En og to-besøgs rodbehandling
27. november 2021 opdateret af: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
En og to-besøgs rodbehandling i tænder med periapical læsion
Et hundrede tidligere rodkanalbehandlede asymptomatiske enkeltrodede tænder med periapikale læsioner blev behandlet i enkelt- versus multiple besøg rodbehandling.
Halvdelen af tænderne blev tilfældigt tildelt én-besøgsgruppen (OV).
De øvrige tænder blev behandlet i to besøg (TV).
Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at evaluere den radiografiske evidens for periapikal heling i tidligere rodkanalbehandlede tænder med apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg og at sammenligne resultaterne med konventionel to-besøgs rodbehandling .100
asymptomatiske enkeltrodede tænder med periapikale læsioner blev inkluderet.
Rodkanalfyldningsmaterialet blev fjernet, og reinstrumentering blev udført med håndfiler med 2,5% natriumhypochlorit (NaOCl) og 5% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) som skyllemidler.
Halvdelen af tænderne blev tilfældigt tildelt én-besøgsgruppen (OV).
De andre tænder blev behandlet i to besøg (TV), efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxidpasta anbragt i rodkanalen og rodkanalobturation blev udført i andet besøg.
Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Ege university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med en ikke-medvirkende sygehistorie,
- enkeltrodede tænder med periapikale læsioner,
- tidligere rodbehandlet, men ingen reduktion af læsionen efter behandlingen
- diagnosticeret som asymptomatisk apikal parodontitis
Ekskluderingskriterier:
- kliniske symptomer, dræning,
- mere end 5 mm tab af parodontal vedhæftning,
- ikke-genoprettelig tand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Et besøg rodbehandling
Tænderne blev behandlet ved et-besøg (OV) rodbehandling.
Den afsluttende rodkanalskylning blev udført med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl og modtog en yderligere slutskylning med 2 % CHX før obturation.
|
Tænderne blev behandlet ved et-besøg (OV) rodbehandling.
Den endelige rodkanalskylning blev udført med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl og modtog en yderligere slutskylning med 2 % CHX før obturation
|
|
Aktiv komparator: To besøger rodbehandling
Tænderne blev behandlet ved to besøg (TV) rodbehandling.
Efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxid (CH)-pasta anbragt i rodkanalen.
Ved andet besøg blev alle rodkanaler skyllet med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl før obturation.
|
Tænderne blev behandlet ved to besøg (TV) rodbehandling.
Efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxid (CH)-pasta anbragt i rodkanalen.
Ved andet besøg blev alle rodkanaler skyllet med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl før obturation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af kliniske symptomer ved klinisk undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Alle patienter blev indkaldt til opfølgende besøg.
Evalueringen blev udført ved klinisk undersøgelse.
Kliniske symptomer, herunder tilstedeværelse af smerte, ømhed over for percussion og palpation, tilstedeværelse af bihulekanal eller hævelse, blev påvist og registreret som tilstede eller fraværende.
Hvis et af disse symptomer registreres som til stede, betragtes det som svigt.
Hvis der ikke er noget symptom, betragtes det som succes.
|
24 måneder
|
|
Raten af radiografisk heling af den periapikale læsion.
Tidsramme: 24 måneder
|
Opfølgningsbesøg blev udført for alle patienter for at evaluere radiografisk status.
Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet under anvendelse af Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som scoringssystem.
PAI 1 og 2 blev betragtet som helet, reduktion i PAI-scoren blev betragtet som heling og vedholdenhed eller øget PAI-score (PAI 4 eller 5) blev betragtet som svigt.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer-24 timer og 48 timer
|
Postoperativ smerte efter 12, 24 og 48 timer blev målt ved hjælp af en modificeret 4-grads visuel analog skala (VAS), der spænder fra 1 (ingen smerte), 2 (mild smerte), 3 (moderat smerte/smerte lindret af analgetika), til 4 (stærke smerter).
|
12 timer-24 timer og 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2021
Først opslået (Faktiske)
30. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Root canal retreatment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .