Pilottest zur Linderung von Apnoe und Schlaflosigkeit für Veteranen mit Golfkriegskrankheit (GWAIR)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche GW-Veteranen im Alter zwischen 48 und 80
• Eingesetzt im „Gulf Theatre of Operations“, wie in 38 CFR 3.317 definiert
• Erfüllt die Falldefinitionen für chronische Multisymptom-Krankheit (CMI) des Kansas GWI und der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Die GWI-Definition von Kansas erfordert, dass Fälle mehrere oder mittelschwere bis schwere chronische Symptome in mindestens drei von sechs Symptomdomänen aufweisen. Dazu gehören: i) Müdigkeits-/Schlafprobleme, ii) somatische Schmerzen, iii) neurologische kognitive Symptome, Stimmungssymptome, iv) gastrointestinale Symptome, v) Atemwegssymptome und vi) Hautanomalien. Veteranen werden für die Zwecke der vorgeschlagenen Studie von der Berücksichtigung von GWI-Fällen in Kansas ausgeschlossen, wenn sie berichten, dass ihnen von einem Arzt medizinische oder psychiatrische Erkrankungen diagnostiziert wurden, die ihre Symptome erklären oder ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, ihre Symptome zu melden. Veteranen mit aktueller oder früherer PTSD oder Depression in den letzten 5 Jahren werden nicht von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie nicht wegen dieser Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die CDC CMI-Falldefinition erfordert Fälle, die Symptome in mindestens zwei von drei Symptomclustern bestätigen. Dazu gehören: i) Ermüdbarkeit (z. B. Ermüdungsgefühl für 24 Stunden oder länger nach Anstrengung), ii) Stimmungs-/kognitive Symptome (z. B. sich depressiv, gereizt, besorgt, angespannt oder ängstlich fühlen; Denk- oder Konzentrationsschwierigkeiten, Probleme, Worte zu finden, oder Einschlaf- oder Durchschlafprobleme). iii) Muskel-Skelett-Schmerzen.
• Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der DSM-5-Forschung für Schlaflosigkeit. Im Gegensatz zu anderen GWI-Symptomen verlangen wir nicht, dass die Schlaflosigkeit des Veteranen während des Golfkriegs oder innerhalb eines Jahres nach dem Verlassen der Golfregion begonnen hat. Dies liegt daran, dass einige GWI-Symptome dazu führen können, dass Veteranen Verhaltensweisen annehmen, die später zu Schlafproblemen führen. Die Ergebnisse unserer CBT-I-Studie bei Veteranen mit GWI legen nahe, dass die Verbesserung des Schlafs auch nicht schlafbezogene Symptome wie Müdigkeit, Depression, Schmerzen und psychosoziale Funktionen verbessert. Daher nehmen wir an, dass selbst wenn Schlaflosigkeit nicht eines der ursprünglichen GWI-Symptome war, die Verbesserung des Schlafs bei Veteranen mit GWI auch andere GWI-bezogene Symptome verbessern wird.
• Diagnostiziert mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) durch einen Arzt basierend auf Polysomnographie oder Nachweis von OSA basierend auf einem Apnoe-Hyponea-Index (AHI) oder Atemstörungsindex (RDI), der > oder = 5 ist, basierend auf Schlafapnoe-Tests zu Hause.
• Haben Sie Zugang zu einer drahtlosen Internetverbindung zu Hause für die Remote-Datenerfassung des positiven Atemwegsdrucks (PAP).

Ausschlusskriterien:

• Bedingung(en), die für die Kansas GWI-Kriterien als ausschließend angesehen werden. Für die Zwecke dieser Studie umfasst dies medizinische oder psychiatrische Zustände, die von einem Arzt/Psychiater diagnostiziert wurden und die die Symptome der Veteranen erklären oder ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, ihre Symptome zu melden. Zu den spezifischen Ausschlusskriterien gehören Erkrankungen wie unkontrollierter Diabetes, andere Herzerkrankungen als Bluthochdruck, Schlaganfall, Lupus, Multiple Sklerose, Krebs, Lebererkrankungen, chronische Infektionen oder schwere neurologische Erkrankungen (z. B. Demenz, Hirnverletzung).
• Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung mit aktiver Psychose oder Manie in den letzten 5 Jahren.
• Schwere Drogen- oder Alkoholkonsumstörung innerhalb der letzten 6 Monate, wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID 5) bewertet. Veteranen mit mäßiger Drogen- oder Alkoholkonsumstörung werden von Fall zu Fall überprüft.
• Prominente Suizid- oder Mordgedanken.
• Schwangerschaft, da sich die Schlaflosigkeit nach 8 Wochen verschlimmert.
• Restless-Legs-Syndrom (RLS) oder Screening, das auf RLS hinweist, basierend auf dem Restless-Legs-Syndrom-Screening-Fragebogen (RLSSQ).
• Aktuelle Einschreibung in eine andere klinische Studie.
• Eine traumatische Hirnverletzung (TBI) ist für die vorgeschlagene Studie nicht ausschließend, es sei denn, sie beeinträchtigt die Kognition in einem Maße, dass der Veteran die Behandlung oder Hausaufgaben nicht abschließen kann (dies wird von Fall zu Fall nach Ermessen des PI und der Therapeuten entschieden). .
• Beginn oder Beendigung einer Psychotherapie wegen einer Schlafstörung oder psychischen Diagnose innerhalb des letzten Monats.
• Das Beginnen oder Beenden eines Antidepressivums, Anxiolytikums oder Schlafmittels innerhalb des letzten Monats ist ausgeschlossen. Veteranen, die derzeit Benzodiazepine oder Benzodiazepin-Rezeptoragonisten, Antikonvulsiva, atypische Antipsychotika oder Nicht-SSRI-Antidepressiva wie Trazodon erhalten, werden nicht ausgeschlossen, vorausgesetzt, sie erfüllen die DSM-5-Kriterien für Schlaflosigkeit, zeigen Anzeichen von OSA und bleiben auf die Medikamente während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums und der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit.