- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05138874
Mejora de la prescripción segura de antibióticos en telesalud
Mejora de la prescripción segura de antibióticos en telesalud: evaluación de un ensayo aleatorizado
El uso apropiado de antibióticos reduce la resistencia y protege a los pacientes de daños innecesarios. Se han logrado avances importantes en la administración de antibióticos en entornos ambulatorios, pero se sabe poco sobre la administración en el sector de la telesalud en rápido crecimiento. Los ensayos aleatorizados pragmáticos anteriores han demostrado que las intervenciones de elementos básicos de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) construidas utilizando conocimientos de la psicología social y de decisiones pueden reducir en gran medida la prescripción inapropiada en entornos ambulatorios.
En un ensayo aleatorizado, los investigadores adaptarán y probarán dos aspectos de los elementos básicos de los CDC en un entorno de telesalud (Teladoc®), cada uno con dos niveles de intensidad. Los médicos de Teladoc® serán asignados aleatoriamente a las siguientes intervenciones: 1) Comentarios sobre el desempeño (Tendencias, Comparación comparativa entre pares), 2) Compromiso (Privado, Público) o 3) Control. Toda la aleatorización ocurre a nivel del proveedor, con la excepción del brazo de Compromiso público, que requiere contenido orientado al paciente que está determinado por el estado del paciente. Los médicos y miembros verán los mismos mensajes en todas las páginas, todos los canales y todas las consultas durante el período de estudio de 12 meses. El resultado primario es evaluar el cambio en la tasa de prescripción de antibióticos para las consultas por infecciones respiratorias agudas (IRA) que califican.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En un ensayo aleatorizado de 3 x 3 (Retroalimentación de rendimiento x Compromiso), los investigadores adaptarán y probarán dos aspectos de Core Elements en un entorno de telesalud (Teladoc®), cada uno con dos variaciones. Las visitas que califican incluyen visitas de telesalud pediátricas y para adultos por infecciones respiratorias agudas, que incluyen sinusitis, bronquitis, influenza, otitis media, faringitis, infecciones inespecíficas de las vías respiratorias superiores y COVID-19.
Toda la aleatorización ocurre a nivel del proveedor, con la excepción del brazo de Compromiso público, que requiere contenido orientado al paciente que está determinado por el estado del paciente. La asignación se estratificará para garantizar el equilibrio entre las características iniciales, incluido el volumen de visitas (consultas por año), la tasa de prescripción de antibióticos para infecciones respiratorias agudas y COVID-19, y la satisfacción promedio de los miembros (porcentaje de respuestas "Sobresaliente" o "Bueno").
Comentarios sobre el rendimiento (tendencias, comparación entre pares de referencia, control). La retroalimentación de desempeño se basa en puntos de referencia de desempeño regionales; los médicos con tasas de prescripción de antibióticos en los 3 deciles más bajos son designados como los mejores. Las métricas y los mensajes de la historia clínica electrónica (EHR, por sus siglas en inglés) están diseñados para alinearse con las prácticas de retroalimentación del desempeño en toda la empresa. Se requiere un mínimo de 8 visitas calificadas para que un proveedor vea un mensaje.
Los proveedores asignados al azar a las intervenciones de Comentarios sobre el desempeño verán uno de dos mensajes de comentarios en el EHR:
- Mensaje de retroalimentación de tendencias: si la tasa media mensual de prescripción de antibióticos del médico para infecciones respiratorias agudas está por debajo del 3.er decil, donde un mejor desempeño se indica mediante una posición en un decil más bajo, los proveedores verán el siguiente mensaje con un enlace a las guías de práctica clínica: "Su tasa de prescripción de antibióticos es X%. Permanezca en el creciente número de proveedores de su grupo que han dejado de recetar antibióticos de forma inadecuada". Si la tasa media mensual de prescripción de antibióticos del médico para las IRA está por encima del 3er decil, donde se indica un mejor desempeño por una posición en un decil inferior, los proveedores verán el siguiente mensaje con un enlace a las guías de práctica clínica: "Su tasa de prescripción de antibióticos es Y % (donde Y% es la tasa de prescripción del tercer decil). ¡No te quedes atrás! Únase al creciente número de proveedores de su grupo que recetan antibióticos solo cuando está claramente indicado".
- Mensaje de retroalimentación de la comparación entre pares de Benchmark: Si la tasa media mensual de prescripción de antibióticos del médico para las IRA está por debajo del 3.er decil, donde un mejor desempeño se indica mediante una posición en un decil más bajo, los proveedores recibirán el siguiente mensaje: "Usted es uno de los mejores. Su tasa de prescripción de antibióticos es X%. Los mejores en su grupo generalmente prescriben antibióticos en el X% de las visitas". Si la tasa de prescripción del médico está por encima del 3.er decil, donde el mejor desempeño se indica mediante una posición en un decil más bajo, los proveedores recibirán el siguiente mensaje: "Usted no es uno de los mejores. Los mejores en su grupo generalmente recetan antibióticos en Y% de las visitas".
Compromiso (Privado, Público, Control). Los médicos asignados al brazo de Compromiso privado se comprometerán personalmente con el uso de antibióticos basado en evidencia que no se comparte con sus pacientes, mientras que los asignados al Compromiso público se comprometerán con el uso de antibióticos basado en evidencia que se comparte con sus pacientes. . Para ambos brazos, este compromiso se muestra en el panel de control del proveedor personal del médico.
A los proveedores asignados al azar a las intervenciones del Compromiso se les pedirá que completen uno de dos compromisos:
- Compromiso privado: los proveedores tendrán las siguientes opciones: 1) Registrar mi compromiso o 2) No incluirme en el compromiso, seguido de un cuadro de texto para escribir su nombre. Para los médicos que eligen la opción 1, su compromiso se muestra en el panel de su proveedor personal en el momento de cada inicio de sesión.
- Compromiso público: Los proveedores tendrán las siguientes opciones: 1) Registrar y compartir mi compromiso con mis pacientes O 2) No estoy comprometido con las nuevas pautas, seguido de un cuadro de texto para escribir su nombre. Para los médicos que optan por participar, el compromiso se muestra en su tablero personal en cada inicio de sesión.
Los pacientes en estados asignados a Compromiso público verán el compromiso del médico al final de su solicitud de visita. Los pacientes seleccionarán: 1) Entiendo el compromiso del proveedor O 2) No entiendo y necesito más información. Se notificará a los médicos de este brazo sobre la respuesta del paciente en el EHR durante la visita.
El resultado primario es evaluar el cambio en la tasa de prescripción de antibióticos para las consultas por infecciones respiratorias agudas que califican.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75244
- Teladoc Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos con privilegios de prescripción y una o más visitas para infecciones respiratorias agudas
- Los encuentros elegibles incluyen visitas de telesalud pediátricas y de adultos para infecciones respiratorias agudas, incluidas sinusitis, bronquitis, influenza, otitis media, nasofaringitis, infecciones de las vías respiratorias superiores y COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Comentarios de tendencias + compromiso privado
Los médicos reciben intervenciones de Trending Feedback + Private Commitment.
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Los médicos asignados al azar a Trending Feedback recibirán comentarios mensuales en la página del panel del proveedor.
A los médicos asignados al Compromiso privado se les solicitará en el tablero del proveedor que se comprometan personalmente con el uso de antibióticos basado en evidencia que no se compartirá con sus pacientes.
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Experimental: Comentarios de tendencias + Compromiso público
Los médicos reciben intervenciones de Trending Feedback + Public Commitment.
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Los médicos asignados al azar a Trending Feedback recibirán comentarios mensuales en la página del panel del proveedor.
A los médicos asignados al Compromiso público se les pedirá en el tablero del proveedor que se comprometan con el uso de antibióticos basado en evidencia que se compartirá con sus pacientes.
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Experimental: Retroalimentación de tendencias + Control de compromiso
Los médicos reciben la intervención Trending Feedback + Commitment Control.
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Los médicos asignados al azar a Trending Feedback recibirán comentarios mensuales en la página del panel del proveedor.
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Experimental: Comentarios de comparación entre pares de Benchmark + Compromiso privado
Los médicos reciben comentarios de comparación entre pares de Benchmark + intervenciones de compromiso privado.
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A los médicos asignados al Compromiso privado se les solicitará en el tablero del proveedor que se comprometan personalmente con el uso de antibióticos basado en evidencia que no se compartirá con sus pacientes.
Los médicos asignados al azar a los comentarios de comparación entre pares de Benchmark recibirán comentarios mensuales en la página del panel del proveedor.
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Experimental: Comparación entre pares de Benchmark Comentarios + Compromiso público
Los médicos reciben ambas intervenciones, Benchmark Peer Comparison Feedback + Public Commitment.
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A los médicos asignados al Compromiso público se les pedirá en el tablero del proveedor que se comprometan con el uso de antibióticos basado en evidencia que se compartirá con sus pacientes.
Los médicos asignados al azar a los comentarios de comparación entre pares de Benchmark recibirán comentarios mensuales en la página del panel del proveedor.
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Experimental: Comentarios de comparación entre pares de Benchmark + Control de compromiso
Los médicos reciben la intervención de retroalimentación de comparación entre pares de Benchmark + control de compromiso.
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Los médicos asignados al azar a los comentarios de comparación entre pares de Benchmark recibirán comentarios mensuales en la página del panel del proveedor.
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Experimental: Compromiso Público + Control de Comentarios
Los médicos reciben intervención de Compromiso público + Control de retroalimentación.
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A los médicos asignados al Compromiso público se les pedirá en el tablero del proveedor que se comprometan con el uso de antibióticos basado en evidencia que se compartirá con sus pacientes.
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Experimental: Compromiso privado + Control de retroalimentación
Los médicos reciben intervención de compromiso privado + control de retroalimentación.
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A los médicos asignados al Compromiso privado se les solicitará en el tablero del proveedor que se comprometan personalmente con el uso de antibióticos basado en evidencia que no se compartirá con sus pacientes.
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Sin intervención: Control de compromiso + Control de retroalimentación
Los médicos no reciben ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de prescripción de antibióticos para infecciones respiratorias agudas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la tasa de prescripción de antibióticos para consultas por infecciones respiratorias agudas según la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades, versión 10 (ICD-10) códigos que incluyen: infecciones no específicas de las vías respiratorias superiores, otitis media, sinusitis, faringitis, bronquitis, influenza y COVID- 19
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de prescripción inadecuada de antibióticos para infecciones respiratorias agudas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la tasa de prescripción inadecuada de antibióticos para infecciones respiratorias agudas donde los antibióticos nunca son apropiados según los códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades, versión 10 (ICD-10) y COVID-19 (U07.1)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Chua KP, Fischer MA, Linder JA. Appropriateness of outpatient antibiotic prescribing among privately insured US patients: ICD-10-CM based cross sectional study. BMJ. 2019 Jan 16;364:k5092. doi: 10.1136/bmj.k5092.
- Sanchez GV, Fleming-Dutra KE, Roberts RM, Hicks LA. Core Elements of Outpatient Antibiotic Stewardship. MMWR Recomm Rep. 2016 Nov 11;65(6):1-12. doi: 10.15585/mmwr.rr6506a1.
- Linder JA, Meeker D, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Doctor JN. Effects of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing in Primary Care 12 Months After Stopping Interventions. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1391-1392. doi: 10.1001/jama.2017.11152.
- McCabe BK, Linder JA, Doctor JN, Friedberg M, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Kaiser K, Tibbels J, Haenchen S, Persell SD, Warberg R, Meeker D. The protocol of improving safe antibiotic prescribing in telehealth: A randomized trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106834. doi: 10.1016/j.cct.2022.106834. Epub 2022 Jun 18. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2022 Sep 22;:106927.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HS026506 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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