Краткое интернет-вмешательство для детей и подростков с симптомами тревоги и депрессии
24 июля 2023 г. обновлено: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Краткая интернет-когнитивно-поведенческая интервенция для детей и подростков с симптомами тревоги и депрессии во время пандемии COVID-19: рандомизированное клиническое исследование
Исследователи разработали краткую стандартизированную когнитивно-поведенческую интернет-программу для лечения тревожных и депрессивных симптомов у детей и подростков в контексте пандемии COVID-19 в Бразилии.
Будет проведено параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами для проверки эффективности этой программы (группа вмешательства) по сравнению с образовательной программой вмешательства, основанной на видео (активная контрольная группа).
280 детей и подростков (от 8 до 17 лет) с клинически значимыми тревожными и/или депрессивными симптомами будут набраны через Интернет и социальные сети.
Они будут рандомизированы либо в группу вмешательства (n=140), либо в группу активного контроля (n=140).
Участники будут набираться со всей страны.
Терапевтическая программа состоит из 5 еженедельных занятий, охватывающих следующее содержание: обучение реакциям на стресс, общение с семьей, техники релаксации и осознанности, распознавание эмоций, управление раздражительностью, поведенческая активация и когнитивная реструктуризация.
Образовательная программа состоит из 15 видеороликов одинакового содержания.
Участники интервенционной группы также будут иметь доступ к этим видео.
И ребенок/подросток, и по крайней мере один опекун должны будут принять участие в занятиях (и посмотреть видео).
Участники будут оцениваться в начале (исходный уровень; T0), в конце (конечная точка; T1) и через 30 дней после вмешательства (последующее наблюдение; T2) с помощью стандартных вопросников посредством интервью со слепым исследователем.
Участники, у которых развивается тяжелая симптоматика, требующая дальнейшей поддержки во время вмешательства (например, психиатрического фармакологического лечения и/или более интенсивной психотерапии), будут направлены на адекватное лечение.
В течение недели до вмешательства и в течение первой недели после его окончания подросткам (старше 12 лет) в обеих группах, имеющим доступ к смартфону, будет предложено несколько раз в день сообщать о своем сиюминутном настроении, эмоциях и стрессе с помощью одно и то же приложение для смартфонов, которое будет доставлять образовательный контент обеим группам.
Подростков также попросят установить второе приложение для смартфона, которое собирает данные с датчиков телефона, чтобы предоставить прокси-файлы о поведении, связанном с депрессией, например, социальная изоляция (близость к другим устройствам, время, проведенное в социальных сетях, а также шум окружающей среды). и свет) уровень бездействия (путем оценки максимального расстояния, пройденного в течение дня), среди прочего.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали краткую стандартизированную и управляемую через Интернет когнитивно-поведенческую (iCBT) программу лечения тревожных и депрессивных симптомов у детей и подростков в контексте пандемии COVID-19 в Бразилии, которую должны реализовать обученные психологи.
Будет проведено параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) с двумя группами для проверки эффективности этой программы (группа вмешательства) по сравнению с образовательной программой вмешательства, основанной на видео (активная контрольная группа).
280 детей и подростков (в возрасте от 8 до 17 лет) с клинически значимыми тревожными и/или депрессивными симптомами (общий t-балл 70 или выше в версиях отчетов родителей и детей пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии из 25 пунктов) будут набирать через интернет и социальные сети.
Они будут рандомизированы либо в группу вмешательства (n=140), либо в группу активного контроля (n=140).
Поскольку все выступления будут проводиться онлайн, участники будут набираться со всей страны.
Терапевтическая программа состоит из 5 еженедельных занятий, проводимых для детей или подростков и их родителей и охватывающих следующее содержание: обучение реакциям на стресс, семейное общение, методы релаксации и осознанности, распознавание эмоций, управление раздражительностью, поведенческая активация и когнитивная реструктуризация.
Все сеансы будут записываться, и 10% из них будут случайным образом выбраны для просмотра одним из авторов психотерапевтической программы для оценки соблюдения протокола.
Образовательная программа состоит из 15 видеороликов одинакового содержания.
Участники интервенционной группы также будут иметь доступ к этим видео.
И ребенок/подросток, и по крайней мере один опекун должны будут принять участие в занятиях (и посмотреть видео).
Участники обеих групп будут оцениваться в начале (исходный уровень; T0), в конце (конечная точка; T1) и через 30 дней после вмешательства (последующее наблюдение; T2) с помощью стандартизированных вопросников посредством интервью со слепым исследователем в T0. , Т1 и Т2.
Участники, у которых развивается тяжелая симптоматика, требующая дальнейшей поддержки во время вмешательства (например, психиатрического фармакологического лечения и/или более интенсивной психотерапии), будут направлены на адекватное лечение.
В течение недели до вмешательства и первой недели после его окончания подросткам (старше 12 лет) в обеих группах, имеющим доступ к смартфону, будет предложено несколько раз в день сообщать о своем сиюминутном настроении, эмоциях и стрессе. используя одно и то же приложение для смартфонов, которое будет доставлять образовательный контент обеим группам.
Подростков также попросят установить второе приложение для смартфона, которое собирает данные с датчиков телефона, чтобы предоставить прокси-файлы о поведении, связанном с депрессией, например, социальная изоляция (близость к другим устройствам, время, проведенное в социальных сетях, а также шум окружающей среды). и свет) уровень бездействия (путем оценки максимального расстояния, пройденного в течение дня), среди прочего.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-903
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте от 8 до 17 лет;
- Жизнь в Бразилии
- Суммарный t-балл 70 или выше в версии пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии из 25 пунктов — версии родительского и дочернего отчетов
Критерий исключения:
- Отсутствие контактов между ребенком/подростком и родителями в течение 15 дней до начала вмешательства
- Неготовность хотя бы одного родителя/опекуна участвовать во всех телепсихотерапевтических сеансах (группа вмешательства) или смотреть видео вместе с ребенком (группа активного контроля)
- Неспособность опекунов понять шкалы отчетов родителей или содержание вмешательств, согласно клиническому суждению клинического психолога.
- Признаки того, что у ребенка может быть тяжелое психическое расстройство и/или социальное состояние, требующее более интенсивной оценки и лечения, например, расстройство аутистического спектра, тяжелое расстройство настроения, риск самоубийства, шизофрения, умственная отсталость, интенсивный внутрисемейный конфликт или интенсивное жестокое обращение, виктимизация, по клиническому заключению клинического психолога; склонность к суициду будет оцениваться с помощью 4 вопросов анкеты опросника настроения и чувств (MFQ), которые фокусируются на этой черте («Он/она думал, что жизнь не стоит того, чтобы жить», «Он/она думал о смерти или смерти ", "Он/она думал, что его/ее семье будет лучше без него/нее", "Он/она думал о самоубийстве") (лица, ответившие "да" на последний вопрос, будут исключены из исследования). и сослался на адекватную и более интенсивную терапию)
- Текущее использование или в течение последнего 1 месяца любых психиатрических препаратов или психотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получат 5 когнитивно-поведенческих интервенций через Интернет и получат доступ к 15 образовательным видео.
|
5 еженедельных психотерапевтических сеансов, которые будут охватывать следующее содержание: психообразование по реакциям на стресс, семейное общение, техники релаксации и осознанности, распознавание эмоций, управление раздражительностью, поведенческая активация и когнитивная реструктуризация.
Занятия будут проводиться через Интернет обученным психологом.
Участники также будут иметь доступ к психообразовательным видео, описанным во «вмешательстве 2».
15 обучающих видео для семейного просмотра.
Будет одно видео о психологическом обучении реакциям на стресс, одно о семейном общении, четыре о методах осознанности и релаксации, два о распознавании эмоций, одно о контроле над раздражительностью, одно о поведенческой активации, три о здоровых рутинах, одно о когнитивной реструктуризации и один об управлении кризисом тревоги.
|
|
Активный компаратор: Группа активного управления
Участникам этого ответвления будет доступно 15 обучающих видеороликов.
|
15 обучающих видео для семейного просмотра.
Будет одно видео о психологическом обучении реакциям на стресс, одно о семейном общении, четыре о методах осознанности и релаксации, два о распознавании эмоций, одно о контроле над раздражительностью, одно о поведенческой активации, три о здоровых рутинах, одно о когнитивной реструктуризации и один об управлении кризисом тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожные и депрессивные симптомы на этапе T1 – отчет лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: При входе (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля)
|
Первым первичным результатом является изменение симптоматики депрессии и тревоги, измеренное с помощью 25-пунктовой версии пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии, как сообщили родители, между T0 и T1.
RCADS представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет частоту симптомов тревоги и плохого настроения с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта («никогда», «иногда», «часто» и «всегда») на основе личных наблюдений родителей или законные опекуны.
Шкала имеет две подшкалы, оценивающие тревогу и депрессию, и общий балл.
Он будет заполнен независимым клиницистом, не имеющим представления о распределении, на основе интервью с основным опекуном (через видеоконференцию или телефонный звонок).
|
При входе (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля)
|
|
Тревожно-депрессивные симптомы на Т1 — детский/подростковый отчет
Временное ограничение: При входе (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля)
|
Изменение симптоматики депрессии и тревоги, измеренное с помощью 25-пунктовой версии пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии (RCADS), сообщил ребенок, между T0 и T1.
Эта версия RCADS представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет частоту симптомов тревоги и плохого настроения с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта («никогда», «иногда», «часто» и «всегда») на основе личных наблюдений от ребенок.
Шкала имеет две подшкалы, оценивающие тревогу и депрессию, а также общий балл. Она будет заполнена независимым клиницистом, не имеющим представления о распределении на основе интервью с ребенком/подростком (через видеоконференцию или телефонный звонок).
|
При входе (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тревожные и депрессивные симптомы на Т2 - родительский отчет
Временное ограничение: В начале (T0) и через 30 дней после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) или через 30 дней после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T2)
|
Первым вторичным результатом является изменение симптоматики депрессии и тревоги, измеренное с помощью 25-пунктовой версии Пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии, отчет родителей, между T0 и T2. Эта версия RCADS представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет частоту симптомов тревоги и плохого настроения с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта («никогда», «иногда», «часто» и «всегда») на основе личных наблюдений от родителей или законных представителей. Шкала имеет две подшкалы, оценивающие тревогу и депрессию, и общий балл. Выполняется слепым оценщиком в беседе с основным опекуном (в режиме видеоконференции или по телефону). |
В начале (T0) и через 30 дней после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) или через 30 дней после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T2)
|
|
тревожные и депрессивные симптомы на Т2 — отчет ребенка/подростка
Временное ограничение: В начале (T0) и через 30 дней после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) или через 30 дней после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T2)
|
Изменение симптоматики депрессии и тревоги, измеренное с помощью версии пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии (RCADS) из 25 пунктов, сообщил ребенок, между T0 и T2.
Эта версия RCADS представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет частоту симптомов тревоги и плохого настроения с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта («никогда», «иногда», «часто» и «всегда») на основе личных наблюдений от ребенок.
Шкала имеет две подшкалы, оценивающие тревогу и депрессию, и общий балл.
Он будет заполнен независимым клиницистом, не имеющим представления о распределении, на основе интервью с ребенком/подростком (через видеоконференцию или телефонный звонок).
|
В начале (T0) и через 30 дней после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) или через 30 дней после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T2)
|
|
Клиническая шкала общих впечатлений
Временное ограничение: В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
Слепой оценщик будет оценивать общее функционирование ребенка/подростка посредством интервью с основным опекуном и ребенком/подростком (через видеоконференцию или телефонный звонок), оценивая разницу в баллах Шкалы общих клинических впечатлений - серьезность (CGI-S) между T0 и T1 и T0 и T2, а также оценка по Шкале общих клинических впечатлений - улучшение (CGI-I) на T1 и T2.
Баллы CGIS варьируются от 1 до 7 (более высокие баллы соответствуют более выраженной симптоматике).
Оценки CGI-I также варьируются от 1 («намного лучше») до 7 («намного хуже»).
|
В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
|
Детская глобальная шкала оценки (CGAS)
Временное ограничение: В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
слепой оценщик будет оценивать общее функционирование ребенка/подростка посредством интервью с основным опекуном и ребенком/подростком (посредством видеоконференции или телефонного звонка), оценивая разницу в баллах по Шкале глобальной оценки детей (CGAS) на уровне T0 и Т1, и Т0, и Т2.
Оценка CGAS варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую функциональность.
|
В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
|
влияние симптоматики психического здоровья
Временное ограничение: В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
Изменение влияния симптоматики психического здоровья ребенка/подростка между T0 и T1, а также T0 и T2 будет оцениваться с использованием шкалы воздействия Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ).
Его оценка колеблется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть дистресса и нарушений.
Он будет выполнен слепым оценщиком в ходе интервью с основным опекуном и ребенком/подростком (через видеоконференцию или телефонный звонок).
|
В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
|
Экологическая сиюминутная оценка эмоциональных проблем
Временное ограничение: В течение недели до начала вмешательства и в течение недели после него
|
Подростки (от 12 лет и старше) в обеих группах, имеющие доступ к смартфону, выполнят краткую оперативную оценку эмоций, настроения, стресса и беспокойства.
Участники получат уведомление на свой смартфон, чтобы они ответили на ряд вопросов, призванных отразить их текущее состояние («Прямо сейчас я чувствую…»), с вариантами ответов по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 7 = очень много).
Это расписание Метода выборки опыта (ESM) состоит из 17 вопросов, на выполнение которых уходит до 3 минут.
Расписание ESM будет доставляться четыре раза в день случайным образом в течение четырех трехчасовых блоков с 9:00 до 21:00 в течение шести дней подряд в течение недели, предшествующей началу вмешательства (первое занятие в группе вмешательства и наличие первого видео, в группе активного контроля) и неделю после его окончания (следовательно, до и после вмешательства).
|
В течение недели до начала вмешательства и в течение недели после него
|
|
Пассивный сбор данных
Временное ограничение: В течение 5 недель вмешательства до 30 дней после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) или 30 дней после публикации последнего видео (группа активного контроля)
|
Подросткам (12 лет и старше) в обеих группах, имеющим доступ к смартфону, будет предложено установить приложение pRMT из базы RADAR.
Это приложение будет работать в фоновом режиме, требуя минимального участия участников, и будет использовать датчики телефона для сбора данных о: а) окружающем шуме и освещении; b) относительное местоположение GPS (то есть количество пройденного расстояния, а не абсолютные координаты или точное географическое положение); в) Bluetooth-соединение; г) длина и продолжительность звонков; e) количество текстовых сообщений и электронных писем; f) время использования смартфона; g) время, проведенное в социальных сетях; и h) срок службы батареи.
|
В течение 5 недель вмешательства до 30 дней после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) или 30 дней после публикации последнего видео (группа активного контроля)
|
|
Раздражительность
Временное ограничение: В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
Изменения раздражительности, о которых сообщили родители, между T0 и T1 и T0 и T2 с использованием индекса аффективной реактивности (ARI), индекса, созданного для оценки раздражительности в отношении их ребенка.
ОРИ представляет собой шкалу из 7 пунктов (каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта), причем более высокие баллы соответствуют более выраженной раздражительности.
Выполняется слепым оценщиком в беседе с основным опекуном (в режиме видеоконференции или по телефону).
|
В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
|
Удовлетворенность родителей телепсихотерапевтическими сеансами
Временное ограничение: 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (только группа вмешательства)
|
Родителям будет предложено заполнить адаптированную версию Опросника удовлетворенности телемедициной (только для группы вмешательства), чтобы оценить их удовлетворенность этой формой психотерапии. Он будет выполнен слепым оценщиком в интервью с основным опекуном (посредством видеоконференции или телефонного звонка). ).
|
1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (только группа вмешательства)
|
|
первичные меры потенциального вреда
Временное ограничение: В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
возникновение суицидальных наклонностей у ребенка/подростка, о котором сообщили родители в Т1 и Т2, используя 4 вопроса Опросника настроения и чувств («он/она думал, что жизнь не стоит того, чтобы жить», «он/она думал о смерти или умирании» , «он/она думал, что его/ее семье будет лучше без него/нее», он/она думал о самоубийстве), относительно последних двух недель.
Выполняется слепым оценщиком в беседе с основным опекуном (в режиме видеоконференции или по телефону).
|
В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
|
вторичные меры потенциального вреда
Временное ограничение: В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
ухудшение качества семейных отношений. Подшкала семейных отношений модуля воздействия на семью PedsQL будет заполнена лицом, осуществляющим уход, на исходном уровне и переоценена слепым оценщиком в ходе интервью (посредством видеоконференции или телефонного звонка) с лицом, осуществляющим уход, на этапах T1 и T2. .
|
В начале (T0), через 1-3 дня после последнего психотерапевтического сеанса (группа вмешательства) ИЛИ через 1-3 дня после публикации последнего видео (группа активного контроля) (T1) и через 30 дней после этих дат (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guilherme V Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Matcham F, Barattieri di San Pietro C, Bulgari V, de Girolamo G, Dobson R, Eriksson H, Folarin AA, Haro JM, Kerz M, Lamers F, Li Q, Manyakov NV, Mohr DC, Myin-Germeys I, Narayan V, Bwjh P, Ranjan Y, Rashid Z, Rintala A, Siddi S, Simblett SK, Wykes T, Hotopf M; RADAR-CNS consortium. Remote assessment of disease and relapse in major depressive disorder (RADAR-MDD): a multi-centre prospective cohort study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Feb 18;19(1):72. doi: 10.1186/s12888-019-2049-z.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) Committee on Telepsychiatry and AACAP Committee on Quality Issues. Clinical Update: Telepsychiatry With Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):875-893. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.008. Epub 2017 Jul 25.
- DeSousa DA, Stringaris A, Leibenluft E, Koller SH, Manfro GG, Salum GA. Cross-cultural adaptation and preliminary psychometric properties of the Affective Reactivity Index in Brazilian Youth: implications for DSM-5 measured irritability. Trends Psychiatry Psychother. 2013;35(3):171-80. doi: 10.1590/s2237-60892013000300004.
- Ebesutani C, Korathu-Larson P, Nakamura BJ, Higa-McMillan C, Chorpita B. The Revised Child Anxiety and Depression Scale 25-Parent Version: Scale Development and Validation in a School-Based and Clinical Sample. Assessment. 2017 Sep;24(6):712-728. doi: 10.1177/1073191115627012. Epub 2016 Feb 1.
- Oar EL, Johnco C, Ollendick TH. Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Children and Adolescents. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):661-674. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.002. Epub 2017 Sep 19.
- Woerner W, Fleitlich-Bilyk B, Martinussen R, Fletcher J, Cucchiaro G, Dalgalarrondo P, Lui M, Tannock R. The Strengths and Difficulties Questionnaire overseas: evaluations and applications of the SDQ beyond Europe. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 2:II47-54. doi: 10.1007/s00787-004-2008-0.
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Casella CB, Zuccolo PF, Sugaya L, de Souza AS, Otoch L, Alarcao F, Gurgel W, Fatori D, Polanczyk GV. Brief internet-delivered cognitive-behavioural intervention for children and adolescents with symptoms of anxiety and depression during the COVID-19 pandemic: a randomised controlled trial protocol. Trials. 2022 Oct 22;23(1):899. doi: 10.1186/s13063-022-06836-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Proc. FAPESP 2016/22455-8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .