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- 임상시험 NCT05138874
원격 의료에서 안전한 항생제 처방 개선
원격 의료에서 안전한 항생제 처방 개선: 무작위 시험 평가
항생제를 적절하게 사용하면 내성이 줄어들고 불필요한 피해로부터 환자를 보호할 수 있습니다. 외래 환자 환경에서 항생제 관리의 중요한 발전이 이루어졌지만 빠르게 성장하는 원격 의료 부문의 관리에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이전의 실용주의적 무작위 시험에서는 결정 및 사회 심리학의 통찰력을 사용하여 구성된 질병 통제 센터(Centers for Disease Control, CDC) 핵심 요소 개입이 외래 환자 환경에서 부적절한 처방을 크게 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
무작위 시험에서 조사관은 원격 의료 환경(Teladoc®)에서 각각 두 가지 수준의 강도로 CDC 핵심 요소의 두 가지 측면을 조정하고 테스트합니다. Teladoc® 임상의는 1) 성능 피드백(Trending, Benchmark Peer Comparison), 2) 헌신(Private, Public) 또는 3) 통제에 대해 무작위 배정됩니다. 환자 상태에 따라 결정되는 환자 대면 콘텐츠가 필요한 Public Commitment 부문을 제외하고 모든 무작위 배정은 제공자 수준에서 발생합니다. 임상의와 회원은 12개월 연구 기간 동안 모든 페이지, 모든 채널 및 모든 상담에서 동일한 메시지를 보게 됩니다. 주요 결과는 적격 급성 호흡기 감염 방문(ARI)에 대한 항생제 처방률의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3 x 3(성과 피드백 x 헌신) 무작위 시험에서 조사관은 원격 의료 환경(Teladoc®)에서 핵심 요소의 두 가지 측면을 각각 두 가지 변형으로 조정하고 테스트합니다. 적격 방문에는 부비동염, 기관지염, 인플루엔자, 중이염, 인두염, 비특이적 상기도 감염 및 COVID-19를 포함한 급성 호흡기 감염에 대한 소아 및 성인 원격 의료 방문이 포함됩니다.
환자 상태에 따라 결정되는 환자 대면 콘텐츠가 필요한 Public Commitment 부문을 제외하고 모든 무작위 배정은 제공자 수준에서 발생합니다. 할당은 방문량(연간 상담), 급성 호흡기 감염 및 COVID-19에 대한 항생제 처방률, 평균 회원 만족도("뛰어남" 또는 "좋음" 응답 비율)를 포함한 기본 특성 전반에 걸쳐 균형을 이루도록 계층화됩니다.
성능 피드백(트렌딩, 벤치마크 동료 비교, 제어). 성능 피드백은 지역 성능 벤치마크를 기반으로 합니다. 최하위 3개 십분위의 항생제 처방률을 가진 의사가 최고 수행자로 지정됩니다. 전자 건강 기록(EHR) 메트릭 및 메시징은 전사적 성능 피드백 관행에 맞게 설계되었습니다. 서비스 제공자가 메시지를 보려면 최소 8회의 적격 방문이 필요합니다.
성능 피드백 중재에 무작위 배정된 서비스 제공자는 EHR에서 다음 두 피드백 메시지 중 하나를 보게 됩니다.
- 트렌드 피드백 메시지: 급성 호흡기 감염에 대한 임상의의 평균 월간 항생제 처방 비율이 3번째 십분위수 미만인 경우 더 나은 성과는 하위 십분위 위치로 표시되며, 제공자는 임상 진료 지침에 대한 링크와 함께 다음 메시지를 보게 됩니다. "당신의 항생제 처방률은 X%입니다. 귀하의 그룹에서 부적절한 항생제 처방을 중단한 점점 더 많은 서비스 제공자를 유지하십시오." ARI에 대한 임상의의 평균 월간 항생제 처방율이 3번째 십분위 이상이고 더 낮은 십분위의 위치가 더 나은 성과를 나타내는 경우 공급자는 임상 진료 지침에 대한 링크와 함께 다음 메시지를 보게 됩니다. "귀하의 항생제 처방율은 Y입니다. %(여기서 Y%는 세 번째 십분위의 처방율임). 뒤에 남겨지지 마십시오! 명확하게 지시된 경우에만 항생제를 처방하는 귀하의 그룹 내 점점 더 많은 의료 제공자에 합류하십시오."
- 벤치마크 피어 비교 피드백 메시지: ARI에 대한 임상의의 평균 월간 항생제 처방률이 3번째 십분위수 미만인 경우 더 나은 성과는 하위 십분위의 위치로 표시되며 제공자는 다음 메시지를 받게 됩니다. 귀하의 항생제 처방률은 X%입니다. 귀하의 그룹에서 최고의 성과를 내는 사람들은 일반적으로 방문의 X%에서 항생제를 처방합니다." 임상의 처방 비율이 3번째 십분위수 이상인 경우 더 나은 성과는 하위 십분위 위치로 표시되며 공급자는 다음 메시지를 받게 됩니다. "당신은 최고 수행자가 아닙니다. 귀하의 그룹에서 최고의 성과를 내는 사람들은 일반적으로 방문의 Y%에서 항생제를 처방합니다."
약정(비공개, 공개, 제어). Private Commitment 부문에 배정된 임상의는 환자와 공유하지 않는 근거 기반 항생제 사용에 개인적으로 전념하는 반면, Public Commitment 부문에 배정된 임상의는 환자와 공유하는 항생제의 증거 기반 사용에 전념할 것입니다. . 두 팔에 대해 이 약속은 임상의의 개인 제공자 대시보드에 표시됩니다.
서약 중재에 무작위 배정된 제공자는 다음 두 가지 서약 중 하나를 완료해야 합니다.
- 비공개 약정: 제공자에게는 다음 옵션이 제공됩니다. 1) 내 약정을 기록하거나 2) 약정에 나를 포함하지 않음, 텍스트 상자에 이름을 입력합니다. 옵션 1을 선택한 임상의의 경우 로그인할 때마다 개인 제공자 대시보드에 약정이 표시됩니다.
- 공개 서약: 제공자는 다음 옵션이 제공됩니다. 1) 내 환자와 약속을 기록하고 공유하거나 2) 새 지침을 따르지 않을 경우 이름을 입력할 수 있는 텍스트 상자가 표시됩니다. 선택한 임상의의 경우 로그인할 때마다 개인 대시보드에 약정이 표시됩니다.
Public Commitment에 할당된 주에 있는 환자는 방문 요청이 끝날 때 임상의의 약속을 볼 수 있습니다. 환자는 다음을 선택합니다. 1) 제공자의 약속을 이해합니다. 또는 2) 이해하지 못하며 추가 정보가 필요합니다. 이 부문의 임상의는 방문 중 EHR의 환자 반응에 대해 통지를 받습니다.
주요 결과는 적격한 급성 호흡기 감염 방문에 대한 항생제 처방 비율의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75244
- Teladoc Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처방 권한이 있고 1회 이상의 급성 호흡기 감염 방문이 있는 임상의
- 적격 접촉에는 부비동염, 기관지염, 인플루엔자, 중이염, 비인두염, 상부 호흡기 감염 및 COVID-19를 포함한 급성 호흡기 감염에 대한 소아 및 성인 원격 의료 방문이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트렌드 피드백 + 개인 약속
임상의는 Trending Feedback + Private Commitment 개입을 모두 받습니다.
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Trending Feedback에 무작위로 배정된 임상의는 공급자 대시보드 페이지에서 매월 피드백을 받습니다.
비공개 약속에 할당된 임상의는 제공자 대시보드에서 환자와 공유하지 않을 항생제의 증거 기반 사용에 대한 개인적인 약속을 하라는 메시지가 표시됩니다.
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실험적: 최신 피드백 + 대중의 약속
임상의는 Trending Feedback + Public Commitment 중재를 모두 받습니다.
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Trending Feedback에 무작위로 배정된 임상의는 공급자 대시보드 페이지에서 매월 피드백을 받습니다.
Public Commitment에 할당된 임상의는 제공자 대시보드에서 환자와 공유할 항생제의 증거 기반 사용에 대한 약속을 하라는 메시지가 표시됩니다.
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실험적: 추세 피드백 + 헌신 제어
임상의는 Trending Feedback 개입 + Commitment Control을 받습니다.
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Trending Feedback에 무작위로 배정된 임상의는 공급자 대시보드 페이지에서 매월 피드백을 받습니다.
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실험적: 벤치마크 동료 비교 피드백 + 개인 약정
임상의는 Benchmark Peer Comparison Feedback + Private Commitment 개입을 모두 받습니다.
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비공개 약속에 할당된 임상의는 제공자 대시보드에서 환자와 공유하지 않을 항생제의 증거 기반 사용에 대한 개인적인 약속을 하라는 메시지가 표시됩니다.
Benchmark Peer Comparison Feedback에 무작위 배정된 임상의는 공급자 대시보드 페이지에서 월간 피드백을 받게 됩니다.
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실험적: 벤치마크 동료 비교 피드백 + 공공 약속
임상의는 Benchmark Peer Comparison Feedback + Public Commitment 개입을 모두 받습니다.
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Public Commitment에 할당된 임상의는 제공자 대시보드에서 환자와 공유할 항생제의 증거 기반 사용에 대한 약속을 하라는 메시지가 표시됩니다.
Benchmark Peer Comparison Feedback에 무작위 배정된 임상의는 공급자 대시보드 페이지에서 월간 피드백을 받게 됩니다.
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실험적: 벤치마크 피어 비교 피드백 + 커밋 제어
임상의는 Benchmark Peer Comparison Feedback 개입 + Commitment Control을 받습니다.
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Benchmark Peer Comparison Feedback에 무작위 배정된 임상의는 공급자 대시보드 페이지에서 월간 피드백을 받게 됩니다.
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실험적: 공공 약속 + 피드백 제어
임상의는 공공 약속 개입 + 피드백 제어를 받습니다.
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Public Commitment에 할당된 임상의는 제공자 대시보드에서 환자와 공유할 항생제의 증거 기반 사용에 대한 약속을 하라는 메시지가 표시됩니다.
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실험적: 개인적인 약속 + 피드백 제어
임상의는 개인 약정 개입 + 피드백 제어를 받습니다.
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비공개 약속에 할당된 임상의는 제공자 대시보드에서 환자와 공유하지 않을 항생제의 증거 기반 사용에 대한 개인적인 약속을 하라는 메시지가 표시됩니다.
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간섭 없음: 커밋 제어 + 피드백 제어
임상의는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡기 감염에 대한 항생제 처방률 변화
기간: 12 개월
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다음을 포함하는 국제질병통계분류(International Statistical Classification of Diseases) 버전 10(ICD-10) 코드에 기반한 급성 호흡기 감염 방문에 대한 항생제 처방 비율의 변화: 비특이적 상기도 감염, 중이염, 부비동염, 인두염, 기관지염, 인플루엔자 및 COVID 19.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 호흡기 감염에 대한 부적절한 항생제 처방 비율의 변화
기간: 12 개월
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COVID-19(U07.1)뿐만 아니라 International Statistical Classification of Diseases, version 10(ICD-10) 코드에 근거하여 항생제가 결코 적절하지 않은 급성 호흡기 감염에 대한 부적절한 항생제 처방 비율의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Chua KP, Fischer MA, Linder JA. Appropriateness of outpatient antibiotic prescribing among privately insured US patients: ICD-10-CM based cross sectional study. BMJ. 2019 Jan 16;364:k5092. doi: 10.1136/bmj.k5092.
- Sanchez GV, Fleming-Dutra KE, Roberts RM, Hicks LA. Core Elements of Outpatient Antibiotic Stewardship. MMWR Recomm Rep. 2016 Nov 11;65(6):1-12. doi: 10.15585/mmwr.rr6506a1.
- Linder JA, Meeker D, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Doctor JN. Effects of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing in Primary Care 12 Months After Stopping Interventions. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1391-1392. doi: 10.1001/jama.2017.11152.
- McCabe BK, Linder JA, Doctor JN, Friedberg M, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Kaiser K, Tibbels J, Haenchen S, Persell SD, Warberg R, Meeker D. The protocol of improving safe antibiotic prescribing in telehealth: A randomized trial. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106834. doi: 10.1016/j.cct.2022.106834. Epub 2022 Jun 18. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2022 Sep 22;:106927.
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연구 완료 (실제)
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