Повторное лечение корневых каналов в одно и два посещения
27 ноября 2021 г. обновлено: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University
Повторное лечение корневых каналов зубов с периапикальным поражением в одно и два посещения
Сотня ранее пролеченных корневых каналов бессимптомных однокорневых зубов с периапикальными поражениями была пролечена за одно или несколько посещений повторного лечения корневых каналов.
Половина зубов была случайным образом отнесена к группе однократного визита (OV).
Остальные зубы лечили в два посещения (ТВ).
Все пациенты были отозваны и исследованы клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить рентгенографические признаки периапикального заживления в ранее пролеченных корневых каналах зубов с апикальным периодонтитом, вылеченных за одно посещение, и сравнить результаты с традиционным лечением корневых каналов за два посещения.100
были включены бессимптомные однокорневые зубы с периапикальными поражениями.
Пломбировочный материал корневого канала был удален, и была проведена повторная обработка с использованием ручных файлов с 2,5% гипохлоритом натрия (NaOCl) и 5% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) в качестве ирригантов.
Половина зубов была случайным образом отнесена к группе однократного визита (OV).
Остальные зубы лечили в два посещения (TV), после завершения инструментальной обработки корневых каналов в корневой канал помещали пасту гидроксида кальция и во второе посещение выполняли обтурацию корневого канала.
Все пациенты были отозваны и исследованы клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев.
Оценивались изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Ege university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с отягощенным медицинским анамнезом,
- однокорневые зубы с периапикальными поражениями,
- ранее леченный корневой канал, но не уменьшение поражения после лечения
- Диагноз: бессимптомный апикальный периодонтит
Критерий исключения:
- клинические симптомы, дренаж,
- потеря пародонтального прикрепления более 5 мм,
- невосстанавливаемый зуб
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перелечивание корневых каналов за одно посещение
Зубы лечили за одно посещение (OV) повторного лечения корневых каналов.
Заключительную промывку корневого канала проводили 5% ЭДТА, затем 2,5% NaOCl и перед обтурацией дополнительно промывали 2% хлороформом.
|
Зубы лечили за одно посещение (OV) повторного лечения корневых каналов.
Окончательная промывка корневого канала проводилась 5% EDTA, затем 2,5% NaOCl и перед обтурацией проводилась дополнительная заключительная промывка 2% CHX.
|
|
Активный компаратор: Повторное лечение корневых каналов в два посещения
Зубы лечили за два посещения (TV) повторной обработки корневых каналов.
После завершения инструментальной обработки корневого канала в корневой канал была помещена паста гидроксида кальция (CH).
Во время второго визита все корневые каналы были промыты 5% раствором ЭДТА, а затем 2,5% раствором NaOCl перед обтурацией.
|
Зубы лечили за два посещения (TV) повторной обработки корневых каналов.
После завершения инструментальной обработки корневого канала в корневой канал была помещена паста гидроксида кальция (CH).
Во время второго визита все корневые каналы были промыты 5% раствором ЭДТА, а затем 2,5% раствором NaOCl перед обтурацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие клинических симптомов при клиническом осмотре
Временное ограничение: 24 месяца
|
Все больные были вызваны на контрольные визиты.
Оценка проводилась путем клинического осмотра.
Клинические симптомы, включая наличие боли, болезненность при перкуссии и пальпации, наличие синусового тракта или припухлости, были обнаружены и зарегистрированы как имеющиеся или отсутствующие.
Если один из этих симптомов регистрируется как присутствующий, это считается отказом.
Если нет никаких симптомов, это считается успехом.
|
24 месяца
|
|
Скорость рентгенологического заживления периапикального поражения.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Последующие визиты проводились для всех пациентов с целью оценки рентгенологического статуса.
Изменения плотности апикальной кости, указывающие на рентгенографическое заживление, оценивали с использованием периапикального индекса (PAI) (Orstavik 1986) в качестве системы баллов.
PAI 1 и 2 считались излеченными, снижение показателя PAI рассматривалось как заживление, а сохранение или увеличение показателя PAI (PAI 4 или 5) считалось неудачей.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов-24 часа и 48 часов
|
Послеоперационную боль через 12, 24 и 48 часов измеряли с использованием модифицированной 4-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 1 (отсутствие боли), 2 (слабая боль), 3 (умеренная боль/боль купируется анальгетиками) до 4 (сильная боль).
|
12 часов-24 часа и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fulya Karaoglan, Ege University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eyuboglu TF, Olcay K, Ozcan M. A clinical study on single-visit root canal retreatments on consecutive 173 patients: frequency of periapical complications and clinical success rate. Clin Oral Investig. 2017 Jun;21(5):1761-1768. doi: 10.1007/s00784-016-1957-2. Epub 2016 Sep 22.
- He J, White RK, White CA, Schweitzer JL, Woodmansey KF. Clinical and Patient-centered Outcomes of Nonsurgical Root Canal Retreatment in First Molars Using Contemporary Techniques. J Endod. 2017 Feb;43(2):231-237. doi: 10.1016/j.joen.2016.10.029.
- Zhang MM, Fang GF, Chen XT, Liang YH. Four-year Outcome of Nonsurgical Root Canal Retreatment Using Cone-beam Computed Tomography: A Prospective Cohort Study. J Endod. 2021 Mar;47(3):382-390. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.020. Epub 2020 Oct 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Root canal retreatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .