- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05138874
Turvallisen antibioottimääräyksen parantaminen etäterveydenhuollossa
Turvallisen antibioottimääräyksen parantaminen etäterveydenhuollossa: satunnaistetun tutkimuksen arviointi
Asianmukainen antibioottien käyttö vähentää vastustuskykyä ja suojaa potilaita tarpeettomilta haitoilta. Antibioottihoidossa on saavutettu merkittäviä edistysaskeleita avohoidossa, mutta nopeasti kasvavan etäterveydenhuollon hallinnosta tiedetään vähän. Aiemmat käytännölliset satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että Centers for Disease Control (CDC) Core Element -interventiot, jotka on rakennettu käyttämällä päätöksenteko- ja sosiaalipsykologian oivalluksia, voivat merkittävästi vähentää epäasianmukaista lääkemääräystä avohoidossa.
Satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat mukauttavat ja testaavat kahta CDC Core Elements -elementtiä teleterveysympäristössä (Teladoc®), joista kummallakin on kaksi intensiteettitasoa. Teladoc®-kliinikot satunnaistetaan seuraaviin interventioihin: 1) Suorituskyky palaute (trendi, vertaisvertailu), 2) sitoutuminen (yksityinen, julkinen) tai 3) valvonta. Kaikki satunnaistaminen tapahtuu palveluntarjoajan tasolla, lukuun ottamatta julkista sitoutumista, joka edellyttää potilaalle suunnattua sisältöä, joka määräytyy potilaan tilan mukaan. Kliinikot ja jäsenet näkevät samat viestit kaikilla sivuilla, kaikilla kanavilla ja kaikissa konsulteissa 12 kuukauden tutkimusjakson aikana. Ensisijainen tulos on arvioida muutos antibioottien määräysten määrässä pätevien akuutin hengitystieinfektion (ARI) käyntien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
3 x 3 (Performance Feedback x Commitment) satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat mukauttavat ja testaavat Core Elements -elementtien kahta näkökohtaa etäterveysympäristössä (Teladoc®), joista jokaisessa on kaksi muunnelmaa. Päteviä käyntejä ovat lasten ja aikuisten etäterveyskäynnit akuuttien hengitystieinfektioiden, mukaan lukien sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, influenssa, välikorvatulehdus, nielutulehdus, epäspesifiset ylähengitystieinfektiot ja COVID-19, vuoksi.
Kaikki satunnaistaminen tapahtuu palveluntarjoajan tasolla, lukuun ottamatta julkista sitoutumista, joka edellyttää potilaalle suunnattua sisältöä, joka määräytyy potilaan tilan mukaan. Jako ositetaan, jotta varmistetaan tasapaino perusominaisuuksien välillä, mukaan lukien käyntien määrä (konsultteja vuodessa), antibioottien määräysten määrä akuuttien hengitystieinfektioiden ja COVID-19:n varalta sekä jäsenten keskimääräinen tyytyväisyys (prosenttiosuus vastauksista "Erinomainen" tai "Hyvä").
Suorituskykypalaute (trendi, vertaisvertailu, hallinta). Suorituskykypalaute perustuu alueellisiin suoritusarvoihin; Lääkärit, joiden antibiootteja määräävät määrät ovat alimmassa 3 desiilissä, nimetään parhaiksi suoriutuneiksi. Sähköisen sairauskertomuksen (EHR) mittarit ja viestit on suunniteltu vastaamaan yrityksen laajuisia suorituskykypalautekäytäntöjä. Vähintään 8 pätevää käyntiä tarvitaan, jotta palveluntarjoaja näkee viestin.
Suorituskykypalauteinterventioihin satunnaistetut palveluntarjoajat näkevät yhden kahdesta palauteviestistä EHR:ssä:
- Trendikäs palauteviesti: Jos kliinikon keskimääräinen kuukausittainen antibioottien määräysten määrä akuuttien hengitystieinfektioiden hoitoon on alle 3. desiilin, jossa parempaa suorituskykyä ilmaisee sijainti alemmassa desiilissä, palveluntarjoajat näkevät seuraavan viestin, jossa on linkki kliinisen käytännön ohjeisiin: "Antibioottimääräysi on X%. Pysy ryhmässäsi kasvavassa määrässä palveluntarjoajia, jotka ovat lopettaneet sopimattoman antibioottien määräämisen." Jos lääkärin keskimääräinen kuukausittainen antibioottien määräystiheys ARI:lle on yli 3. desiilin, jossa parempaa suorituskykyä ilmaisee sijainti alemmassa desiilissä, palveluntarjoajat näkevät seuraavan viestin, jossa on linkki kliinisen käytännön ohjeisiin: "Antibioottien määräämisprosenttisi on Y % (jossa Y% on kolmannen desiilin määräysaste). Älä jää jälkeen! Liity joukkoonne kasvavaan joukkoon palveluntarjoajia, jotka määräävät antibiootteja vain, kun se on selvästi tarpeen."
- Vertailuarvovertailupalauteviesti: Jos kliinikon keskimääräinen kuukausittainen antibioottien määräysten määrä ARI:lle on alle 3. desiilin, jossa paremman suorituskyvyn osoittaa asema alemmassa desiilissä, palveluntarjoajat saavat seuraavan viestin: "Olet huippusuorittaja. Antibioottimääräysi on X%. Ryhmäsi huippuosaajat määräävät yleensä antibiootteja X prosentilla käynneistä." Jos kliinikon määräysprosentti on yli 3. desiilin, jossa parempaa suorituskykyä ilmaisee asema alemmassa desiilissä, palveluntarjoajat saavat seuraavan viestin: "Et ole paras suorittaja. Ryhmäsi huippuosaajat määräävät yleensä antibiootteja Y prosentissa käynneistä."
Sitoutuminen (yksityinen, julkinen, valvonta). Private Commitment -osastoon nimetyt lääkärit sitoutuvat henkilökohtaisesti todisteisiin perustuvaan antibioottien käyttöön, jota ei jaeta potilaiden kanssa, kun taas julkisen sitoumuksen piiriin kuuluvat lääkärit sitoutuvat käyttämään todisteisiin perustuvaa antibioottien käyttöä, joka jaetaan potilaiden kanssa. . Molempien käsien osalta tämä sitoumus näkyy lääkärin henkilökohtaisessa palveluntarjoajan kojelaudassa.
Sitoumustoimiin satunnaistettuja tarjoajia pyydetään suorittamaan toinen kahdesta sitoumuksesta:
- Yksityinen sitoumus: Palveluntarjoajille annetaan seuraavat vaihtoehdot: 1) Kirjaa sitoumukseni tai 2) Älä sisällytä minua sitoumukseen, minkä jälkeen kirjoita tekstiruutu heidän nimensä kirjoittamiseen. Kliinikot, jotka valitsevat vaihtoehdon 1, heidän sitoumuksensa näkyvät heidän henkilökohtaisessa palveluntarjoajansa kojelaudassa jokaisen kirjautumisen yhteydessä.
- Julkinen sitoutuminen: Palveluntarjoajille annetaan seuraavat vaihtoehdot: 1) Tallenna ja jaa sitoutumiseni potilaideni kanssa TAI 2) En ole sitoutunut uusiin ohjeisiin, minkä jälkeen kirjoitan heidän nimensä tekstiruutuun. Kliinikoille, jotka osallistuvat, sitoutuminen näkyy heidän henkilökohtaisessa hallintapaneelissaan jokaisen kirjautumisen yhteydessä.
Potilaat valtioissa, joissa on julkinen sitoumus, näkevät lääkärin sitoumuksen käyntipyyntönsä lopussa. Potilaat valitsevat: 1) Ymmärrän palveluntarjoajan sitoutumisen TAI 2) En ymmärrä ja tarvitsen lisätietoja. Tämän haaran kliinikot saavat ilmoituksen potilaan vasteesta EHR:ssä käynnin aikana.
Ensisijainen tulos on arvioida muutos antibioottien määräysten määrässä pätevien akuutin hengitystieinfektion käyntien osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75244
- Teladoc Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit, joilla on reseptioikeus ja yksi tai useampi akuutin hengitystieinfektion käynti
- Tukikelpoisia tapaamisia ovat lasten ja aikuisten etäterveyskäynnit akuuttien hengitystieinfektioiden, mukaan lukien sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, influenssa, välikorvatulehdus, nenänielutulehdus, ylähengitysteiden infektiot ja COVID-19, vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trendikäs palaute + yksityinen sitoumus
Kliinikot saavat sekä Trending Feedback + Private Commitment -interventioita.
|
Kliinikot, jotka on satunnaistettu trendipalautteeseen, saavat kuukausittain palautetta palveluntarjoajan hallintapaneelisivulta.
Yksityiseen sitoumukseen määrättyjä lääkäreitä kehotetaan palveluntarjoajan hallintapaneelissa sitoutumaan henkilökohtaisesti todisteisiin perustuvaan antibioottien käyttöön, jota ei jaeta potilaiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Trendikäs palaute + julkinen sitoutuminen
Kliinikot saavat sekä Trending Feedback että Public Commitment -interventioita.
|
Kliinikot, jotka on satunnaistettu trendipalautteeseen, saavat kuukausittain palautetta palveluntarjoajan hallintapaneelisivulta.
Julkiseen sitoutumiseen määrättyjä kliinikkoja kehotetaan tarjoajan hallintapaneelissa sitoutumaan todisteisiin perustuvaan antibioottien käyttöön, joka jaetaan heidän potilailleen.
|
|
Kokeellinen: Trendikäs palaute + sitoutumisen valvonta
Kliinikot saavat Trending Feedback -intervention + sitoutumisen hallinnan.
|
Kliinikot, jotka on satunnaistettu trendipalautteeseen, saavat kuukausittain palautetta palveluntarjoajan hallintapaneelisivulta.
|
|
Kokeellinen: Vertailuarvojen vertailupalaute + yksityinen sitoumus
Kliinikot saavat sekä vertaisvertailupalautteen että yksityisen sitoumuksen interventioita.
|
Yksityiseen sitoumukseen määrättyjä lääkäreitä kehotetaan palveluntarjoajan hallintapaneelissa sitoutumaan henkilökohtaisesti todisteisiin perustuvaan antibioottien käyttöön, jota ei jaeta potilaiden kanssa.
Vertaisvertailupalautteeseen satunnaistetut lääkärit saavat kuukausittain palautetta palveluntarjoajan kojelautasivulla.
|
|
Kokeellinen: Vertailuarvojen vertailupalaute + julkinen sitoutuminen
Kliinikot saavat sekä vertaisvertailupalautteen että julkisen sitoutumisen interventioita.
|
Julkiseen sitoutumiseen määrättyjä kliinikkoja kehotetaan tarjoajan hallintapaneelissa sitoutumaan todisteisiin perustuvaan antibioottien käyttöön, joka jaetaan heidän potilailleen.
Vertaisvertailupalautteeseen satunnaistetut lääkärit saavat kuukausittain palautetta palveluntarjoajan kojelautasivulla.
|
|
Kokeellinen: Vertailuarvojen vertailupalaute + sitoutumisen valvonta
Kliinikot saavat vertaisvertailupalautteen interventiota + sitoutumisen valvontaa.
|
Vertaisvertailupalautteeseen satunnaistetut lääkärit saavat kuukausittain palautetta palveluntarjoajan kojelautasivulla.
|
|
Kokeellinen: Julkinen sitoutuminen + Palautteen valvonta
Kliinikot saavat julkisen sitoumuksen interventio + palauteohjaus.
|
Julkiseen sitoutumiseen määrättyjä kliinikkoja kehotetaan tarjoajan hallintapaneelissa sitoutumaan todisteisiin perustuvaan antibioottien käyttöön, joka jaetaan heidän potilailleen.
|
|
Kokeellinen: Yksityinen sitoutuminen + Palautteen hallinta
Kliinikot saavat yksityisen sitoumuksen interventiota + palauteohjausta.
|
Yksityiseen sitoumukseen määrättyjä lääkäreitä kehotetaan palveluntarjoajan hallintapaneelissa sitoutumaan henkilökohtaisesti todisteisiin perustuvaan antibioottien käyttöön, jota ei jaeta potilaiden kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Sitoutumisen valvonta + Palautteen valvonta
Kliinikot eivät saa toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuuttien hengitystieinfektioiden antibioottien määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos antibioottien määräysten määrässä akuuttien hengitystieinfektiokäynneillä kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen version 10 (ICD-10) koodien mukaan lukien: epäspesifiset ylempien hengitysteiden infektiot, välikorvatulehdus, poskiontelotulehdus, nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus, influenssa ja COVID- 19.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epäasianmukaisessa antibioottien määrässä akuuttien hengitystieinfektioiden yhteydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos sopimattomien antibioottien määräysten määrässä akuuteissa hengitystieinfektioissa, joissa antibiootit eivät ole koskaan sopivia kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen, version 10 (ICD-10) koodien sekä COVID-19:n (U07.1) perusteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Chua KP, Fischer MA, Linder JA. Appropriateness of outpatient antibiotic prescribing among privately insured US patients: ICD-10-CM based cross sectional study. BMJ. 2019 Jan 16;364:k5092. doi: 10.1136/bmj.k5092.
- Sanchez GV, Fleming-Dutra KE, Roberts RM, Hicks LA. Core Elements of Outpatient Antibiotic Stewardship. MMWR Recomm Rep. 2016 Nov 11;65(6):1-12. doi: 10.15585/mmwr.rr6506a1.
- Linder JA, Meeker D, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Doctor JN. Effects of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing in Primary Care 12 Months After Stopping Interventions. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1391-1392. doi: 10.1001/jama.2017.11152.
- McCabe BK, Linder JA, Doctor JN, Friedberg M, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Kaiser K, Tibbels J, Haenchen S, Persell SD, Warberg R, Meeker D. The protocol of improving safe antibiotic prescribing in telehealth: A randomized trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106834. doi: 10.1016/j.cct.2022.106834. Epub 2022 Jun 18. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2022 Sep 22;:106927.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HS026506 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .