걸프전 참전용사를 위한 무호흡 및 불면증 완화 파일럿 테스트 (GWAIR)

포함 기준:

• 48-80세 사이의 남성 및 여성 GW 재향군인
• 38 CFR 3.317에 정의된 대로 "걸프 전역 작전"에 배치
• Kansas GWI 및 질병통제예방센터(CDC) 만성 다증상 질환(CMI) 사례 정의를 충족합니다. Kansas GWI 정의는 사례가 6개 증상 영역 중 3개 이상에서 복합 또는 중등도에서 중증의 만성 증상을 승인하도록 요구합니다. 여기에는 i) 피로/수면 문제, ii) 신체 통증, iii) 신경학적 인지, 기분 증상, iv) 위장 증상, v) 호흡기 증상, vi) 피부 이상이 포함됩니다. 재향군인은 자신의 증상을 설명하거나 증상을 보고할 수 있는 능력을 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태가 있는 의사의 진단을 받았다고 보고하는 경우 제안된 시험의 목적을 위해 캔자스 GWI 사례로 간주되지 않습니다. 지난 5년 동안 PTSD 또는 우울증의 현재 또는 과거 병력이 있는 재향 군인은 이러한 상태로 입원하지 않은 경우 참여에서 제외되지 않습니다. CDC CMI 사례 정의는 사례가 3개의 증상 클러스터 중 2개 이상의 증상을 보증하도록 요구합니다. 여기에는 i) 피로감(예: 활동 후 24시간 이상 피로감), ii) 기분/인지 증상(예: 우울, 짜증, 걱정, 긴장 또는 불안, 생각 또는 집중의 어려움, 단어 찾기 문제 또는 잠을 자거나 유지하는 데 문제가 있음). iii) 근골격계 통증.
• 불면증 장애에 대한 DSM-5 연구 진단 기준을 충족합니다. 다른 GWI 증상과 달리, 우리는 베테랑의 불면증이 걸프전 동안 또는 걸프 지역을 떠난 후 1년 이내에 시작되도록 요구하지 않습니다. 일부 GWI 증상으로 인해 퇴역 군인이 나중에 수면 문제로 이어지는 행동을 채택할 수 있기 때문입니다. GWI가 있는 재향군인을 대상으로 한 CBT-I 시험 결과는 수면을 개선하면 피로, 우울증, 통증 및 심리사회적 기능과 같은 비수면 관련 증상도 개선되는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 불면증이 GWI의 원래 증상 중 하나가 아니더라도 GWI가 있는 재향군인의 수면을 개선하면 다른 GWI 관련 증상도 개선될 것이라고 가정합니다.
• 수면다원검사를 기반으로 의사가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 진단하거나 가정 수면 무호흡 검사를 기반으로 5 이상인 무호흡-저포니아 지수(AHI) 또는 호흡 장애 지수(RDI)를 기반으로 OSA의 증거를 진단했습니다.
• 원격 양압(PAP) 데이터 캡처를 위해 집에서 무선 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

• Kansas GWI 기준에서 제외되는 것으로 간주되는 조건입니다. 이 시험의 목적을 위해 여기에는 재향군인의 증상을 설명하거나 증상을 보고하는 능력을 방해하는 의사/정신과 의사가 진단한 의학적 또는 정신과적 상태가 포함됩니다. 특정 제외 기준에는 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 이외의 심장 질환, 뇌졸중, 루푸스, 다발성 경화증, 암, 간 질환, 만성 감염 또는 심각한 신경학적 상태(예: 치매, 뇌 손상)와 같은 의학적 상태가 포함됩니다.
• 지난 5년 동안 활동성 정신병 또는 조증을 동반한 정신과적 장애의 병력.
• DSM-5(SCID 5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가한 바와 같이 지난 6개월 이내에 심각한 약물 또는 알코올 사용 장애. 중등도의 약물 또는 알코올 사용 장애가 있는 재향 군인은 사례별로 검토됩니다.
• 눈에 띄는 자살 또는 살인 관념.
• 임신 8주 후에 불면증이 악화되기 때문입니다.
• 하지 불안 증후군(RLS) 또는 하지 불안 증후군 선별 설문지(RLSSQ)를 기반으로 RLS를 나타내는 선별 검사.
• 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
• 재향 군인이 치료 또는 숙제를 완료할 수 없을 정도로 인지에 영향을 미치지 않는 한 외상성 뇌 손상(TBI)은 제안된 연구에서 제외되지 않습니다(이는 PI 및 치료사의 재량에 따라 사례별로 결정됨). .
• 지난 1개월 이내에 수면 장애 또는 정신 건강 진단을 위한 심리 치료를 시작하거나 종료했습니다.
• 지난 1개월 동안 항우울제, 항불안제 또는 수면제를 시작하거나 종료하는 것은 제외됩니다. 현재 벤조디아제핀 또는 벤조디아제핀 수용체 작용제, 항경련제, 비정형 항정신병 약물 또는 트라조돈과 같은 비 SSRI 항우울제를 투여받고 있는 재향군인은 불면증 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하고 OSA의 증거를 보이며 계속 유지되는 경우 제외되지 않습니다. 6주 치료 기간과 3개월 추적 기간 동안 약물에 대한