생후 6개월 이전에 대혈관 전위를 위한 심장병 수술을 받은 아기의 감각통합장애 유병률 측정 (SENSOCOEUR)
2026년 3월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 심장 수술 1주일 후 아기의 중증 감각 통합 장애의 유병률을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아기의 발달은 감각운동에 뿌리를 두고 있습니다.
아기는 주변 공간을 이해하고 자발적인 운동 전략을 구현하기 위해 다양한 감각(시각, 청각, 촉각, 미각, 전정)을 조정합니다.
이러한 감각 연결을 통해 그는 또한 구강 영역에 투자하고 구강 수유를 통합할 수 있습니다.
아동이 운동 및 정신 수준에서 조화롭게 발달하려면 또 다른 좋은 감각 통합이 필요합니다.
2018년 L. Dagenais의 연구는 고립된 선천성 심장병에 대해 수술을 받은 아기의 자세 운동 발달에 차이가 있음을 밝혔습니다.
그러나 아무도 이 아기들의 감각 장애를 평가하지 않습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 이 상황에서 감각적 영향을 명확히 하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장병 수술을 받은 아기, 생후 6개월 이전 대혈관 전위 수술형
설명
포함 기준:
- 만삭아(37주 이상)
- 심실간 통신과 관련이 있는지 여부에 관계없이 대혈관 유형의 전위인 심장 질환이 있는 경우
- 출생 시 정상적인 두개골 둘레가 32~37cm입니다.
- 생후 6개월 이전에 예정된 수술
- 부모의 반대가 없다
제외 기준:
- 기타 질병 또는 기형
- 프랑스어를 못하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생후 6개월 이전에 수술
심장병 수술을 받은 아기, 생후 6개월 이전 대혈관 전위 수술형
|
Dunn-2 영아 감각 프로필은 아동의 감각 통합 과정을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 1주일 후 Dunn-2 영아 감각 프로필 점수
기간: 수술 후 1주일
|
Dunn-2 영아 감각 프로필은 아동의 감각 통합 과정을 평가합니다. PS2-N에는 0에서 5까지 등급이 매겨진 25개의 변수가 있습니다. 이러한 변수의 합계는 총 원시 점수입니다. 0~30: 다른 사람보다 훨씬 적음 31~40: 다른 사람보다 적음 41~61: 대다수와 같음 62~71: 다른 사람보다 많음 72~125: 다른 사람보다 훨씬 적음 |
수술 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 1개월 후 Dunn-2 영아 감각 프로필 점수
기간: 수술 후 1개월
|
Dunn-2 영아 감각 프로필은 아동의 감각 통합 과정을 평가합니다.
|
수술 후 1개월
|
|
수술 6개월 후 Dunn-2 유아 감각 프로필 점수
기간: 수술 후 6개월
|
Dunn-2 영아 감각 프로필은 아동의 감각 통합 과정을 평가합니다.
|
수술 후 6개월
|
|
수술 1주일 후 식이장애
기간: 수술 후 1주일
|
섭식 장애는 몬트리올 어린이 병원(HME) 급식 척도에 의해 평가됩니다. HME 급식 척도에는 1에서 7까지 평가된 14개의 변수가 있습니다. 45점 이상의 점수는 급식 문제를 나타냅니다. |
수술 후 1주일
|
|
수술 1개월 후 식이장애
기간: 수술 후 1개월
|
섭식 장애는 HME 급식 척도에 의해 평가됩니다.
|
수술 후 1개월
|
|
수술 6개월 후 식이장애
기간: 수술 후 6개월
|
섭식 장애는 HME 급식 척도에 의해 평가됩니다.
|
수술 후 6개월
|
|
수술 1개월 후 기능재활 시행
기간: 수술 후 1개월
|
물리 치료 및 정신 운동 요구 사항 수집
|
수술 후 1개월
|
|
수술 6개월 후 기능재활 시행
기간: 수술 후 6개월
|
물리 치료 및 정신 운동 요구 사항 수집
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Véronique Abadie, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramsay M, Martel C, Porporino M, Zygmuntowicz C. The Montreal Children's Hospital Feeding Scale: A brief bilingual screening tool for identifying feeding problems. Paediatr Child Health. 2011 Mar;16(3):147-e17. doi: 10.1093/pch/16.3.147.
- Dagenais L, Materassi M, Desnous B, Vinay MC, Doussau A, Sabeh P, Prud'homme J, BSc KG, Lenoir M, Charron MA, Nuyt AM, Poirier N, Beaulieu-Genest L, Carmant L, Birca A. Superior Performance in Prone in Infants With Congenital Heart Disease Predicts an Earlier Onset of Walking. J Child Neurol. 2018 Dec;33(14):894-900. doi: 10.1177/0883073818798194. Epub 2018 Sep 18.
- Abadie V. [Apparently isolated feeding behavior troubles in infant]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(5):837-9. doi: 10.1016/S0929-693X(08)71932-8. No abstract available. French.
- Dunn W, Westman K. The sensory profile: the performance of a national sample of children without disabilities. Am J Occup Ther. 1997 Jan;51(1):25-34. doi: 10.5014/ajot.51.1.25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .