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Migliorare la prescrizione sicura di antibiotici nella telemedicina

17 gennaio 2024 aggiornato da: Daniella Meeker, University of Southern California

Miglioramento della prescrizione sicura di antibiotici nella telemedicina: valutazione di uno studio randomizzato

L'uso appropriato degli antibiotici riduce la resistenza e protegge i pazienti da danni inutili. Importanti progressi nella gestione degli antibiotici sono stati raggiunti in ambito ambulatoriale, ma si sa poco della gestione nel settore della telemedicina in rapida crescita. Precedenti studi pragmatici randomizzati hanno dimostrato che gli interventi dell'elemento centrale dei Centers for Disease Control (CDC) costruiti utilizzando le intuizioni della decisione e della psicologia sociale possono ridurre notevolmente le prescrizioni inappropriate in ambito ambulatoriale.

In uno studio randomizzato, i ricercatori adatteranno e testeranno due aspetti di CDC Core Elements in un ambiente di telemedicina (Teladoc®), ciascuno con due livelli di intensità. I medici Teladoc® saranno randomizzati ai seguenti interventi: 1) Feedback sulle prestazioni (tendenze, confronto tra pari di benchmark), 2) Impegno (privato, pubblico) o 3) Controllo. Tutta la randomizzazione avviene a livello di fornitore, ad eccezione del braccio Impegno pubblico, che richiede contenuti rivolti al paziente determinati dallo stato del paziente. Medici e membri vedranno gli stessi messaggi su tutte le pagine, tutti i canali e tutti i consulti durante il periodo di studio di 12 mesi. L'esito primario è valutare il cambiamento nel tasso di prescrizione di antibiotici per qualificare le visite di infezione respiratoria acuta (ARI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In uno studio randomizzato 3 x 3 (Performance Feedback x Commitment), i ricercatori adatteranno e testeranno due aspetti di Core Elements in un ambiente di telemedicina (Teladoc®), ciascuno con due varianti. Le visite idonee includono visite di telemedicina pediatrica e per adulti per infezioni respiratorie acute, tra cui sinusite, bronchite, influenza, otite media, faringite, infezioni respiratorie superiori non specifiche e COVID-19.

Tutta la randomizzazione avviene a livello di fornitore, ad eccezione del braccio Impegno pubblico, che richiede contenuti rivolti al paziente determinati dallo stato del paziente. L'assegnazione sarà stratificata per garantire l'equilibrio tra le caratteristiche di base, tra cui il volume delle visite (consulti all'anno), il tasso di prescrizione di antibiotici per infezioni respiratorie acute e COVID-19 e la soddisfazione media dei membri (percentuale di risposte "Eccezionale" o "Buono").

Feedback sulle prestazioni (trend, confronto tra pari benchmark, controllo). Il feedback sulle prestazioni si basa su benchmark delle prestazioni regionali; i medici con tassi di prescrizione di antibiotici nei 3 decili più bassi sono designati con le migliori prestazioni. Le metriche e la messaggistica delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) sono progettate per allinearsi alle pratiche di feedback sulle prestazioni a livello aziendale. È necessario un minimo di 8 visite qualificanti affinché un fornitore veda un messaggio.

I fornitori randomizzati agli interventi di feedback sulle prestazioni vedranno uno dei due messaggi di feedback nell'EHR:

  1. Messaggio di feedback sull'andamento: se il tasso medio mensile di prescrizione di antibiotici da parte del medico per le infezioni respiratorie acute è inferiore al 3° decile, dove una migliore prestazione è indicata da una posizione in un decile inferiore, gli operatori vedranno il seguente messaggio con un collegamento alle linee guida per la pratica clinica: "Il tuo tasso di prescrizione di antibiotici è X%. Resta nel numero crescente di fornitori del tuo gruppo che hanno interrotto la prescrizione inappropriata di antibiotici". Se il tasso medio mensile di prescrizione di antibiotici da parte del medico per le ARI è superiore al 3° decile dove una migliore prestazione è indicata da una posizione in un decile inferiore, gli operatori vedranno il seguente messaggio con un collegamento alle linee guida per la pratica clinica: "Il tuo tasso di prescrizione di antibiotici è Y % (dove Y% è il tasso di prescrizione del terzo decile). Non essere lasciato indietro! Unisciti al numero crescente di fornitori del tuo gruppo che prescrivono antibiotici solo quando chiaramente indicato."
  2. Messaggio di feedback del confronto tra pari del benchmark: se il tasso medio mensile di prescrizione di antibiotici da parte del medico per le ARI è inferiore al 3° decile, dove una migliore prestazione è indicata da una posizione in un decile inferiore, i fornitori riceveranno il seguente messaggio: "Sei un Top Performer. Il tuo tasso di prescrizione di antibiotici è X%. I migliori del tuo gruppo in genere prescrivono antibiotici nel X% delle visite." Se il tasso di prescrizione del medico è superiore al 3° decile, dove una migliore prestazione è indicata da una posizione in un decile inferiore, i fornitori riceveranno il seguente messaggio: "Non sei un Top Performer. I migliori nel tuo gruppo in genere prescrivono antibiotici in Y% delle visite."

Impegno (privato, pubblico, controllo). I medici assegnati al braccio Impegno privato si impegneranno personalmente all'uso di antibiotici basato sull'evidenza che non è condiviso con i loro pazienti, mentre quelli assegnati all'Impegno pubblico si impegneranno all'uso basato sull'evidenza di antibiotici che è condiviso con i loro pazienti . Per entrambi i bracci, questo impegno viene visualizzato sul dashboard del fornitore personale del medico.

Ai fornitori randomizzati agli interventi di impegno verrà chiesto di completare uno dei due impegni:

  1. Impegno privato: ai fornitori verranno fornite le seguenti opzioni: 1) Registra il mio impegno o 2) Non includermi nell'impegno, seguito da una casella di testo per digitare il loro nome. Per i medici che scelgono l'opzione 1, il loro impegno viene visualizzato sulla dashboard personale del fornitore al momento di ogni accesso.
  2. Impegno pubblico: ai fornitori verranno fornite le seguenti opzioni: 1) Registrare e condividere il mio impegno con i miei pazienti OPPURE 2) Non sono impegnato nelle nuove linee guida, seguito da una casella di testo per digitare il loro nome. Per i medici che aderiscono, l'impegno viene visualizzato sulla loro dashboard personale a ogni accesso.

I pazienti negli stati assegnati all'impegno pubblico vedranno l'impegno del medico alla fine della loro richiesta di visita. I pazienti selezioneranno: 1) Capisco l'impegno del fornitore OPPURE 2) Non capisco e ho bisogno di maggiori informazioni. I medici di questo braccio riceveranno una notifica sulla risposta del paziente nell'EHR durante la visita.

L'esito primario è valutare la variazione del tasso di prescrizione di antibiotici per le visite qualificanti per l'infezione respiratoria acuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6581

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75244
        • Teladoc Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici con privilegi di prescrizione e una o più visite di infezione respiratoria acuta
  • Gli incontri idonei includono visite di telemedicina pediatrica e per adulti per infezioni respiratorie acute, tra cui sinusite, bronchite, influenza, otite media, rinofaringite, infezioni delle vie respiratorie superiori e COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback sulle tendenze + impegno privato
I medici ricevono entrambi gli interventi Trending Feedback + Private Commitment.
I medici randomizzati a Trending Feedback riceveranno un feedback mensile sulla pagina del dashboard del fornitore.
I medici assegnati all'impegno privato saranno invitati nella dashboard del fornitore a prendere un impegno personale per l'uso basato sull'evidenza di antibiotici che non saranno condivisi con i loro pazienti.
Sperimentale: Feedback sulle tendenze + impegno pubblico
I medici ricevono entrambi gli interventi Trending Feedback + Public Commitment.
I medici randomizzati a Trending Feedback riceveranno un feedback mensile sulla pagina del dashboard del fornitore.
I medici assegnati all'impegno pubblico saranno invitati nella dashboard del fornitore a impegnarsi per l'uso basato sull'evidenza di antibiotici che saranno condivisi con i loro pazienti.
Sperimentale: Feedback sulle tendenze + controllo dell'impegno
I medici ricevono l'intervento Trending Feedback + Commitment Control.
I medici randomizzati a Trending Feedback riceveranno un feedback mensile sulla pagina del dashboard del fornitore.
Sperimentale: Benchmark Confronto Peer Feedback + Impegno privato
I medici ricevono entrambi gli interventi Benchmark Peer Comparison Feedback + Private Commitment.
I medici assegnati all'impegno privato saranno invitati nella dashboard del fornitore a prendere un impegno personale per l'uso basato sull'evidenza di antibiotici che non saranno condivisi con i loro pazienti.
I medici randomizzati a Benchmark Peer Comparison Feedback riceveranno un feedback mensile sulla pagina del dashboard del fornitore.
Sperimentale: Benchmark Confronto Peer Feedback + Impegno Pubblico
I medici ricevono entrambi gli interventi Benchmark Peer Comparison Feedback + Public Commitment.
I medici assegnati all'impegno pubblico saranno invitati nella dashboard del fornitore a impegnarsi per l'uso basato sull'evidenza di antibiotici che saranno condivisi con i loro pazienti.
I medici randomizzati a Benchmark Peer Comparison Feedback riceveranno un feedback mensile sulla pagina del dashboard del fornitore.
Sperimentale: Feedback di confronto tra pari benchmark + controllo dell'impegno
I medici ricevono l'intervento di feedback di confronto tra pari benchmark + controllo dell'impegno.
I medici randomizzati a Benchmark Peer Comparison Feedback riceveranno un feedback mensile sulla pagina del dashboard del fornitore.
Sperimentale: Impegno pubblico + controllo del feedback
I medici ricevono l'intervento dell'impegno pubblico + il controllo del feedback.
I medici assegnati all'impegno pubblico saranno invitati nella dashboard del fornitore a impegnarsi per l'uso basato sull'evidenza di antibiotici che saranno condivisi con i loro pazienti.
Sperimentale: Impegno privato + controllo del feedback
I medici ricevono l'intervento di impegno privato + controllo di feedback.
I medici assegnati all'impegno privato saranno invitati nella dashboard del fornitore a prendere un impegno personale per l'uso basato sull'evidenza di antibiotici che non saranno condivisi con i loro pazienti.
Nessun intervento: Controllo dell'impegno + Controllo del feedback
I medici non ricevono alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie acute
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica del tasso di prescrizione di antibiotici per le visite di infezione respiratoria acuta in base ai codici della Classificazione statistica internazionale delle malattie, versione 10 (ICD-10), tra cui: infezioni delle vie respiratorie superiori non specifiche, otite media, sinusite, faringite, bronchite, influenza e COVID-19 19.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di prescrizione di antibiotici inappropriati per le infezioni respiratorie acute
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica del tasso di prescrizione di antibiotici inappropriati per le infezioni respiratorie acute in cui gli antibiotici non sono mai appropriati sulla base della classificazione statistica internazionale delle malattie, codici versione 10 (ICD-10) e COVID-19 (U07.1)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS026506 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione respiratoria acuta

Prove cliniche su Feedback sulle tendenze

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