Pilotażowy test ulgi w bezdechu i bezsenności dla weteranów z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej (GWAIR)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety weterani GW w wieku od 48 do 80 lat
• Wdrożony do „Gulf Theatre of Operations”, zgodnie z definicją zawartą w 38 CFR 3.317
• Spełnia definicje przypadków przewlekłej choroby wieloobjawowej (CMI) Kansas GWI i Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Definicja Kansas GWI wymaga, aby przypadki potwierdzały liczne lub umiarkowane do ciężkich objawy przewlekłe w co najmniej trzech z sześciu domen objawów. Obejmują one: i) zmęczenie/problemy ze snem, ii) ból somatyczny, iii) neurologiczne objawy poznawcze, objawy nastroju, iv) objawy żołądkowo-jelitowe, v) objawy oddechowe i vi) nieprawidłowości skórne. Weterani zostaną wykluczeni z rozpatrywania przypadków Kansas GWI dla celów proponowanego badania, jeśli zgłoszą, że zostali zdiagnozowani przez lekarza ze schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi, które mogłyby tłumaczyć ich objawy lub zakłócać ich zdolność do zgłaszania swoich objawów. Weterani z obecną lub przeszłą historią PTSD lub depresji w ciągu ostatnich 5 lat nie zostaną wykluczeni z udziału, jeśli nie byli hospitalizowani z powodu tych schorzeń. Definicja przypadku CDC CMI wymaga, aby przypadki potwierdzały objawy w co najmniej dwóch z trzech klastrów objawów. Należą do nich: i) męczliwość (np. uczucie zmęczenia przez 24 godziny lub dłużej po wysiłku), ii) nastrój/objawy poznawcze (np. uczucie przygnębienia, drażliwość, zmartwienie, napięcie lub niepokój; trudności w myśleniu lub koncentracji, problemy ze znalezieniem słów lub problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu). iii) ból mięśniowo-szkieletowy.
• Spełnij kryteria diagnostyczne badania DSM-5 dla zaburzeń bezsenności. W przeciwieństwie do innych objawów GWI, nie będziemy wymagać, aby bezsenność weterana zaczęła się podczas wojny w Zatoce Perskiej lub w ciągu jednego roku po opuszczeniu regionu Zatoki Perskiej. Dzieje się tak, ponieważ niektóre objawy GWI mogą powodować, że weterani przyjmą zachowania, które później prowadzą do problemów ze snem. Wyniki naszego badania CBT-I u weteranów z GWI sugerują, że poprawa snu poprawia również objawy niezwiązane ze snem, takie jak zmęczenie, depresja, ból i funkcje psychospołeczne. Dlatego stawiamy hipotezę, że nawet jeśli bezsenność nie była jednym z pierwotnych objawów GWI, poprawa snu u weteranów z GWI poprawi również inne objawy związane z GWI.
• Zdiagnozowany obturacyjny bezdech senny (OSA) przez lekarza na podstawie badania polisomnograficznego lub dowodów na występowanie OSA na podstawie wskaźnika bezdechów i spłyceń (AHI) lub wskaźnika zaburzeń oddychania (RDI), który wynosi > lub = 5 na podstawie domowych testów bezdechu sennego.
• Mieć dostęp do bezprzewodowego połączenia internetowego w domu, aby zdalnie rejestrować dane dotyczące dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP).

Kryteria wyłączenia:

• Warunki, które są uważane za wykluczające kryteria Kansas GWI. Na potrzeby tego badania będzie to obejmować stany medyczne lub psychiatryczne zdiagnozowane przez lekarza/psychiatrę, które mogą odpowiadać za objawy występujące u Weteranów lub utrudniać im zgłaszanie objawów. Konkretne kryteria wykluczające obejmują stany medyczne, takie jak niekontrolowana cukrzyca, choroby serca inne niż nadciśnienie, udar, toczeń, stwardnienie rozsiane, rak, choroba wątroby, przewlekła infekcja lub poważny stan neurologiczny (np. otępienie, uszkodzenie mózgu).
• Historia jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego z aktywną psychozą lub manią w ciągu ostatnich 5 lat.
• Ciężkie zaburzenie związane z używaniem narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak oceniono na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID 5). Weterani z umiarkowanymi zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków lub alkoholu będą rozpatrywani indywidualnie.
• Wyraźne myśli samobójcze lub zabójcze.
• Ciąża, ponieważ bezsenność pogorszy się po 8 tygodniach.
• Zespół niespokojnych nóg (RLS) lub badanie przesiewowe wskazujące na RLS na podstawie kwestionariusza przesiewowego zespołu niespokojnych nóg (RLSSQ).
• Bieżąca rejestracja do innego badania klinicznego.
• Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) nie wyklucza proponowanego badania, chyba że wpływa na funkcje poznawcze w takim stopniu, że weteran nie może ukończyć leczenia lub zadań domowych (zostanie to określone indywidualnie dla każdego przypadku według uznania PI i terapeutów) .
• Rozpoczęcie lub zakończenie psychoterapii zaburzeń snu lub diagnozy zdrowia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca.
• Rozpoczęcie lub zakończenie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub nasennych w ciągu ostatniego miesiąca zostanie wykluczone. Weterani otrzymujący obecnie benzodiazepiny lub agonistów receptora benzodiazepiny, leki przeciwdrgawkowe, atypowe leki przeciwpsychotyczne lub leki przeciwdepresyjne inne niż SSRI, takie jak trazodon, nie będą wykluczeni, pod warunkiem, że spełniają kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń bezsenności, wykazują oznaki OBS i pozostaną na lekach przez cały 6-tygodniowy okres leczenia i 3-miesięczny okres obserwacji.