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Eine Studie mit Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Kombination mit der Standardbehandlung bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (rrDLBCL) (MK-2140-003)

9. September 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-2/3-Studie mit aktiver Kontrolle zu Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Kombination mit der Standardbehandlung bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (waveLINE-003)

Der Zweck dieser randomisierten, standortübergreifenden, offenen Dosisbestätigungs- und Erweiterungsstudie der Phase 2/3 ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zilovertamab Vedotin (ZV) in Kombination mit Standardbehandlungsoptionen für die Behandlung von rrDLBCL. Diese Studie ist in 2 Teile unterteilt: Dosisbestätigung (Teil 1) und Wirksamkeitserweiterung (Teil 2) und wird Teilnehmer einschreiben, die mindestens 18 Jahre alt sind und rrDLBCL haben. Die Hypothesen lauten: ZV in Kombination mit Rituximab, Gemcitabin und Oxaliplatin (R-GemOx) ist R-GemOx in Bezug auf das progressionsfreie Überleben (PFS) gemäß den Lugano-Ansprechkriterien des verblindeten unabhängigen Prüfungsausschusses (BICR) überlegen; und dass ZV in Kombination mit Bendamustin-Rituximab (BR) BR in Bezug auf PFS nach Lugano-Ansprechkriterien nach BICR überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

290

Phase

Phase 2
Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Toll Free Number
Telefonnummer: 1-888-577-8839
E-Mail: Trialsites@msd.com

Studienorte

Argentinien
- - CABA, Argentinien, C1426ANZ
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 2201)
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 2203)
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
    - Abgeschlossen
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 2205)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aites, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1118AAT
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital Aleman ( Site 2200)
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentinien, X5016KEH
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 2202)
Australien
- Queensland
  - Townsville, Queensland, Australien, 4814
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Townsville University Hospital ( Site 1800)
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australien, 3350
    - Rekrutierung
    - Grampians Health ( Site 1802)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +61353208500
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Rekrutierung
    - Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 1801)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +61892242405
Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 01321-001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital Paulistano ( Site 2300)
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
    - Rekrutierung
    - Hospital Erasto Gaertner ( Site 2302)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +5541999846033
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
    - Rekrutierung
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 2305)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +55 (84) 99927-8442
Chile
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chile, 4070196
    - Rekrutierung
    - Biocenter ( Site 2401)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +56412858421
- Coquimbo Region
  - La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - IC La Serena Research ( Site 2405)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
    - Rekrutierung
    - Oncocentro Valdivia ( Site 2407)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +56958537020
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
    - Rekrutierung
    - Clínica Inmunocel ( Site 2404)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +56224376600
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
    - Rekrutierung
    - Clínica RedSalud Vitacura ( Site 2409)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 56223954044
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Rekrutierung
    - Bradfordhill ( Site 2403)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +56229490970
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Abgeschlossen
    - FALP-UIDO ( Site 2400)
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Rekrutierung
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3000)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +8601088196698
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404199
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 3026)
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3025)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Rekrutierung
    - Sun Yat-sen University Cancer Center-Internal Medicine ( Site 3001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +86-020-87343272
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510280
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Zhujiang Hospital ( Site 3002)
- Henan
  - Luoyang, Henan, China, 471003
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology ( Site 3029)
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Rekrutierung
    - Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 3013)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 0371-65588007
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430048
    - Rekrutierung
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 3017)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 027-85726685
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330029
    - Rekrutierung
    - Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 3005)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 079188329441
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3004)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - Rekrutierung
    - The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 3012)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 13756948057
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Rekrutierung
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3009)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 021 6417 5589
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Sichuan Cancer hospital-Oncology ( Site 3021)
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - West China Hospital of Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 3016)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
    - Rekrutierung
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 3014)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 0571 8812 2222
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 3027)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 0571-87236114
Costa Rica
- - San José, Costa Rica, 10103
    - Rekrutierung
    - CIMCA ( Site 2501)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +506 6041 6775
- Provincia de San José
  - Santa Ana, Provincia de San José, Costa Rica, 10903
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital Metropolitano - Sede Lindora ( Site 2500)
Dänemark
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
    - Rekrutierung
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 1701)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +4578450000
Frankreich
- - Paris, Frankreich, 75013
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Pitie Salpetriere University Hospital-Clinical haematology ( Site 0700)
- Rhone
  - Pierre-Bénite, Rhone, Frankreich, 69310
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - centre hospitalier lyon sud-Service Hématologie ( Site 0702)
Griechenland
- Attica
  - Athens, Attica, Griechenland, 106 76
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0900)
  - Athens, Attica, Griechenland, 115 26
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Regional General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0901)
- East Macedonia and Thrace
  - Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Griechenland, 681 00
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0903)
Guatemala
- - Guatemala City, Guatemala, 01009
    - Rekrutierung
    - MEDI-K ( Site 2602)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +502 5366 8125
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Rekrutierung
    - Private Practice- Dr. Rixci Augusto Lenin Ramírez ( Site 2601)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +502 3014 7611
  - Guatemala City, Guatemala, 1010
    - Rekrutierung
    - CELAN,S.A ( Site 2603)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +502 5200 2329
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Princess Margaret Hospital ( Site 3101)
  - Hong Kong, Hongkong, 000000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Queen Mary Hospital ( Site 3100)
Israel
- - Afula, Israel, 1834111
    - Abgeschlossen
    - Emek Medical Center-Hematology Unit ( Site 1102)
  - Haifa, Israel, 3436212
    - Abgeschlossen
    - Carmel Hospital ( Site 1103)
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Abgeschlossen
    - Hadassah Medical Center ( Site 1100)
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Abgeschlossen
    - IRCCS - AOU di Bologna-Istituto di Ematologia "L. e A. Seragnoli" ( Site 1200)
  - Naples, Italien, 80131
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1202)
  - Roma, Italien, 00168
    - Abgeschlossen
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -ISTITUTO DI EMATOLOGIA ( Site 1204)
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italien, 20089
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia ( Site 1203)
Japan
- - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Rekrutierung
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3204)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-92-541-3231
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Rekrutierung
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 3207)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-24-547-1111
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekrutierung
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3209)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-75-251-5871
  - Miyazaki, Japan, 889-1692
    - Rekrutierung
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 3211)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-985-85-1510
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Rekrutierung
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3205)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-6-6645-2121
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Rekrutierung
    - Yamagata University Hospital ( Site 3206)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-23-633-1122
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Rekrutierung
    - Hokkaido University Hospital ( Site 3202)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-11-716-1161
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Rekrutierung
    - Tokai University Hospital ( Site 3212)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-463-93-1121
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
    - Rekrutierung
    - Mie University Hospital ( Site 3210)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-59-231-5246
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
    - Rekrutierung
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3203)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-72-804-2808
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8677
    - Rekrutierung
    - Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3200)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-3-3823-2101
  - Minato, Tokyo, Japan, 105-8471
    - Rekrutierung
    - The Jikei University Hospital ( Site 3208)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-3-3433-1111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
    - Rekrutierung
    - University of Yamanashi Hospital ( Site 3201)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +81-55-273-1111
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Abgeschlossen
    - Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0200)
Kolumbien
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbien, 50034
    - Rekrutierung
    - Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0804)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 6044459753
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0801)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Instituto Médico de Alta Tecnologia S.A.S ( Site 0803)
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Oncologos del Occidente ( Site 0800)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
    - Rekrutierung
    - Fundacion Valle del Lili ( Site 0802)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +576023319090
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31203
    - Abgeschlossen
    - Medivest Centro de Investigación Integral ( Site 2704)
  - Mexico City, Mexiko, 03104
    - Abgeschlossen
    - Centro de Infusion Superare ( Site 2701)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
    - Abgeschlossen
    - Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2700)
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland, 2025
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Aotearoa Clinical Trials ( Site 0501)
Peru
- - Lima, Peru, 15087
    - Rekrutierung
    - Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 2804)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +51944464618
  - Lima, Peru, 15072
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Clínica San Felipe ( Site 2805)
  - Lima, Peru, 15072
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 2802)
- Lambayeque
  - Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 2803)
- Muni Metro de Lima
  - Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 2800)
Polen
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Pratia MCM Krakow ( Site 1303)
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wałbrzych, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 58-309
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Specjalistyczny Szpital im. Dr Alfreda Sokolowskiego w Walbrzychu ( Site 1305)
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-367
    - Abgeschlossen
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny-Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku ( Site 1301)
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
    - Abgeschlossen
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej-Oddzial Hematologii i Transplantacji Szpiku ( Site 1304)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworów Układu Chłonnego ( Site 1300)
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
    - Abgeschlossen
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o. o.-Hematology and Bone Marrow Transplantation Department ( Site 1302)
  - Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
    - Rekrutierung
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 1309)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 59 84 60 390
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 1306)
Südkorea
- - Seoul, Südkorea, 06351
    - Abgeschlossen
    - Samsung Medical Center ( Site 0300)
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 0302)
Thailand
- - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 0401)
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 0400)
  - Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Chulalongkorn University ( Site 0402)
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06100
    - Rekrutierung
    - Ankara University Hospital Cebeci-hematology ( Site 1901)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +90 505 502 50 50
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
    - Rekrutierung
    - Mega Medipol-Hematology ( Site 1909)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 444 7 044
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35340
    - Rekrutierung
    - Dokuz Eylül Üniversitesi-Hematology ( Site 1905)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +905425151780
  - Samsun, Türkei (türkiye), 55139
    - Abgeschlossen
    - Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 1907)
- Ankara
  - Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06200
    - Rekrutierung
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1912)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: (0312) 336 09 09
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Rekrutierung
    - Ege University Medicine of Faculty ( Site 1902)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: +905325566128
Ukraine
- - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Abgeschlossen
    - National Research Center for Radiation Medicine of National Academy of Medical Sciences of Ukraine ( Site 2005)
  - Kyiv, Ukraine, 03022
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - State non-profit enterprise National Cancer Institute ( Site 2001)
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2000)
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76008
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2004)
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79057
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2002)
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
    - Rekrutierung
    - Palo Verde Hematology/ Oncology Center, Ltd. ( Site 0175)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 602-978-6255
- California
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Beverly Hills Cancer Center ( Site 0184)
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Rekrutierung
    - Bass Medical Group ( Site 0166)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 925-433-8786
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
    - Abgeschlossen
    - Innovative Clinical Research Institute ( Site 0122)
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
    - Rekrutierung
    - Boca Raton Regional Hospital- Lynn Cancer Institute ( Site 0163)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 561-955-4145
  - Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
    - Rekrutierung
    - Clermont Oncology Center ( Site 0174)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 352-242-1366
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
    - Rekrutierung
    - BRP-Hialeah Hospital ( Site 0182)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 833-489-4968
- Illinois
  - Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
    - Rekrutierung
    - Illinois Cancer Specialists ( Site 8000)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 847-827-9060
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - Rekrutierung
    - Saint Elizabeth Medical Center Edgewood ( Site 0165)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 859-301-2000
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Rekrutierung
    - University of Kentucky Chandler Medical Center ( Site 0158)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 859-257-3379
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
    - Rekrutierung
    - Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0133)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 502-629-3681
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - University of Maryland ( Site 0123)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Dana-Farber Cancer Institute-Lymphoma ( Site 0111)
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - University of Massachusetts Medical School ( Site 0119)
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Rekrutierung
    - Corewell Health ( Site 0162)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 616-486-6180
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Rekrutierung
    - St. Vincent Frontier Cancer Center-Research ( Site 0108)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 406-238-6290
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
    - Rekrutierung
    - Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0188)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 402-334-4773
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
    - Rekrutierung
    - Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists ( Site 0177)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 402-334-4773
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
    - Rekrutierung
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0168)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 702-952-3400
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    - Abgeschlossen
    - Atlantic Health System ( Site 0116)
- New Mexico
  - Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Presbyterian Rust Jorgensen Cancer ( Site 9506)
- New York
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - Rekrutierung
    - New York Medical College ( Site 0113)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 914-594-2150
- Pennsylvania
  - Horsham, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19044
    - Rekrutierung
    - Alliance Cancer Specialists (ACS) ( Site 8001)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 215-706-4176
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
    - Rekrutierung
    - Tennessee Cancer Specialists ( Site 7000)
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 865-862-0998
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Abgeschlossen
    - Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center ( Site 0156)
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Blue Ridge Cancer Care ( Site 0169)
Vereinigtes Königreich
- Aberdeen City
  - Aberdeen, Aberdeen City, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
    - Abgeschlossen
    - Aberdeen Royal Infirmary ( Site 2104)
- England
  - Truro, England, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    - Abgeschlossen
    - The Royal Cornwall Hospital ( Site 2103)
- London, City of
  - London-Camden, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
    - Abgeschlossen
    - University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit ( Site 2100)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hat eine histologisch bestätigte Diagnose von DLBCL.
Hat radiologisch messbares DLBCL gemäß den Lugano-Ansprechkriterien, wie vom Prüfarzt vor Ort beurteilt.
Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2 innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung.
Hat eine ausreichende Organfunktion.
Ist in der Lage, neue oder archivierte Tumorgewebeproben bereitzustellen, die zuvor nicht bestrahlt wurden.

Studienarme Zilovertamab Vedotin plus R-GemOx oder R-GemOx:

Hat ein rezidiviertes oder refraktäres DLBCL und ist für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nicht geeignet oder hat diese nicht bestanden und mindestens 1 Linie der vorherigen Therapie ist fehlgeschlagen.
Hat post-chimären Antigenrezeptor T (post-CAR-T) Zelltherapieversagen oder ist für eine CAR-T-Zelltherapie nicht geeignet.

Studienarme Zilovertamab Vedotin plus Bendamustin Rituximab (BR) und Bendamustin Rituximab:

Hat ein rezidiviertes oder refraktäres DLBCL und ist für eine ASCT nicht geeignet oder hat diese nicht bestanden und mindestens 2 vorherige Therapielinien haben versagt.
Hat ein Versagen der CAR-T-Therapie oder ist für eine CAR-T-Zelltherapie nicht geeignet.

Ausschlusskriterien:

Hat eine Geschichte der Transformation einer indolenten Krankheit zu DLBCL
Hat zu irgendeinem Zeitpunkt eine solide Organtransplantation erhalten.
Hat die Diagnose eines primären mediastinalen B-Zell-Lymphoms (PMBCL) erhalten.
Hat eine klinisch signifikante (dh aktive) Herz-Kreislauf-Erkrankung oder schwere Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern.
Hat eine anhaltende Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) jeden Grades oder wird wegen seiner GVHD behandelt.
Hat einen Perikarderguss oder einen klinisch signifikanten Pleuraerguss.
Hat eine anhaltende periphere Neuropathie > 1. Grades.
Hat eine Vorgeschichte einer zweiten Malignität, es sei denn, eine potenziell heilende Behandlung wurde ohne Anzeichen einer Malignität für 2 Jahre abgeschlossen.
Hat eine demyelinisierende Form der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit.
Hat Kontraindikationen für eine der Interventionskomponenten der Studie.
Hat eine vorherige systemische Krebstherapie erhalten, einschließlich Prüfsubstanzen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention.
Hat innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten. Die Teilnehmer müssen sich von allen strahlenbedingten Toxizitäten erholt haben, keine Kortikosteroide benötigen und keine Strahlenpneumonitis gehabt haben.
Hat eine laufende Kortikosteroidtherapie.
Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten.
Ist derzeit an einer Studie mit einem Prüfpräparat beteiligt oder hat daran teilgenommen oder hat ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention verwendet.
Hat eine bekannte aktive Lymphombeteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) oder eine aktive ZNS-Beteiligung durch ein Lymphom. Teilnehmer mit vorheriger ZNS-Beteiligung sind teilnahmeberechtigt, wenn sich ihre ZNS-Erkrankung in röntgenologischer, zytologischer (bei Liquor-Erkrankung) und klinischer Remission befindet.
Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
Hat eine bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Hat eine bekannte aktive Hepatitis-C-Virusinfektion.
Hat eine bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, mit den Anforderungen der Studie zusammenzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: ZV + R-GemOx (Teil 1) Teilnehmer an diesem Arm erhalten Dosen von ZV (von 1,5 mg/kg bis zu 2,5 mg/kg) plus Rituximab 375 mg/m^2, Gemcitabin 1000 mg/m^2 und Oxaliplatin 100 mg/m^2 (R-GemOx ) intravenös verabreicht an Tag 1 von wiederholten 21-tägigen Zyklen. Die Behandlung wird für bis zu 6 Zyklen fortgesetzt.	Biologisch: Zilovertamab Vedotin Intravenöse (IV) Infusion 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg Andere Namen: MK-2140 VLS-101 Biologisch: Rituximab IV-Infusion 375 mg/m^2 Andere Namen: Rituxan®/mabthera Truxima® (Rituximab-abbs) Ruxience®, Riabni® Arzneimittel: Gemcitabin IV-Infusion 1000 mg/m^2 Andere Namen: Gemzar® Arzneimittel: Oxaliplatin IV-Infusion 100 mg/m^2 Andere Namen: Eloxatin® Arzneimittel: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) Die prophylaktische G-CSF wird in jedem Zyklus von Zilovertamab Vedotin gemäß den institutionellen Richtlinien verabreicht.
Experimental: ZV + R-GemOx (Teil 2) Unter Verwendung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von ZV plus R-GemOx aus Teil 1 erhalten die Teilnehmer ZV plus R-GemOx intravenös an Tag 1 der sich wiederholenden 21-tägigen Zyklen. Die Behandlung wird für bis zu 6 Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Absetzen fortgesetzt.	Biologisch: Zilovertamab Vedotin Intravenöse (IV) Infusion 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg Andere Namen: MK-2140 VLS-101 Biologisch: Rituximab IV-Infusion 375 mg/m^2 Andere Namen: Rituxan®/mabthera Truxima® (Rituximab-abbs) Ruxience®, Riabni® Arzneimittel: Gemcitabin IV-Infusion 1000 mg/m^2 Andere Namen: Gemzar® Arzneimittel: Oxaliplatin IV-Infusion 100 mg/m^2 Andere Namen: Eloxatin® Arzneimittel: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) Die prophylaktische G-CSF wird in jedem Zyklus von Zilovertamab Vedotin gemäß den institutionellen Richtlinien verabreicht.
Aktiver Komparator: R-GemOx (aktive Kontrolle für Teil 2) Die Teilnehmer erhalten R-GemOx intravenös an Tag 1 der wiederholten 21-tägigen Zyklen. Die Behandlung wird für bis zu 6 Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Absetzen fortgesetzt.	Biologisch: Rituximab IV-Infusion 375 mg/m^2 Andere Namen: Rituxan®/mabthera Truxima® (Rituximab-abbs) Ruxience®, Riabni® Arzneimittel: Gemcitabin IV-Infusion 1000 mg/m^2 Andere Namen: Gemzar® Arzneimittel: Oxaliplatin IV-Infusion 100 mg/m^2 Andere Namen: Eloxatin®
Experimental: ZV + BR (Teil 2) Unter Verwendung von RP2D aus Teil 1 erhalten die Teilnehmer ZV plus Rituximab 375 mg/m^2 intravenös an Tag 1 und Bendamustin 90 mg/m^2 intravenös an Tag 1 und 2 in wiederholten 21-tägigen Zyklen. Die Behandlung wird für bis zu 6 Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Absetzen fortgesetzt.	Biologisch: Zilovertamab Vedotin Intravenöse (IV) Infusion 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg Andere Namen: MK-2140 VLS-101 Biologisch: Rituximab IV-Infusion 375 mg/m^2 Andere Namen: Rituxan®/mabthera Truxima® (Rituximab-abbs) Ruxience®, Riabni® Arzneimittel: Bendamustin IV-Infusion 90 mg/m^2 Andere Namen: Bendeka® Treanda® Belrapzo® Arzneimittel: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) Die prophylaktische G-CSF wird in jedem Zyklus von Zilovertamab Vedotin gemäß den institutionellen Richtlinien verabreicht.
Aktiver Komparator: Bendamustin Rituximab (BR) Die Teilnehmer erhalten Rituximab 375 mg/m^2, intravenös verabreicht an Tag 1 Bendamustin 90 mg/m^2 intravenös verabreicht an Tag 1 und 2 von wiederholten 21-tägigen Zyklen. Die Behandlung wird für bis zu 6 Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Absetzen fortgesetzt.	Biologisch: Rituximab IV-Infusion 375 mg/m^2 Andere Namen: Rituxan®/mabthera Truxima® (Rituximab-abbs) Ruxience®, Riabni® Arzneimittel: Bendamustin IV-Infusion 90 mg/m^2 Andere Namen: Bendeka® Treanda® Belrapzo®
Experimental: ZV + BR (Teil 1) Teilnehmer an diesem Arm erhalten ZV-Dosen (von 1,5 mg/kg bis zu 2,5 mg/kg) plus Rituximab 375 mg/m^2, Bendamustin 90 mg/m^2 (BR) intravenös an Tag 1 und 2 der Wiederholung 21-Tage-Zyklen. Die Behandlung wird für bis zu 6 Zyklen fortgesetzt.	Biologisch: Zilovertamab Vedotin Intravenöse (IV) Infusion 1,5 mg/kg, 1,75 mg/kg, 2,0 mg/kg, 2,25 mg/kg, 2,5 mg/kg Andere Namen: MK-2140 VLS-101 Biologisch: Rituximab IV-Infusion 375 mg/m^2 Andere Namen: Rituxan®/mabthera Truxima® (Rituximab-abbs) Ruxience®, Riabni® Arzneimittel: Bendamustin IV-Infusion 90 mg/m^2 Andere Namen: Bendeka® Treanda® Belrapzo® Arzneimittel: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) Die prophylaktische G-CSF wird in jedem Zyklus von Zilovertamab Vedotin gemäß den institutionellen Richtlinien verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen in Teil 1 dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) auftraten Zeitfenster: Bis zu ~6 Wochen	Der CTCAE, Version 5.0, wird in dieser Studie zur Einstufung des Schweregrads von UEs verwendet. DLTs werden für Teil 1 dieser Studie gemeldet.	Bis zu ~6 Wochen
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Bis zu ~35 Monate	Über das OS, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund, wird berichtet.	Bis zu ~35 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine unerwünschte Veranstaltung erlebten (AE) Zeitfenster: Bis zu ~ 68 Monate	Ein AE ist ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Anzeichen, ein Symptom oder ein zeitlich assoziierter Krankheitskrankheit, das mit der Verwendung eines medizinischen Produkts oder eines Protokoll-spezifizierten Verfahrens verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf das medizinische Produkt oder das Protokoll spezifizierte Verfahren beziehen oder nicht. Jede Verschlechterung einer bereits bestehenden Erkrankung, die zeitlich mit der Verwendung des Sponsorprodukts verbunden ist, ist ebenfalls ein AE. Die Anzahl der Teilnehmer, die eine AE erlebt haben, wird gemeldet.	Bis zu ~ 68 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studientherapie aufgrund einer AE abgebrochen haben Zeitfenster: Bis zu ~68 Monaten	Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) ist jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit, das bzw. die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels oder einer protokollgemäßen Prozedur in Verbindung steht, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel oder der protokollgemäßen Prozedur in Zusammenhang stehend betrachtet wird. Jede Verschlechterung einer vorbestehenden Erkrankung, die zeitlich mit der Anwendung des Produkts des Sponsors in Verbindung steht, stellt ebenfalls eine UAW dar. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studientherapie aufgrund einer UAW abgebrochen haben, wird berichtet.	Bis zu ~68 Monaten
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Bis zu ~35 Monaten	PFS, definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress gemäß den Lugano-Antwortkriterien, bewertet durch BICR, oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, wird dargestellt.	Bis zu ~35 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ansprechrate (ORR) Zeitfenster: Bis zu ~35 Monaten	ORR, definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die ein komplettes Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR) gemäß Lugano-Kriterien, bewertet durch BICR, erreichen, wird dargestellt.	Bis zu ~35 Monaten
Dauer des Ansprechens (DOR) Zeitfenster: Bis zu ~35 Monaten	DOR, definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis einer CR oder PR bis zum Krankheitsprogress oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, wird berichtet.	Bis zu ~35 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Merck Clinical Trials Information

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

24. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2140-003
VLS-101 (Andere Kennung: Velos Bio)
MK-2140-003 (Andere Kennung: MSD)
waveLINE-003 (Andere Kennung: MSD)
2022-502646-27-00 (Registrierungskennung: EU CT)
U1111-1285-0898 (Registrierungskennung: UTN)
jRCT2011250068 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie mit Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Kombination mit der Standardbehandlung bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (rrDLBCL) (MK-2140-003)

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-2/3-Studie mit aktiver Kontrolle zu Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Kombination mit der Standardbehandlung bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (waveLINE-003)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt