- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05138874
Forbedring av sikker antibiotikaforskrivning i telehelse
Forbedring av sikker antibiotikaforskrivning i telehelse: Evaluering av en randomisert studie
Riktig bruk av antibiotika reduserer resistens og beskytter pasientene mot unødvendig skade. Viktige fremskritt innen antibiotikaforvaltning har blitt oppnådd i polikliniske omgivelser, men lite er kjent om forvaltning i den raskt voksende telehelsesektoren. Tidligere pragmatiske randomiserte studier har vist at Senter for sykdomskontroll (CDC) kjerneelementintervensjoner konstruert ved hjelp av innsikt fra beslutninger og sosialpsykologi kan i stor grad redusere upassende forskrivning i polikliniske omgivelser.
I en randomisert studie vil etterforskerne tilpasse og teste to aspekter av CDC Core Elements i et telehelsemiljø (Teladoc®), hver med to intensitetsnivåer. Teladoc®-klinikere vil bli randomisert til følgende intervensjoner: 1) Ytelsestilbakemelding (trending, sammenligning av benchmark-kolleger), 2) Engasjement (privat, offentlig) eller 3) kontroll. All randomisering skjer på leverandørnivå, med unntak av Public Commitment-armen, som krever pasientrettet innhold som bestemmes av pasientens tilstand. Klinikere og medlemmer vil se de samme meldingene på alle sider, alle kanaler og alle konsultasjoner i løpet av den 12-måneders studieperioden. Det primære resultatet er å vurdere endring i antibiotikaforskrivningsfrekvens for kvalifiserte akutte luftveisinfeksjonsbesøk (ARI).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I en 3 x 3 (Performance Feedback x Commitment) randomisert studie, vil etterforskerne tilpasse og teste to aspekter av kjerneelementer i et telehelsemiljø (Teladoc®), hver med to varianter. Kvalifiserte besøk inkluderer pediatriske og voksne telehelsebesøk for akutte luftveisinfeksjoner, inkludert bihulebetennelse, bronkitt, influensa, mellomørebetennelse, faryngitt, uspesifikke øvre luftveisinfeksjoner og COVID-19.
All randomisering skjer på leverandørnivå, med unntak av Public Commitment-armen, som krever pasientrettet innhold som bestemmes av pasientens tilstand. Tildelingen vil bli stratifisert for å sikre balanse på tvers av baseline-karakteristika, inkludert besøksvolum (konsultasjoner per år), antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner og COVID-19, og gjennomsnittlig medlemstilfredshet (prosent av svarene "Utestående" eller "Gode").
Ytelsestilbakemelding (trending, sammenligning av referanseindekser, kontroll). Performance Feedback er basert på regionale ytelsesreferanser; leger med antibiotikaforskrivningsrater i de laveste 3 desilene er utpekt til topputøvere. Beregningene og meldingene for elektronisk helsejournal (EPJ) er utformet for å samsvare med bedriftsomfattende ytelsestilbakemeldingspraksis. Det kreves minimum 8 kvalifiserte besøk for at en leverandør skal se en melding.
Leverandører som er randomisert til ytelsesfeedback-intervensjoner vil se en av to tilbakemeldingsmeldinger i EPJ:
- Trendende tilbakemeldingsmelding: Hvis klinikerens gjennomsnittlige månedlige antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner er under 3. desil, der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene se følgende melding med en lenke til retningslinjene for klinisk praksis: "Antibiotika-forskrivningsfrekvensen din er X%. Hold deg i det økende antallet leverandører i gruppen din som har sluttet å foreskrive upassende antibiotika." Hvis klinikerens gjennomsnittlige månedlige antibiotikaforskrivningsrate for ARI er over den tredje desilen der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene se følgende melding med en lenke til retningslinjene for klinisk praksis: "Din antibiotikaforskrivningsfrekvens er Y % (hvor Y% er forskrivningsraten til den tredje desilen). Ikke bli etterlatt! Bli med det økende antallet leverandører i gruppen din som foreskriver antibiotika bare når det er klart indikert."
- Benchmark Peer Comparison Feedback-melding: Hvis klinikerens gjennomsnittlige månedlige antibiotikaforskrivningsrate for ARI er under 3. desil, der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene motta følgende melding: "Du er en topputøver. Forskrivningsfrekvensen for antibiotika er X %. Topputøvere i gruppen din foreskriver vanligvis antibiotika i X % av besøkene." Hvis klinikerens forskrivningsfrekvens er over 3. desil, der bedre ytelse indikeres av en posisjon i en lavere desil, vil leverandørene motta følgende melding: "Du er ikke en topputøver. Topputøvere i gruppen din foreskriver vanligvis antibiotika i Y% av besøkene."
Engasjement (Privat, Offentlig, Kontroll). Klinikere som er tildelt Private Commitment-armen vil forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke deles med pasientene deres, mens de som er tildelt Public Commitment vil forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som deles med pasientene deres. . For begge armer vises denne forpliktelsen på klinikerens personlige leverandørdashbord.
Leverandører som er randomisert til forpliktelsesintervensjonene vil bli bedt om å fullføre en av to forpliktelser:
- Privat engasjement: Leverandører vil bli gitt følgende alternativer: 1) Registrer min forpliktelse eller 2) Ikke inkluder meg i forpliktelsen, etterfulgt av en tekstboks for å skrive inn navnet deres. For klinikere som velger alternativ 1, vises deres forpliktelse på deres personlige leverandørs dashboard ved hver pålogging.
- Offentlig forpliktelse: Leverandører vil bli gitt følgende alternativer: 1) Registrer og del min forpliktelse med pasientene mine ELLER 2) Jeg er ikke forpliktet til de nye retningslinjene, etterfulgt av en tekstboks for å skrive inn navnet deres. For klinikere som melder seg på, vises forpliktelsen på deres personlige dashbord ved hver pålogging.
Pasienter i stater som er tildelt Public Commitment vil se klinikerens engasjement på slutten av besøksforespørselen. Pasienter vil velge: 1) Jeg forstår leverandørens forpliktelse ELLER 2) Jeg forstår ikke og trenger mer informasjon. Klinikere i denne armen vil bli varslet om pasientresponsen i EPJ under besøket.
Det primære resultatet er å vurdere endringen i antibiotikaforskrivningsfrekvens for kvalifiserte akutte luftveisinfeksjonsbesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75244
- Teladoc Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikere med forskrivningsrettigheter og ett eller flere besøk med akutt luftveisinfeksjon
- Kvalifiserte møter inkluderer pediatriske og voksne telehelsebesøk for akutte luftveisinfeksjoner, inkludert bihulebetennelse, bronkitt, influensa, mellomørebetennelse, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner og COVID-19.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trendende tilbakemelding + privat engasjement
Klinikere mottar både Trendende tilbakemeldinger + Private Engasjement-intervensjoner.
|
Klinikere som er randomisert til Trending Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Klinikere som er tildelt den private forpliktelsen, vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg personlig til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke vil bli delt med pasientene deres.
|
|
Eksperimentell: Trendende tilbakemeldinger + offentlig engasjement
Klinikere mottar både trendende tilbakemeldinger + intervensjoner for offentlig engasjement.
|
Klinikere som er randomisert til Trending Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
Klinikere som er tildelt Public Commitment vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som vil bli delt med pasientene deres.
|
|
Eksperimentell: Trendende tilbakemelding + forpliktelseskontroll
Klinikere mottar Trending Feedback-intervensjon + Commitment Control.
|
Klinikere som er randomisert til Trending Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
|
|
Eksperimentell: Benchmark Peer Comparison Feedback + Privat engasjement
Klinikere mottar både Benchmark Peer Comparison Feedback + Private Commitment intervensjoner.
|
Klinikere som er tildelt den private forpliktelsen, vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg personlig til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke vil bli delt med pasientene deres.
Klinikere randomisert til Benchmark Peer Comparison Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
|
|
Eksperimentell: Benchmark Peer Comparison Feedback + Offentlig forpliktelse
Klinikere mottar både Benchmark Peer Comparison Feedback + Public Commitment intervensjoner.
|
Klinikere som er tildelt Public Commitment vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som vil bli delt med pasientene deres.
Klinikere randomisert til Benchmark Peer Comparison Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
|
|
Eksperimentell: Benchmark Peer Comparison Feedback + Commitment Control
Klinikere mottar Benchmark Peer Comparison Feedback intervensjon + Commitment Control.
|
Klinikere randomisert til Benchmark Peer Comparison Feedback vil motta månedlig tilbakemelding på leverandørens dashbord-side.
|
|
Eksperimentell: Offentlig engasjement + tilbakemeldingskontroll
Klinikere mottar offentlig engasjementintervensjon + tilbakemeldingskontroll.
|
Klinikere som er tildelt Public Commitment vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg til evidensbasert bruk av antibiotika som vil bli delt med pasientene deres.
|
|
Eksperimentell: Privat engasjement + tilbakemeldingskontroll
Klinikere mottar Private Commitment intervensjon + Feedback Control.
|
Klinikere som er tildelt den private forpliktelsen, vil bli bedt om i leverandørens dashbord om å forplikte seg personlig til evidensbasert bruk av antibiotika som ikke vil bli delt med pasientene deres.
|
|
Ingen inngripen: Engasjementkontroll + tilbakemeldingskontroll
Klinikere får ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjonsbesøk basert på International Statistical Classification of Diseases, versjon 10 (ICD-10) koder inkludert: ikke-spesifikke øvre luftveisinfeksjoner, mellomørebetennelse, bihulebetennelse, faryngitt, bronkitt, influensa og covid- 19.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i upassende antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i upassende antibiotikaforskrivningsfrekvens for akutte luftveisinfeksjoner der antibiotika aldri er hensiktsmessig basert på International Statistical Classification of Diseases, versjon 10 (ICD-10) koder samt COVID-19 (U07.1)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Chua KP, Fischer MA, Linder JA. Appropriateness of outpatient antibiotic prescribing among privately insured US patients: ICD-10-CM based cross sectional study. BMJ. 2019 Jan 16;364:k5092. doi: 10.1136/bmj.k5092.
- Sanchez GV, Fleming-Dutra KE, Roberts RM, Hicks LA. Core Elements of Outpatient Antibiotic Stewardship. MMWR Recomm Rep. 2016 Nov 11;65(6):1-12. doi: 10.15585/mmwr.rr6506a1.
- Linder JA, Meeker D, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Doctor JN. Effects of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing in Primary Care 12 Months After Stopping Interventions. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1391-1392. doi: 10.1001/jama.2017.11152.
- McCabe BK, Linder JA, Doctor JN, Friedberg M, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Kaiser K, Tibbels J, Haenchen S, Persell SD, Warberg R, Meeker D. The protocol of improving safe antibiotic prescribing in telehealth: A randomized trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106834. doi: 10.1016/j.cct.2022.106834. Epub 2022 Jun 18. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2022 Sep 22;:106927.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HS026506 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .