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Verbesserung der sicheren Verschreibung von Antibiotika in der Telemedizin

17. Januar 2024 aktualisiert von: Daniella Meeker, University of Southern California

Verbesserung der sicheren Verschreibung von Antibiotika in der Telemedizin: Auswertung einer randomisierten Studie

Der angemessene Einsatz von Antibiotika reduziert Resistenzen und schützt Patienten vor unnötigen Schäden. Im ambulanten Bereich wurden wichtige Fortschritte im Antibiotikum-Stewardship erzielt, aber über Stewardship im schnell wachsenden Sektor der Telemedizin ist wenig bekannt. Frühere pragmatische randomisierte Studien haben gezeigt, dass Core Element-Interventionen der Centers for Disease Control (CDC), die auf der Grundlage von Erkenntnissen aus der Entscheidungs- und Sozialpsychologie konstruiert wurden, unangemessene Verschreibungen in ambulanten Einrichtungen erheblich reduzieren können.

In einer randomisierten Studie werden die Forscher zwei Aspekte von CDC Core Elements in einer telemedizinischen Umgebung (Teladoc®) mit jeweils zwei Intensitätsstufen anpassen und testen. Teladoc®-Kliniker werden für die folgenden Interventionen randomisiert: 1) Leistungs-Feedback (Trending, Benchmark-Peer-Vergleich), 2) Engagement (privat, öffentlich) oder 3) Kontrolle. Die gesamte Randomisierung erfolgt auf Anbieterebene, mit Ausnahme des Public Commitment-Arms, der patientenorientierte Inhalte erfordert, die vom Zustand des Patienten bestimmt werden. Kliniker und Mitglieder sehen während des 12-monatigen Studienzeitraums dieselben Nachrichten auf allen Seiten, allen Kanälen und allen Konsultationen. Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Änderung der Antibiotika-Verschreibungsrate für qualifizierende Besuche bei akuten Atemwegsinfektionen (ARIs).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer 3 x 3 (Performance Feedback x Commitment) randomisierten Studie werden die Forscher zwei Aspekte von Core Elements in einer telemedizinischen Umgebung (Teladoc®) mit jeweils zwei Variationen anpassen und testen. Qualifizierte Besuche umfassen telemedizinische Besuche bei Kindern und Erwachsenen bei akuten Atemwegsinfektionen, einschließlich Sinusitis, Bronchitis, Influenza, Mittelohrentzündung, Pharyngitis, unspezifischen Infektionen der oberen Atemwege und COVID-19.

Die gesamte Randomisierung erfolgt auf Anbieterebene, mit Ausnahme des Public Commitment-Arms, der patientenorientierte Inhalte erfordert, die vom Zustand des Patienten bestimmt werden. Die Zuteilung erfolgt stratifiziert, um ein Gleichgewicht zwischen den Ausgangsmerkmalen zu gewährleisten, darunter das Besuchsvolumen (Konsultationen pro Jahr), die Verschreibungsrate von Antibiotika für akute Atemwegsinfektionen und COVID-19 sowie die durchschnittliche Mitgliederzufriedenheit (Prozentsatz der Antworten „Ausgezeichnet“ oder „Gut“).

Leistungs-Feedback (Trending, Benchmark-Peer-Vergleich, Kontrolle). Leistungs-Feedback basiert auf regionalen Leistungs-Benchmarks; Ärzte mit Antibiotika-Verschreibungsraten in den niedrigsten 3 Dezilen werden als Top-Performer bezeichnet. Die Metriken und Messaging-Metriken der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) sind so konzipiert, dass sie mit den unternehmensweiten Praktiken für Leistungsfeedback übereinstimmen. Mindestens 8 qualifizierende Besuche sind erforderlich, damit ein Anbieter eine Nachricht sehen kann.

Anbietern, die randomisiert Leistungs-Feedback-Interventionen zugewiesen wurden, wird eine von zwei Feedback-Nachrichten in der EHR angezeigt:

  1. Trend-Feedback-Meldung: Wenn die durchschnittliche monatliche Antibiotika-Verschreibungsrate des Arztes für akute Atemwegsinfektionen unter dem 3. Dezil liegt, wo eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, sehen die Anbieter die folgende Meldung mit einem Link zu den Richtlinien für die klinische Praxis: "Ihre Antibiotika-Verschreibungsrate beträgt X %. Bleiben Sie in der wachsenden Zahl von Anbietern in Ihrer Gruppe, die die unangemessene Verschreibung von Antibiotika eingestellt haben." Wenn die mittlere monatliche Antibiotika-Verschreibungsrate des Arztes für ARIs über dem 3. Dezil liegt, wo eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, sehen die Anbieter die folgende Meldung mit einem Link zu den Leitlinien für die klinische Praxis: „Ihre Antibiotika-Verschreibungsrate beträgt Y % (wobei Y% die Verschreibungsrate des dritten Dezils ist). Bleiben Sie nicht zurück! Schließen Sie sich der wachsenden Zahl von Anbietern in Ihrer Gruppe an, die Antibiotika nur bei eindeutiger Indikation verschreiben."
  2. Feedback-Nachricht zum Benchmark-Peer-Vergleich: Wenn die durchschnittliche monatliche Antibiotika-Verschreibungsrate des Arztes für ARIs unter dem 3. Dezil liegt, wobei eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, erhalten die Anbieter die folgende Nachricht: „Sie sind ein Top-Performer. Ihre Antibiotika-Verschreibungsrate beträgt X %. Top-Performer in Ihrer Gruppe verschreiben in der Regel bei X % der Besuche Antibiotika." Wenn die klinische Verschreibungsrate über dem 3. Dezil liegt, wobei eine bessere Leistung durch eine Position in einem niedrigeren Dezil angezeigt wird, erhalten die Anbieter die folgende Nachricht: „Sie sind kein Top-Performer. Top-Performer in Ihrer Gruppe verschreiben normalerweise Antibiotika bei Y % der Besuche."

Verpflichtung (Privat, Öffentlich, Kontrolle). Kliniker, die dem Arm Private Commitment zugeordnet sind, verpflichten sich persönlich zur evidenzbasierten Anwendung von Antibiotika, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird, während diejenigen, die der Public Commitment-Gruppe zugeordnet sind, sich zu einer evidenzbasierten Anwendung von Antibiotika verpflichten, die sie mit ihren Patienten teilen . Für beide Arme wird diese Zusage auf dem Personal-Provider-Dashboard des Arztes angezeigt.

Anbieter, die für die Commitment-Interventionen randomisiert wurden, werden gebeten, eine von zwei Commitments abzuschließen:

  1. Private Zusage: Anbieter erhalten die folgenden Optionen: 1) Meine Zusage aufzeichnen oder 2) Mich nicht in die Zusage aufnehmen, gefolgt von einem Textfeld zur Eingabe ihres Namens. Für Kliniker, die sich für Option 1 entscheiden, wird ihr Engagement bei jedem Login auf ihrem persönlichen Anbieter-Dashboard angezeigt.
  2. Öffentliche Verpflichtung: Anbieter erhalten die folgenden Optionen: 1) Meine Verpflichtung aufzeichnen und mit meinen Patienten teilen ODER 2) Ich bin nicht an die neuen Richtlinien gebunden, gefolgt von einem Textfeld, um ihren Namen einzugeben. Für Ärzte, die sich anmelden, wird die Verpflichtung bei jeder Anmeldung auf ihrem persönlichen Dashboard angezeigt.

Patienten in Bundesstaaten, denen die öffentliche Zusage zugewiesen wurde, sehen die Zusage des Arztes am Ende ihrer Besuchsanfrage. Die Patienten wählen: 1) Ich verstehe die Verpflichtung des Anbieters ODER 2) Ich verstehe nicht und benötige weitere Informationen. Ärzte in diesem Arm werden während des Besuchs über die Patientenreaktion in der EHR benachrichtigt.

Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Änderung der Antibiotika-Verschreibungsrate für qualifizierende Besuche bei akuten Atemwegsinfektionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6581

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kliniker mit Verschreibungsrechten und einem oder mehreren Besuchen bei akuter Atemwegsinfektion
  • Zu den berechtigten Begegnungen gehören telemedizinische Besuche bei Kindern und Erwachsenen bei akuten Atemwegsinfektionen, einschließlich Sinusitis, Bronchitis, Influenza, Mittelohrentzündung, Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege und COVID-19.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trend-Feedback + Privates Engagement
Ärzte erhalten sowohl Trending Feedback als auch Private Commitment-Interventionen.
Kliniker, die für Trending Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Kliniker, die der privaten Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine persönliche Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird.
Experimental: Trend-Feedback + öffentliches Engagement
Kliniker erhalten sowohl Trending Feedback als auch Public Commitment-Interventionen.
Kliniker, die für Trending Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Kliniker, die der öffentlichen Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die mit ihren Patienten geteilt wird.
Experimental: Trend-Feedback + Commitment-Kontrolle
Ärzte erhalten Trending-Feedback-Intervention + Commitment-Kontrolle.
Kliniker, die für Trending Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Experimental: Benchmark-Peer-Vergleich Feedback + Privates Engagement
Kliniker erhalten sowohl Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback als auch Private Commitment-Interventionen.
Kliniker, die der privaten Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine persönliche Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird.
Kliniker, die für Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Experimental: Feedback zum Benchmark-Peer-Vergleich + öffentliches Engagement
Kliniker erhalten sowohl Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback als auch Public Commitment-Interventionen.
Kliniker, die der öffentlichen Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die mit ihren Patienten geteilt wird.
Kliniker, die für Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Experimental: Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback + Commitment-Kontrolle
Kliniker erhalten eine Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback-Intervention + Commitment-Kontrolle.
Kliniker, die für Benchmark-Peer-Vergleichs-Feedback randomisiert wurden, erhalten monatliches Feedback auf der Dashboard-Seite des Anbieters.
Experimental: Öffentliches Engagement + Feedback-Kontrolle
Kliniker erhalten Public Commitment-Intervention + Feedback-Kontrolle.
Kliniker, die der öffentlichen Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die mit ihren Patienten geteilt wird.
Experimental: Privates Engagement + Feedback-Kontrolle
Kliniker erhalten Private Commitment-Intervention + Feedback-Kontrolle.
Kliniker, die der privaten Verpflichtung zugewiesen sind, werden im Anbieter-Dashboard aufgefordert, eine persönliche Verpflichtung zur evidenzbasierten Verwendung von Antibiotika einzugehen, die nicht mit ihren Patienten geteilt wird.
Kein Eingriff: Verpflichtungskontrolle + Feedbackkontrolle
Ärzte erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verschreibungsrate von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Antibiotika-Verschreibungsrate für Besuche bei akuten Atemwegsinfektionen basierend auf den Codes der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten, Version 10 (ICD-10), einschließlich: unspezifische Infektionen der oberen Atemwege, Mittelohrentzündung, Sinusitis, Pharyngitis, Bronchitis, Influenza und COVID- 19.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verschreibungsrate für unangemessene Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Verschreibungsrate von unangemessenen Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen, bei denen Antibiotika niemals angemessen sind, basierend auf den Codes der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten, Version 10 (ICD-10) sowie COVID-19 (U07.1)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HS026506 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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