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遠隔医療における安全な抗生物質処方の改善

2024年1月17日 更新者:Daniella Meeker、University of Southern California

遠隔医療における安全な抗生物質処方の改善: 無作為化試験の評価

抗生物質の適切な使用は、耐性を減らし、患者を不必要な害から守ります。 抗生物質管理の重要な進歩は外来患者の設定で達成されましたが、急速に成長している遠隔医療部門での管理についてはほとんど知られていません。 以前の実用的な無作為化試験では、意思決定と社会心理学からの洞察を使用して構築された疾病管理センター (CDC) のコア要素介入が、外来患者の設定での不適切な処方を大幅に減らすことができることが示されています。

無作為化試験では、研究者は遠隔医療環境 (Teladoc®) で CDC コア要素の 2 つの側面を適応させ、それぞれ 2 レベルの強度でテストします。 Teladoc® 臨床医は、次の介入に無作為に割り付けられます: 1) パフォーマンス フィードバック (トレンド、ベンチマーク ピア比較)、2) コミットメント (プライベート、パブリック)、または 3) コントロール。 すべての無作為化は、患者の状態によって決定される患者向けコンテンツを必要とするパブリック コミットメント アームを除いて、プロバイダー レベルで行われます。 臨床医とメンバーは、12 か月の調査期間中、すべてのページ、すべてのチャネル、およびすべての相談で同じメッセージを確認できます。 主な結果は、急性呼吸器感染症の訪問 (ARI) を認定するための抗生物質処方率の変化を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

3 x 3 (パフォーマンス フィードバック x コミットメント) の無作為化試験では、研究者は遠隔医療環境 (Teladoc®) でコア要素の 2 つの側面を適応させ、それぞれ 2 つのバリエーションでテストします。 対象となる訪問には、副鼻腔炎、気管支炎、インフルエンザ、中耳炎、咽頭炎、非特異的上気道感染症、COVID-19 などの急性呼吸器感染症に対する小児および成人の遠隔医療の訪問が含まれます。

すべての無作為化は、患者の状態によって決定される患者向けコンテンツを必要とするパブリック コミットメント アームを除いて、プロバイダー レベルで行われます。 割り当ては、訪問数 (1 年あたりの受診数)、急性呼吸器感染症および COVID-19 に対する抗生物質処方率、メンバーの平均満足度 (「非常に優れている」または「良好」の回答の割合) などのベースライン特性全体のバランスを確保するために階層化されます。

パフォーマンス フィードバック (トレンド分析、ベンチマーク ピア比較、コントロール)。 パフォーマンス フィードバックは、地域のパフォーマンス ベンチマークに基づいています。抗生物質の処方率が最も低い 3 つの十分位にある医師は、トップ パフォーマーに指定されます。 電子医療記録 (EHR) の指標とメッセージは、企業全体のパフォーマンス フィードバックの実践に合わせて設計されています。 プロバイダーがメッセージを表示するには、最低 8 回の適格な訪問が必要です。

パフォーマンス フィードバック介入にランダム化されたプロバイダーには、EHR で次の 2 つのフィードバック メッセージのいずれかが表示されます。

  1. 傾向のあるフィードバック メッセージ: 急性呼吸器感染症に対する臨床医の月平均抗生物質処方率が 3 番目の十分位を下回っている場合、より低い十分位の位置によってパフォーマンスの向上が示される場合、プロバイダーには臨床診療ガイドラインへのリンクを含む次のメッセージが表示されます。 「あなたの抗生物質処方率はX%です。 不適切な抗生物質の処方を止めた、あなたのグループ内のますます多くのプロバイダーにとどまります.」 臨床医の ARI に対する抗生物質の毎月の平均処方率が 3 番目の十分位を超えている場合、より低い十分位の位置によってより良いパフォーマンスが示される場合、プロバイダーには、臨床診療ガイドラインへのリンクを含む次のメッセージが表示されます。 % (Y% は第 3 十分位数の処方率)。 置き去りにしないでください! 明確に指示された場合にのみ抗生物質を処方する、あなたのグループのプロバイダーの増加に加わりましょう.」
  2. Benchmark Peer Comparison フィードバック メッセージ: 臨床医の ARI に対する抗生物質の毎月の平均処方率が 3 番目の十分位を下回っている場合、プロバイダーは次のメッセージを受け取ります:「あなたはトップ パフォーマーです。 あなたの抗生物質処方率は X% です。 あなたのグループのトップパフォーマーは通常、来院の X% で抗生物質を処方します。」 臨床医の処方率が 3 番目の 10 位を超えている場合、より低い 10 位の位置によってより良いパフォーマンスが示される場合、プロバイダーは次のメッセージを受け取ります:「あなたはトップ パフォーマーではありません。 あなたのグループのトップパフォーマーは通常、来院の Y% で抗生物質を処方します。」

コミットメント (プライベート、パブリック、コントロール)。 プライベート コミットメント アームに割り当てられた臨床医は、エビデンスに基づいた抗生物質の使用を個人的に約束しますが、パブリック コミットメントに割り当てられた医師は、エビデンスに基づいた抗生物質の使用を患者と共有します。 . 両腕について、このコミットメントは臨床医の個人プロバイダー ダッシュボードに表示されます。

コミットメント介入に無作為に割り付けられたプロバイダーは、次の 2 つのコミットメントのいずれかを完了するように求められます。

  1. プライベート コミットメント: プロバイダーには、次のオプションが与えられます。1) 私のコミットメントを記録する、または 2) コミットメントに私を含めないでください。その後、名前を入力するテキスト ボックスが続きます。 オプション 1 を選択した臨床医のコミットメントは、ログインのたびに個人のプロバイダー ダッシュボードに表示されます。
  2. 公的コミットメント: プロバイダーには次のオプションが与えられます:1) 私のコミットメントを記録して患者と共有する、または 2) 私は新しいガイドラインにコミットしておらず、続いて名前を入力するテキストボックス. オプトインした臨床医の場合、コミットメントはログインごとに個人のダッシュボードに表示されます。

パブリックコミットメントに割り当てられた州の患者は、訪問リクエストの最後に臨床医のコミットメントを確認できます。 患者は次のいずれかを選択します: 1) 医療提供者のコミットメントを理解しています、または 2) 理解していないため、さらに情報が必要です。 このアームの臨床医は、訪問中に EHR で患者の反応について通知されます。

主な結果は、急性呼吸器感染症の訪問を認定するための抗生物質処方率の変化を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6581

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75244
        • Teladoc Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 処方特権と 1 つ以上の急性呼吸器感染症の訪問を持つ臨床医
  • 対象となる受診には、副鼻腔炎、気管支炎、インフルエンザ、中耳炎、鼻咽頭炎、上気道感染症、および COVID-19 を含む急性呼吸器感染症の小児および成人の遠隔診療が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレンディング フィードバック + プライベート コミットメント
臨床医は、トレンド フィードバックとプライベート コミットメントの介入の両方を受け取ります。
Trending Feedback に無作為に割り付けられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボード ページで毎月のフィードバックを受け取ります。
プライベート コミットメントに割り当てられた臨床医は、プロバイダー ダッシュボードで、患者と共有されないエビデンスに基づいた抗生物質の使用を個人的に約束するように求められます。
実験的:流行のフィードバック + 公約
臨床医は、トレンド フィードバックとパブリック コミットメントの介入の両方を受け取ります。
Trending Feedback に無作為に割り付けられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボード ページで毎月のフィードバックを受け取ります。
パブリック コミットメントに割り当てられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボードで、患者と共有されるエビデンスに基づいた抗生物質の使用を約束するように求められます。
実験的:トレンディング フィードバック + コミットメント コントロール
臨床医は、トレンド フィードバック介入 + コミットメント コントロールを受けます。
Trending Feedback に無作為に割り付けられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボード ページで毎月のフィードバックを受け取ります。
実験的:ベンチマーク ピア比較 フィードバック + プライベート コミットメント
臨床医は、ベンチマーク ピア比較フィードバック + プライベート コミットメント介入の両方を受け取ります。
プライベート コミットメントに割り当てられた臨床医は、プロバイダー ダッシュボードで、患者と共有されないエビデンスに基づいた抗生物質の使用を個人的に約束するように求められます。
Benchmark Peer Comparison Feedback に無作為に割り付けられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボード ページで毎月のフィードバックを受け取ります。
実験的:ベンチマーク ピア比較 フィードバック + パブリック コミットメント
臨床医は、Benchmark Peer Comparison Feedback + Public Commitment 介入の両方を受け取ります。
パブリック コミットメントに割り当てられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボードで、患者と共有されるエビデンスに基づいた抗生物質の使用を約束するように求められます。
Benchmark Peer Comparison Feedback に無作為に割り付けられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボード ページで毎月のフィードバックを受け取ります。
実験的:ベンチマーク ピア比較 フィードバック + コミットメント コントロール
臨床医は、ベンチマーク ピア比較フィードバック介入 + コミットメント コントロールを受けます。
Benchmark Peer Comparison Feedback に無作為に割り付けられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボード ページで毎月のフィードバックを受け取ります。
実験的:公約 + フィードバック管理
臨床医は、パブリック コミットメントの介入 + フィードバック コントロールを受け取ります。
パブリック コミットメントに割り当てられた臨床医は、プロバイダーのダッシュボードで、患者と共有されるエビデンスに基づいた抗生物質の使用を約束するように求められます。
実験的:プライベート コミットメント + フィードバック コントロール
臨床医は、プライベート コミットメント介入 + フィードバック コントロールを受け取ります。
プライベート コミットメントに割り当てられた臨床医は、プロバイダー ダッシュボードで、患者と共有されないエビデンスに基づいた抗生物質の使用を個人的に約束するように求められます。
介入なし:コミットメント制御+フィードバック制御
臨床医は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性呼吸器感染症に対する抗生物質処方率の推移
時間枠:12ヶ月
非特異的上気道感染症、中耳炎、副鼻腔炎、咽頭炎、気管支炎、インフルエンザ、および COVID- 19.
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性呼吸器感染症に対する抗生物質の不適切な処方率の推移
時間枠:12ヶ月
国際疾病統計分類、バージョン 10 (ICD-10) コードおよび COVID-19 (U07.1) に基づいて、抗生物質が決して適切ではない急性呼吸器感染症に対する不適切な抗生物質処方率の変化
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniella Meeker, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (実際)

2023年3月21日

研究の完了 (実際)

2023年9月21日

試験登録日

最初に提出

2021年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月17日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HS026506 (米国 AHRQ グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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