不安やうつ病の症状を持つ児童や青少年に対するインターネットを利用した簡単な介入
2023年7月24日 更新者:Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD、University of Sao Paulo
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に不安やうつ症状を抱える小児および青少年を対象とした、インターネットを利用した簡単な認知行動介入:ランダム化臨床試験
研究者らは、ブラジルでの新型コロナウイルス感染症のパンデミックを背景に、小児や青少年の不安や抑うつ症状を治療するための、インターネットで配信される簡単な標準化された認知行動プログラムを開発した。
ビデオに基づく教育のみの介入プログラム(積極的対照群)と比較して、このプログラム(介入群)の有効性をテストするために、2群の並行ランダム化対照臨床試験が実施されます。
臨床的に重大な不安および/または抑うつ症状のある児童および青少年(8歳から17歳)280名が、インターネットおよびソーシャルメディアを通じて募集される。
彼らは、介入群 (n=140) または積極的対照群 (n=140) のいずれかに無作為に割り当てられます。
全国から参加者を募集します。
治療プログラムは、ストレス反応に関する教育、家族コミュニケーション、リラクゼーションとマインドフルなテクニック、感情認識、イライラの管理、行動の活性化、認知の再構築などの内容をカバーする週5回のセッションで構成されています。
この教育プログラムは、同じ内容をカバーする 15 本のビデオで構成されています。
介入グループの参加者もこれらのビデオにアクセスできます。
児童/青少年と少なくとも 1 人の保護者がセッションに参加する (およびビデオを視聴する) 必要があります。
参加者は、標準化された質問票を用いて、盲検調査員との面接を通じて、開始時(ベースライン;T0)、終了時(エンドポイント;T1)、および介入の30日後(フォローアップ;T2)に評価されます。
介入中にさらなるサポート(精神科薬理学的治療やより集中的な精神療法など)を必要とする重度の症状を発症した参加者には、適切な治療が紹介されます。
介入前の 1 週間と介入終了後の最初の 1 週間、スマートフォンにアクセスできる両グループの青少年 (12 歳以上) は、次のツールを使用して、瞬間的な気分、感情、ストレスを 1 日に数回報告するよう求められます。同じスマートフォン アプリを使用して、両方のグループに教育コンテンツを配信します。
また、青少年には、電話センサーからデータを取得して、社会的孤立(他のデバイスとの近さ、ソーシャルメディアの使用時間、環境音などによる)など、うつ病に関連する行動の代理を提供する2番目のスマートフォンアプリケーションをインストールするよう求められます。および軽い)非活動量(1 日を通して移動した最大距離を評価することによる)など。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ブラジルでの新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連して、児童や青少年の不安や抑うつ症状を治療するための、標準化およびマニュアル化されたインターネット配信型認知行動(iCBT)プログラムを簡単に開発し、訓練を受けた心理学者が実施した。
ビデオに基づく教育のみの介入プログラム(積極的対照群)と比較して、このプログラム(介入群)の有効性をテストするために、2群の並行ランダム化対照臨床試験(RCT)が実施されます。
臨床的に重大な不安および/または抑うつ症状(25項目の改訂小児不安および抑うつスケールの親子レポートバージョンで合計tスコアが70以上)を持つ280人の小児および青少年(8〜17歳)は、インターネットやソーシャルメディアを通じて募集されます。
彼らは、介入群 (n=140) または積極的対照群 (n=140) のいずれかに無作為に割り当てられます。
すべての介入はオンラインで行われるため、参加者は全国から募集されます。
この治療プログラムは、小児または青少年とその両親に提供される週 5 回のセッションで構成されており、ストレス反応に関する教育、家族コミュニケーション、リラクゼーションとマインドフルなテクニック、感情認識、イライラの管理、行動の活性化、認知の再構築などの内容が含まれます。
すべてのセッションは記録され、そのうちの 10% がランダムに選択され、心理療法プログラムの作成者の 1 人が視聴し、プロトコルの順守を評価します。
この教育プログラムは、同じ内容をカバーする 15 本のビデオで構成されています。
介入グループの参加者もこれらのビデオにアクセスできます。
児童/青少年と少なくとも 1 人の保護者がセッションに参加する (およびビデオを視聴する) 必要があります。
両グループの参加者は、T0での盲検調査員とのインタビューを通じて、標準化された質問票を用いて、開始時(ベースライン;T0)と終了時(エンドポイント;T1)、および介入の30日後(フォローアップ;T2)に評価されます。 、T1、およびT2。
介入中にさらなるサポート(精神科薬理学的治療やより集中的な精神療法など)を必要とする重度の症状を発症した参加者には、適切な治療が紹介されます。
介入前の 1 週間と介入終了後の最初の 1 週間、スマートフォンにアクセスできる両グループの青少年 (12 歳以上) は、瞬間的な気分、感情、ストレスを 1 日に数回報告するよう求められます。同じスマートフォン アプリを使用して、両方のグループに教育コンテンツを配信します。
また、青少年には、電話センサーからデータを取得して、社会的孤立(他のデバイスとの近さ、ソーシャルメディアの使用時間、環境音などによる)など、うつ病に関連する行動の代理を提供する2番目のスマートフォンアプリケーションをインストールするよう求められます。および軽い)非活動量(1 日を通して移動した最大距離を評価することによる)など。
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403-903
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8~17歳の児童および青少年。
- ブラジル在住
- 改訂児童不安症およびうつ病スケールの 25 項目バージョン - 親レポートと子レポートのバージョンで合計 t スコアが 70 以上
除外基準:
- 介入開始前の15日間に、児童/青少年と親との接触がないこと
- 少なくとも 1 人の親/介護者が遠隔精神療法セッションのすべてに参加できない (介入グループ)、または子供と一緒にビデオを視聴できない (アクティブ対照グループ)
- 臨床心理士の臨床判断によると、介護者が親の報告尺度や介入の内容を理解できない
- 自閉症スペクトラム障害、重度の気分障害、自殺の危険性、統合失調症、知的障害、激しい家族内対立、または激しい虐待被害など、より集中的な評価と治療を必要とする重度の精神障害および/または社会的状態を子供が患っている可能性がある兆候、臨床心理士の臨床判断による。自殺傾向は、この特性に焦点を当てた気分と感情質問票 (MFQ) アンケートの 4 つの質問を利用して評価されます (「彼女/彼は、人生には生きる価値がないと考えた」、「彼女/彼は、死や死ぬことについて考えた」 「彼/彼女がいなければ、家族はもっと良くなるだろうと思った」、「彼/彼女は自分を殺そうと考えた」) (最後の質問に「はい」と答えた人は研究から除外されます)適切でより集中的な治療を勧められました)
- 現在、または過去 1 か月以内に精神科の薬または精神療法を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
この部門の参加者は、インターネット配信による 5 つの認知行動介入を受け、15 の教育ビデオにアクセスできます。
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週5回の心理療法セッションでは、ストレス反応、家族コミュニケーション、リラクゼーションとマインドフルネスのテクニック、感情認識、イライラの管理、行動の活性化、認知の再構築に関する心理教育の内容を取り上げます。
セッションは訓練を受けた心理学者によってインターネット経由で実施されます。
参加者は、「介入 2」で説明されている心理教育ビデオにもアクセスできます。
家族で視聴できる 15 の教育ビデオ。
ストレス反応に関する心理教育に関するビデオが 1 つ、家族のコミュニケーションに関するビデオが 1 つ、マインドフルネスとリラクゼーションのテクニックに関するビデオが 4 つ、感情認識に関するビデオが 2 つ、イライラの管理に関するビデオが 1 つ、行動活性化に関するビデオが 1 つ、健康的な習慣に関するビデオが 1 つ、認知的再構築に関するビデオが 1 つあります。 1つは不安の危機の管理についてです。
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アクティブコンパレータ:アクティブコントロールグループ
この部門の参加者は 15 の教育ビデオにアクセスできます。
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家族で視聴できる 15 の教育ビデオ。
ストレス反応に関する心理教育に関するビデオが 1 つ、家族のコミュニケーションに関するビデオが 1 つ、マインドフルネスとリラクゼーションのテクニックに関するビデオが 4 つ、感情認識に関するビデオが 2 つ、イライラの管理に関するビデオが 1 つ、行動活性化に関するビデオが 1 つ、健康的な習慣に関するビデオが 1 つ、認知的再構築に関するビデオが 1 つあります。 1つは不安の危機の管理についてです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1 の不安と抑うつ症状 - 介護者の報告
時間枠:エントリー時(T0)、最後の心理療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)
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最初の主要評価項目は、T0 と T1 の間の、25 項目バージョンの改訂小児不安およびうつ病スケールによって測定されるうつ病および不安症の症状の変化であると親が報告した。
RCADS は、親または親からの個人的な観察に基づいて、4 点リッカート尺度 (「まったくない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」) を使用して、不安と気分の落ち込みの症状の頻度を測定する 25 項目の尺度です。法定後見人。
このスケールには、不安とうつ病を評価する 2 つのサブスケールと全体スコアがあります。
この検査は、主介護者との面接(ビデオ会議または電話による)に基づいて、割り当てを知らされていない独立した臨床医によって完了されます。
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エントリー時(T0)、最後の心理療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)
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T1 の不安と抑うつ症状 - 児童/青少年のレポート
時間枠:エントリー時(T0)、最後の心理療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)
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児童の報告によると、T0 と T1 の間の、25 項目バージョンの改訂小児不安およびうつ病スケール (RCADS) によって測定されたうつ病および不安の症状の変化が報告されました。
このバージョンの RCADS は、個人的な観察に基づいた 4 点リッカート尺度 (「まったくない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」) を使用して、不安と気分の落ち込みの症状の頻度を測定する 25 項目の尺度です。子供。
このスケールには、不安とうつ病を評価する 2 つのサブスケールと総合スコアが含まれています。このスケールは、(ビデオ会議または電話による)小児/青少年とのインタビューに基づいて、割り当てを知らされていない独立した臨床医によって完成されます。
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エントリー時(T0)、最後の心理療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2 の不安と抑うつ症状 - 親の報告
時間枠:入場時(T0)および最後の精神療法セッションから 30 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 30 日後(アクティブコントロールグループ)(T2)
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最初の二次アウトカムは、T0 と T2 の間の、親レポートである改訂児童不安症およびうつ病スケールの 25 項目バージョンによって測定されるうつ病および不安症の症状の変化です。 このバージョンの RCADS は、個人的な観察に基づいた 4 点リッカート尺度 (「まったくない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」) を使用して、不安と気分の落ち込みの症状の頻度を測定する 25 項目の尺度です。両親または法的保護者。 このスケールには、不安とうつ病を評価する 2 つのサブスケールと全体スコアがあります。 この評価は、視覚障害のある評価者によって、主介護者との面談(ビデオ会議または電話による)によって行われます。 |
入場時(T0)および最後の精神療法セッションから 30 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 30 日後(アクティブコントロールグループ)(T2)
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T2 の不安と抑うつ症状 -- 児童/青少年のレポート
時間枠:入場時(T0)および最後の精神療法セッションから 30 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 30 日後(アクティブコントロールグループ)(T2)
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児童の報告によると、T0 と T2 の間の、25 項目バージョンの改訂小児不安およびうつ病スケール (RCADS) によって測定されたうつ病および不安の症状の変化が報告されました。
このバージョンの RCADS は、個人的な観察に基づいた 4 点リッカート尺度 (「まったくない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」) を使用して、不安と気分の落ち込みの症状の頻度を測定する 25 項目の尺度です。子供。
このスケールには、不安とうつ病を評価する 2 つのサブスケールと全体スコアがあります。
この検査は、小児/青少年との面接(ビデオ会議または電話による)に基づいて、割り当てを知らされていない独立した臨床医によって完了されます。
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入場時(T0)および最後の精神療法セッションから 30 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 30 日後(アクティブコントロールグループ)(T2)
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臨床全体的な印象のスケール
時間枠:エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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盲目の評価者は、主な養育者と児童/青少年との面談(ビデオ会議または電話による)によって、児童/青少年の全体的な機能を評価し、臨床全体印象尺度 - 重症度(CGI-S)のスコアの差を評価します。 T0 と T1 および T0 と T2 の間、および T1 と T2 での臨床全体印象評価尺度 - 改善 (CGI-I) のスコアリング。
CGIS のスコアは 1 ~ 7 の範囲です (より高いスコアは、より深刻な症状に対応します)。
CGI-I のスコアも 1 (「非常に改善」) から 7 (「非常に悪化」) までの範囲です。
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エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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子どもの総合評価尺度 (CGAS)
時間枠:エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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盲目の評価者は、主な養育者と児童/青少年との面談(ビデオ会議または電話による)によって、児童/青少年の全体的な機能を評価し、T0 と T0 での児童の全体評価スケール (CGAS) のスコアの差を評価します。 T1、T0、T2。
CGAS スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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メンタルヘルス症状学の影響
時間枠:エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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T0 と T1、および T0 と T2 の間の児童/青少年の精神的健康症状の影響の変化は、強みと困難に関するアンケート (SDQ) 影響スケールを使用して評価されます。
そのスコアは 0 から 10 までの範囲であり、スコアが高いほど苦痛と機能障害の重篤度が高いことを示します。
この評価は、視覚障害のある評価者によって、主な養育者および児童/青少年との面談(ビデオ会議または電話による)によって行われます。
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エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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感情的問題の生態学的瞬間評価
時間枠:介入開始前の週と介入後の週
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スマートフォンにアクセスできる両グループの青少年 (12 歳以上) は、感情、気分、ストレス、不安についての簡単なその場での評価を完了します。
参加者は、自分の現在の状態を反映することを目的とした一連の質問 (「今、私は…」) に答えるための通知をスマートフォンで受け取ります。リッカート スケールの 7 段階の回答オプション (0 = まったくそう思わない、7 = 非常にそう感じています)多くの)。
このエクスペリエンス サンプリング法 (ESM) スケジュールは 17 の質問で構成され、完了までに最大 3 分かかります。
ESM スケジュールは、介入開始前の週の連続 6 日間、9:00 から 21:00 までの 4 つの 3 時間ブロック内で 1 日あたり 4 回ランダムに配信されます(最初のセッション、介入グループ、および最初のビデオの利用可能性(アクティブ コントロール グループ内)とその終了後の週(したがって、介入前と介入後)。
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介入開始前の週と介入後の週
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受動的データ収集
時間枠:介入の 5 週間中、最後の精神療法セッション後 30 日(介入群)または最後のビデオが利用可能になってから 30 日後(アクティブ対照群)まで
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スマートフォンにアクセスできる両方のグループの青少年 (12 歳 (またはそれ以上)) は、RADAR ベースから pRMT アプリをインストールするように求められます。
このアプリはバックグラウンドで実行され、参加者からの入力は最小限で済み、電話センサーを使用して次のデータを収集します。a) 周囲の騒音と光。 b) 相対 GPS 位置 (つまり、絶対座標や正確な地理的位置ではなく、移動した距離)。 c) Bluetooth 接続。 d) 通話の長さと継続時間。 e) テキストメッセージと電子メールの数。 f) スマートフォンの使用時間。 g) ソーシャルメディアに費やした時間。 h) バッテリー寿命。
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介入の 5 週間中、最後の精神療法セッション後 30 日(介入群)または最後のビデオが利用可能になってから 30 日後(アクティブ対照群)まで
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イライラ
時間枠:エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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過敏性を評価するために作成された指数である感情反応性指数 (ARI) を使用して、親が子どもに関して報告した T0 と T1、および T0 と T2 の間の過敏性の変化。
ARI は 7 項目の尺度 (各項目は 4 点のリッカート尺度で採点) であり、スコアが高いほど、より深刻な過敏症に対応します。
この評価は、視覚障害のある評価者によって、主介護者との面談(ビデオ会議または電話による)によって行われます。
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エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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遠隔心理療法セッションに対する保護者の満足度
時間枠:最後の心理療法セッションから 1 ~ 3 日後 (介入グループのみ)
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保護者は、この形式の心理療法に対する満足度を評価するために、遠隔医療満足度アンケートの修正版(介入グループのみ)に回答することが求められます。このアンケートは、(ビデオ会議または電話による)主介護者との面接で、盲目の評価者によって回答されます。 )。
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最後の心理療法セッションから 1 ~ 3 日後 (介入グループのみ)
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潜在的な危害に対する主な対策
時間枠:エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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気分と感情に関するアンケートの 4 つの質問 (「人生には生きる価値がないと考えた」、「死や死ぬことについて考えた」など) を使用して、T1 および T2 の親によって報告された児童/青少年の自殺傾向の出現。 、「s/he thought his/her family would be better be better not to he/her」、s/he thought about kill he/herself)、過去 2 週間について。
この評価は、視覚障害のある評価者によって、主介護者との面談(ビデオ会議または電話による)によって行われます。
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エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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潜在的な危害に対する二次的措置
時間枠:エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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PedsQL の家族影響モジュールの家族関係サブスケールは、ベースラインで介護者によって完成され、T1 および T2 で介護者との面接 (ビデオ会議または電話による) で盲目の評価者によって再評価されます。 。
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エントリー時(T0)、最後の精神療法セッションから 1 ~ 3 日後(介入グループ)、または最後のビデオが利用可能になってから 1 ~ 3 日後(アクティブ コントロール グループ)(T1)、およびこれらの日付から 30 日後(T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Guilherme V Polanczyk, MD PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Matcham F, Barattieri di San Pietro C, Bulgari V, de Girolamo G, Dobson R, Eriksson H, Folarin AA, Haro JM, Kerz M, Lamers F, Li Q, Manyakov NV, Mohr DC, Myin-Germeys I, Narayan V, Bwjh P, Ranjan Y, Rashid Z, Rintala A, Siddi S, Simblett SK, Wykes T, Hotopf M; RADAR-CNS consortium. Remote assessment of disease and relapse in major depressive disorder (RADAR-MDD): a multi-centre prospective cohort study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Feb 18;19(1):72. doi: 10.1186/s12888-019-2049-z.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) Committee on Telepsychiatry and AACAP Committee on Quality Issues. Clinical Update: Telepsychiatry With Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):875-893. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.008. Epub 2017 Jul 25.
- DeSousa DA, Stringaris A, Leibenluft E, Koller SH, Manfro GG, Salum GA. Cross-cultural adaptation and preliminary psychometric properties of the Affective Reactivity Index in Brazilian Youth: implications for DSM-5 measured irritability. Trends Psychiatry Psychother. 2013;35(3):171-80. doi: 10.1590/s2237-60892013000300004.
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- Casella CB, Zuccolo PF, Sugaya L, de Souza AS, Otoch L, Alarcao F, Gurgel W, Fatori D, Polanczyk GV. Brief internet-delivered cognitive-behavioural intervention for children and adolescents with symptoms of anxiety and depression during the COVID-19 pandemic: a randomised controlled trial protocol. Trials. 2022 Oct 22;23(1):899. doi: 10.1186/s13063-022-06836-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2023年5月25日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月17日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。