Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение безопасного назначения антибиотиков в телездравоохранении

17 января 2024 г. обновлено: Daniella Meeker, University of Southern California

Улучшение безопасного назначения антибиотиков в телездравоохранении: оценка рандомизированного исследования

Надлежащее использование антибиотиков снижает резистентность и защищает пациентов от ненужного вреда. Важные успехи в рациональном использовании антибиотиков были достигнуты в амбулаторных условиях, но мало что известно о рациональном использовании антибиотиков в быстро растущем секторе телездравоохранения. Предыдущие прагматические рандомизированные испытания показали, что вмешательства Центра контроля заболеваний (CDC) Core Element, разработанные с использованием идей принятия решений и социальной психологии, могут значительно сократить ненадлежащее назначение лекарств в амбулаторных условиях.

В рандомизированном испытании исследователи адаптируют и протестируют два аспекта основных элементов CDC в среде телемедицины (Teladoc®), каждый с двумя уровнями интенсивности. Клиницисты Teladoc® будут рандомизированы для следующих вмешательств: 1) обратная связь по эффективности (отслеживание тенденций, сравнительное сравнение), 2) обязательство (частное, публичное) или 3) контроль. Вся рандомизация происходит на уровне провайдера, за исключением группы Public Commitment, для которой требуется контент, ориентированный на пациента, который определяется состоянием пациента. Клиницисты и участники будут видеть одни и те же сообщения на всех страницах, всех каналах и во всех консультациях в течение 12-месячного периода исследования. Первичным результатом является оценка изменений в частоте назначения антибиотиков при квалификационных посещениях пациентов с острыми респираторными инфекциями (ОРИ).

Обзор исследования

Подробное описание

В рандомизированном испытании 3 x 3 (отзывы о производительности x обязательство) исследователи адаптируют и протестируют два аспекта Core Elements в среде телемедицины (Teladoc®), каждый с двумя вариантами. Квалификационные визиты включают телемедицинские визиты для детей и взрослых по поводу острых респираторных инфекций, включая синусит, бронхит, грипп, средний отит, фарингит, неспецифические инфекции верхних дыхательных путей и COVID-19.

Вся рандомизация происходит на уровне провайдера, за исключением группы Public Commitment, для которой требуется контент, ориентированный на пациента, который определяется состоянием пациента. Распределение будет стратифицировано для обеспечения баланса между исходными характеристиками, включая количество посещений (консультаций в год), частоту назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях и COVID-19 и среднюю удовлетворенность участников (процент ответов «Отлично» или «Хорошо»).

Обратная связь по производительности (тренды, сравнение с аналогами, контроль). Отзывы о производительности основаны на региональных контрольных показателях производительности; врачи с уровнем назначения антибиотиков в 3 самых низких децилях считаются лучшими. Метрики электронных медицинских карт (EHR) и обмен сообщениями предназначены для согласования с практиками обратной связи по производительности в масштабах всего предприятия. Поставщику требуется минимум 8 соответствующих посещений, чтобы увидеть сообщение.

Поставщики, рандомизированные для интервенций с обратной связью по эффективности, увидят одно из двух сообщений обратной связи в электронной медицинской карте:

  1. Актуальное сообщение обратной связи: если среднемесячный уровень назначения антибиотиков врачом при острых респираторных инфекциях ниже 3-го дециля, где лучшая эффективность указывается позицией в более низком дециле, поставщики услуг увидят следующее сообщение со ссылкой на клинические рекомендации: «Ваш процент назначений антибиотиков составляет X%. Оставайтесь в растущем числе поставщиков в вашей группе, которые прекратили ненадлежащее назначение антибиотиков». Если среднемесячная частота назначения антибиотиков врачом при ОРИ превышает 3-й дециль, где на лучшую эффективность указывает позиция в нижнем дециле, поставщики услуг увидят следующее сообщение со ссылкой на клинические рекомендации: «Ваша частота назначения антибиотиков составляет Y % (где Y% — частота назначений в третьем дециле). Не отставай! Присоединяйтесь к растущему числу поставщиков медицинских услуг в вашей группе, которые назначают антибиотики только при наличии четких показаний».
  2. Сообщение обратной связи в сравнении с эталонными аналогами: если средний ежемесячный уровень назначений антибиотиков для лечения ОРИ врачом ниже 3-го дециля, где лучшая эффективность указывается позицией в более низком дециле, поставщики услуг получат следующее сообщение: «Вы являетесь лучшим исполнителем. Частота назначения антибиотиков составляет X%. Лучшие специалисты в вашей группе обычно назначают антибиотики в X% посещений». Если частота назначений врачами превышает 3-й дециль, где на лучшую эффективность указывает положение в нижнем дециле, поставщики услуг получат следующее сообщение: «Вы не являетесь лучшим исполнителем. Лучшие специалисты в вашей группе обычно назначают антибиотики в Y% посещений».

Обязательство (частное, публичное, контрольное). Клиницисты, назначенные в подразделение Private Commitment, возьмут на себя личное обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые не будут переданы их пациентам, в то время как те, кто назначен на Public Commitment, возьмут на себя обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые будут предоставлены их пациентам. . Для обеих рук это обязательство отображается на персональной панели врача врача.

Поставщикам, рандомизированным для участия в мероприятиях, связанных с Обязательством, будет предложено выполнить одно из двух обязательств:

  1. Частное обязательство: Поставщикам будут предоставлены следующие варианты: 1) Записать мое обязательство или 2) Не включать меня в обязательство, а затем текстовое поле для ввода их имени. Для клиницистов, выбравших вариант 1, их приверженность отображается на панели управления их личного поставщика во время каждого входа в систему.
  2. Общественное обязательство: Поставщикам будут предоставлены следующие варианты: 1) Записать и поделиться моим обязательством с моими пациентами ИЛИ 2) Я не согласен с новыми рекомендациями, за которыми следует текстовое поле для ввода их имени. Для клиницистов, которые соглашаются, обязательство отображается на их личной панели при каждом входе в систему.

Пациенты в штатах, которым назначено общественное обязательство, увидят обязательство врача в конце своего запроса на посещение. Пациенты выберут: 1) Я понимаю обязательство поставщика медицинских услуг ИЛИ 2) Я не понимаю и мне нужна дополнительная информация. Клиницисты в этой группе будут уведомлены об ответе пациента в электронной медицинской карте во время визита.

Первичным результатом является оценка изменений в частоте назначения антибиотиков при квалификационных визитах с острыми респираторными инфекциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6581

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиницисты с правом выписывать рецепты и один или несколько визитов по поводу острых респираторных инфекций
  • Приемлемые встречи включают посещения телемедицины для детей и взрослых по поводу острых респираторных инфекций, включая синусит, бронхит, грипп, средний отит, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей и COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Актуальные отзывы + личное обязательство
Клиницисты получают как отзывы о тенденциях, так и вмешательства с частными обязательствами.
Клиницисты, выбранные случайным образом для получения отзывов о тенденциях, будут получать ежемесячные отзывы на странице панели инструментов поставщика.
Клиницистам, назначенным на частное обязательство, будет предложено на панели управления поставщика взять на себя личное обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые не будут переданы их пациентам.
Экспериментальный: Актуальные отзывы + публичное обязательство
Клиницисты получают как отзывы о тенденциях, так и вмешательства общественности.
Клиницисты, выбранные случайным образом для получения отзывов о тенденциях, будут получать ежемесячные отзывы на странице панели инструментов поставщика.
Клиницистам, назначенным для участия в программе Public Commitment, на панели управления поставщика будет предложено взять на себя обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые будут переданы их пациентам.
Экспериментальный: Актуальная обратная связь + контроль обязательств
Клиницисты получают интервенцию Trending Feedback + Commitment Control.
Клиницисты, выбранные случайным образом для получения отзывов о тенденциях, будут получать ежемесячные отзывы на странице панели инструментов поставщика.
Экспериментальный: Отзыв о сравнении аналогов + личное обязательство
Клиницисты получают отзывы как о сравнительном сравнении с коллегами, так и о частных обязательствах.
Клиницистам, назначенным на частное обязательство, будет предложено на панели управления поставщика взять на себя личное обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые не будут переданы их пациентам.
Клиницисты, выбранные случайным образом для получения отзывов о сравнительном анализе, будут ежемесячно получать отзывы на странице панели мониторинга поставщика.
Экспериментальный: Отзыв о сравнительном сравнении с аналогами + публичное обязательство
Клиницисты получают отзывы как о сравнительном сравнении с коллегами, так и о вмешательстве с общественными обязательствами.
Клиницистам, назначенным для участия в программе Public Commitment, на панели управления поставщика будет предложено взять на себя обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые будут переданы их пациентам.
Клиницисты, выбранные случайным образом для получения отзывов о сравнительном анализе, будут ежемесячно получать отзывы на странице панели мониторинга поставщика.
Экспериментальный: Сравнительное сравнение с аналогами Обратная связь + Контроль обязательств
Клиницисты получают вмешательство Benchmark Peer Comparison Feedback + Commitment Control.
Клиницисты, выбранные случайным образом для получения отзывов о сравнительном анализе, будут ежемесячно получать отзывы на странице панели мониторинга поставщика.
Экспериментальный: Общественное обязательство + контроль обратной связи
Клиницисты получают общественное вмешательство + контроль обратной связи.
Клиницистам, назначенным для участия в программе Public Commitment, на панели управления поставщика будет предложено взять на себя обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые будут переданы их пациентам.
Экспериментальный: Частное обязательство + контроль обратной связи
Клиницисты получают частное вмешательство + контроль обратной связи.
Клиницистам, назначенным на частное обязательство, будет предложено на панели управления поставщика взять на себя личное обязательство использовать антибиотики, основанные на доказательствах, которые не будут переданы их пациентам.
Без вмешательства: Контроль обязательств + контроль обратной связи
Клиницисты не получают никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение частоты назначения антибиотиков при посещении пациентов с острыми респираторными инфекциями на основе кодов Международной статистической классификации болезней версии 10 (МКБ-10), включая: неспецифические инфекции верхних дыхательных путей, средний отит, синусит, фарингит, бронхит, грипп и COVID-19. 19.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты необоснованного назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение частоты неадекватного назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях, когда антибиотики никогда не подходят, на основе кодов Международной статистической классификации болезней, версия 10 (МКБ-10), а также кодов COVID-19 (U07.1)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HS026506 (Грант/контракт AHRQ США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться