- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05138874
Forbedring af sikker antibiotikaordination i telehealth
Forbedring af sikker antibiotikaordination i telesundhed: Evaluering af et randomiseret forsøg
Korrekt brug af antibiotika reducerer resistens og beskytter patienterne mod unødvendig skade. Der er opnået vigtige fremskridt inden for forvaltning af antibiotika i ambulante omgivelser, men man ved kun lidt om forvaltning i den hurtigt voksende telesundhedssektor. Tidligere pragmatiske randomiserede forsøg har vist, at Centers for Disease Control (CDC) Core Element-interventioner konstrueret ved hjælp af indsigt fra beslutnings- og socialpsykologi i høj grad kan reducere uhensigtsmæssig ordination i ambulante omgivelser.
I et randomiseret forsøg vil efterforskerne tilpasse og teste to aspekter af CDC Core Elements i et telesundhedsmiljø (Teladoc®), hver med to intensitetsniveauer. Teladoc®-klinikere vil blive randomiseret til følgende interventioner: 1) Performance Feedback (Trending, Benchmark Peer Comparison), 2) Engagement (Privat, Offentlig) eller 3) Kontrol. Al randomisering sker på udbyderniveau, med undtagelse af Public Commitment-armen, som kræver patientvendt indhold, der er bestemt af patientens tilstand. Klinikere og medlemmer vil se de samme beskeder på tværs af alle sider, alle kanaler og alle konsultationer i løbet af den 12-måneders undersøgelsesperiode. Det primære resultat er at vurdere ændringen i antibiotika-udskrivningsraten for kvalificerende akutte luftvejsinfektionsbesøg (ARI'er).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I et 3 x 3 (Performance Feedback x Commitment) randomiseret forsøg vil efterforskerne tilpasse og teste to aspekter af Core Elements i et telesundhedsmiljø (Teladoc®), hver med to variationer. Kvalificerende besøg omfatter pædiatriske og voksne telesundhedsbesøg for akutte luftvejsinfektioner, herunder bihulebetændelse, bronkitis, influenza, mellemørebetændelse, pharyngitis, uspecifikke øvre luftvejsinfektioner og COVID-19.
Al randomisering sker på udbyderniveau, med undtagelse af Public Commitment-armen, som kræver patientvendt indhold, der er bestemt af patientens tilstand. Tildelingen vil blive stratificeret for at sikre balance på tværs af baseline-karakteristika, herunder besøgsvolumen (konsultationer pr. år), antibiotikaordinationsfrekvens for akutte luftvejsinfektioner og COVID-19 og gennemsnitlig medlemstilfredshed (procent af svarene "Udestående" eller "God").
Ydeevnefeedback (trend, benchmark peer sammenligning, kontrol). Performance Feedback er baseret på regionale præstationsbenchmarks; læger med antibiotika-udskrivningsrater i de laveste 3 deciler er udpeget som top-performere. De elektroniske sundhedsjournaler (EHR)-metrikker og meddelelser er designet til at tilpasse sig virksomhedens præstationsfeedbackspraksis. Der kræves minimum 8 kvalificerende besøg for at en udbyder kan se en besked.
Udbydere, der er randomiseret til præstationsfeedback-interventioner, vil se en af to feedbackmeddelelser i EPJ:
- Trendende tilbagemeldingsmeddelelse: Hvis klinikerens gennemsnitlige månedlige antibiotikaudskrivningsfrekvens for akutte luftvejsinfektioner er under 3. decil, hvor bedre ydeevne er angivet ved en placering i en lavere decil, vil udbyderne se følgende meddelelse med et link til retningslinjerne for klinisk praksis: "Din antibiotika-udskrivningsprocent er X%. Bliv i det voksende antal udbydere i din gruppe, der er stoppet med at ordinere upassende antibiotika." Hvis klinikerens gennemsnitlige månedlige antibiotikaudskrivningsrate for ARI'er er over den 3. decil, hvor bedre ydeevne er angivet ved en placering i en lavere decil, vil udbyderne se følgende meddelelse med et link til retningslinjerne for klinisk praksis: "Din antibiotikaudskrivningsfrekvens er Y % (hvor Y% er den tredje decils ordineringsrate). Bliv ikke efterladt! Slut dig til det voksende antal udbydere i din gruppe, som kun ordinerer antibiotika, når det er klart angivet."
- Benchmark Peer Comparison Feedback-meddelelse: Hvis klinikerens gennemsnitlige månedlige antibiotikaudskrivningsrate for ARI'er er under 3. decil, hvor bedre ydeevne er angivet ved en placering i en lavere decil, vil udbyderne modtage følgende meddelelse: "Du er en Top Performer. Din antibiotika-udskrivningsprocent er X%. Toppræsterende i din gruppe ordinerer typisk antibiotika i X % af besøgene." Hvis klinikerens ordinationsfrekvens er over 3. decil, hvor bedre ydeevne er angivet ved en placering i en lavere decil, vil udbyderne modtage følgende meddelelse: "Du er ikke en Top Performer. Toppræsterende i din gruppe ordinerer typisk antibiotika i Y% af besøgene."
Engagement (Privat, Offentlig, Kontrol). Klinikere, der er tilknyttet Private Commitment-armen, vil forpligte sig til evidensbaseret brug af antibiotika, der ikke deles med deres patienter, mens de, der er tilknyttet Public Commitment, vil forpligte sig til evidensbaseret brug af antibiotika, der deles med deres patienter. . For begge arme vises denne forpligtelse på klinikerens personlige udbyders dashboard.
Udbydere, der er randomiseret til forpligtelsesinterventionerne, vil blive bedt om at fuldføre en af to forpligtelser:
- Privat forpligtelse: Udbydere vil få følgende muligheder: 1) Registrer mit engagement eller 2) Inkluder mig ikke i forpligtelsen, efterfulgt af en tekstboks for at skrive deres navn. For klinikere, der vælger mulighed 1, vises deres engagement på deres personlige udbyders dashboard på tidspunktet for hvert login.
- Offentlig forpligtelse: Udbydere vil få følgende muligheder: 1) Registrer og del mit engagement med mine patienter ELLER 2) Jeg er ikke forpligtet til de nye retningslinjer, efterfulgt af en tekstboks til at indtaste deres navn. For klinikere, der tilmelder sig, vises engagementet på deres personlige dashboard ved hvert login.
Patienter i stater, der er tildelt Public Commitment, vil se klinikerens engagement i slutningen af deres besøgsanmodning. Patienterne vil vælge: 1) Jeg forstår udbyderens engagement ELLER 2) Jeg forstår ikke og har brug for flere oplysninger. Klinikere i denne arm vil blive underrettet om patientens respons i EPJ under besøget.
Det primære resultat er at vurdere ændringen i antibiotikaordinationsraten for kvalificerende akutte luftvejsinfektionsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75244
- Teladoc Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikere med ordinationsrettigheder og et eller flere besøg med akut luftvejsinfektion
- Kvalificerede møder inkluderer pædiatriske og voksne telesundhedsbesøg for akutte luftvejsinfektioner, herunder bihulebetændelse, bronkitis, influenza, mellemørebetændelse, nasopharyngitis, øvre luftvejsinfektioner og COVID-19.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trendende feedback + privat engagement
Klinikere modtager både Trending Feedback + Private Commitment interventioner.
|
Klinikere, der er randomiseret til Trending Feedback vil modtage månedlig feedback på udbyderens dashboard-side.
Klinikere, der er tildelt den private forpligtelse, vil i udbyderens dashboard blive bedt om at give en personlig forpligtelse til evidensbaseret brug af antibiotika, som ikke vil blive delt med deres patienter.
|
|
Eksperimentel: Trendende feedback + offentligt engagement
Klinikere modtager både Trending Feedback + Public Commitment interventioner.
|
Klinikere, der er randomiseret til Trending Feedback vil modtage månedlig feedback på udbyderens dashboard-side.
Klinikere, der er tildelt Public Commitment, vil blive bedt om i udbyderens dashboard at forpligte sig til evidensbaseret brug af antibiotika, som vil blive delt med deres patienter.
|
|
Eksperimentel: Trending Feedback + Commitment Control
Klinikere modtager Trending Feedback-intervention + Commitment Control.
|
Klinikere, der er randomiseret til Trending Feedback vil modtage månedlig feedback på udbyderens dashboard-side.
|
|
Eksperimentel: Benchmark Peer Comparison Feedback + Privat Engagement
Klinikere modtager både Benchmark Peer Comparison Feedback + Private Commitment interventioner.
|
Klinikere, der er tildelt den private forpligtelse, vil i udbyderens dashboard blive bedt om at give en personlig forpligtelse til evidensbaseret brug af antibiotika, som ikke vil blive delt med deres patienter.
Klinikere randomiseret til Benchmark Peer Comparison Feedback vil modtage månedlig feedback på udbyderens dashboard-side.
|
|
Eksperimentel: Benchmark Peer Comparison Feedback + Offentligt engagement
Klinikere modtager både Benchmark Peer Comparison Feedback + Public Commitment interventioner.
|
Klinikere, der er tildelt Public Commitment, vil blive bedt om i udbyderens dashboard at forpligte sig til evidensbaseret brug af antibiotika, som vil blive delt med deres patienter.
Klinikere randomiseret til Benchmark Peer Comparison Feedback vil modtage månedlig feedback på udbyderens dashboard-side.
|
|
Eksperimentel: Benchmark Peer Comparison Feedback + Commitment Control
Klinikere modtager Benchmark Peer Comparison Feedback intervention + Commitment Control.
|
Klinikere randomiseret til Benchmark Peer Comparison Feedback vil modtage månedlig feedback på udbyderens dashboard-side.
|
|
Eksperimentel: Offentligt engagement + feedbackkontrol
Klinikere modtager Public Commitment intervention + Feedback Control.
|
Klinikere, der er tildelt Public Commitment, vil blive bedt om i udbyderens dashboard at forpligte sig til evidensbaseret brug af antibiotika, som vil blive delt med deres patienter.
|
|
Eksperimentel: Privat engagement + feedbackkontrol
Klinikere modtager Private Commitment intervention + Feedback Control.
|
Klinikere, der er tildelt den private forpligtelse, vil i udbyderens dashboard blive bedt om at give en personlig forpligtelse til evidensbaseret brug af antibiotika, som ikke vil blive delt med deres patienter.
|
|
Ingen indgriben: Commitment Control + Feedback Control
Klinikere modtager ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antibiotikaordinationsfrekvens for akutte luftvejsinfektioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i antibiotikaordinationsfrekvens for akutte luftvejsinfektionsbesøg baseret på International Statistical Classification of Diseases, version 10 (ICD-10) koder, herunder: ikke-specifikke øvre luftvejsinfektioner, mellemørebetændelse, bihulebetændelse, pharyngitis, bronkitis, influenza og COVID- 19.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i uhensigtsmæssig antibiotikaudskrivningsfrekvens for akutte luftvejsinfektioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i uhensigtsmæssig antibiotikaudskrivningsrate for akutte luftvejsinfektioner, hvor antibiotika aldrig er passende baseret på International Statistical Classification of Diseases, version 10 (ICD-10) koder samt COVID-19 (U07.1)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Chua KP, Fischer MA, Linder JA. Appropriateness of outpatient antibiotic prescribing among privately insured US patients: ICD-10-CM based cross sectional study. BMJ. 2019 Jan 16;364:k5092. doi: 10.1136/bmj.k5092.
- Sanchez GV, Fleming-Dutra KE, Roberts RM, Hicks LA. Core Elements of Outpatient Antibiotic Stewardship. MMWR Recomm Rep. 2016 Nov 11;65(6):1-12. doi: 10.15585/mmwr.rr6506a1.
- Linder JA, Meeker D, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Doctor JN. Effects of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing in Primary Care 12 Months After Stopping Interventions. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1391-1392. doi: 10.1001/jama.2017.11152.
- McCabe BK, Linder JA, Doctor JN, Friedberg M, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Kaiser K, Tibbels J, Haenchen S, Persell SD, Warberg R, Meeker D. The protocol of improving safe antibiotic prescribing in telehealth: A randomized trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106834. doi: 10.1016/j.cct.2022.106834. Epub 2022 Jun 18. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2022 Sep 22;:106927.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HS026506 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
Kliniske forsøg med Trendende feedback
-
University Hospital, CaenUkendt
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetMotorisk læring | Træningseffektivitet | Udvikling af motoriske færdighederKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFodringsadfærd | Kostvane | Opførsel, sundhedForenede Stater