Essai pilote de soulagement de l'apnée et de l'insomnie pour les anciens combattants atteints de la maladie de la guerre du Golfe (GWAIR)

Critère d'intégration:

• Vétérans GW masculins et féminins âgés de 48 à 80 ans
• Déployé sur le "Théâtre d'opérations du Golfe", tel que défini par 38 CFR 3.317
• Répond aux définitions de cas de la maladie multisymptomatique chronique (CMI) du Kansas GWI et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). La définition du Kansas GWI exige que les cas endossent des symptômes chroniques multiples ou modérés à sévères dans au moins trois des six domaines de symptômes. Ceux-ci incluent : i) fatigue/problèmes de sommeil, ii) douleur somatique, iii) troubles cognitifs neurologiques, symptômes de l'humeur, iv) symptômes gastro-intestinaux, v) symptômes respiratoires et vi) anomalies cutanées. Les anciens combattants ne seront pas considérés comme des cas de GWI du Kansas, aux fins de l'essai proposé, s'ils déclarent avoir été diagnostiqués par un médecin avec des conditions médicales ou psychiatriques qui expliqueraient leurs symptômes ou interféreraient avec leur capacité à signaler leurs symptômes. Les anciens combattants ayant des antécédents actuels ou passés de SSPT ou de dépression au cours des 5 dernières années ne seront pas exclus de la participation s'ils n'ont pas été hospitalisés pour ces conditions. La définition de cas du CDC CMI exige que les cas approuvent les symptômes dans au moins deux des trois groupes de symptômes. Ceux-ci incluent : i) fatigabilité (par exemple, sensation de fatigue pendant 24 heures ou plus après un effort physique), ii) humeur/symptômes cognitifs (par exemple, se sentir déprimé, irritable, inquiet, tendu ou anxieux ; difficulté à penser ou à se concentrer, problèmes à trouver des mots, ou problèmes pour s'endormir ou rester endormi). iii) douleurs musculo-squelettiques.
• Répondre aux critères de diagnostic de recherche DSM-5 pour le trouble de l'insomnie. Contrairement à d'autres symptômes de GWI, nous n'exigerons pas que l'insomnie du vétéran ait commencé pendant la guerre du Golfe ou dans l'année suivant son départ de la région du Golfe. En effet, certains symptômes de GWI peuvent amener les vétérans à adopter des comportements qui entraînent plus tard des problèmes de sommeil. Les résultats de notre essai CBT-I chez les vétérans atteints de GWI suggèrent que l'amélioration du sommeil améliore également les symptômes non liés au sommeil tels que la fatigue, la dépression, la douleur et la fonction psychosociale. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que même si l'insomnie n'était pas l'un des symptômes originaux de GWI, l'amélioration du sommeil chez les vétérans atteints de GWI améliorera également d'autres symptômes liés à GWI.
• Diagnostic d'apnée obstructive du sommeil (AOS) par un médecin sur la base d'une polysomnographie ou d'une preuve d'AOS sur la base d'un indice d'apnée-hyponée (IAH) ou d'un indice de perturbation respiratoire (RDI) > ou = 5 sur la base d'un test d'apnée du sommeil à domicile.
• Avoir accès à une connexion Internet sans fil à la maison pour la capture de données de pression positive des voies respiratoires (PAP) à distance.

Critère d'exclusion:

• Condition(s) considérée(s) comme excluant les critères du Kansas GWI. Aux fins de cet essai, cela inclura les conditions médicales ou psychiatriques diagnostiquées par un médecin/psychiatre qui expliqueraient les symptômes des vétérans ou interféreraient avec leur capacité à signaler leurs symptômes. Les critères d'exclusion spécifiques comprennent les conditions médicales telles que le diabète non contrôlé, les maladies cardiaques autres que l'hypertension, les accidents vasculaires cérébraux, le lupus, la sclérose en plaques, le cancer, les maladies du foie, les infections chroniques ou les troubles neurologiques graves (par exemple, la démence, les lésions cérébrales).
• Antécédents de tout trouble psychiatrique avec psychose active ou manie au cours des 5 dernières années.
• Trouble grave de consommation de drogue ou d'alcool au cours des 6 derniers mois, tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID 5). Les vétérans souffrant d'un trouble modéré lié à la consommation de drogues ou d'alcool seront examinés au cas par cas.
• Idées suicidaires ou meurtrières importantes.
• Grossesse, car l'insomnie s'aggravera après 8 semaines.
• Syndrome des jambes sans repos (SJSR) ou dépistage indicatif du SJSR basé sur le questionnaire de dépistage du syndrome des jambes sans repos (RLSSQ).
• Inscription en cours dans un autre essai clinique.
• Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) ne seront pas exclues de l'étude proposée à moins qu'elles n'affectent la cognition à un degré tel que le vétéran ne peut pas terminer le traitement ou les devoirs (cela sera déterminé au cas par cas à la discrétion du PI et des thérapeutes) .
• Commencer ou terminer une psychothérapie pour un trouble du sommeil ou un diagnostic de santé mentale au cours du dernier mois.
• Commencer ou arrêter un antidépresseur, un anxiolytique ou un somnifère au cours du dernier mois sera exclu. Les anciens combattants recevant actuellement des benzodiazépines ou des agonistes des récepteurs des benzodiazépines, des anticonvulsivants, des antipsychotiques atypiques ou des antidépresseurs non ISRS tels que la trazodone ne seront pas exclus à condition qu'ils répondent aux critères du DSM-5 pour les troubles de l'insomnie, présentent des signes d'OSA et resteront sur le(s) médicament(s) tout au long de la période de traitement de 6 semaines et de la période de suivi de 3 mois.