- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05138874
Verbesserung der sicheren Verschreibung von Antibiotika in der Telemedizin
Verbesserung der sicheren Verschreibung von Antibiotika in der Telemedizin: Auswertung einer randomisierten Studie
Der angemessene Einsatz von Antibiotika reduziert Resistenzen und schützt Patienten vor unnötigen Schäden. Im ambulanten Bereich wurden wichtige Fortschritte im Antibiotikum-Stewardship erzielt, aber über Stewardship im schnell wachsenden Sektor der Telemedizin ist wenig bekannt. Frühere pragmatische randomisierte Studien haben gezeigt, dass Core Element-Interventionen der Centers for Disease Control (CDC), die auf der Grundlage von Erkenntnissen aus der Entscheidungs- und Sozialpsychologie konstruiert wurden, unangemessene Verschreibungen in ambulanten Einrichtungen erheblich reduzieren können.
In einer randomisierten Studie werden die Forscher zwei Aspekte von CDC Core Elements in einer telemedizinischen Umgebung (Teladoc®) mit jeweils zwei Intensitätsstufen anpassen und testen. Teladoc®-Kliniker werden für die folgenden Interventionen randomisiert: 1) Leistungs-Feedback (Trending, Benchmark-Peer-Vergleich), 2) Engagement (privat, öffentlich) oder 3) Kontrolle. Die gesamte Randomisierung erfolgt auf Anbieterebene, mit Ausnahme des Public Commitment-Arms, der patientenorientierte Inhalte erfordert, die vom Zustand des Patienten bestimmt werden. Kliniker und Mitglieder sehen während des 12-monatigen Studienzeitraums dieselben Nachrichten auf allen Seiten, allen Kanälen und allen Konsultationen. Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Änderung der Antibiotika-Verschreibungsrate für qualifizierende Besuche bei akuten Atemwegsinfektionen (ARIs).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer 3 x 3 (Performance Feedback x Commitment) randomisierten Studie werden die Forscher zwei Aspekte von Core Elements in einer telemedizinischen Umgebung (Teladoc®) mit jeweils zwei Variationen anpassen und testen. Qualifizierte Besuche umfassen telemedizinische Besuche bei Kindern und Erwachsenen bei akuten Atemwegsinfektionen, einschließlich Sinusitis, Bronchitis, Influenza, Mittelohrentzündung, Pharyngitis, unspezifischen Infektionen der oberen Atemwege und COVID-19.
Die gesamte Randomisierung erfolgt auf Anbieterebene, mit Ausnahme des Public Commitment-Arms, der patientenorientierte Inhalte erfordert, die vom Zustand des Patienten bestimmt werden. Die Zuteilung erfolgt stratifiziert, um ein Gleichgewicht zwischen den Ausgangsmerkmalen zu gewährleisten, darunter das Besuchsvolumen (Konsultationen pro Jahr), die Verschreibungsrate von Antibiotika für akute Atemwegsinfektionen und COVID-19 sowie die durchschnittliche Mitgliederzufriedenheit (Prozentsatz der Antworten „Ausgezeichnet“ oder „Gut“).
Leistungs-Feedback (Trending, Benchmark-Peer-Vergleich, Kontrolle). Leistungs-Feedback basiert auf regionalen Leistungs-Benchmarks; Ärzte mit Antibiotika-Verschreibungsraten in den niedrigsten 3 Dezilen werden als Top-Performer bezeichnet. Die Metriken und Messaging-Metriken der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) sind so konzipiert, dass sie mit den unternehmensweiten Praktiken für Leistungsfeedback übereinstimmen. Mindestens 8 qualifizierende Besuche sind erforderlich, damit ein Anbieter eine Nachricht sehen kann.
Anbietern, die randomisiert Leistungs-Feedback-Interventionen zugewiesen wurden, wird eine von zwei Feedback-Nachrichten in der EHR angezeigt:
- Trend-Feedback-Meldung: Wenn die durchschnittliche monatliche Antibiotika-Verschreibungsrate des Arztes für akute Atemwegsinfektionen unter dem 3. Dezil liegt, wo eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, sehen die Anbieter die folgende Meldung mit einem Link zu den Richtlinien für die klinische Praxis: "Ihre Antibiotika-Verschreibungsrate beträgt X %. Bleiben Sie in der wachsenden Zahl von Anbietern in Ihrer Gruppe, die die unangemessene Verschreibung von Antibiotika eingestellt haben." Wenn die mittlere monatliche Antibiotika-Verschreibungsrate des Arztes für ARIs über dem 3. Dezil liegt, wo eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, sehen die Anbieter die folgende Meldung mit einem Link zu den Leitlinien für die klinische Praxis: „Ihre Antibiotika-Verschreibungsrate beträgt Y % (wobei Y% die Verschreibungsrate des dritten Dezils ist). Bleiben Sie nicht zurück! Schließen Sie sich der wachsenden Zahl von Anbietern in Ihrer Gruppe an, die Antibiotika nur bei eindeutiger Indikation verschreiben."
- Feedback-Nachricht zum Benchmark-Peer-Vergleich: Wenn die durchschnittliche monatliche Antibiotika-Verschreibungsrate des Arztes für ARIs unter dem 3. Dezil liegt, wobei eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, erhalten die Anbieter die folgende Nachricht: „Sie sind ein Top-Performer. Ihre Antibiotika-Verschreibungsrate beträgt X %. Top-Performer in Ihrer Gruppe verschreiben in der Regel bei X % der Besuche Antibiotika." Wenn die klinische Verschreibungsrate über dem 3. Dezil liegt, wobei eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, erhalten die Anbieter die folgende Nachricht: „Sie sind kein Top-Performer. Top-Performer in Ihrer Gruppe verschreiben normalerweise Antibiotika bei Y % der Besuche."
Verpflichtung (Privat, Öffentlich, Kontrolle). Kliniker, die dem Arm Private Commitment zugeordnet sind, verpflichten sich persönlich zur evidenzbasierten Anwendung von Antibiotika, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird, während diejenigen, die der Public Commitment-Gruppe zugeordnet sind, sich zu einer evidenzbasierten Anwendung von Antibiotika verpflichten, die sie mit ihren Patienten teilen . Für beide Arme wird diese Zusage auf dem Personal-Provider-Dashboard des Arztes angezeigt.
Anbieter, die für die Commitment-Interventionen randomisiert wurden, werden gebeten, eine von zwei Commitments abzuschließen:
- Private Zusage: Anbieter erhalten die folgenden Optionen: 1) Meine Zusage aufzeichnen oder 2) Mich nicht in die Zusage aufnehmen, gefolgt von einem Textfeld zur Eingabe ihres Namens. Für Kliniker, die sich für Option 1 entscheiden, wird ihr Engagement bei jedem Login auf ihrem persönlichen Anbieter-Dashboard angezeigt.
- Öffentliche Verpflichtung: Anbieter erhalten die folgenden Optionen: 1) Meine Verpflichtung aufzeichnen und mit meinen Patienten teilen ODER 2) Ich bin nicht an die neuen Richtlinien gebunden, gefolgt von einem Textfeld, um ihren Namen einzugeben. Für Ärzte, die sich anmelden, wird die Verpflichtung bei jeder Anmeldung auf ihrem persönlichen Dashboard angezeigt.
Patienten in Bundesstaaten, denen die öffentliche Zusage zugewiesen wurde, sehen die Zusage des Arztes am Ende ihrer Besuchsanfrage. Die Patienten wählen: 1) Ich verstehe die Verpflichtung des Anbieters ODER 2) Ich verstehe nicht und benötige weitere Informationen. Ärzte in diesem Arm werden während des Besuchs über die Patientenreaktion in der EHR benachrichtigt.
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Änderung der Antibiotika-Verschreibungsrate für qualifizierende Besuche bei akuten Atemwegsinfektionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75244
- Teladoc Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kliniker mit Verschreibungsrechten und einem oder mehreren Besuchen bei akuter Atemwegsinfektion
- Zu den berechtigten Begegnungen gehören telemedizinische Besuche bei Kindern und Erwachsenen bei akuten Atemwegsinfektionen, einschließlich Sinusitis, Bronchitis, Influenza, Mittelohrentzündung, Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege und COVID-19.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trend-Feedback + Privates Engagement
Ärzte erhalten sowohl Trending Feedback als auch Private Commitment-Interventionen.
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Kliniker, die für Trending Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Kliniker, die der privaten Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine persönliche Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird.
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Experimental: Trend-Feedback + öffentliches Engagement
Kliniker erhalten sowohl Trending Feedback als auch Public Commitment-Interventionen.
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Kliniker, die für Trending Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Kliniker, die der öffentlichen Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die mit ihren Patienten geteilt wird.
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Experimental: Trend-Feedback + Commitment-Kontrolle
Ärzte erhalten Trending-Feedback-Intervention + Commitment-Kontrolle.
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Kliniker, die für Trending Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
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Experimental: Benchmark-Peer-Vergleich Feedback + Privates Engagement
Kliniker erhalten sowohl Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback als auch Private Commitment-Interventionen.
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Kliniker, die der privaten Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine persönliche Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird.
Kliniker, die für Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
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Experimental: Feedback zum Benchmark-Peer-Vergleich + öffentliches Engagement
Kliniker erhalten sowohl Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback als auch Public Commitment-Interventionen.
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Kliniker, die der öffentlichen Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die mit ihren Patienten geteilt wird.
Kliniker, die für Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
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Experimental: Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback + Commitment-Kontrolle
Kliniker erhalten eine Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback-Intervention + Commitment-Kontrolle.
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Kliniker, die für Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
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Experimental: Öffentliches Engagement + Feedback-Kontrolle
Kliniker erhalten Public Commitment-Intervention + Feedback-Kontrolle.
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Kliniker, die der öffentlichen Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die mit ihren Patienten geteilt wird.
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Experimental: Privates Engagement + Feedback-Kontrolle
Kliniker erhalten Private Commitment-Intervention + Feedback-Kontrolle.
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Kliniker, die der privaten Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine persönliche Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird.
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Kein Eingriff: Verpflichtungskontrolle + Feedbackkontrolle
Ärzte erhalten keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verschreibungsrate von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der Antibiotika-Verschreibungsrate für Besuche bei akuten Atemwegsinfektionen basierend auf den Codes der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten, Version 10 (ICD-10), einschließlich: unspezifische Infektionen der oberen Atemwege, Mittelohrentzündung, Sinusitis, Pharyngitis, Bronchitis, Influenza und COVID- 19.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verschreibungsrate für unangemessene Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der Verschreibungsrate von unangemessenen Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen, bei denen Antibiotika niemals angemessen sind, basierend auf den Codes der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten, Version 10 (ICD-10) sowie COVID-19 (U07.1)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Chua KP, Fischer MA, Linder JA. Appropriateness of outpatient antibiotic prescribing among privately insured US patients: ICD-10-CM based cross sectional study. BMJ. 2019 Jan 16;364:k5092. doi: 10.1136/bmj.k5092.
- Sanchez GV, Fleming-Dutra KE, Roberts RM, Hicks LA. Core Elements of Outpatient Antibiotic Stewardship. MMWR Recomm Rep. 2016 Nov 11;65(6):1-12. doi: 10.15585/mmwr.rr6506a1.
- Linder JA, Meeker D, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Doctor JN. Effects of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing in Primary Care 12 Months After Stopping Interventions. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1391-1392. doi: 10.1001/jama.2017.11152.
- McCabe BK, Linder JA, Doctor JN, Friedberg M, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Kaiser K, Tibbels J, Haenchen S, Persell SD, Warberg R, Meeker D. The protocol of improving safe antibiotic prescribing in telehealth: A randomized trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106834. doi: 10.1016/j.cct.2022.106834. Epub 2022 Jun 18. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2022 Sep 22;:106927.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS026506 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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