Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká internetová intervence pro děti a dospívající s příznaky úzkosti a deprese

24. července 2023 aktualizováno: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo

Krátká internetová kognitivně-behaviorální intervence pro děti a dospívající s příznaky úzkosti a deprese během pandemie COVID-19: Randomizovaná klinická studie

Vyšetřovatelé vyvinuli stručný standardizovaný kognitivně-behaviorální program poskytovaný internetem pro léčbu úzkostných a depresivních symptomů u dětí a dospívajících v kontextu pandemie COVID-19 v Brazílii. Bude provedena dvouramenná paralelně randomizovaná kontrolovaná klinická studie za účelem testování účinnosti tohoto programu (intervenční skupina) ve srovnání s pouze vzdělávacím intervenčním programem založeným na videích (aktivní kontrolní skupina). Prostřednictvím internetu a sociálních médií bude přijato 280 dětí a dospívajících (ve věku 8 až 17 let) s klinicky významnými úzkostnými a/nebo depresivními symptomy. Budou randomizováni buď do intervenční (n=140) nebo aktivní kontrolní skupiny (n=140). Účastníci se budou rekrutovat z celé republiky. Terapeutický program se skládá z 5 týdenních sezení, která zahrnují následující obsahy: vzdělávání o stresových reakcích, rodinná komunikace, relaxační a všímavé techniky, rozpoznávání emocí, zvládání podrážděnosti, aktivace chování a kognitivní restrukturalizace. Vzdělávací program se skládá z 15 videí se stejným obsahem. K těmto videím budou mít přístup i účastníci intervenční skupiny. Sezení (a sledování videí) se bude muset zúčastnit jak dítě/dospívající, tak alespoň jeden pečovatel. Účastníci budou hodnoceni na začátku (základní hodnota; T0) na konci (koncový bod; T1) a 30 dní po intervenci (následné sledování; T2) pomocí standardizovaných dotazníků prostřednictvím rozhovoru se zaslepeným vyšetřovatelem. Účastníci, u kterých se rozvine závažná symptomatologie vyžadující další podporu během intervence (jako je psychiatrická farmakologická léčba a/nebo intenzivnější psychoterapie), budou odesláni na adekvátní léčbu. Během týdne před intervencí a prvního týdne po jejím skončení budou adolescenti (starší 12 let) v obou skupinách s přístupem k chytrému telefonu požádáni, aby několikrát denně hlásili svou momentální náladu, emoce a stres pomocí stejná aplikace pro chytré telefony, která bude poskytovat vzdělávací obsah oběma skupinám. Adolescenti budou také požádáni, aby si nainstalovali druhou aplikaci pro chytré telefony, která zachytí data ze senzorů telefonu, aby poskytla proxy ohledně chování spojeného s depresí, jako je sociální izolace (blízkostí s jinými zařízeními, časem stráveným na sociálních sítích a také okolním zvukem). a světlo) množství nečinnosti (mimo jiné posouzením maximální vzdálenosti ujeté během dne).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli krátký standardizovaný a manuálně poskytovaný internetem poskytovaný kognitivně-behaviorální (iCBT) program pro léčbu úzkostných a depresivních symptomů u dětí a dospívajících v kontextu pandemie COVID-19 v Brazílii, který mají zavést vyškolení psychologové. Bude provedena dvouramenná paralelně randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT), aby se otestovala účinnost tohoto programu (intervenční skupina) ve srovnání s pouze vzdělávacím intervenčním programem založeným na videích (aktivní kontrolní skupina). 280 dětí a dospívajících (ve věku 8 až 17 let) s klinicky významnými úzkostnými a/nebo depresivními symptomy (celkové t-skóre 70 nebo vyšší ve verzích zpráv rodičů a dětí 25položkové revidované škály dětské úzkosti a deprese) bude být získáván prostřednictvím internetu a sociálních médií. Budou randomizováni buď do intervenční (n=140) nebo aktivní kontrolní skupiny (n=140). Vzhledem k tomu, že všechny intervence budou probíhat online, budou se účastníci rekrutovat z celé země. Terapeutický program se skládá z 5 týdenních sezení poskytovaných dětem nebo dospívajícím a jejich rodičům a zahrnuje následující obsah: vzdělávání o stresových reakcích, rodinná komunikace, relaxační a všímavé techniky, rozpoznávání emocí, zvládání podrážděnosti, aktivace chování a kognitivní restrukturalizace. Všechna sezení budou nahrávána a 10 % z nich bude náhodně vybráno ke sledování jedním z autorů psychoterapeutického programu pro posouzení dodržování protokolu. Vzdělávací program se skládá z 15 videí se stejným obsahem. K těmto videím budou mít přístup i účastníci intervenční skupiny. Sezení (a sledování videí) se bude muset zúčastnit jak dítě/dospívající, tak alespoň jeden pečovatel. Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni na začátku (výchozí hodnota; T0) na konci (koncový bod; T1) a 30 dní po intervenci (sledování; T2) pomocí standardizovaných dotazníků prostřednictvím rozhovoru se zaslepeným výzkumníkem v T0 , T1 a T2. Účastníci, u kterých se rozvine závažná symptomatologie vyžadující další podporu během intervence (jako je psychiatrická farmakologická léčba a/nebo intenzivnější psychoterapie), budou odesláni na adekvátní léčbu. Během týdne před intervencí a prvního týdne po jejím skončení budou dospívající (starší než 12 let) v obou skupinách, kteří mají přístup k chytrému telefonu, několikrát denně požádáni, aby hlásili svou momentální náladu, emoce a stres. pomocí stejné aplikace pro chytré telefony, která bude poskytovat vzdělávací obsah oběma skupinám. Adolescenti budou také požádáni, aby si nainstalovali druhou aplikaci pro chytré telefony, která zachytí data ze senzorů telefonu, aby poskytla proxy ohledně chování spojeného s depresí, jako je sociální izolace (blízkostí s jinými zařízeními, časem stráveným na sociálních sítích a také okolním zvukem). a světlo) množství nečinnosti (mimo jiné posouzením maximální vzdálenosti ujeté během dne).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-903
        • Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající ve věku 8-17 let;
  • Žijící v Brazílii
  • Celkové t-skóre 70 nebo více ve verzi s 25 položkami Revidované dětské škály úzkosti a deprese – verze rodičovské zprávy a zprávy pro děti

Kritéria vyloučení:

  • Žádný kontakt mezi dítětem/dospívajícím a rodiči během 15 dnů před začátkem intervence
  • Nedostupnost alespoň jednoho rodiče/pečovatele k účasti na všech telepsychoterapeutických sezeních (intervenční skupina) nebo sledování videí spolu se svým dítětem (aktivní kontrolní skupina)
  • Neschopnost pečovatelů porozumět škálám rodičů nebo obsahu intervencí podle klinického úsudku klinického psychologa
  • známky toho, že dítě může mít závažnou duševní poruchu a/nebo sociální stav, který vyžaduje intenzivnější vyšetření a léčbu, jako je porucha autistického spektra, závažná porucha nálady, riziko sebevraždy, schizofrenie, mentální postižení, intenzivní vnitrorodinný konflikt nebo intenzivní viktimizace špatného zacházení, podle klinického úsudku klinického psychologa; sebevražednost bude posuzována pomocí 4 otázek dotazníku Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), které se zaměřují na tuto vlastnost („Myslel si, že život nestojí za to žít“, „Myslel na smrt nebo umírání“ ", "Myslel si, že jeho rodině bude lépe bez něj", "Přemýšlel o tom, že se zabije") (jedinci, kteří na poslední otázku odpoví "ano", budou ze studie vyloučeni a odkazoval se na adekvátní a intenzivnější péči)
  • Současné užívání nebo během posledního 1 měsíce jakékoli psychiatrické léky nebo psychoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této větve obdrží 5 kognitivně-behaviorálních intervencí poskytovaných internetem a budou mít přístup k 15 vzdělávacím videím
Behaviorální: Telepsychoterapie
5 týdenních psychoterapeutických sezení, která pokrývají následující obsah: psychoedukace o stresových reakcích, rodinná komunikace, relaxační a všímavé techniky, rozpoznávání emocí, zvládání podrážděnosti, aktivace chování a kognitivní restrukturalizace. Sezení bude realizováno prostřednictvím internetu vyškoleným psychologem. Účastníci budou mít také přístup k psychoedukačním videím popsaným v „intervenci 2“
Behaviorální: Psychoedukační videa
15 vzdělávacích videí, které mohou rodiny sledovat. Bude jedno video o psychoedukaci na stresové reakce, jedno o rodinné komunikaci, čtyři o všímavosti a relaxačních technikách, dvě o rozpoznávání emocí, jedno o zvládání podrážděnosti, jedno o aktivaci chování, tři o zdravých rutinách, jedno o kognitivní restrukturalizaci a jeden o zvládání úzkostné krize.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Účastníci této části budou mít přístup k 15 vzdělávacím videím.
Behaviorální: Psychoedukační videa
15 vzdělávacích videí, které mohou rodiny sledovat. Bude jedno video o psychoedukaci na stresové reakce, jedno o rodinné komunikaci, čtyři o všímavosti a relaxačních technikách, dvě o rozpoznávání emocí, jedno o zvládání podrážděnosti, jedno o aktivaci chování, tři o zdravých rutinách, jedno o kognitivní restrukturalizaci a jeden o zvládání úzkostné krize.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostné a depresivní symptomy v T1 – zpráva pečovatele
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina)
Prvním primárním výsledkem je změna symptomatologie deprese a úzkosti, měřená pomocí 25položkové verze Revidované dětské škály úzkosti a deprese, jak uvedl rodič, mezi T0 a T1. RCADS je 25položková škála, která měří četnost příznaků úzkosti a nízké nálady pomocí 4bodové Likertovy škály („nikdy“, „někdy“, „často“ a „vždy“) na základě osobních pozorování rodičů popř. zákonní zástupci. Škála má dvě subškály hodnotící úzkost a depresi a celkové skóre. Vyplní jej nezávislý klinik, který není schopen alokace na základě rozhovoru s hlavním pečovatelem (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu).
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina)
Úzkostné a depresivní symptomy v T1 - hlášení dítě/dospívající
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina)
Změna v depresivní a úzkostné symptomatologii, měřená 25položkovou verzí Revidované dětské škály úzkosti a deprese (RCADS), hlášená dítětem, mezi T0 a T1. Tato verze RCADS je 25bodová škála, která měří četnost příznaků úzkosti a nízké nálady pomocí 4bodové Likertovy škály ("nikdy", "někdy", "často" a "vždy") na základě osobních pozorování od dítě. Škála má dvě subškály hodnotící úzkost a depresi a celkové skóre. Vyplní ji nezávislý klinik, který není schopen alokace na základě rozhovoru s dítětem/dospívajícím (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu).
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkostné a depresivní symptomy v T2 - zpráva rodičů
Časové okno: Při vstupu (T0) a 30 dnů po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) nebo 30 dnů po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T2)

Prvním sekundárním výsledkem je změna symptomatologie deprese a úzkosti, měřená 25položkovou verzí Revidované dětské škály úzkosti a deprese, zpráva rodičů, mezi T0 a T2. Tato verze RCADS je 25bodová škála, která měří četnost příznaků úzkosti a nízké nálady pomocí 4bodové Likertovy škály ("nikdy", "někdy", "často" a "vždy") na základě osobních pozorování od rodiče nebo zákonní zástupci. Škála má dvě subškály hodnotící úzkost a depresi a celkové skóre.

Splní jej nevidomý posuzovatel při rozhovoru s hlavním pečovatelem (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu).
Při vstupu (T0) a 30 dnů po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) nebo 30 dnů po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T2)
úzkostné a depresivní symptomy v T2 -- zpráva dítěte/dospívajícího
Časové okno: Při vstupu (T0) a 30 dnů po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) nebo 30 dnů po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T2)
Změna v depresivní a úzkostné symptomatologii, měřená 25položkovou verzí Revidované dětské škály úzkosti a deprese (RCADS), hlášená dítětem, mezi T0 a T2. Tato verze RCADS je 25bodová škála, která měří četnost příznaků úzkosti a nízké nálady pomocí 4bodové Likertovy škály ("nikdy", "někdy", "často" a "vždy") na základě osobních pozorování od dítě. Škála má dvě subškály hodnotící úzkost a depresi a celkové skóre. Vyplní jej nezávislý klinik, který není schopen alokace na základě rozhovoru s dítětem/dospívajícím (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu).
Při vstupu (T0) a 30 dnů po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) nebo 30 dnů po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T2)
Globální škála klinických dojmů
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
Nevidomý hodnotitel zhodnotí globální fungování dítěte/dospívajícího pohovorem s hlavním pečovatelem a dítětem/dospívajícím (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu) a posoudí rozdíl v bodování škály Clinical Global Impressions Scale - Závažnost (CGI-S) mezi T0 a T1 a T0 a T2 a skórování škály klinických globálních dojmů – zlepšení (CGI-I) v T1 a T2. Skóre CGIS se pohybuje od 1 do 7 (vyšší skóre odpovídá intenzivnější symptomatologii). Skóre CGI-I se také pohybuje od 1 ("velmi se zlepšilo") do 7 ("velmi-mnohem horší")
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
Dětská škála globálního hodnocení (CGAS)
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
nevidomý hodnotitel zhodnotí globální fungování dítěte/dospívajícího pohovorem s hlavním pečovatelem a dítětem/dospívajícím (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu), přičemž posoudí rozdíl ve skóre Dětské globální škály hodnocení (CGAS) na T0 a T1 a T0 a T2. Skóre CGAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
vliv symptomatologie duševního zdraví
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
Změna vlivu symptomatologie duševního zdraví dítěte/dospívajícího mezi T0 a T1 a T0 a T2 bude posouzena pomocí škály dopadů (SDQ) Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Jeho skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti a poškození. Splní jej nevidomý posuzovatel v rozhovoru s hlavním pečovatelem a dítětem/dospívajícím (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu).
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
Ekologické momentální hodnocení emocionálních problémů
Časové okno: Během týdne před začátkem intervence a během týdne po ní
Adolescenti (ve věku 12 let nebo starší) v obou skupinách s přístupem k chytrému telefonu provedou stručné okamžité posouzení emocí, nálady, stresu a úzkosti. Účastníci obdrží upozornění na svůj smartphone, aby odpověděli na řadu otázek, které mají odrážet jejich aktuální stav („Právě teď, cítím…“), s možností odpovědí na 7bodové Likertově škále (0 = vůbec ne, 7 = velmi hodně). Tento plán metody vzorkování zkušeností (ESM) se skládá ze 17 otázek, jejichž vyplnění zabere až 3 minuty. Harmonogram ESM bude dodán čtyři náhodné časy denně během čtyř tříhodinových bloků od 9:00 do 21:00 po dobu šesti po sobě jdoucích dnů v týdnu před začátkem intervence (první sezení v intervenční skupině a dostupnost prvního videa ve skupině Active Control Group) a týden po jeho skončení (tedy před a po zásahu).
Během týdne před začátkem intervence a během týdne po ní
Pasivní sběr dat
Časové okno: Během 5 týdnů intervence do 30 dnů po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) nebo 30 dnů po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina)
Dospívající (12 let (nebo starší) v obou skupinách s přístupem k chytrému telefonu) budou požádáni o instalaci aplikace pRMT ze základny RADAR. Tato aplikace poběží na pozadí, vyžaduje minimální vstup od účastníků a bude využívat senzory telefonu ke sběru dat o: a) okolním hluku a světle; b) relativní GPS poloha (tj. množství ujeté vzdálenosti, nikoli absolutní souřadnice nebo přesné zeměpisné umístění); c) připojení bluetooth; d) délka a trvání hovorů; e) počet textových zpráv a e-mailů; f) čas strávený používáním chytrého telefonu; g) čas strávený na sociálních sítích; a h) životnost baterie.
Během 5 týdnů intervence do 30 dnů po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) nebo 30 dnů po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina)
Podrážděnost
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
Změny v podrážděnosti hlášené rodiči mezi T0 a T1 a T0 a T2 pomocí indexu afektivní reaktivity (ARI), indexu vytvořeného pro hodnocení podrážděnosti, týkající se jejich dítěte. ARI je 7 položková škála (každá hodnocená 4bodovou Likertovou škálou), přičemž vyšší skóre odpovídá závažnější podrážděnosti. Splní jej nevidomý posuzovatel při rozhovoru s hlavním pečovatelem (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu).
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
Spokojenost rodičů s telepsychoterapeutickými sezeními
Časové okno: 1-3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (pouze intervenční skupina)
Rodiče budou požádáni o vyplnění upravené verze Dotazníku spokojenosti s telemedicínou (pouze intervenční skupina) k posouzení jejich spokojenosti s touto formou psychoterapie. Splní jej nevidomý hodnotitel při rozhovoru s hlavním pečovatelem (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu ).
1-3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (pouze intervenční skupina)
primární opatření potenciální újmy
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
výskyt suicidality u dítěte/dospívajícího hlášený rodiči v T1 a T2 pomocí 4 otázek Dotazníku nálady a pocitů („myslel si, že život nestojí za to žít“, „přemýšlel o smrti nebo umírání“ „Myslel si, že jeho rodině by bylo lépe bez něj“, uvažoval o tom, že se zabije), za poslední dva týdny. Splní jej nevidomý posuzovatel při rozhovoru s hlavním pečovatelem (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu).
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
sekundární opatření potenciální škody
Časové okno: Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)
zhoršení kvality rodinných vztahů. Subškála rodinných vztahů modulu dopadu na rodinu PedsQL bude doplněna pečovatelem na začátku a přehodnocena nevidomým hodnotitelem v rozhovorech (prostřednictvím videokonference nebo telefonátu) s pečovatelem na T1 a T2 .
Při vstupu (T0), 1–3 dny po posledním psychoterapeutickém sezení (intervenční skupina) NEBO 1–3 dny po zpřístupnění posledního videa (aktivní kontrolní skupina) (T1) a 30 dní po těchto datech (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guilherme V Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Proc. FAPESP 2016/22455-8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská úzkostná porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit