このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（rrDLBCL）の参加者における標準治療と組み合わせたジロベルタマブベドチン（MK-2140）の研究（MK-2140-003）

2026年9月15日更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（waveLINE-003）の参加者における標準治療と組み合わせたジロベルタマブベドチン（MK-2140）の第2/3相多施設、非盲検、無作為化、実薬対照試験

このフェーズ 2/3、無作為化、マルチサイト、非盲検、用量確認、拡大試験の目的は、rrDLBCL の治療のための標準治療オプションと組み合わせたジロベルタマブベドチン (ZV) の安全性と有効性を評価することです。この研究は、用量確認（パート1）と有効性の拡大（パート2）の2つの部分に分けられ、rrDLBCLの18歳以上の参加者を登録します。仮説は次のとおりです。リツキシマブ、ゲムシタビン、およびオキサリプラチンと組み合わせた ZV (R-GemOx) は、盲検化された独立審査委員会 (BICR) による Lugano 応答基準による無増悪生存期間 (PFS) に関して、R-GemOx よりも優れています。また、ベンダムスチンリツキシマブ (BR) と組み合わせた ZV は、BICR による Lugano 応答基準ごとの PFS に関して、BR よりも優れています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

290

段階

フェーズ2
フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Toll Free Number
電話番号：1-888-577-8839
メール：Trialsites@msd.com

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Glendale、Arizona、アメリカ、85304
    - 募集
    - Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 0175)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：602-978-6255
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - 積極的、募集していない
    - Beverly Hills Cancer Center ( Site 0184)
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - 募集
    - Bass Medical Group ( Site 0166)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：925-433-8786
  - Whittier、California、アメリカ、90603
    - 完了
    - Innovative Clinical Research Institute ( Site 0122)
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
    - 募集
    - Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0163)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：561-955-4145
  - Clermont、Florida、アメリカ、34711
    - 募集
    - Clermont Oncology Center ( Site 0174)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：352-242-1366
  - Hialeah、Florida、アメリカ、33013
    - 募集
    - BRP-Hialeah Hospital ( Site 0182)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：833-489-4968
- Illinois
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - 募集
    - Illinois Cancer Specialists ( Site 8000)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：847-827-9060
- Kentucky
  - Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
    - 募集
    - Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0165)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：859-301-2000
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - 積極的、募集していない
    - University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0158)
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
    - 積極的、募集していない
    - Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0133)
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - 積極的、募集していない
    - University of Maryland ( Site 0123)
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - 積極的、募集していない
    - Dana-Farber Cancer Institute-Lymphoma ( Site 0111)
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - 積極的、募集していない
    - University of Massachusetts Medical School ( Site 0119)
- Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - 募集
    - Corewell Health ( Site 0162)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：616-486-6180
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - 募集
    - St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0108)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：406-238-6290
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
    - 募集
    - Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0188)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：402-334-4773
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - 募集
    - Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0177)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：402-334-4773
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
    - 募集
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0168)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：702-952-3400
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - 完了
    - Atlantic Health System ( Site 0116)
- New Mexico
  - Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
    - 積極的、募集していない
    - Presbyterian Rust Jorgensen Cancer ( Site 9506)
- New York
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - 募集
    - New York Medical College ( Site 0113)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：914-594-2150
- Pennsylvania
  - Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
    - 募集
    - Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8001)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：215-706-4176
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
    - 募集
    - Tennessee Cancer Specialists ( Site 7000)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：865-862-0998
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - 完了
    - Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center ( Site 0156)
- Virginia
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
    - 積極的、募集していない
    - Blue Ridge Cancer Care ( Site 0169)
アルゼンチン
- - CABA、アルゼンチン、C1426ANZ
    - 積極的、募集していない
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 2201)
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
    - 積極的、募集していない
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 2203)
  - Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
    - 完了
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 2205)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aites、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1118AAT
    - 積極的、募集していない
    - Hospital Aleman ( Site 2200)
- Córdoba Province
  - Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、X5016KEH
    - 積極的、募集していない
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 2202)
イギリス
- Aberdeen City
  - Aberdeen、Aberdeen City、イギリス、AB25 2ZN
    - 完了
    - Aberdeen Royal Infirmary ( Site 2104)
- England
  - Truro、England、イギリス、TR1 3LJ
    - 完了
    - The Royal Cornwall Hospital ( Site 2103)
- London, City of
  - London-Camden、London, City of、イギリス、NW1 2PG
    - 完了
    - University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 2100)
イスラエル
- - Afula、イスラエル、1834111
    - 完了
    - Emek Medical Center-Hematology Unit ( Site 1102)
  - Haifa、イスラエル、3436212
    - 完了
    - Carmel Hospital ( Site 1103)
  - Jerusalem、イスラエル、9112001
    - 完了
    - Hadassah Medical Center ( Site 1100)
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 完了
    - IRCCS - AOU di Bologna-Istituto di Ematologia "L. e A. Seragnoli" ( Site 1200)
  - Naples、イタリア、80131
    - 積極的、募集していない
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1202)
  - Roma、イタリア、00168
    - 完了
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -ISTITUTO DI EMATOLOGIA ( Site 1204)
- Milano
  - Rozzano、Milano、イタリア、20089
    - 積極的、募集していない
    - Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1203)
ウクライナ
- - Kyiv、ウクライナ、03115
    - 完了
    - National Research Center for Radiation Medicine of National Academy of Medical Sciences of Ukraine ( Site 2005)
  - Kyiv、ウクライナ、03022
    - 積極的、募集していない
    - State non-profit enterprise National Cancer Institute ( Site 2001)
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy、Cherkasy Oblast、ウクライナ、18009
    - 積極的、募集していない
    - MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2000)
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、ウクライナ、76008
    - 積極的、募集していない
    - Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2004)
- Lviv Oblast
  - Lviv、Lviv Oblast、ウクライナ、79057
    - 積極的、募集していない
    - Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2002)
オーストラリア
- Queensland
  - Townsville、Queensland、オーストラリア、4814
    - 積極的、募集していない
    - Townsville University Hospital ( Site 1800)
- Victoria
  - Ballarat、Victoria、オーストラリア、3350
    - 募集
    - Grampians Health ( Site 1802)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+61353208500
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
    - 募集
    - Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 1801)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+61892242405
カナダ
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - 完了
    - Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0200)
ギリシャ
- Attica
  - Athens、Attica、ギリシャ、106 76
    - 積極的、募集していない
    - Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0900)
  - Athens、Attica、ギリシャ、115 26
    - 積極的、募集していない
    - Regional General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0901)
- East Macedonia and Thrace
  - Alexandroupoli、East Macedonia and Thrace、ギリシャ、681 00
    - 積極的、募集していない
    - University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0903)
グアテマラ
- - Guatemala City、グアテマラ、01009
    - 積極的、募集していない
    - MEDI-K ( Site 2602)
  - Guatemala City、グアテマラ、01010
    - 積極的、募集していない
    - Private Practice- Dr. Rixci Augusto Lenin Ramírez ( Site 2601)
  - Guatemala City、グアテマラ、1010
    - 積極的、募集していない
    - CELAN,S.A ( Site 2603)
コスタリカ
- - San José、コスタリカ、10103
    - 募集
    - CIMCA ( Site 2501)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+506 6041 6775
- Provincia de San José
  - Santa Ana、Provincia de San José、コスタリカ、10903
    - 積極的、募集していない
    - Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 2500)
コロンビア
- Antioquia
  - Medellín、Antioquia、コロンビア、50034
    - 募集
    - Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0804)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：6044459753
- Bogota D.C.
  - Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110131
    - 積極的、募集していない
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
- Departamento de Córdoba
  - Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
    - 積極的、募集していない
    - Instituto Médico de Alta Tecnologia S.A.S ( Site 0803)
- Risaralda Department
  - Pereira、Risaralda Department、コロンビア、660001
    - 積極的、募集していない
    - Oncologos del Occidente ( Site 0800)
- Valle del Cauca Department
  - Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
    - 募集
    - Fundacion Valle del Lili ( Site 0802)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+576023319090
タイ
- Bangkok
  - Bangkok、Bangkok、タイ、10700
    - 積極的、募集していない
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 0400)
  - Pathumwan、Bangkok、タイ、10330
    - 積極的、募集していない
    - Chulalongkorn University ( Site 0402)
- Chiang Mai
  - Muang、Chiang Mai、タイ、50200
    - 積極的、募集していない
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 0401)
チリ
- Biobio
  - Concepción、Biobio、チリ、4070196
    - 募集
    - Biocenter ( Site 2401)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56412858421
- Coquimbo Region
  - La Serena、Coquimbo Region、チリ、1720430
    - 積極的、募集していない
    - IC La Serena Research ( Site 2405)
- Los Ríos Region
  - Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5112129
    - 募集
    - Oncocentro Valdivia ( Site 2407)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56958537020
- Region M. de Santiago
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7580206
    - 募集
    - Clínica Inmunocel ( Site 2404)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56224376600
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7650018
    - 募集
    - Clínica RedSalud Vitacura ( Site 2409)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：56223954044
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
    - 募集
    - Bradfordhill ( Site 2403)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+56229490970
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
    - 完了
    - FALP-UIDO ( Site 2400)
デンマーク
- Central Jutland
  - Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
    - 募集
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1701)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4578450000
トルコ（Türkiye）
- - Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
    - 募集
    - Ankara University Hospital Cebeci-hematology ( Site 1901)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90 505 502 50 50
  - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
    - 募集
    - Mega Medipol-Hematology ( Site 1909)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：444 7 044
  - Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
    - 募集
    - Dokuz Eylül Üniversitesi-Hematology ( Site 1905)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+905425151780
  - Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
    - 完了
    - Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 1907)
- Ankara
  - Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
    - 募集
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1912)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：(0312) 336 09 09
- İzmir
  - Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
    - 募集
    - Ege University Medicine of Faculty ( Site 1902)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+905325566128
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド、2025
    - 積極的、募集していない
    - Aotearoa Clinical Trials ( Site 0501)
フランス
- - Paris、フランス、75013
    - 積極的、募集していない
    - Pitie Salpetriere University Hospital-Clinical haematology ( Site 0700)
- Rhone
  - Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69310
    - 積極的、募集していない
    - centre hospitalier lyon sud-Service Hématologie ( Site 0702)
ブラジル
- - São Paulo、ブラジル、01321-001
    - 積極的、募集していない
    - Hospital Paulistano ( Site 2300)
- Paraná
  - Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
    - 募集
    - Hospital Erasto Gaertner ( Site 2302)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+5541999846033
- Rio Grande do Norte
  - Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
    - 積極的、募集していない
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 2305)
ペルー
- - Lima、ペルー、15087
    - 募集
    - Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 2804)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+51944464618
  - Lima、ペルー、15072
    - 積極的、募集していない
    - Clínica San Felipe ( Site 2805)
  - Lima、ペルー、15072
    - 積極的、募集していない
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 2802)
- Lambayeque
  - Chiclayo、Lambayeque、ペルー、14001
    - 積極的、募集していない
    - Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 2803)
- Muni Metro de Lima
  - Surquillo、Muni Metro de Lima、ペルー、15038
    - 積極的、募集していない
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2800)
ポーランド
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
    - 積極的、募集していない
    - Pratia MCM Krakow ( Site 1303)
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wałbrzych、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、58-309
    - 積極的、募集していない
    - Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 1305)
  - Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-367
    - 完了
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny-Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku ( Site 1301)
- Lublin Voivodeship
  - Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-090
    - 完了
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej-Oddzial Hematologii i Transplantacji Szpiku ( Site 1304)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
    - 積極的、募集していない
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 1300)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-519
    - 完了
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Hematology and Bone Marrow Transplantation Department ( Site 1302)
  - Słupsk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、76-200
    - 募集
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 1309)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：59 84 60 390
- Silesian Voivodeship
  - Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
    - 積極的、募集していない
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 1306)
メキシコ
- - Chihuahua City、メキシコ、31203
    - 完了
    - Medivest Centro de Investigación Integral ( Site 2704)
  - Mexico City、メキシコ、03104
    - 完了
    - Centro de Infusion Superare ( Site 2701)
- Mexico City
  - Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
    - 完了
    - Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2700)
中国
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
    - 募集
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3000)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+8601088196698
- Chongqing Municipality
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404199
    - 積極的、募集していない
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3026)
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
    - 積極的、募集していない
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3025)
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510280
    - 積極的、募集していない
    - Zhujiang Hospital ( Site 3002)
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 積極的、募集していない
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal Medicine ( Site 3001)
- Henan
  - Luoyang、Henan、中国、471003
    - 積極的、募集していない
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology ( Site 3029)
  - Zhengzhou、Henan、中国、450008
    - 募集
    - Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 3013)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0371-65588007
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430048
    - 募集
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 3017)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：027-85726685
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330029
    - 募集
    - Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3005)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：079188329441
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330006
    - 積極的、募集していない
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3004)
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130021
    - 募集
    - The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 3012)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：13756948057
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
    - 募集
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3009)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：021 6417 5589
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - 積極的、募集していない
    - Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 3021)
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - 積極的、募集していない
    - West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 3016)
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
    - 募集
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 3014)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0571 8812 2222
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 3027)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0571-87236114
日本
- - Fukuoka、日本、811-1395
    - 募集
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3204)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-92-541-3231
  - Fukushima、日本、960-1295
    - 募集
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 3207)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-24-547-1111
  - Kyoto、日本、602-8566
    - 募集
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3209)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-75-251-5871
  - Miyazaki、日本、889-1692
    - 募集
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 3211)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-985-85-1510
  - Osaka、日本、545-8586
    - 募集
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3205)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-6-6645-2121
  - Yamagata、日本、990-9585
    - 募集
    - Yamagata University Hospital ( Site 3206)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-23-633-1122
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
    - 募集
    - Hokkaido University Hospital ( Site 3202)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-11-716-1161
- Kanagawa
  - Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
    - 募集
    - Tokai University Hospital ( Site 3212)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-463-93-1121
- Mie-ken
  - Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
    - 募集
    - Mie University Hospital ( Site 3210)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-59-231-5246
- Osaka
  - Hirakata、Osaka、日本、573-1191
    - 募集
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3203)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-72-804-2808
- Tokyo
  - Bunkyo、Tokyo、日本、113-8677
    - 募集
    - Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3200)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-3-3823-2101
  - Minato、Tokyo、日本、105-8471
    - 募集
    - The Jikei University Hospital ( Site 3208)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-3-3433-1111
- Yamanashi
  - Chūō、Yamanashi、日本、409-3898
    - 募集
    - University of Yamanashi Hospital ( Site 3201)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+81-55-273-1111
韓国
- - Seoul、韓国、06351
    - 完了
    - Samsung Medical Center ( Site 0300)
  - Seoul、韓国、03080
    - 積極的、募集していない
    - Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 0302)
香港
- - Hong Kong、香港
    - 積極的、募集していない
    - Princess Margaret Hospital ( Site 3101)
  - Hong Kong、香港、000000
    - 積極的、募集していない
    - Queen Mary Hospital ( Site 3100)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-DLBCLの組織学的診断が確認されています。
-ルガノの応答基準に従って、X線撮影で測定可能なDLBCLがあり、調査員によってローカルに評価されます。
-研究治療開始前の7日以内にEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2である。
十分な臓器機能を持っています。
以前に照射されていない新しいまたはアーカイブの腫瘍組織サンプルを提供できます。

Zilovertamab vedotin と R-GemOx、または R-GemOx 研究群:

-再発または難治性のDLBCLがあり、自家幹細胞移植（ASCT）に不適格または失敗し、少なくとも1行の以前の治療に失敗しました。
-キメラ抗原受容体T後（CAR-T後）の細胞療法が失敗したか、CAR-T細胞療法に不適格です。

ジロベルタマブベドチン + ベンダムスチンリツキシマブ (BR)、およびベンダムスチンリツキシマブ研究群:

-再発または難治性のDLBCLがあり、ASCTに不適格であるか失敗しており、少なくとも2行の以前の治療に失敗しています。
-CAR-T療法後の失敗があるか、CAR-T細胞療法の対象外です。

除外基準:

無痛性疾患から DLBCL への転化の病歴がある
いつでも固形臓器移植を受けています。
-原発性縦隔B細胞リンパ腫（PMBCL）の診断を受けています。
-臨床的に重大な（つまり、アクティブな）心血管疾患または投薬を必要とする重篤な不整脈があります。
-あらゆるグレードの移植片対宿主病（GVHD）が進行中、またはGVHDの治療を受けています。
-心膜液貯留または臨床的に重要な胸水があります。
-進行中のグレード> 1の末梢神経障害があります。
2 番目の悪性腫瘍の病歴があります。ただし、2 年間悪性腫瘍の証拠がなく、治癒の可能性がある治療が完了していない場合を除きます。
シャルコー・マリー・トゥース病の脱髄型です。
-研究介入コンポーネントのいずれかに禁忌があります。
-研究介入の最初の投与前4週間以内に、治験薬を含む以前の全身抗がん療法を受けました。
-研究介入の開始から4週間以内に以前の放射線療法を受けました。参加者は、放射線関連のすべての毒性から回復し、コルチコステロイドを必要とせず、放射線肺炎を発症していない必要があります。
コルチコステロイド療法を継続中。
-研究介入の最初の投与前30日以内に生または弱毒化生ワクチンを接種した。
-治験薬の研究に現在参加している、または参加したことがある、または研究介入の最初の投与前の4週間以内に治験デバイスを使用しました。
-アクティブな中枢神経系（CNS）リンパ腫の関与またはリンパ腫によるアクティブなCNSの関与が知られています。以前にCNSに関与した参加者は、CNS疾患がX線写真、細胞学的（脳脊髄液疾患の場合）、および臨床的寛解にある場合に適格です。
-全身療法を必要とする活動性感染症があります。
-ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴があります。
-既知のアクティブな C 型肝炎ウイルス感染があります。
-研究の要件に協力する参加者の能力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：順次割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ZV + R-GemOx (前編) このアームの参加者は、ZV (1.5 mg/Kg から 2.5 mg/Kg まで) とリツキシマブ 375 mg/m^2、ゲムシタビン 1000 mg/m^2、オキサリプラチン 100 mg/m^2 (R-GemOx ) を 21 日サイクルの繰り返しの 1 日目に静脈内投与します。治療は最大6サイクルまで続きます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ゲムシタビン IV 点滴 1000 mg/m^2 他の名前：ジェムザー® 薬：オキサリプラチン IV 点滴 100 mg/m^2 他の名前：エロキサチン® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。
実験的：ZV + R-GemOx (後編) パート1のZVとR-GemOxの推奨第2相用量（RP2D）用量を使用して、参加者はZVとR-GemOxを繰り返し21日サイクルの1日目に静脈内投与されます。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ゲムシタビン IV 点滴 1000 mg/m^2 他の名前：ジェムザー® 薬：オキサリプラチン IV 点滴 100 mg/m^2 他の名前：エロキサチン® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。
アクティブコンパレータ：R-GemOx (パート 2 のアクティブコントロール) 参加者は、繰り返される 21 日サイクルの 1 日目に R-GemOx を静脈内投与されます。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ゲムシタビン IV 点滴 1000 mg/m^2 他の名前：ジェムザー® 薬：オキサリプラチン IV 点滴 100 mg/m^2 他の名前：エロキサチン®
実験的：ZV＋BR（後編）パート 1 の RP2D を使用して、参加者は ZV とリツキシマブ 375 mg/m^2 を 1 日目に静脈内投与し、ベンダムスチン 90 mg/m^2 を 21 日サイクルの繰り返しの 1 日目と 2 日目に静脈内投与します。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ベンダムスティン点滴静注 90 mg/m^2 他の名前：ベンデカ® トレンダ® ベルラプゾ® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。
アクティブコンパレータ：ベンダムスチンリツキシマブ (BR) 参加者は、リツキシマブ 375 mg/m^2 を 1 日目に静脈内投与し、ベンダムスチン 90 mg/m^2 を 21 日サイクルの繰り返しの 1 日目と 2 日目に静脈内投与します。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ベンダムスティン点滴静注 90 mg/m^2 他の名前：ベンデカ® トレンダ® ベルラプゾ®
実験的：ZV＋BR（前編）このアームの参加者は、ZV (1.5 mg/Kg から 2.5 mg/Kg まで) とリツキシマブ 375 mg/m^2、ベンダムスチン 90 mg/m^2 (BR) を 1 日目と 2 日目に静脈内投与されます。 21日周期。治療は最大6サイクルまで続きます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ベンダムスティン点滴静注 90 mg/m^2 他の名前：ベンデカ® トレンダ® ベルラプゾ® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
パート 1 で用量制限毒性 (DLT) を経験した参加者の数時間枠：最長 6 週間	この研究では、CTCAE バージョン 5.0 を使用して AE の重症度を評価します。 DLT については、この研究のパート 1 で報告されます。	最長 6 週間
全生存期間 (OS) 時間枠：最長 35 か月	OSは、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義され、報告されます。	最長 35 か月
有害事象を経験した参加者の数（AE）時間枠：最大約68か月	AEは、薬用製品またはプロトコル指定手順に関連するかどうかにかかわらず、薬用またはプロトコル指定の手順の使用に一時的に関連する不利で意図しない兆候、症状、または疾患です。スポンサーの製品の使用に一時的に関連する既存の状態の悪化もAEです。 AEを経験した参加者の数が報告されます。	最大約68か月
有害事象により研究治療を中止した参加者数時間枠：約68ヶ月まで	AE（有害事象）とは、医薬品またはプロトコルで定められた手順の使用に時間的に関連して発生する、好ましくない意図しない徴候、症状、または疾患であり、医薬品またはプロトコルで定められた手順との関連性の有無を問いません。既存の状態が、スポンサーの製品の使用に時間的に関連して悪化した場合も、AEとみなされます。有害事象により研究治療を中止した参加者の数が報告されます。	約68ヶ月まで
無増悪生存期間 (PFS) 時間枠：最大約35ヶ月	PFS（無増悪生存期間）は、ランダム化から、BICRによって評価されたLugano応答基準による初回文書化された疾患進行、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早く発生した時点までの期間として定義され、提示されます。	最大約35ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
客観的奏効率（ORR）時間枠：最大約35ヶ月	ORRは、BICRによって評価されたルガノ基準に基づき、完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を達成した参加者の割合と定義され、提示されます。	最大約35ヶ月
奏効期間（DOR）時間枠：最大約35か月	DOR、すなわち最初に文書化されたCRまたはPRの証拠から、疾患の進行またはあらゆる原因による死亡までの時間（いずれか先に発生したもの）と定義され、報告されます。	最大約35か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Merck Clinical Trials Information

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月14日

一次修了 (推定)

2027年9月24日

研究の完了 (推定)

2027年9月24日

試験登録日

最初に提出

2021年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2140-003
VLS-101 (その他の識別子：Velos Bio)
MK-2140-003 (その他の識別子：MSD)
waveLINE-003 (その他の識別子：MSD)
2022-502646-27-00 (レジストリ識別子：EU CT)
U1111-1285-0898 (レジストリ識別子：UTN)
jRCT2011250068 (レジストリ識別子：Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ZV + R-GemOx (前編) このアームの参加者は、ZV (1.5 mg/Kg から 2.5 mg/Kg まで) とリツキシマブ 375 mg/m^2、ゲムシタビン 1000 mg/m^2、オキサリプラチン 100 mg/m^2 (R-GemOx ) を 21 日サイクルの繰り返しの 1 日目に静脈内投与します。治療は最大6サイクルまで続きます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ゲムシタビン IV 点滴 1000 mg/m^2 他の名前：ジェムザー® 薬：オキサリプラチン IV 点滴 100 mg/m^2 他の名前：エロキサチン® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。
実験的：ZV + R-GemOx (後編) パート1のZVとR-GemOxの推奨第2相用量（RP2D）用量を使用して、参加者はZVとR-GemOxを繰り返し21日サイクルの1日目に静脈内投与されます。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ゲムシタビン IV 点滴 1000 mg/m^2 他の名前：ジェムザー® 薬：オキサリプラチン IV 点滴 100 mg/m^2 他の名前：エロキサチン® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。
アクティブコンパレータ：R-GemOx (パート 2 のアクティブコントロール) 参加者は、繰り返される 21 日サイクルの 1 日目に R-GemOx を静脈内投与されます。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ゲムシタビン IV 点滴 1000 mg/m^2 他の名前：ジェムザー® 薬：オキサリプラチン IV 点滴 100 mg/m^2 他の名前：エロキサチン®
実験的：ZV＋BR（後編）パート 1 の RP2D を使用して、参加者は ZV とリツキシマブ 375 mg/m^2 を 1 日目に静脈内投与し、ベンダムスチン 90 mg/m^2 を 21 日サイクルの繰り返しの 1 日目と 2 日目に静脈内投与します。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ベンダムスティン点滴静注 90 mg/m^2 他の名前：ベンデカ® トレンダ® ベルラプゾ® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。
アクティブコンパレータ：ベンダムスチンリツキシマブ (BR) 参加者は、リツキシマブ 375 mg/m^2 を 1 日目に静脈内投与し、ベンダムスチン 90 mg/m^2 を 21 日サイクルの繰り返しの 1 日目と 2 日目に静脈内投与します。治療は、最大 6 サイクルまで、または疾患の進行または中止まで継続されます。	生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ベンダムスティン点滴静注 90 mg/m^2 他の名前：ベンデカ® トレンダ® ベルラプゾ®
実験的：ZV＋BR（前編）このアームの参加者は、ZV (1.5 mg/Kg から 2.5 mg/Kg まで) とリツキシマブ 375 mg/m^2、ベンダムスチン 90 mg/m^2 (BR) を 1 日目と 2 日目に静脈内投与されます。 21日周期。治療は最大6サイクルまで続きます。	生物学的：ジロベルタマブベドチン静脈内 (IV) 注入 1.5 mg/kg、1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg、2.5 mg/kg 他の名前： MK-2140 VLS-101 生物学的：リツキシマブ IV 点滴 375 mg/m^2 他の名前：リツキサン®/マブセラ Truxima®（リツキシマブアブス） Ruxience®、Riabni® 薬：ベンダムスティン点滴静注 90 mg/m^2 他の名前：ベンデカ® トレンダ® ベルラプゾ® 薬：顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）予防的G-CSFは、制度的ガイドラインに従って、ジロバータマブヴェドチンの各サイクルで投与されます。

再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（rrDLBCL）の参加者における標準治療と組み合わせたジロベルタマブベドチン（MK-2140）の研究（MK-2140-003）

再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（waveLINE-003）の参加者における標準治療と組み合わせたジロベルタマブベドチン（MK-2140）の第2/3相多施設、非盲検、無作為化、実薬対照試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究