Medição da Prevalência de Distúrbios da Integração Sensorial em Bebês Submetidos a Cirurgia Cardíaca para Transposição dos Grandes Vasos Antes dos 6 Meses de Idade (SENSOCOEUR)
19 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo deste estudo é medir a prevalência de distúrbios graves de integração sensorial em bebês após uma semana de cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento do bebê tem suas raízes na sensório-motricidade.
O bebê coordena diferentes sentidos (visual, auditivo, tátil, gustativo, vestibular) para compreender o espaço ao seu redor e implementar estratégias motoras voluntárias.
Essas ligações sensoriais também permitem que ele invada sua zona oral e consolide sua alimentação oral.
Outra boa integração sensorial é necessária para que a criança se desenvolva harmoniosamente nos níveis motor e psíquico.
Em 2018, o estudo de L. Dagenais revelou uma lacuna no desenvolvimento posturomotor em bebês operados por cardiopatia congênita isolada.
No entanto, ninguém avalia distúrbios sensoriais nesses bebês.
Com este estudo os investigadores pretendem esclarecer o impacto sensorial nesta situação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês com cirurgia de cardiopatia, tipo cirurgia de transposição de grandes vasos antes dos 6 meses de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido a termo (mais de 37 semanas)
- Com cardiopatia, do tipo transposição dos grandes vasos, associada ou não a uma comunicação interventricular
- Ter um perímetro craniano na norma ao nascimento: entre 32 e 37 cm.
- Cirurgia marcada antes dos 6 meses de idade
- Sem oposição dos pais
Critério de exclusão:
- Outra doença ou malformação
- Pais que não falam francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia antes dos 6 meses de idade
Bebês com cirurgia de cardiopatia, tipo cirurgia de transposição de grandes vasos antes dos 6 meses de idade
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O Dunn-2 infant Sensory Profile avalia o processo de integração sensorial da criança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Dunn-2 infant Sensory Profile Score uma semana após a cirurgia
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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O Dunn-2 infant Sensory Profile avalia o processo de integração sensorial de uma criança. PS2-N tem 25 variáveis classificadas de 0 a 5. A soma dessas variáveis é a pontuação bruta total: 0 a 30: muito menos que os outros 31 a 40: menos que os outros 41 a 61: como a maioria 62 a 71: mais que os outros 72 a 125: muito menos que os outros |
1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Dunn-2 infant Sensory Profile Score um mês após a cirurgia
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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O Dunn-2 infant Sensory Profile avalia o processo de integração sensorial de uma criança
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1 mês após a cirurgia
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O Dunn-2 infant Sensory Profile Score 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O Dunn-2 infant Sensory Profile avalia o processo de integração sensorial de uma criança
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6 meses após a cirurgia
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Distúrbios alimentares uma semana após a cirurgia
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Os transtornos alimentares são avaliados pela escala de alimentação do Hospital Infantil de Montreal (HME). A escala de alimentação do HME possui 14 variáveis classificadas de 1 a 7. Uma pontuação acima de 45 identifica problemas de alimentação |
1 semana após a cirurgia
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Distúrbios alimentares um mês após a cirurgia
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Os transtornos alimentares são avaliados pela escala de alimentação do HME
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1 mês após a cirurgia
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Distúrbios alimentares 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Os transtornos alimentares são avaliados pela escala de alimentação do HME
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6 meses após a cirurgia
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Implementação de reabilitação funcional 1 mês após a cirurgia
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Recolha de necessidades de fisioterapia e psicomotricidade
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1 mês após a cirurgia
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Implementação de reabilitação funcional 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Recolha de necessidades de fisioterapia e psicomotricidade
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Véronique Abadie, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramsay M, Martel C, Porporino M, Zygmuntowicz C. The Montreal Children's Hospital Feeding Scale: A brief bilingual screening tool for identifying feeding problems. Paediatr Child Health. 2011 Mar;16(3):147-e17. doi: 10.1093/pch/16.3.147.
- Dagenais L, Materassi M, Desnous B, Vinay MC, Doussau A, Sabeh P, Prud'homme J, BSc KG, Lenoir M, Charron MA, Nuyt AM, Poirier N, Beaulieu-Genest L, Carmant L, Birca A. Superior Performance in Prone in Infants With Congenital Heart Disease Predicts an Earlier Onset of Walking. J Child Neurol. 2018 Dec;33(14):894-900. doi: 10.1177/0883073818798194. Epub 2018 Sep 18.
- Abadie V. [Apparently isolated feeding behavior troubles in infant]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(5):837-9. doi: 10.1016/S0929-693X(08)71932-8. No abstract available. French.
- Dunn W, Westman K. The sensory profile: the performance of a national sample of children without disabilities. Am J Occup Ther. 1997 Jan;51(1):25-34. doi: 10.5014/ajot.51.1.25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211266
- 2021-A02294-37 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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