Пилотное испытание средства от апноэ и бессонницы для ветеранов с болезнью войны в Персидском заливе (GWAIR)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины ветераны GW в возрасте 48-80 лет
• Развернут на «театре военных действий в Персидском заливе», как это определено в 38 CFR 3.317.
• Соответствует определениям случаев хронических мультисимптомных заболеваний (CMI) GWI Канзаса и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Канзасское определение GWI требует, чтобы случаи подтверждали множественные или умеренные или тяжелые хронические симптомы, по крайней мере, в трех из шести доменов симптомов. К ним относятся: i) проблемы с усталостью/сном, ii) соматическая боль, iii) неврологические когнитивные симптомы, симптомы настроения, iv) желудочно-кишечные симптомы, v) респираторные симптомы и vi) кожные аномалии. Ветераны будут исключены из рассмотрения случаев GWI в Канзасе для целей предлагаемого исследования, если они сообщат, что врач диагностировал у них медицинские или психиатрические заболевания, которые объясняют их симптомы или мешают их способности сообщать о своих симптомах. Ветераны с текущим или прошлым посттравматическим стрессовым расстройством или депрессией в анамнезе за последние 5 лет не будут исключены из участия, если они не были госпитализированы по поводу этих состояний. Определение случая CDC CMI требует, чтобы случаи подтверждали симптомы по крайней мере в двух из трех кластеров симптомов. К ним относятся: i) утомляемость (например, чувство усталости в течение 24 часов или более после физической нагрузки), ii) настроение/когнитивные симптомы (например, чувство депрессии, раздражительности, беспокойства, напряжения или беспокойства; трудности с мышлением или концентрацией внимания, проблемы с подбором слов или проблемы с засыпанием или сном). в) мышечно-скелетная боль.
• Соблюдайте исследовательские диагностические критерии бессонницы DSM-5. В отличие от других симптомов GWI, мы не требуем, чтобы бессонница ветерана началась во время войны в Персидском заливе или в течение одного года после отъезда из региона Персидского залива. Это связано с тем, что некоторые симптомы GWI могут привести к тому, что ветераны перейдут к поведению, которое позже приведет к проблемам со сном. Результаты нашего исследования CBT-I у ветеранов с GWI показывают, что улучшение сна также улучшает симптомы, не связанные со сном, такие как усталость, депрессия, боль и психосоциальные функции. Таким образом, мы предполагаем, что даже если бессонница не была одним из первоначальных симптомов ГВИ, улучшение сна у ветеранов с ГВИ также улучшит другие симптомы, связанные с ГВИ.
• Диагноз обструктивного апноэ во сне (СОАС) поставлен врачом на основании полисомнографии или признаков СОАС на основании индекса апноэ-гипонеа (ИАГ) или индекса респираторных нарушений (ИРД), который составляет > или = 5 на основании домашнего теста на апноэ во сне.
• Иметь доступ к беспроводному интернет-соединению дома для удаленного сбора данных о положительном давлении в дыхательных путях (PAP).

Критерий исключения:

• Состояние(я), которое(я) считается(и) исключающим(и) критериями Kansas GWI. Для целей этого испытания это будет включать медицинские или психические состояния, диагностированные врачом/психиатром, которые могут объяснить симптомы ветеранов или помешать им сообщить о своих симптомах. Конкретные критерии исключения включают медицинские состояния, такие как неконтролируемый диабет, болезни сердца, отличные от гипертонии, инсульт, волчанка, рассеянный склероз, рак, заболевания печени, хронические инфекции или серьезные неврологические состояния (например, деменция, черепно-мозговая травма).
• Любое психическое расстройство с активным психозом или манией в анамнезе за последние 5 лет.
• Тяжелое расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя, в течение последних 6 месяцев по оценке структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID 5). Ветераны с умеренным расстройством, связанным с употреблением наркотиков или алкоголя, будут рассматриваться в каждом конкретном случае.
• Выраженные мысли о самоубийстве или убийстве.
• Беременность, потому что бессонница усилится через 8 недель.
• Синдром беспокойных ног (RLS) или скрининг, указывающий на RLS, на основе опросника для скрининга синдрома беспокойных ног (RLSSQ).
• Текущая регистрация в другом клиническом испытании.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ) не будет исключением для предлагаемого исследования, если только она не влияет на когнитивные функции до такой степени, что ветеран не может выполнять лечение или домашние задания (это будет определяться в каждом конкретном случае по усмотрению PI и терапевтов) .
• Начало или окончание психотерапии по поводу расстройства сна или диагноза психического здоровья в течение последнего месяца.
• Исключается начало или окончание приема антидепрессантов, анксиолитиков или снотворных в течение последнего месяца. Ветераны, получающие в настоящее время бензодиазепины или агонисты бензодиазепиновых рецепторов, противосудорожные препараты, атипичные нейролептики или антидепрессанты, не относящиеся к СИОЗС, такие как тразодон, не будут исключены при условии, что они соответствуют критериям бессонницы DSM-5, имеют признаки ОАС и останутся на лекарство (препараты) в течение 6-недельного периода лечения и 3-месячного периода наблюдения.