Tutkimus zilovertamabvedotiinista (MK-2140) yhdistettynä normaaliin hoitoon potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma (rrDLBCL) (MK-2140-003)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 2/3 monikeskus, avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrollittu tutkimus zilovertamabvedotiinista (MK-2140) yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma (waveLINE-003)
Tämän vaiheen 2/3, satunnaistetun, monipaikkaisen, avoimen, annoksen vahvistus- ja laajennustutkimuksen tarkoituksena on arvioida zilovertamabivedotiinin (ZV) turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä rrDLBCL:n hoitoon tarkoitettujen standardihoitovaihtoehtojen kanssa.
Tämä tutkimus jaetaan kahteen osaan: annoksen vahvistus (osa 1) ja tehon laajentaminen (osa 2), ja siihen otetaan osallistujia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on rrDLBCL.
Hypoteesit ovat: ZV yhdessä rituksimabin, gemsitabiinin ja oksaliplatiinin (R-GemOx) kanssa on parempi kuin R-GemOx suhteessa etenemisvapaaan eloonjäämiseen (PFS) Luganon vastekriteerien mukaan sokkoutetussa riippumattomassa arviointikomiteassa (BICR); ja että ZV yhdessä bendamustiinirituksimabin (BR) kanssa on parempi kuin BR PFS per Luganon vastekriteerit BICR:n perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
290
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
-
CABA, Argentiina, C1426ANZ
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto Alexander Fleming ( Site 2201)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 2203)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
- Valmis
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 2205)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aites, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1118AAT
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Aleman ( Site 2200)
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5016KEH
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 2202)
-
-
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Australia, 4814
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Townsville University Hospital ( Site 1800)
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Rekrytointi
- Grampians Health ( Site 1802)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61353208500
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 1801)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +61892242405
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01321-001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Paulistano ( Site 2300)
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Rekrytointi
- Hospital Erasto Gaertner ( Site 2302)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +5541999846033
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 2305)
-
-
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070196
- Rekrytointi
- Biocenter ( Site 2401)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +56412858421
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IC La Serena Research ( Site 2405)
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
- Rekrytointi
- Oncocentro Valdivia ( Site 2407)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +56958537020
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Rekrytointi
- Clínica Inmunocel ( Site 2404)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +56224376600
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
- Rekrytointi
- Clínica RedSalud Vitacura ( Site 2409)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 56223954044
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekrytointi
- Bradfordhill ( Site 2403)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Valmis
- FALP-UIDO ( Site 2400)
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Rekrytointi
- CIMCA ( Site 2501)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +506 6041 6775
-
-
Provincia de San José
-
Santa Ana, Provincia de San José, Costa Rica, 10903
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 2500)
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Valmis
- Samsung Medical Center ( Site 0300)
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 0302)
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MEDI-K ( Site 2602)
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Private Practice- Dr. Rixci Augusto Lenin Ramírez ( Site 2601)
-
Guatemala City, Guatemala, 1010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CELAN,S.A ( Site 2603)
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Princess Margaret Hospital ( Site 3101)
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Queen Mary Hospital ( Site 3100)
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Valmis
- Emek Medical Center-Hematology Unit ( Site 1102)
-
Haifa, Israel, 3436212
- Valmis
- Carmel Hospital ( Site 1103)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Valmis
- Hadassah Medical Center ( Site 1100)
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Valmis
- IRCCS - AOU di Bologna-Istituto di Ematologia "L. e A. Seragnoli" ( Site 1200)
-
Naples, Italia, 80131
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1202)
-
Roma, Italia, 00168
- Valmis
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -ISTITUTO DI EMATOLOGIA ( Site 1204)
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1203)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3204)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-92-541-3231
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital ( Site 3207)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-24-547-1111
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3209)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-75-251-5871
-
Miyazaki, Japani, 889-1692
- Rekrytointi
- University of Miyazaki Hospital ( Site 3211)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-985-85-1510
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Rekrytointi
- Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3205)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-6-6645-2121
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital ( Site 3206)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-23-633-1122
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital ( Site 3202)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
- Rekrytointi
- Tokai University Hospital ( Site 3212)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-463-93-1121
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
- Rekrytointi
- Mie University Hospital ( Site 3210)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-59-231-5246
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital ( Site 3203)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-72-804-2808
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8677
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3200)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-3-3823-2101
-
Minato, Tokyo, Japani, 105-8471
- Rekrytointi
- The Jikei University Hospital ( Site 3208)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-3-3433-1111
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japani, 409-3898
- Rekrytointi
- University of Yamanashi Hospital ( Site 3201)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +81-55-273-1111
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Valmis
- Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0200)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer hospital ( Site 3000)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8601088196698
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404199
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3026)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3025)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Zhujiang Hospital ( Site 3002)
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal Medicine ( Site 3001)
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology ( Site 3029)
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 3013)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0371-65588007
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430048
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 3017)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 027-85726685
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3005)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 079188329441
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3004)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 3012)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 13756948057
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3009)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 021 6417 5589
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 3021)
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 3016)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 3014)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0571 8812 2222
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 3027)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 0571-87236114
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
- Rekrytointi
- Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0804)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 6044459753
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto Médico de Alta Tecnologia S.A.S ( Site 0803)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oncologos del Occidente ( Site 0800)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Rekrytointi
- Fundacion Valle del Lili ( Site 0802)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +576023319090
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 106 76
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0900)
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 26
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Regional General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0901)
-
-
East Macedonia and Thrace
-
Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Kreikka, 681 00
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0903)
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31203
- Valmis
- Medivest Centro de Investigación Integral ( Site 2704)
-
Mexico City, Meksiko, 03104
- Valmis
- Centro de Infusion Superare ( Site 2701)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03100
- Valmis
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2700)
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15087
- Rekrytointi
- Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 2804)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +51944464618
-
Lima, Peru, 15072
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clínica San Felipe ( Site 2805)
-
Lima, Peru, 15072
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 2802)
-
-
Lambayeque
-
Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 2803)
-
-
Muni Metro de Lima
-
Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2800)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pratia MCM Krakow ( Site 1303)
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 58-309
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 1305)
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-367
- Valmis
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny-Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku ( Site 1301)
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-090
- Valmis
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej-Oddzial Hematologii i Transplantacji Szpiku ( Site 1304)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 1300)
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-519
- Valmis
- Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Hematology and Bone Marrow Transplantation Department ( Site 1302)
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 76-200
- Rekrytointi
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 1309)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 59 84 60 390
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-519
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 1306)
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pitie Salpetriere University Hospital-Clinical haematology ( Site 0700)
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69310
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- centre hospitalier lyon sud-Service Hématologie ( Site 0702)
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1701)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +4578450000
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 0400)
-
Pathumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chulalongkorn University ( Site 0402)
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 0401)
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Ankara University Hospital Cebeci-hematology ( Site 1901)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +90 505 502 50 50
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Rekrytointi
- Mega Medipol-Hematology ( Site 1909)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 444 7 044
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Rekrytointi
- Dokuz Eylül Üniversitesi-Hematology ( Site 1905)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +905425151780
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Valmis
- Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 1907)
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1912)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (0312) 336 09 09
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Rekrytointi
- Ege University Medicine of Faculty ( Site 1902)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +905325566128
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Valmis
- National Research Center for Radiation Medicine of National Academy of Medical Sciences of Ukraine ( Site 2005)
-
Kyiv, Ukraina, 03022
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- State non-profit enterprise National Cancer Institute ( Site 2001)
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2000)
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2004)
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79057
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2002)
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aotearoa Clinical Trials ( Site 0501)
-
-
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Valmis
- Aberdeen Royal Infirmary ( Site 2104)
-
-
England
-
Truro, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Valmis
- The Royal Cornwall Hospital ( Site 2103)
-
-
London, City of
-
London-Camden, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Valmis
- University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 2100)
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
- Rekrytointi
- Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 0175)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 602-978-6255
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Beverly Hills Cancer Center ( Site 0184)
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Bass Medical Group ( Site 0166)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 925-433-8786
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Valmis
- Innovative Clinical Research Institute ( Site 0122)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0163)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 561-955-4145
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Rekrytointi
- Clermont Oncology Center ( Site 0174)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 352-242-1366
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Rekrytointi
- BRP-Hialeah Hospital ( Site 0182)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 833-489-4968
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists ( Site 8000)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 847-827-9060
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Rekrytointi
- Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0165)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 859-301-2000
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0158)
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0133)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Maryland ( Site 0123)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute-Lymphoma ( Site 0111)
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Massachusetts Medical School ( Site 0119)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health ( Site 0162)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 616-486-6180
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rekrytointi
- St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0108)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 406-238-6290
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0188)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 402-334-4773
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0177)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 402-334-4773
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Rekrytointi
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0168)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 702-952-3400
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Valmis
- Atlantic Health System ( Site 0116)
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Yhdysvallat, 87124
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Presbyterian Rust Jorgensen Cancer ( Site 9506)
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- New York Medical College ( Site 0113)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 914-594-2150
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
- Rekrytointi
- Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8001)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 215-706-4176
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Rekrytointi
- Tennessee Cancer Specialists ( Site 7000)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 865-862-0998
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Valmis
- Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center ( Site 0156)
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Blue Ridge Cancer Care ( Site 0169)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on histologisesti vahvistettu DLBCL-diagnoosi.
- Sillä on radiografisesti mitattavissa oleva DLBCL Luganon vastekriteerien mukaisesti, tutkijan paikallisesti arvioimana.
- Hänen ECOG-suorituskykytila on 0–2 7 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Elin toimii riittävästi.
- Pystyy tarjoamaan uutta tai arkistoitua kasvainkudosnäytettä, jota ei ole aiemmin säteilytetty.
Zilovertamabvedotiini plus R-GemOx- tai R-GemOx-tutkimushaarat:
- Hänellä on uusiutunut tai refraktaarinen DLBCL ja hän ei ole kelvollinen autologiseen kantasolusiirtoon (ASCT) tai on epäonnistunut ja vähintään yksi aikaisempi hoito on epäonnistunut.
- Hänellä on post-kimeerinen antigeenireseptori T (post-CAR-T) -soluterapia epäonnistunut tai se ei kelpaa CAR-T-soluhoitoon.
Zilovertamabivedotiini plus bendamustiinirituksimabi (BR) ja bendamustine rituksimabi -tutkimusryhmät:
- Hänellä on uusiutunut tai refraktaarinen DLBCL ja hän ei kelpaa ASCT:hen tai on epäonnistunut ja on epäonnistunut vähintään kahdella aikaisemmalla hoidolla.
- Hänellä on CAR-T-hoidon epäonnistuminen tai hän ei kelpaa CAR-T-soluhoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on aiemmin ollut laihtuneen taudin muuttuminen DLBCL:ksi
- Hän on saanut kiinteän elinsiirron milloin tahansa.
- Hänellä on diagnosoitu primaarinen mediastinaalinen B-solulymfooma (PMBCL).
- Hänellä on kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä.
- Hänellä on meneillään käänteishyljintäsairaus (GVHD) minkä tahansa asteen asteella tai hän saa hoitoa GVHD:n vuoksi.
- Sillä on perikardiaalista effuusiota tai kliinisesti merkittävää pleuraeffuusiota.
- Hänellä on meneillään asteen >1 perifeerinen neuropatia.
- Hänellä on ollut toinen pahanlaatuinen kasvain, ellei mahdollisesti parantavaa hoitoa ole saatu päätökseen ilman merkkejä pahanlaatuisuudesta 2 vuoteen.
- Hänellä on Charcot-Marie-Toothin taudin demyelinisoiva muoto.
- On vasta-aiheinen jollekin tutkimuksen interventiokomponentista.
- Hän on saanut aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Hän on saanut aikaisempaa sädehoitoa 4 viikon sisällä tutkimustoimenpiteen alkamisesta. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisuuksista, he eivät tarvitse kortikosteroideja eikä heillä ole ollut säteilykeuhkotulehdusta.
- Hänellä on meneillään kortikosteroidihoito.
- Hän on saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- On tunnettu aktiivisen keskushermoston (CNS) lymfooman osallisuus tai lymfooman aiheuttama aktiivinen keskushermoston osallisuus. Osallistujat, joilla on aiempaa keskushermoston vaikutusta, ovat kelvollisia, jos heidän keskushermostosairauksensa on radiografisessa, sytologisessa (aivo-selkäydinnesteen sairaudessa) ja kliinisessä remissiossa.
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Hänellä on tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio.
- Hänellä on tunnettu psykiatrinen tai päihdehäiriö, joka häiritsee osallistujan kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ZV + R-GemOx (osa 1)
Tämän haaran osallistujat saavat ZV-annoksia (1,5 mg/kg - 2,5 mg/kg) sekä rituksimabia 375 mg/m^2, gemsitabiinia 1000 mg/m^2 ja oksaliplatiinia 100 mg/m^2 (R-GemOx). ) annettuna suonensisäisesti ensimmäisenä päivänä toistuvissa 21 päivän jaksoissa.
Hoito jatkuu jopa 6 sykliä.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg
Muut nimet:
IV-infuusio 375 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 1000 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 100 mg/m^2
Muut nimet:
Ennaltaehkäisevää G-CSF: ää annetaan jokaisessa Zilovertamab Vedotiinin syklissä institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: ZV + R-GemOx (osa 2)
Käyttämällä suositeltua vaiheen 2 annoksen (RP2D) annosta ZV- ja R-GemOx-annosta osassa 1 osallistujat saavat ZV- ja R-GemOx-annosta laskimoon ensimmäisenä päivänä toistuvissa 21 päivän jaksoissa.
Hoitoa jatketaan enintään 6 sykliä tai kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg
Muut nimet:
IV-infuusio 375 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 1000 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 100 mg/m^2
Muut nimet:
Ennaltaehkäisevää G-CSF: ää annetaan jokaisessa Zilovertamab Vedotiinin syklissä institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: R-GemOx (aktiivinen ohjaus osalle 2)
Osallistujat saavat R-GemOxia laskimoon ensimmäisenä päivänä toistuvissa 21 päivän jaksoissa.
Hoitoa jatketaan enintään 6 sykliä tai kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan.
|
IV-infuusio 375 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 1000 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 100 mg/m^2
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ZV + BR (osa 2)
Käyttämällä osan 1 RP2D:tä osallistujat saavat ZV:tä plus 375 mg/m^2 rituksimabia laskimoon päivänä 1 ja bendamustiinia 90 mg/m^2 laskimoon päivänä 1 ja 2 toistuvina 21 päivän jaksoina.
Hoitoa jatketaan enintään 6 sykliä tai kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg
Muut nimet:
IV-infuusio 375 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 90 mg/m2
Muut nimet:
Ennaltaehkäisevää G-CSF: ää annetaan jokaisessa Zilovertamab Vedotiinin syklissä institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Bendamustiini rituksimabi (BR)
Osallistujat saavat rituksimabia 375 mg/m^2 laskimoon ensimmäisenä päivänä Bendamustine 90 mg/m^2 annettuna laskimoon 1. ja 2. päivänä toistuvissa 21 päivän jaksoissa.
Hoitoa jatketaan enintään 6 sykliä tai kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan.
|
IV-infuusio 375 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 90 mg/m2
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ZV + BR (osa 1)
Tämän haaran osallistujat saavat ZV-annoksia (1,5 mg/kg - 2,5 mg/kg) sekä rituksimabia 375 mg/m^2, bendamustiinia 90 mg/m^2 (BR) laskimoon 1. ja 2. päivänä toistuvasti. 21 päivän syklit.
Hoito jatkuu jopa 6 sykliä.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg
Muut nimet:
IV-infuusio 375 mg/m^2
Muut nimet:
IV-infuusio 90 mg/m2
Muut nimet:
Ennaltaehkäisevää G-CSF: ää annetaan jokaisessa Zilovertamab Vedotiinin syklissä institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT:t) osassa 1
Aikaikkuna: Jopa ~6 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetään CTCAE:n versiota 5.0 arvioitaessa haittavaikutusten vakavuutta.
DLT:t raportoidaan tämän tutkimuksen osassa 1.
|
Jopa ~6 viikkoa
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa ~35 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä, joka on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, raportoidaan.
|
Jopa ~35 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Enintään 68 kuukautta
|
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketieteellisen tuotteen tai protokollamääritetyn toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö sitä, jotka liittyvät lääketieteelliseen tuotteeseen tai protokollamäärittelemään.
Myös olemassa olevan tilan huonontuminen, joka liittyy ajallisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE.
AE kokeneiden osallistujien lukumäärästä ilmoitetaan.
|
Enintään 68 kuukautta
|
|
Tutkimushoidosta luopuneiden osallistujien määrä haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~68 kuukautta
|
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire, merkki tai sairaus, joka on ajallisesti yhteydessä lääkevalmisteen tai tutkimussuunnitelman määrittelemän menettelyn käyttöön, riippumatta siitä, onko sitä pidetty lääkevalmisteen tai tutkimussuunnitelman määrittelemän menettelyn aiheuttamana.
Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka on ajallisesti yhteydessä sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE. Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi, ilmoitetaan. |
Jopa ~68 kuukautta
|
|
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa ~35 kuukautta
|
PFS, joka määritellään ajanjaksoksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen Luganon vastauskriteerien mukaan BICR:n arvioimana tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tahansa tapahtuu ensin, esitetään.
|
Jopa ~35 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausaste (ORR)
Aikaikkuna: Jopa ~35 kuukautta
|
ORR, joka määritellään osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) Luganon kriteerien mukaisesti BICR:n arvioimana, esitetään.
|
Jopa ~35 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään ~35 kuukautta
|
DOR, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n tai PR:n todisteesta saakka, kunnes tauti etenee tai potilas kuolee mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin, raportoidaan.
|
Enintään ~35 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Butyraatit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Pesäkkeitä stimuloivat tekijät
- Hematopoieettiset solujen kasvutekijät
- Sytokiinit
- Oksaliplatiini
- Bendamustiinihydrokloridi
- Rituksimabi
- Gemsitabiini
- Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2140-003
- VLS-101 (Muu tunniste: Velos Bio)
- MK-2140-003 (Muu tunniste: MSD)
- waveLINE-003 (Muu tunniste: MSD)
- 2022-502646-27-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
- U1111-1285-0898 (Rekisterin tunniste: UTN)
- jRCT2011250068 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .