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재발성 또는 불응성 미만성 미만성 거대 B세포 림프종(rrDLBCL) 참가자를 대상으로 표준 치료와 Zilovertamab Vedotin(MK-2140)을 병용한 연구(MK-2140-003)

2026년 9월 15일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(waveLINE-003) 참가자를 대상으로 표준 치료와 병용한 질로베르타맙 베도틴(MK-2140)의 2/3상 다기관, 공개 라벨, 무작위, 활성 대조 연구

이 2/3상, 무작위, 다중 사이트, 공개 라벨, 용량 확인 및 확장 연구의 목적은 rrDLBCL 치료를 위한 표준 치료 옵션과 함께 질로베르타맙 베도틴(ZV)의 안전성 및 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 용량 확인(1부)과 효능 확장(2부)의 두 부분으로 나뉘며 rrDLBCL이 있는 18세 이상의 참가자를 등록합니다. 가설은 다음과 같습니다. 리툭시맙, 젬시타빈 및 옥살리플라틴(R-GemOx)과 조합된 ZV는 맹검 독립 검토 위원회(BICR)의 루가노 반응 기준에 따른 무진행 생존(PFS) 측면에서 R-GemOx보다 우수합니다. 벤다무스틴 리툭시맙(BR)과 조합된 ZV는 BICR에 의한 루가노 반응 기준에 따른 PFS와 관련하여 BR보다 우수합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

290

단계

2 단계
3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Toll Free Number
전화번호: 1-888-577-8839
이메일: Trialsites@msd.com

연구 장소

과테말라
- - Guatemala City, 과테말라, 01009
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - MEDI-K ( Site 2602)
  - Guatemala City, 과테말라, 01010
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Private Practice- Dr. Rixci Augusto Lenin Ramírez ( Site 2601)
  - Guatemala City, 과테말라, 1010
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - CELAN,S.A ( Site 2603)
그리스
- Attica
  - Athens, Attica, 그리스, 106 76
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0900)
  - Athens, Attica, 그리스, 115 26
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Regional General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0901)
- East Macedonia and Thrace
  - Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, 그리스, 681 00
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0903)
뉴질랜드
- - Auckland, 뉴질랜드, 2025
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Aotearoa Clinical Trials ( Site 0501)
대한민국
- - Seoul, 대한민국, 06351
    - 완전한
    - Samsung Medical Center ( Site 0300)
  - Seoul, 대한민국, 03080
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 0302)
덴마크
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
    - 모병
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1701)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +4578450000
멕시코
- - Chihuahua City, 멕시코, 31203
    - 완전한
    - Medivest Centro de Investigación Integral ( Site 2704)
  - Mexico City, 멕시코, 03104
    - 완전한
    - Centro de Infusion Superare ( Site 2701)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
    - 완전한
    - Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2700)
미국
- Arizona
  - Glendale, Arizona, 미국, 85304
    - 모병
    - Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 0175)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 602-978-6255
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Beverly Hills Cancer Center ( Site 0184)
  - Walnut Creek, California, 미국, 94598
    - 모병
    - Bass Medical Group ( Site 0166)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 925-433-8786
  - Whittier, California, 미국, 90603
    - 완전한
    - Innovative Clinical Research Institute ( Site 0122)
- Florida
  - Boca Raton, Florida, 미국, 33486
    - 모병
    - Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0163)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 561-955-4145
  - Clermont, Florida, 미국, 34711
    - 모병
    - Clermont Oncology Center ( Site 0174)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 352-242-1366
  - Hialeah, Florida, 미국, 33013
    - 모병
    - BRP-Hialeah Hospital ( Site 0182)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 833-489-4968
- Illinois
  - Niles, Illinois, 미국, 60714
    - 모병
    - Illinois Cancer Specialists ( Site 8000)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 847-827-9060
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
    - 모병
    - Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0165)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 859-301-2000
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0158)
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0133)
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - University of Maryland ( Site 0123)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Dana-Farber Cancer Institute-Lymphoma ( Site 0111)
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - University of Massachusetts Medical School ( Site 0119)
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - 모병
    - Corewell Health ( Site 0162)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 616-486-6180
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59102
    - 모병
    - St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0108)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 406-238-6290
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
    - 모병
    - Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0188)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 402-334-4773
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68130
    - 모병
    - Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0177)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 402-334-4773
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
    - 모병
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0168)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 702-952-3400
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - 완전한
    - Atlantic Health System ( Site 0116)
- New Mexico
  - Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Presbyterian Rust Jorgensen Cancer ( Site 9506)
- New York
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - 모병
    - New York Medical College ( Site 0113)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 914-594-2150
- Pennsylvania
  - Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
    - 모병
    - Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8001)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 215-706-4176
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
    - 모병
    - Tennessee Cancer Specialists ( Site 7000)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 865-862-0998
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - 완전한
    - Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center ( Site 0156)
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24014
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Blue Ridge Cancer Care ( Site 0169)
브라질
- - São Paulo, 브라질, 01321-001
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Hospital Paulistano ( Site 2300)
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
    - 모병
    - Hospital Erasto Gaertner ( Site 2302)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +5541999846033
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59062-000
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 2305)
아르헨티나
- - CABA, 아르헨티나, C1426ANZ
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 2201)
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 2203)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
    - 완전한
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 2205)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aites, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1118AAT
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Hospital Aleman ( Site 2200)
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5016KEH
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 2202)
영국
- Aberdeen City
  - Aberdeen, Aberdeen City, 영국, AB25 2ZN
    - 완전한
    - Aberdeen Royal Infirmary ( Site 2104)
- England
  - Truro, England, 영국, TR1 3LJ
    - 완전한
    - The Royal Cornwall Hospital ( Site 2103)
- London, City of
  - London-Camden, London, City of, 영국, NW1 2PG
    - 완전한
    - University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 2100)
우크라이나
- - Kyiv, 우크라이나, 03115
    - 완전한
    - National Research Center for Radiation Medicine of National Academy of Medical Sciences of Ukraine ( Site 2005)
  - Kyiv, 우크라이나, 03022
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - State non-profit enterprise National Cancer Institute ( Site 2001)
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy, Cherkasy Oblast, 우크라이나, 18009
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2000)
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76008
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2004)
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79057
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2002)
이스라엘
- - Afula, 이스라엘, 1834111
    - 완전한
    - Emek Medical Center-Hematology Unit ( Site 1102)
  - Haifa, 이스라엘, 3436212
    - 완전한
    - Carmel Hospital ( Site 1103)
  - Jerusalem, 이스라엘, 9112001
    - 완전한
    - Hadassah Medical Center ( Site 1100)
이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 완전한
    - IRCCS - AOU di Bologna-Istituto di Ematologia "L. e A. Seragnoli" ( Site 1200)
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1202)
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - 완전한
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -ISTITUTO DI EMATOLOGIA ( Site 1204)
- Milano
  - Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1203)
일본
- - Fukuoka, 일본, 811-1395
    - 모병
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3204)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-92-541-3231
  - Fukushima, 일본, 960-1295
    - 모병
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 3207)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-24-547-1111
  - Kyoto, 일본, 602-8566
    - 모병
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3209)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-75-251-5871
  - Miyazaki, 일본, 889-1692
    - 모병
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 3211)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-985-85-1510
  - Osaka, 일본, 545-8586
    - 모병
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3205)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-6-6645-2121
  - Yamagata, 일본, 990-9585
    - 모병
    - Yamagata University Hospital ( Site 3206)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-23-633-1122
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
    - 모병
    - Hokkaido University Hospital ( Site 3202)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-11-716-1161
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
    - 모병
    - Tokai University Hospital ( Site 3212)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-463-93-1121
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
    - 모병
    - Mie University Hospital ( Site 3210)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-59-231-5246
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
    - 모병
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3203)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-72-804-2808
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, 일본, 113-8677
    - 모병
    - Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3200)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-3-3823-2101
  - Minato, Tokyo, 일본, 105-8471
    - 모병
    - The Jikei University Hospital ( Site 3208)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-3-3433-1111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, 일본, 409-3898
    - 모병
    - University of Yamanashi Hospital ( Site 3201)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-55-273-1111
중국
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
    - 모병
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3000)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8601088196698
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 404199
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3026)
  - Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3025)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Zhujiang Hospital ( Site 3002)
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal Medicine ( Site 3001)
- Henan
  - Luoyang, Henan, 중국, 471003
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology ( Site 3029)
  - Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
    - 모병
    - Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 3013)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0371-65588007
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430048
    - 모병
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 3017)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 027-85726685
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
    - 모병
    - Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3005)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 079188329441
  - Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3004)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, 중국, 130021
    - 모병
    - The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 3012)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 13756948057
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
    - 모병
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3009)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 021 6417 5589
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 3021)
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 3016)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
    - 모병
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 3014)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0571 8812 2222
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
    - 모병
    - The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 3027)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0571-87236114
칠레
- Biobio
  - Concepción, Biobio, 칠레, 4070196
    - 모병
    - Biocenter ( Site 2401)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +56412858421
- Coquimbo Region
  - La Serena, Coquimbo Region, 칠레, 1720430
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - IC La Serena Research ( Site 2405)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5112129
    - 모병
    - Oncocentro Valdivia ( Site 2407)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +56958537020
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7580206
    - 모병
    - Clínica Inmunocel ( Site 2404)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +56224376600
  - Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7650018
    - 모병
    - Clínica RedSalud Vitacura ( Site 2409)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 56223954044
  - Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
    - 모병
    - Bradfordhill ( Site 2403)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +56229490970
  - Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
    - 완전한
    - FALP-UIDO ( Site 2400)
캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - 완전한
    - Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0200)
코스타리카
- - San José, 코스타리카, 10103
    - 모병
    - CIMCA ( Site 2501)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +506 6041 6775
- Provincia de San José
  - Santa Ana, Provincia de San José, 코스타리카, 10903
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 2500)
콜롬비아
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 50034
    - 모병
    - Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0804)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 6044459753
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110131
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230002
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Instituto Médico de Alta Tecnologia S.A.S ( Site 0803)
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, 콜롬비아, 660001
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Oncologos del Occidente ( Site 0800)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
    - 모병
    - Fundacion Valle del Lili ( Site 0802)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +576023319090
태국
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 0400)
  - Pathumwan, Bangkok, 태국, 10330
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Chulalongkorn University ( Site 0402)
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, 태국, 50200
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 0401)
터키 (Türkiye)
- - Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
    - 모병
    - Ankara University Hospital Cebeci-hematology ( Site 1901)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +90 505 502 50 50
  - Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
    - 모병
    - Mega Medipol-Hematology ( Site 1909)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 444 7 044
  - Izmir, 터키 (Türkiye), 35340
    - 모병
    - Dokuz Eylül Üniversitesi-Hematology ( Site 1905)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +905425151780
  - Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
    - 완전한
    - Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 1907)
- Ankara
  - Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
    - 모병
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1912)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: (0312) 336 09 09
- İzmir
  - Bornova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
    - 모병
    - Ege University Medicine of Faculty ( Site 1902)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +905325566128
페루
- - Lima, 페루, 15087
    - 모병
    - Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 2804)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +51944464618
  - Lima, 페루, 15072
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Clínica San Felipe ( Site 2805)
  - Lima, 페루, 15072
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 2802)
- Lambayeque
  - Chiclayo, Lambayeque, 페루, 14001
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 2803)
- Muni Metro de Lima
  - Surquillo, Muni Metro de Lima, 페루, 15038
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2800)
폴란드
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Pratia MCM Krakow ( Site 1303)
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 58-309
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 1305)
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-367
    - 완전한
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny-Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku ( Site 1301)
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-090
    - 완전한
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej-Oddzial Hematologii i Transplantacji Szpiku ( Site 1304)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 1300)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-519
    - 완전한
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Hematology and Bone Marrow Transplantation Department ( Site 1302)
  - Słupsk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 76-200
    - 모병
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 1309)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 59 84 60 390
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-519
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 1306)
프랑스
- - Paris, 프랑스, 75013
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Pitie Salpetriere University Hospital-Clinical haematology ( Site 0700)
- Rhone
  - Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - centre hospitalier lyon sud-Service Hématologie ( Site 0702)
호주
- Queensland
  - Townsville, Queensland, 호주, 4814
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Townsville University Hospital ( Site 1800)
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, 호주, 3350
    - 모병
    - Grampians Health ( Site 1802)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +61353208500
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6000
    - 모병
    - Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 1801)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +61892242405
홍콩
- - Hong Kong, 홍콩
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Princess Margaret Hospital ( Site 3101)
  - Hong Kong, 홍콩, 000000
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Queen Mary Hospital ( Site 3100)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

조직학적으로 DLBCL 진단이 확인되었습니다.
조사자가 현지에서 평가한 루가노 반응 기준에 따라 방사선학적으로 측정 가능한 DLBCL이 있습니다.
연구 치료 개시 전 7일 이내에 0 내지 2의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태를 갖는다.
적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
이전에 조사되지 않은 새로운 또는 보관 종양 조직 샘플을 제공할 수 있습니다.

Zilovertamab vedotin + R-GemOx 또는 R-GemOx 연구 부문:

재발성 또는 불응성 DLBCL이 있고 자가 줄기 세포 이식(ASCT)에 부적격하거나 실패했으며 이전 치료에서 최소 1줄 이상 실패했습니다.
키메라 후 항원 수용체 T(CAR-T 후) 세포 치료 실패가 있거나 CAR-T 세포 치료에 적합하지 않습니다.

Zilovertamab vedotin + Bendamustine Rituximab(BR) 및 Bendamustine Rituximab 연구 무기:

재발성 또는 불응성 DLBCL이 있고 ASCT에 부적격하거나 실패했으며 최소 2줄의 이전 치료에 실패했습니다.
CAR-T 후 요법 실패가 있거나 CAR-T 세포 요법에 적합하지 않습니다.

제외 기준:

나태한 질병이 DLBCL로 전환된 이력이 있음
언제든지 고형 장기 이식을 받았습니다.
원발성 종격동 B 세포 림프종(PMBCL) 진단을 받았습니다.
임상적으로 중요한(즉, 활동성) 심혈관 질환 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥이 있습니다.
모든 등급의 이식편대숙주병(GVHD)이 진행 중이거나 GVHD에 대한 치료를 받고 있습니다.
심낭 삼출액 또는 임상적으로 유의한 흉막 삼출액이 있습니다.
진행 중인 등급 >1 말초 신경병증이 있습니다.
2년 동안 악성의 증거 없이 잠재적인 치유적 치료가 완료되지 않는 한, 두 번째 악성 종양의 병력이 있습니다.
Charcot-Marie-Tooth 질병의 탈수 초화 형태가 있습니다.
연구 개입 구성 요소 중 하나에 금기 사항이 있습니다.
연구 개입의 첫 투여 전 4주 이내에 시험용 제제를 포함하여 사전에 전신 항암 요법을 받은 자.
연구 개입 시작 4주 이내에 사전 방사선 요법을 받았습니다. 참가자는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되었고, 코르티코스테로이드가 필요하지 않으며, 방사선 폐렴이 없어야 합니다.
지속적인 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.
연구 개입의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다.
현재 참여하고 있거나 연구 에이전트의 연구에 참여했거나 연구 개입의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
알려진 활동성 중추신경계(CNS) 림프종 침범 또는 림프종에 의한 활성 CNS 침범이 있습니다. 이전에 CNS 침범이 있었던 참가자는 CNS 질환이 방사선학적, 세포학적(뇌척수액 질환의 경우) 및 임상적 완화 상태인 경우 자격이 있습니다.
전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력이 있습니다.
알려진 활성 C형 간염 바이러스 감염이 있습니다.
연구의 요구 사항에 협조하는 참가자의 능력을 방해하는 알려진 정신과 또는 약물 남용 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 순차적 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: ZV + R-GemOx(1부) 이 부문의 참가자는 ZV(1.5mg/Kg에서 최대 2.5mg/Kg)와 리툭시맙 375mg/m^2, 젬시타빈 1000mg/m^2 및 옥살리플라틴 100mg/m^2(R-GemOx ) 반복된 21일 주기의 1일째에 정맥 주사. 치료는 최대 6주기 동안 계속됩니다.	생물학적: 질로베르타맙 베도틴 정맥내(IV) 주입 1.5 mg/kg, 1.75 mg/kg, 2.0 mg/kg, 2.25 mg/kg, 2.5 mg/kg 다른 이름들: MK-2140 VLS-101 생물학적: 리툭시맙 IV 주입 375 mg/m^2 다른 이름들: 리툭산®/맙테라 Truxima®(리툭시맙-abbs) Ruxience®, Riabni® 의약품: 젬시타빈 IV 주입 1000 mg/m^2 다른 이름들: 젬자® 의약품: 옥살리플라틴 IV 주입 100 mg/m^2 다른 이름들: 엘록사틴® 의약품: 육아 세포 콜로니 자극 인자 (G-CSF) 예방 G-CSF는 제도적 지침에 따라 Zilovertamab Vedotin의 각주기에서 투여 될 것이다.
실험적: ZV + R-GemOx(2부) 참가자는 1부의 ZV + R-GemOx 권장 2상 용량(RP2D) 용량을 사용하여 반복되는 21일 주기의 1일차에 정맥 주사로 ZV + R-GemOx를 투여받게 됩니다. 치료는 최대 6주기 동안 또는 질병이 진행되거나 중단될 때까지 계속됩니다.	생물학적: 질로베르타맙 베도틴 정맥내(IV) 주입 1.5 mg/kg, 1.75 mg/kg, 2.0 mg/kg, 2.25 mg/kg, 2.5 mg/kg 다른 이름들: MK-2140 VLS-101 생물학적: 리툭시맙 IV 주입 375 mg/m^2 다른 이름들: 리툭산®/맙테라 Truxima®(리툭시맙-abbs) Ruxience®, Riabni® 의약품: 젬시타빈 IV 주입 1000 mg/m^2 다른 이름들: 젬자® 의약품: 옥살리플라틴 IV 주입 100 mg/m^2 다른 이름들: 엘록사틴® 의약품: 육아 세포 콜로니 자극 인자 (G-CSF) 예방 G-CSF는 제도적 지침에 따라 Zilovertamab Vedotin의 각주기에서 투여 될 것이다.
활성 비교기: R-GemOx(파트 2용 활성 컨트롤) 참가자는 반복되는 21일 주기의 1일차에 정맥 주사로 R-GemOx를 받게 됩니다. 치료는 최대 6주기 동안 또는 질병이 진행되거나 중단될 때까지 계속됩니다.	생물학적: 리툭시맙 IV 주입 375 mg/m^2 다른 이름들: 리툭산®/맙테라 Truxima®(리툭시맙-abbs) Ruxience®, Riabni® 의약품: 젬시타빈 IV 주입 1000 mg/m^2 다른 이름들: 젬자® 의약품: 옥살리플라틴 IV 주입 100 mg/m^2 다른 이름들: 엘록사틴®
실험적: ZV + BR(2부) 1부의 RP2D를 사용하여 참가자는 반복되는 21일 주기로 1일차에 ZV와 Rituximab 375mg/m^2를 정맥 주사하고 1일과 2일차에 Bendamustine 90mg/m^2를 정맥 주사합니다. 치료는 최대 6주기 동안 또는 질병이 진행되거나 중단될 때까지 계속됩니다.	생물학적: 질로베르타맙 베도틴 정맥내(IV) 주입 1.5 mg/kg, 1.75 mg/kg, 2.0 mg/kg, 2.25 mg/kg, 2.5 mg/kg 다른 이름들: MK-2140 VLS-101 생물학적: 리툭시맙 IV 주입 375 mg/m^2 다른 이름들: 리툭산®/맙테라 Truxima®(리툭시맙-abbs) Ruxience®, Riabni® 의약품: 벤다무스틴 IV 주입 90 mg/m^2 다른 이름들: 벤데카® 트레안다® 벨랍조® 의약품: 육아 세포 콜로니 자극 인자 (G-CSF) 예방 G-CSF는 제도적 지침에 따라 Zilovertamab Vedotin의 각주기에서 투여 될 것이다.
활성 비교기: 벤다무스틴 리툭시맙(BR) 참가자는 반복되는 21일 주기의 1일과 2일에 Bendamustine 90mg/m^2를 정맥 주사로 제공하는 Rituximab 375mg/m^2를 받게 됩니다. 치료는 최대 6주기 동안 또는 질병이 진행되거나 중단될 때까지 계속됩니다.	생물학적: 리툭시맙 IV 주입 375 mg/m^2 다른 이름들: 리툭산®/맙테라 Truxima®(리툭시맙-abbs) Ruxience®, Riabni® 의약품: 벤다무스틴 IV 주입 90 mg/m^2 다른 이름들: 벤데카® 트레안다® 벨랍조®
실험적: ZV + BR(1부) 이 부문의 참가자는 ZV(1.5mg/Kg에서 최대 2.5mg/Kg)와 리툭시맙 375mg/m^2, 벤다무스틴 90mg/m^2(BR)를 반복 투여 1일과 2일에 정맥 주사합니다. 21일 주기. 치료는 최대 6주기 동안 계속됩니다.	생물학적: 질로베르타맙 베도틴 정맥내(IV) 주입 1.5 mg/kg, 1.75 mg/kg, 2.0 mg/kg, 2.25 mg/kg, 2.5 mg/kg 다른 이름들: MK-2140 VLS-101 생물학적: 리툭시맙 IV 주입 375 mg/m^2 다른 이름들: 리툭산®/맙테라 Truxima®(리툭시맙-abbs) Ruxience®, Riabni® 의약품: 벤다무스틴 IV 주입 90 mg/m^2 다른 이름들: 벤데카® 트레안다® 벨랍조® 의약품: 육아 세포 콜로니 자극 인자 (G-CSF) 예방 G-CSF는 제도적 지침에 따라 Zilovertamab Vedotin의 각주기에서 투여 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
파트 1에서 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수 기간: 최대 6주	CTCAE 버전 5.0은 본 연구에서 AE의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. DLT는 본 연구의 1부에서 보고될 것입니다.	최대 6주
전체 생존(OS) 기간: 최대 35개월	임의의 원인으로 인한 무작위 배정부터 사망까지의 시간으로 정의된 전체 생존(OS)이 보고될 것입니다.	최대 35개월
부작용을 경험 한 참가자 수 (AE) 기간: 최대 ~ 68 개월	AE는 의약품 또는 프로토콜 지정 절차와 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 또는 프로토콜 지정 절차의 사용과 시간적으로 관련된 불리하고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병입니다. 스폰서 제품의 사용과 일시적으로 관련된 기존 조건의 악화는 또한 AE입니다. AE를 경험 한 참가자의 수가보고됩니다.	최대 ~ 68 개월
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수 기간: 최대 ~68개월	AE는 의약품 또는 연구 계획서에 명시된 절차 사용과 시간적으로 연관된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질환으로, 의약품 또는 연구 계획서에 명시된 절차와 관련이 있는지 여부와 관계없습니다. 스폰서 제품 사용과 시간적으로 연관된 기존 상태의 악화 또한 AE입니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수가 보고됩니다.	최대 ~68개월
무진행 생존 (PFS) 기간: 최대 ~35개월	PFS는 무작위 배정 시점부터 BICR에 의해 평가된 Lugano 반응 기준에 따른 첫 번째 문서화된 질병 진행 또는 어떤 원인으로든 발생한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되며 제시될 것입니다.	최대 ~35개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
객관적 반응률 (ORR) 기간: 최대 ~35개월	BICR에 의해 평가된 Lugano 기준에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 백분율로 정의되는 ORR이 제시됩니다.	최대 ~35개월
반응 지속 기간 (DOR) 기간: 최대 ~35개월	DOR은 CR 또는 PR의 최초 문서화된 증거로부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것까지의 시간으로 정의되며, 이에 대해 보고됩니다.	최대 ~35개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Merck Clinical Trials Information

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2140-003
VLS-101 (기타 식별자: Velos Bio)
MK-2140-003 (기타 식별자: MSD)
waveLINE-003 (기타 식별자: MSD)
2022-502646-27-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
U1111-1285-0898 (레지스트리 식별자: UTN)
jRCT2011250068 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

재발성 또는 불응성 미만성 미만성 거대 B세포 림프종(rrDLBCL) 참가자를 대상으로 표준 치료와 Zilovertamab Vedotin(MK-2140)을 병용한 연구(MK-2140-003)

재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(waveLINE-003) 참가자를 대상으로 표준 치료와 병용한 질로베르타맙 베도틴(MK-2140)의 2/3상 다기관, 공개 라벨, 무작위, 활성 대조 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

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