, wurden ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einer nicht beitragsbezogenen Krankengeschichte,
  • einwurzelige Zähne mit periapikalen Läsionen,
  • zuvor behandelter Wurzelkanal, aber keine Verringerung der Läsion nach der Behandlung
  • Es wurde eine asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • klinische Symptome, Drainage,
  • mehr als 5 mm Verlust der parodontalen Befestigung,
  • nicht restaurierbarer Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eine erneute Wurzelkanalbehandlung bei einem Besuch
Die Zähne wurden in einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung (OV) behandelt. Die abschließende Wurzelkanalspülung erfolgte mit 5 % EDTA, gefolgt von 2,5 % NaOCl und erhielt vor der Obturation eine zusätzliche Schlussspülung mit 2 % CHX.
Sonstiges: Eine erneute Wurzelkanalbehandlung bei einem Besuch
Die Zähne wurden in einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung (OV) behandelt. Die abschließende Wurzelkanalspülung erfolgte mit 5 % EDTA, gefolgt von 2,5 % NaOCl und erhielt vor der Obturation eine zusätzliche Schlussspülung mit 2 % CHX
Aktiver Komparator: Zwei Besuche zur erneuten Wurzelkanalbehandlung
Die Zähne wurden in zwei Sitzungen (TV) einer erneuten Wurzelkanalbehandlung behandelt. Nach Abschluss der Wurzelkanalinstrumentierung wurde Calciumhydroxid (CH)-Paste in den Wurzelkanal gegeben. Beim zweiten Besuch wurden alle Wurzelkanäle vor der Obturation mit 5 % EDTA und anschließend mit 2,5 % NaOCl gespült.
Sonstiges: Zwei Besuche zur erneuten Wurzelkanalbehandlung
Die Zähne wurden in zwei Sitzungen (TV) einer erneuten Wurzelkanalbehandlung behandelt. Nach Abschluss der Wurzelkanalinstrumentierung wurde Calciumhydroxid (CH)-Paste in den Wurzelkanal gegeben. Beim zweiten Besuch wurden alle Wurzelkanäle vor der Obturation mit 5 % EDTA und anschließend mit 2,5 % NaOCl gespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vorhandensein oder Fehlen klinischer Symptome bei der klinischen Untersuchung
Zeitfenster: 24 Monate
Alle Patienten wurden zu Nachuntersuchungen gerufen. Die Beurteilung erfolgte durch klinische Untersuchung. Klinische Symptome wie Schmerzen, Druck- und Palpationsempfindlichkeit, Vorhandensein von Nebenhöhlenentzündungen oder Schwellungen wurden festgestellt und als vorhanden oder nicht vorhanden erfasst. Wenn eines dieser Symptome als vorhanden erfasst wird, gilt es als Ausfall. Wenn keine Symptome vorliegen, gilt dies als Erfolg.
24 Monate
Die radiologische Heilungsrate der periapikalen Läsion.
Zeitfenster: 24 Monate
Bei allen Patienten wurden Nachuntersuchungen durchgeführt, um den radiologischen Status zu beurteilen. Veränderungen der apikalen Knochendichte, die auf eine radiologische Heilung hinweisen, wurden anhand des Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) als Bewertungssystem bewertet. PAI 1 und 2 galten als geheilt, eine Verringerung des PAI-Scores wurde als Heilung gewertet und eine Persistenz oder ein Anstieg des PAI-Scores (PAI 4 oder 5) wurde als Misserfolg gewertet.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden-24 Stunden und 48 Stunden
Postoperative Schmerzen nach 12, 24 und 48 Stunden wurden mithilfe einer modifizierten 4-stufigen visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von 1 (kein Schmerz), 2 (leichter Schmerz), 3 (mäßiger Schmerz/Schmerzlinderung durch Analgetika) bis reichte 4 (starke Schmerzen).
12 Stunden-24 Stunden und 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Root canal retreatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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