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Améliorer la prescription sécuritaire d'antibiotiques dans le cadre de la télésanté

17 janvier 2024 mis à jour par: Daniella Meeker, University of Southern California

Améliorer la prescription sécuritaire d'antibiotiques dans le cadre de la télésanté : évaluation d'un essai randomisé

L'utilisation appropriée des antibiotiques réduit la résistance et protège les patients contre des dommages inutiles. Des progrès importants dans la gestion des antibiotiques ont été réalisés dans les milieux ambulatoires, mais on sait peu de choses sur la gestion dans le secteur en croissance rapide de la télésanté. Des essais randomisés pragmatiques antérieurs ont montré que les interventions Core Element des Centers for Disease Control (CDC) construites à l'aide des connaissances de la décision et de la psychologie sociale peuvent réduire considérablement les prescriptions inappropriées en milieu ambulatoire.

Dans un essai randomisé, les chercheurs adapteront et testeront deux aspects des CDC Core Elements dans un environnement de télésanté (Teladoc®), chacun avec deux niveaux d'intensité. Les cliniciens de Teladoc® seront randomisés pour les interventions suivantes : 1) Rétroaction sur la performance (tendance, comparaison avec les pairs), 2) Engagement (privé, public) ou 3) Contrôle. Toute la randomisation se produit au niveau du fournisseur, à l'exception du bras d'engagement public, qui nécessite un contenu destiné au patient qui est déterminé par l'état du patient. Les cliniciens et les membres verront les mêmes messages sur toutes les pages, tous les canaux et toutes les consultations pendant la période d'étude de 12 mois. Le critère de jugement principal est d'évaluer l'évolution du taux de prescription d'antibiotiques pour les visites d'infection respiratoire aiguë (IRA) éligibles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un essai randomisé 3 x 3 (Performance Feedback x Commitment), les chercheurs adapteront et testeront deux aspects de Core Elements dans un environnement de télésanté (Teladoc®), chacun avec deux variantes. Les visites de qualification comprennent les visites de télésanté pédiatriques et adultes pour les infections respiratoires aiguës, y compris la sinusite, la bronchite, la grippe, l'otite moyenne, la pharyngite, les infections respiratoires supérieures non spécifiques et le COVID-19.

Toute la randomisation se produit au niveau du fournisseur, à l'exception du bras d'engagement public, qui nécessite un contenu destiné au patient qui est déterminé par l'état du patient. L'allocation sera stratifiée pour assurer l'équilibre entre les caractéristiques de base, y compris le volume de visites (consultations par an), le taux de prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës et le COVID-19, et la satisfaction moyenne des membres (pourcentage de réponses « Exceptionnel » ou « Bon »).

Rétroaction sur les performances (tendance, comparaison avec les pairs, contrôle). La rétroaction sur les performances est basée sur des critères de performance régionaux ; les médecins dont les taux de prescription d'antibiotiques se situent dans les 3 déciles les plus bas sont désignés les plus performants. Les mesures et la messagerie du dossier de santé électronique (DSE) sont conçues pour s'aligner sur les pratiques de rétroaction sur les performances à l'échelle de l'entreprise. Un minimum de 8 visites qualifiantes est requis pour qu'un fournisseur voie un message.

Les prestataires randomisés pour les interventions de rétroaction sur les performances verront l'un des deux messages de rétroaction dans le DSE :

  1. Message de rétroaction sur les tendances : si le taux mensuel moyen de prescription d'antibiotiques du clinicien pour les infections respiratoires aiguës est inférieur au 3e décile, où une meilleure performance est indiquée par une position dans un décile inférieur, les prestataires verront le message suivant avec un lien vers les directives de pratique clinique : "Votre taux de prescription d'antibiotiques est de X %. Restez dans le nombre croissant de prestataires de votre groupe qui ont arrêté la prescription inappropriée d'antibiotiques." Si le taux mensuel moyen de prescription d'antibiotiques du clinicien pour les IRA est supérieur au 3e décile où une meilleure performance est indiquée par une position dans un décile inférieur, les prestataires verront le message suivant avec un lien vers les directives de pratique clinique : "Votre taux de prescription d'antibiotiques est Y % (où Y% est le taux de prescription du troisième décile). Ne soyez pas en reste ! Rejoignez le nombre croissant de prestataires de votre groupe qui prescrivent des antibiotiques uniquement lorsqu'ils sont clairement indiqués."
  2. Message de rétroaction sur la comparaison avec les pairs de référence : si le taux mensuel moyen de prescription d'antibiotiques du clinicien pour les IRA est inférieur au 3e décile, où une meilleure performance est indiquée par une position dans un décile inférieur, les prestataires recevront le message suivant : "Vous êtes un des plus performants. Votre taux de prescription d'antibiotiques est de X %. Les plus performants de votre groupe prescrivent généralement des antibiotiques dans X % des visites." Si le taux de prescription du clinicien est supérieur au 3e décile, où une meilleure performance est indiquée par une position dans un décile inférieur, les prestataires recevront le message suivant : "Vous n'êtes pas un Top Performer. Les plus performants de votre groupe prescrivent généralement des antibiotiques dans Y % des visites."

Engagement (Privé, Public, Contrôle). Les cliniciens affectés à l'engagement privé s'engageront personnellement à utiliser des antibiotiques fondés sur des preuves qui ne seront pas partagés avec leurs patients, tandis que ceux affectés à l'engagement public s'engageront à utiliser des antibiotiques fondés sur des preuves qui seront partagés avec leurs patients. . Pour les deux bras, cet engagement est affiché sur le tableau de bord du fournisseur personnel du clinicien.

Les prestataires randomisés pour les interventions d'engagement seront invités à remplir l'un des deux engagements :

  1. Engagement privé : les fournisseurs auront les options suivantes : 1) Enregistrer mon engagement ou 2) Ne pas m'inclure dans l'engagement, suivi d'une zone de texte pour saisir leur nom. Pour les cliniciens qui choisissent l'option 1, leur engagement est affiché sur leur tableau de bord de fournisseur personnel au moment de chaque connexion.
  2. Engagement public : les prestataires auront les options suivantes : 1) Enregistrer et partager mon engagement avec mes patients OU 2) Je ne m'engage pas à respecter les nouvelles directives, suivi d'une zone de texte pour saisir leur nom. Pour les cliniciens qui s'inscrivent, l'engagement est affiché sur leur tableau de bord personnel à chaque connexion.

Les patients dans les États affectés à l'engagement public verront l'engagement du clinicien à la fin de leur demande de visite. Les patients choisiront : 1) Je comprends l'engagement du fournisseur OU 2) Je ne comprends pas et j'ai besoin de plus d'informations. Les cliniciens de ce groupe seront informés de la réponse du patient dans le DSE lors de la visite.

Le critère de jugement principal est d'évaluer l'évolution du taux de prescription d'antibiotiques pour les visites qualifiantes d'infection respiratoire aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6581

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75244
        • Teladoc Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniciens ayant des privilèges de prescription et une ou plusieurs visites d'infection respiratoire aiguë
  • Les rencontres éligibles comprennent les visites de télésanté pédiatriques et adultes pour les infections respiratoires aiguës, y compris la sinusite, la bronchite, la grippe, l'otite moyenne, la rhinopharyngite, les infections des voies respiratoires supérieures et le COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Commentaires sur les tendances + engagement privé
Les cliniciens reçoivent à la fois des commentaires sur les tendances et des interventions d'engagement privé.
Les cliniciens randomisés pour Trending Feedback recevront des commentaires mensuels sur la page du tableau de bord du fournisseur.
Les cliniciens affectés à l'engagement privé seront invités dans le tableau de bord du fournisseur à s'engager personnellement à utiliser des antibiotiques fondés sur des preuves qui ne seront pas partagés avec leurs patients.
Expérimental: Commentaires sur les tendances + engagement public
Les cliniciens reçoivent à la fois des commentaires sur les tendances et des interventions d'engagement public.
Les cliniciens randomisés pour Trending Feedback recevront des commentaires mensuels sur la page du tableau de bord du fournisseur.
Les cliniciens affectés à l'engagement public seront invités dans le tableau de bord du fournisseur à s'engager à utiliser des antibiotiques fondés sur des données probantes qui seront partagés avec leurs patients.
Expérimental: Commentaires sur les tendances + contrôle des engagements
Les cliniciens reçoivent une intervention Trending Feedback + Commitment Control.
Les cliniciens randomisés pour Trending Feedback recevront des commentaires mensuels sur la page du tableau de bord du fournisseur.
Expérimental: Benchmark Comparaison avec les pairs Feedback + Engagement privé
Les cliniciens reçoivent à la fois des commentaires de comparaison entre pairs et des interventions d'engagement privé.
Les cliniciens affectés à l'engagement privé seront invités dans le tableau de bord du fournisseur à s'engager personnellement à utiliser des antibiotiques fondés sur des preuves qui ne seront pas partagés avec leurs patients.
Les cliniciens randomisés pour les commentaires de comparaison des pairs Benchmark recevront des commentaires mensuels sur la page du tableau de bord du fournisseur.
Expérimental: Benchmark Comparaison avec les pairs Feedback + Engagement public
Les cliniciens reçoivent à la fois des commentaires sur la comparaison entre pairs et des interventions d'engagement public.
Les cliniciens affectés à l'engagement public seront invités dans le tableau de bord du fournisseur à s'engager à utiliser des antibiotiques fondés sur des données probantes qui seront partagés avec leurs patients.
Les cliniciens randomisés pour les commentaires de comparaison des pairs Benchmark recevront des commentaires mensuels sur la page du tableau de bord du fournisseur.
Expérimental: Benchmark Comparaison avec les pairs Feedback + Commitment Control
Les cliniciens reçoivent une intervention de rétroaction de comparaison entre pairs de référence + un contrôle d'engagement.
Les cliniciens randomisés pour les commentaires de comparaison des pairs Benchmark recevront des commentaires mensuels sur la page du tableau de bord du fournisseur.
Expérimental: Engagement public + contrôle de rétroaction
Les cliniciens reçoivent une intervention d'engagement public + un contrôle de rétroaction.
Les cliniciens affectés à l'engagement public seront invités dans le tableau de bord du fournisseur à s'engager à utiliser des antibiotiques fondés sur des données probantes qui seront partagés avec leurs patients.
Expérimental: Engagement privé + contrôle de rétroaction
Les cliniciens reçoivent une intervention d'engagement privé + un contrôle de rétroaction.
Les cliniciens affectés à l'engagement privé seront invités dans le tableau de bord du fournisseur à s'engager personnellement à utiliser des antibiotiques fondés sur des preuves qui ne seront pas partagés avec leurs patients.
Aucune intervention: Contrôle d'engagement + contrôle de rétroaction
Les cliniciens ne reçoivent aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du taux de prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës
Délai: 12 mois
Changement du taux de prescription d'antibiotiques pour les visites d'infections respiratoires aiguës sur la base des codes de la Classification statistique internationale des maladies, version 10 (CIM-10), y compris : infections des voies respiratoires supérieures non spécifiques, otite moyenne, sinusite, pharyngite, bronchite, grippe et COVID- 19.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës
Délai: 12 mois
Changement du taux de prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës où les antibiotiques ne sont jamais appropriés sur la base des codes de la Classification statistique internationale des maladies, version 10 (CIM-10) ainsi que de la COVID-19 (U07.1)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HS026506 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection respiratoire aiguë

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