湾岸戦争病の退役軍人に対する無呼吸および不眠症緩和のパイロット試験 (GWAIR)

包含基準:

• 48～80歳のGWベテラン男女
• 38 CFR 3.317 で定義されている「湾岸作戦戦域」に配備される
• カンザス GWI および米国疾病管理予防センター (CDC) の慢性多発性疾患 (CMI) の症例定義を満たしています。 カンザス州の GWI の定義では、6 つの症状領域のうち少なくとも 3 つの領域で複数または中等度から重度の慢性症状を支持する症例が必要です。 これらには、i) 疲労/睡眠の問題、ii) 体の痛み、iii) 神経学的認知、気分の症状、iv) 胃腸の症状、v) 呼吸器の症状、および vi) 皮膚の異常が含まれます。 退役軍人は、提案された治験の目的上、カンザス州 GWI 症例と見なされることから除外されます。退役軍人が、症状の原因となる、または症状を報告する能力を妨げるような医学的または精神医学的状態を医師から診断されたと報告した場合です。 過去5年間にPTSDまたはうつ病の現在または過去の病歴を持つ退役軍人は、これらの状態で入院していない場合、参加から除外されません. CDC CMI のケース定義では、3 つの症状クラスターのうち少なくとも 2 つの症状を支持するケースが必要です。 これらには以下が含まれます: i) 疲労感 (例: 運動後 24 時間以上の疲労感)、ii) 気分/認知症状 (例: 抑うつ、過敏、心配、緊張または不安感; 思考または集中の困難、言葉を見つける問題、または入眠または睡眠維持の問題）。 iii) 筋骨格痛。
• 不眠症障害の DSM-5 研究診断基準を満たしています。 他の GWI の症状とは異なり、退役軍人の不眠症が湾岸戦争中または湾岸地域を離れてから 1 年以内に始まっている必要はありません。 これは、一部の GWI 症状により、退役軍人が後で睡眠障害につながる行動をとる可能性があるためです。 GWIの退役軍人を対象としたCBT-I試験の結果は、睡眠を改善すると、疲労、うつ病、痛み、心理社会的機能などの睡眠以外の症状も改善することを示唆しています. したがって、不眠症が元の GWI 症状の 1 つではなかったとしても、GWI の退役軍人の睡眠を改善すると、他の GWI 関連の症状も改善されるという仮説を立てています。
• -睡眠ポリグラフに基づいて医師によって閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）と診断された、または無呼吸低呼吸指数（AHI）または呼吸障害指数（RDI）に基づいたOSAの証拠は、自宅の睡眠時無呼吸検査に基づいて>または= 5です。
• リモート気道陽圧 (PAP) データを取得するために、自宅で無線インターネット接続にアクセスできます。

除外基準:

• カンザス GWI 基準の除外と見なされる状態。 この試験の目的上、これには、退役軍人の症状を説明したり、症状を報告する能力を妨げたりする、医師/精神科医によって診断された医学的または精神医学的状態が含まれます. 特定の除外基準には、制御されていない糖尿病、高血圧以外の心臓病、脳卒中、狼瘡、多発性硬化症、がん、肝臓病、慢性感染症、または深刻な神経学的状態 (認知症、脳損傷など) などの病状が含まれます。
• -過去5年間の活動的な精神病または躁病を伴う精神障害の病歴。
• -DSM-5の構造化臨床面接（SCID 5）によって評価された、過去6か月以内の重度の薬物またはアルコール使用障害。 中等度の薬物またはアルコール使用障害のある退役軍人は、ケースバイケースで審査されます。
• 顕著な自殺念慮または殺人念慮。
• 不眠症は8週間後に悪化するため、妊娠。
• むずむず脚症候群 (RLS) またはむずむず脚症候群スクリーニング質問票 (RLSSQ) に基づく RLS を示すスクリーニング。
• -別の臨床試験への現在の登録。
• 外傷性脳損傷 (TBI) は、退役軍人が治療や宿題を完了することができない程度に認知に影響を与えない限り、提案された研究の除外対象にはなりません (これは、PI とセラピストの裁量でケースバイケースで決定されます)。 .
• 過去 1 か月以内に睡眠障害またはメンタルヘルス診断の心理療法を開始または終了した。
• 過去 1 か月以内に抗うつ薬、抗不安薬、または睡眠薬を開始または終了することは除外されます。 現在、ベンゾジアゼピンまたはベンゾジアゼピン受容体アゴニスト、抗けいれん薬、非定型抗精神病薬、またはトラゾドンなどの非 SSRI 抗うつ薬を服用している退役軍人は、不眠症障害の DSM-5 基準を満たし、OSA の証拠を示し、残ります。 6週間の治療期間と3ヶ月のフォローアップ期間中の投薬について。