生後6ヶ月前に大血管転位のための心臓病手術を受けた赤ちゃんにおける感覚統合障害の有病率の測定 (SENSOCOEUR)
2026年3月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究の目的は、心臓手術から 1 週間後の乳児における重度の感覚統合障害の有病率を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
赤ちゃんの発達は、感覚に根ざしています。
赤ちゃんは、さまざまな感覚 (視覚、聴覚、触覚、味覚、前庭) を調整して、周囲の空間を理解し、自発的な運動戦略を実行します。
これらの感覚的なリンクにより、彼はヒストリカルゾーンに投資し、経口摂食を統合することもできます.
子供が運動レベルと精神レベルで調和して発達するためには、別の優れた感覚統合が必要です。
2018 年、L. Dagenais の研究により、孤立した先天性心疾患の手術を受けた赤ちゃんの後部運動発達にギャップがあることが明らかになりました。
しかし、これらの赤ちゃんの感覚障害を評価する人は誰もいません。
この研究により、研究者はこの状況における感覚への影響を明らかにしたいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後6ヶ月未満の心臓病手術、大血管転位手術タイプの赤ちゃん
説明
包含基準:
- 満期産（37週以上）の乳児
- 大血管転位型の心臓病で、心室間連絡を伴うかどうかにかかわらず
- 出生時の頭蓋周囲の長さは標準の 32 ～ 37 cm です。
- 生後6ヶ月までに手術予定
- 保護者からの反対はありません
除外基準:
- その他の病気または奇形
- フランス語を話せない両親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生後6ヶ月前の手術
生後6ヶ月未満の心臓病手術、大血管転位手術タイプの赤ちゃん
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Dunn-2幼児の感覚プロファイルは、子供の感覚統合プロセスを評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 1 週間の Dunn-2 乳児の感覚プロファイル スコア
時間枠：手術後1週間
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Dunn-2 幼児感覚プロファイルは、子供の感覚統合プロセスを評価します。 PS2-N には、0 から 5 までの 25 の変数があります。 これらの変数の合計は、生のスコアの合計です。 0～30：他よりかなり少ない 31～40：他より少ない 41～61：大多数と同じ 62～71：他より多い 72～125：他よりかなり少ない |
手術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 1 か月の Dunn-2 乳児の感覚プロファイル スコア
時間枠：術後1ヶ月
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Dunn-2幼児の感覚プロファイルは、子供の感覚統合プロセスを評価します
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術後1ヶ月
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Dunn-2 乳児の感覚プロファイル スコア 手術後 6 か月
時間枠：手術後6ヶ月
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Dunn-2幼児の感覚プロファイルは、子供の感覚統合プロセスを評価します
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手術後6ヶ月
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手術後1週間の摂食障害
時間枠：手術後1週間
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摂食障害は、モントリオール小児病院 (HME) の栄養評価尺度によって評価されます。 HME 給餌スケールには、1 から 7 までの 14 の変数があります。 スコアが 45 を超えると、摂食の問題が特定されます |
手術後1週間
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手術後1ヶ月の摂食障害
時間枠：術後1ヶ月
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摂食障害は、HME 摂食スケールによって評価されます
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術後1ヶ月
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手術後6ヶ月の摂食障害
時間枠：手術後6ヶ月
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摂食障害は、HME 摂食スケールによって評価されます
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手術後6ヶ月
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術後1ヶ月の機能リハビリ実施
時間枠：術後1ヶ月
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理学療法と精神運動のニーズの収集
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術後1ヶ月
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術後6ヶ月の機能リハビリの実施
時間枠：手術後6ヶ月
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理学療法と精神運動のニーズの収集
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Véronique Abadie, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ramsay M, Martel C, Porporino M, Zygmuntowicz C. The Montreal Children's Hospital Feeding Scale: A brief bilingual screening tool for identifying feeding problems. Paediatr Child Health. 2011 Mar;16(3):147-e17. doi: 10.1093/pch/16.3.147.
- Dagenais L, Materassi M, Desnous B, Vinay MC, Doussau A, Sabeh P, Prud'homme J, BSc KG, Lenoir M, Charron MA, Nuyt AM, Poirier N, Beaulieu-Genest L, Carmant L, Birca A. Superior Performance in Prone in Infants With Congenital Heart Disease Predicts an Earlier Onset of Walking. J Child Neurol. 2018 Dec;33(14):894-900. doi: 10.1177/0883073818798194. Epub 2018 Sep 18.
- Abadie V. [Apparently isolated feeding behavior troubles in infant]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(5):837-9. doi: 10.1016/S0929-693X(08)71932-8. No abstract available. French.
- Dunn W, Westman K. The sensory profile: the performance of a national sample of children without disabilities. Am J Occup Ther. 1997 Jan;51(1):25-34. doi: 10.5014/ajot.51.1.25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月14日
一次修了 (実際)
2024年4月25日
研究の完了 (実際)
2024年8月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月16日
最初の投稿 (実際)
2021年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。