Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sikker antibiotikaforskrivning i telehelse

17. januar 2024 oppdatert av: Daniella Meeker, University of Southern California

Forbedring av sikker antibiotikaforskrivning i telehelse: Evaluering av en randomisert studie

Riktig bruk av antibiotika reduserer resistens og beskytter pasientene mot unødvendig skade. Viktige fremskritt innen antibiotikaforvaltning har blitt oppnådd i polikliniske omgivelser, men lite er kjent om forvaltning i den raskt voksende telehelsesektoren. Tidligere pragmatiske randomiserte studier har vist at Senter for sykdomskontroll (CDC) kjerneelementintervensjoner konstruert ved hjelp av innsikt fra beslutninger og sosialpsykologi kan i stor grad redusere upassende forskrivning i polikliniske omgivelser.

I en randomisert studie vil etterforskerne tilpasse og teste to aspekter av CDC Core Elements i et telehelsemiljø (Teladoc®), hver med to intensitetsnivåer. Teladoc®-klinikere vil bli randomisert til følgende intervensjoner: 1) Ytelsestilbakemelding (trending, sammenligning av benchmark-kolleger), 2) Engasjement (privat, offentlig) eller 3) kontroll. All randomisering skjer på leverandørnivå, med unntak av Public Commitment-armen, som krever pasientrettet innhold som bestemmes av pasientens tilstand. Klinikere og medlemmer vil se de samme meldingene på alle sider, alle kanaler og alle konsultasjoner i løpet av den 12-måneders studieperioden. Det primære resultatet er å vurdere endring i antibiotikaforskrivningsfrekvens for kvalifiserte akutte luftveisinfeksjonsbesøk (ARI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en 3 x 3 (Performance Feedback x Commitment) randomisert studie, vil etterforskerne tilpasse og teste to aspekter av kjerneelementer i et telehelsemiljø (Teladoc®), hver med to varianter. Kvalifiserte besøk inkluderer pediatriske og voksne telehelsebesøk for akutte luftveisinfeksjoner, inkludert bihulebetennelse, bronkitt, influensa, mellomørebetennelse, faryngitt, uspesifikke øvre luftveisinfeksjoner og COVID-19.

All randomisering skjer på leverandørnivå, med unntak av Public Commitment-armen, som krever pasientrettet innhold som bestemmes av pasientens tilstand. Tildelingen vil bli stratifisert for å sikre balanse på tvers av baseline-karakteristika, inkludert besøksvolum (konsultasjoner per år), antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner og COVID-19, og gjennomsnittlig medlemstilfredshet (prosent av svarene "Utestående" eller "Gode").

Ytelsestilbakemelding (trending, sammenligning av referanseindekser, kontroll). Performance Feedback er basert på regionale ytelsesreferanser; leger med antibiotikaforskrivningsrater i de laveste 3 desilene er utpekt til topputøvere. Beregningene og meldingene for elektronisk helsejournal (EPJ) er utformet for å samsvare med bedriftsomfattende ytelsestilbakemeldingspraksis. Det kreves minimum 8 kvalifiserte besøk for at en leverandør skal se en melding.

Leverandører som er randomisert til ytelsesfeedback-intervensjoner vil se en av to tilbakemeldingsmeldinger i EPJ:

  1. Trendende tilbakemeldingsmelding: Hvis klinikerens gjennomsnittlige månedlige antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner er under 3. desil, der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene se følgende melding med en lenke til retningslinjene for klinisk praksis: "Antibiotika-forskrivningsfrekvensen din er X%. Hold deg i det økende antallet leverandører i gruppen din som har sluttet å foreskrive upassende antibiotika." Hvis klinikerens gjennomsnittlige månedlige antibiotikaforskrivningsrate for ARI er over den tredje desilen der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene se følgende melding med en lenke til retningslinjene for klinisk praksis: "Din antibiotikaforskrivningsfrekvens er Y % (hvor Y% er forskrivningsraten til den tredje desilen). Ikke bli etterlatt! Bli med det økende antallet leverandører i gruppen din som foreskriver antibiotika bare når det er klart indikert."
  2. Benchmark Peer Comparison Feedback-melding: Hvis klinikerens gjennomsnittlige månedlige antibiotikaforskrivningsrate for ARI er under 3. desil, der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene motta følgende melding: "Du er en topputøver. Forskrivningsfrekvensen for antibiotika er X %. Topputøvere i gruppen din foreskriver vanligvis antibiotika i X % av besøkene." Hvis klinikerens forskrivningsfrekvens er over 3. desil, der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene motta følgende melding: "Du er ikke en topputøver. Topputøvere i gruppen din foreskriver vanligvis antibiotika i Y% av besøkene."

Engasjement (Privat, Offentlig, Kontroll). Klinikere som er tildelt Private Commitment-armen vil forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke deles med pasientene deres, mens de som er tildelt Public Commitment vil forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som deles med pasientene deres. . For begge armer vises denne forpliktelsen på klinikerens personlige leverandørdashbord.

Leverandører som er randomisert til forpliktelsesintervensjonene vil bli bedt om å fullføre en av to forpliktelser:

  1. Privat engasjement: Leverandører vil bli gitt følgende alternativer: 1) Registrer min forpliktelse eller 2) Ikke inkluder meg i forpliktelsen, etterfulgt av en tekstboks for å skrive inn navnet deres. For klinikere som velger alternativ 1, vises deres forpliktelse på deres personlige leverandørs dashboard ved hver pålogging.
  2. Offentlig forpliktelse: Leverandører vil bli gitt følgende alternativer: 1) Registrer og del min forpliktelse med pasientene mine ELLER 2) Jeg er ikke forpliktet til de nye retningslinjene, etterfulgt av en tekstboks for å skrive inn navnet deres. For klinikere som melder seg på, vises forpliktelsen på deres personlige dashbord ved hver pålogging.

Pasienter i stater som er tildelt Public Commitment vil se klinikerens engasjement på slutten av besøksforespørselen. Pasienter vil velge: 1) Jeg forstår leverandørens forpliktelse ELLER 2) Jeg forstår ikke og trenger mer informasjon. Klinikere i denne armen vil bli varslet om pasientresponsen i EPJ under besøket.

Det primære resultatet er å vurdere endringen i antibiotikaforskrivningsfrekvens for kvalifiserte akutte luftveisinfeksjonsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6581

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75244
        • Teladoc Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinikere med forskrivningsrettigheter og ett eller flere besøk med akutt luftveisinfeksjon
  • Kvalifiserte møter inkluderer pediatriske og voksne telehelsebesøk for akutte luftveisinfeksjoner, inkludert bihulebetennelse, bronkitt, influensa, mellomørebetennelse, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner og COVID-19.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trendende tilbakemelding + privat engasjement
Klinikere mottar både Trendende tilbakemeldinger + Private Engasjement-intervensjoner.
Klinikere som er randomisert til Trending Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Klinikere som er tildelt den private forpliktelsen, vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg personlig til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke vil bli delt med pasientene deres.
Eksperimentell: Trendende tilbakemeldinger + offentlig engasjement
Klinikere mottar både trendende tilbakemeldinger + intervensjoner for offentlig engasjement.
Klinikere som er randomisert til Trending Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Klinikere som er tildelt Public Commitment vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som vil bli delt med pasientene deres.
Eksperimentell: Trendende tilbakemelding + forpliktelseskontroll
Klinikere mottar Trending Feedback-intervensjon + Commitment Control.
Klinikere som er randomisert til Trending Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Eksperimentell: Benchmark Peer Comparison Feedback + Privat engasjement
Klinikere mottar både Benchmark Peer Comparison Feedback + Private Commitment intervensjoner.
Klinikere som er tildelt den private forpliktelsen, vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg personlig til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke vil bli delt med pasientene deres.
Klinikere randomisert til Benchmark Peer Comparison Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Eksperimentell: Benchmark Peer Comparison Feedback + Offentlig forpliktelse
Klinikere mottar både Benchmark Peer Comparison Feedback + Public Commitment intervensjoner.
Klinikere som er tildelt Public Commitment vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som vil bli delt med pasientene deres.
Klinikere randomisert til Benchmark Peer Comparison Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Eksperimentell: Benchmark Peer Comparison Feedback + Commitment Control
Klinikere mottar Benchmark Peer Comparison Feedback intervensjon + Commitment Control.
Klinikere randomisert til Benchmark Peer Comparison Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Eksperimentell: Offentlig engasjement + tilbakemeldingskontroll
Klinikere mottar offentlig engasjementintervensjon + tilbakemeldingskontroll.
Klinikere som er tildelt Public Commitment vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som vil bli delt med pasientene deres.
Eksperimentell: Privat engasjement + tilbakemeldingskontroll
Klinikere mottar Private Commitment intervensjon + Feedback Control.
Klinikere som er tildelt den private forpliktelsen, vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg personlig til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke vil bli delt med pasientene deres.
Ingen inngripen: Engasjementkontroll + tilbakemeldingskontroll
Klinikere får ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
Endring i antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjonsbesøk basert på International Statistical Classification of Diseases, versjon 10 (ICD-10) koder inkludert: ikke-spesifikke øvre luftveisinfeksjoner, mellomørebetennelse, bihulebetennelse, faryngitt, bronkitt, influensa og covid- 19.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i upassende antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
Endring i upassende antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner der antibiotika aldri er hensiktsmessig basert på International Statistical Classification of Diseases, versjon 10 (ICD-10) koder samt COVID-19 (U07.1)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HS026506 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere