Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort Internett-levert intervensjon for barn og unge med angst og depresjonssymptomer

24. juli 2023 oppdatert av: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo

Kort internettlevert kognitiv atferdsintervensjon for barn og unge med angst- og depresjonssymptomer under COVID-19-pandemien: en randomisert klinisk studie

Etterforskere utviklet et kort standardisert internett-levert kognitivt atferdsprogram for behandling av engstelige og depressive symptomer hos barn og ungdom i sammenheng med COVID-19-pandemier i Brasil. En 2-arms parallell-randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført for å teste effekten av dette programmet (intervensjonsgruppe), sammenlignet med et pedagogisk intervensjonsprogram basert på videoer (aktiv kontrollgruppe). 280 barn og ungdom (8 til 17 år) med klinisk signifikante angst- og/eller depressive symptomer vil bli rekruttert gjennom internett og sosiale medier. De vil bli randomisert enten til intervensjon (n=140) eller aktiv kontrollgruppe (n=140). Deltakere vil bli rekruttert fra hele landet. Det terapeutiske programmet består av 5 ukentlige økter som dekker følgende innhold: opplæring om stressreaksjoner, familiekommunikasjon, avslapping og oppmerksomme teknikker, følelsesgjenkjenning, håndtering av irritabilitet, atferdsaktivering og kognitiv restrukturering. Utdanningsprogrammet består av 15 videoer som dekker det samme innholdet. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også ha tilgang til disse videoene. Både barn/ungdom og minst én omsorgsperson vil bli pålagt å delta i øktene (og se videoene). Deltakerne vil bli vurdert i begynnelsen (baseline; T0) på slutten (endepunkt; T1), og 30 dager etter intervensjonen (oppfølging; T2) med standardiserte spørreskjemaer, gjennom et intervju med en blindet etterforsker. Deltakere som utvikler alvorlig symptomatologi som krever ytterligere støtte under intervensjonen (som psykiatrisk farmakologisk behandling og/eller mer intensiv psykoterapi) vil bli henvist til adekvat behandling. I løpet av uken før intervensjonen og den første uken etter dens slutt, vil ungdom (eldre enn 12 år) i begge gruppene med tilgang til en smarttelefon bli bedt om å rapportere sitt øyeblikkelige humør, følelser og stress flere ganger om dagen ved å bruke den samme smarttelefonappen som vil levere det pedagogiske innholdet til begge gruppene. Ungdom vil også bli bedt om å installere en annen smarttelefonapplikasjon som fanger opp data fra telefonsensorene for å gi proxyer om atferd assosiert med depresjon, for eksempel sosial isolasjon (av nærhet til andre enheter, tid brukt på sosiale medier, samt miljømessig lyd). og lett) mengde inaktivitet (ved å vurdere den maksimale avstanden tilbakelagt i løpet av dagen), blant andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskere utviklet et kort standardisert og manuell internett-levert kognitivt atferdsprogram (iCBT) for behandling av engstelige og depressive symptomer hos barn og ungdom i sammenheng med COVID-19-pandemier i Brasil, som skal implementeres av trente psykologer. En 2-arms parallell-randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) vil bli utført for å teste effekten av dette programmet (intervensjonsgruppe), sammenlignet med et pedagogisk intervensjonsprogram basert på videoer (aktiv kontrollgruppe). 280 barn og ungdom (8 til 17 år) med klinisk signifikante angst- og/eller depressive symptomer (totalt t-skåre på 70 eller høyere i foreldre- og barnrapportversjonene av 25-punkts Revised Children's Anxiety and Depression Scale) vil rekrutteres gjennom internett og sosiale medier. De vil bli randomisert enten til intervensjon (n=140) eller aktiv kontrollgruppe (n=140). Siden alle intervensjoner vil bli gjennomført på nett, vil deltakere rekrutteres fra hele landet. Det terapeutiske programmet består av 5 ukentlige økter levert til barn eller ungdom og deres foreldre og dekker følgende innhold: opplæring om stressreaksjoner, familiekommunikasjon, avslapping og oppmerksomme teknikker, følelsesgjenkjenning, håndtering av irritabilitet, atferdsaktivering og kognitiv restrukturering. Alle økter vil bli tatt opp og 10 % av dem vil bli tilfeldig valgt ut for å bli sett av en av forfatterne av det psykoterapeutiske programmet for å vurdere protokolloverholdelse. Utdanningsprogrammet består av 15 videoer som dekker det samme innholdet. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også ha tilgang til disse videoene. Både barn/ungdom og minst én omsorgsperson vil bli pålagt å delta i øktene (og se videoene). Deltakere i begge gruppene vil bli vurdert i begynnelsen (baseline; T0) ved slutten (endepunkt; T1), og 30 dager etter intervensjonen (oppfølging; T2) med standardiserte spørreskjemaer, gjennom et intervju med en blindet etterforsker ved T0 , T1 og T2. Deltakere som utvikler alvorlig symptomatologi som krever ytterligere støtte under intervensjonen (som psykiatrisk farmakologisk behandling og/eller mer intensiv psykoterapi) vil bli henvist til adekvat behandling. I løpet av uken før intervensjonen og den første uken etter dens slutt, vil ungdom (eldre enn 12 år) i begge gruppene som har tilgang til en smarttelefon bli bedt om å rapportere sitt øyeblikkelige humør, følelser og stress flere ganger om dagen ved å bruke samme smarttelefon-app som vil levere det pedagogiske innholdet til begge gruppene. Ungdom vil også bli bedt om å installere en annen smarttelefonapplikasjon som fanger opp data fra telefonsensorene for å gi proxyer om atferd assosiert med depresjon, for eksempel sosial isolasjon (av nærhet til andre enheter, tid brukt på sosiale medier, samt miljømessig lyd). og lett) mengde inaktivitet (ved å vurdere den maksimale avstanden tilbakelagt i løpet av dagen), blant andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-903
        • Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom i alderen 8-17 år;
  • Bor i Brasil
  • Total t-score på 70 eller høyere i 25-elementversjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale – versjoner av foreldrerapport og barnerapporter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kontakt mellom barn/ungdom og foreldre de 15 dagene før intervensjonsstart
  • Utilgjengelighet for minst én forelder/omsorgsperson til å delta i alle de telepsykoterapeutiske øktene (intervensjonsgruppe) eller se videoene sammen med barnet deres (aktiv kontrollgruppe)
  • Manglende evne til omsorgspersonene til å forstå foreldrerapportskalaen eller innholdet i intervensjonene, i henhold til klinisk vurdering fra en klinisk psykolog
  • Indikasjoner på at barnet kan ha en alvorlig psykisk lidelse og/eller sosial tilstand som krever en mer intensiv vurdering og behandling, slik som autismespekterforstyrrelse, alvorlig stemningslidelse, selvmordsrisiko, schizofreni, intellektuell funksjonshemming, intens intrafamiliær konflikt eller intens mishandling, i henhold til den kliniske vurderingen av en klinisk psykolog; Suicidalitet vil bli vurdert ved hjelp av de 4 spørsmålene i spørreskjemaet Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) som fokuserer på denne egenskapen ("han/han trodde at livet ikke var verdt å leve", "han/han tenkte på døden eller å dø". ", "Han/han trodde familien hans ville ha det bedre uten ham/henne", "Hun/han tenkte på å drepe seg selv") (individer som svarer "ja" på det siste spørsmålet vil bli ekskludert fra studien og henvist til adekvat og mer intensiv behandling)
  • Nåværende bruk eller i løpet av den siste 1 måneden av psykiatrisk medisin eller psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne armen vil motta 5 internettleverte kognitive atferdsintervensjoner og vil ha tilgang til 15 pedagogiske videoer
5 ukentlige psykoterapiøkter som vil dekke følgende innhold: psykoedukasjon om stressrespons, familiekommunikasjon, avspenning og oppmerksomme teknikker, følelsesgjenkjenning, håndtering av irritabilitet, atferdsaktivering og kognitiv restrukturering. Øktene vil bli gjennomført via internett av en utdannet psykolog. Deltakerne vil også ha tilgang til de psykoedukative videoene beskrevet under "intervensjon 2"
15 pedagogiske videoer som skal ses av familiene. Det vil være én video om psykoedukasjon om stressresponser, én om familiekommunikasjon, fire om mindfulness og avspenningsteknikker, to om emosjonsgjenkjenning, én om håndtering av irritabilitet, én om atferdsaktivering, tre om sunne rutiner, én om kognitiv restrukturering, og en om håndtering av angstkrise.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil ha tilgang til 15 pedagogiske videoer.
15 pedagogiske videoer som skal ses av familiene. Det vil være én video om psykoedukasjon om stressresponser, én om familiekommunikasjon, fire om mindfulness og avspenningsteknikker, to om emosjonsgjenkjenning, én om håndtering av irritabilitet, én om atferdsaktivering, tre om sunne rutiner, én om kognitiv restrukturering, og en om håndtering av angstkrise.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depressive symptomer ved T1- omsorgsperson rapport
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe)
Det første primære resultatet er endringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elementversjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale, rapportert av foreldre, mellom T0 og T1. RCADS er en 25-elements skala som måler frekvensen av angst og dårlige humørsymptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala ("aldri", "noen ganger", "ofte" og "alltid") basert på personlige observasjoner fra foreldre eller juridiske verger. Skalaen har to underskalaer som vurderer angst og depresjon, og en samlet poengsum. Det vil bli fullført av en uavhengig kliniker som er blindet for allokering basert på et intervju med hovedomsorgspersonen (via videokonferanse eller telefonsamtale).
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe)
Angst og depressive symptomer ved T1 - barn/ungdomsrapport
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe)
Endringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elementversjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), barn rapportert, mellom T0 og T1. Denne versjonen av RCADS er en 25-elements skala som måler frekvensen av angst og dårlige humørsymptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala ("aldri", "noen ganger", "ofte" og "alltid") basert på personlige observasjoner fra barnet. Skalaen har to underskalaer som vurderer angst og depresjon, og en samlet poengsum. Den vil bli fullført av en uavhengig kliniker som er blindet for allokering basert på et intervju med barnet/ungdommen (via videokonferanse eller telefonsamtale).
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angst og depressive symptomer ved T2 - foreldrerapport
Tidsramme: Ved inngang (T0) og 30 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) eller 30 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T2)

Det første sekundære utfallet er endringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elementversjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale, foreldrerapport, mellom T0 og T2. Denne versjonen av RCADS er en 25-elements skala som måler frekvensen av angst og dårlige humørsymptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala ("aldri", "noen ganger", "ofte" og "alltid") basert på personlige observasjoner fra foreldre eller foresatte. Skalaen har to underskalaer som vurderer angst og depresjon, og en samlet poengsum.

Det vil bli oppfylt av den blinde bedømmeren, i et intervju med hovedomsorgspersonen (via videokonferanse eller telefonsamtale).

Ved inngang (T0) og 30 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) eller 30 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T2)
angst og depressive symptomer ved T2 -- barn/ungdomsrapport
Tidsramme: Ved inngang (T0) og 30 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) eller 30 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T2)
Endringen i depressiv og angstsymptomatologi, målt ved 25-elementversjonen av Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS), barn rapportert, mellom T0 og T2. Denne versjonen av RCADS er en 25-elements skala som måler frekvensen av angst og dårlige humørsymptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala ("aldri", "noen ganger", "ofte" og "alltid") basert på personlige observasjoner fra barnet. Skalaen har to underskalaer som vurderer angst og depresjon, og en samlet poengsum. Det vil bli fullført av en uavhengig kliniker som er blindet for allokering basert på et intervju med barnet/ungdommen (via videokonferanse eller telefonsamtale).
Ved inngang (T0) og 30 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) eller 30 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T2)
The Clinical Global Impressions Scale
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
Den blinde bedømmeren vil evaluere den globale funksjonen til barnet/ungdommen ved et intervju med hovedomsorgspersonen og barnet/ungdommen (gjennom videokonferanse eller telefonsamtale) for å vurdere forskjellen i skåring av Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S) mellom T0 og T1 og T0 og T2 og skåringen av Clinical Global Impressions Scale - Improvement (CGI-I) ved T1 og T2. Poeng for CGIS varierer fra 1 til 7 (med høyere poengsum som tilsvarer mer intens symptomatologi). Poeng for CGI-I varierer også fra 1 ("svært mye forbedret") til 7 ("veldig mye verre")
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
den blinde assessoren vil evaluere den globale funksjonen til barnet/ungdommen ved et intervju med hovedomsorgspersonen og barnet/ungdommen (gjennom videokonferanse eller telefonsamtale) og vurdere forskjellen i skårene til Children's Global Assessment Scale (CGAS) ved T0 og T1, og T0 og T2. CGAS-score varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjonalitet.
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
virkningen av mental helsesymptomatologi
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
Endringen av virkningen av symptomatologien for barn/ungdoms psykiske helse mellom T0 og T1, og T0 og T2 vil bli vurdert ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Impact Scale. Dens poengsum varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av nød og svekkelse. Den vil bli oppfylt av den blinde bedømmeren, i et intervju med hovedomsorgspersonen og barnet/ungdommen (via videokonferanse eller telefonsamtale).
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
Økologisk øyeblikksvurdering av emosjonelle problemer
Tidsramme: I løpet av uken før starten av intervensjonen og i løpet av uken etter den
Ungdom (12 år eller eldre) i begge grupper med tilgang til en smarttelefon vil fullføre en kort, øyeblikkelig vurdering av følelser, humør, stress og angst. Deltakerne vil motta et varsel på smarttelefonen for å svare på en rekke spørsmål som er ment å gjenspeile deres nåværende tilstand ("Akkurat nå føler jeg..."), med en 7-punkts Likert-skala svaralternativer (0 = Ikke i det hele tatt, 7 = Veldig mye). Denne tidsplanen for Experience Sampling Method (ESM) består av 17 spørsmål, som tar opptil 3 minutter å fullføre. ESM-planen vil bli levert fire tilfeldige ganger per dag innen fire tre-timers blokker fra 9:00 til 21:00 i seks påfølgende dager i uken før begynnelsen av intervensjonen (første økt, i Intervention Group, og tilgjengeligheten av den første videoen, i Active Control Group) og uken etter slutten av den (derfor før og etter intervensjon).
I løpet av uken før starten av intervensjonen og i løpet av uken etter den
Passiv datainnsamling
Tidsramme: I løpet av de 5 ukene av intervensjonen til 30 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) eller 30 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe)
Ungdom (12 år (eller eldre) i begge gruppene med tilgang til smarttelefon vil bli bedt om å installere pRMT-appen fra RADAR-base. Denne appen vil kjøre i bakgrunnen, krever minimalt med input fra deltakerne og vil bruke telefonsensorene til å samle inn data om: a) omgivelsesstøy og lys; b) relativ GPS-posisjon (det vil si mengden tilbakelagt distanse, ikke absolutte koordinater eller nøyaktig geografisk plassering); c) Bluetooth-tilkobling; d) lengde og varighet av samtaler; e) antall tekstmeldinger og e-poster; f) tid brukt på smarttelefonen; g) tid brukt på sosiale medier; og h) batterilevetid.
I løpet av de 5 ukene av intervensjonen til 30 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) eller 30 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe)
Irritabilitet
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
Endringer i irritabilitet rapportert av foreldre mellom T0 og T1, og T0 og T2, ved å bruke Affective Reactivity Index (ARI), en indeks laget for å vurdere irritabilitet, angående barnet deres. ARI er en 7-punkts skala (hver scoret med en 4-punkts likert-skala), med høyere skår som tilsvarer mer alvorlig irritabilitet. Det vil bli oppfylt av den blinde bedømmeren, i et intervju med hovedomsorgspersonen (via videokonferanse eller telefonsamtale).
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
Foreldres tilfredshet med de telepsykoterapeutiske øktene
Tidsramme: 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (kun intervensjonsgruppe)
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut en tilpasset versjon av Telemedicine Satisfaction Questionnaire (kun intervensjonsgruppe) for å vurdere deres tilfredshet med denne formen for psykoterapi. Den vil bli oppfylt av den blinde bedømmeren, i et intervju med hovedomsorgspersonen (via videokonferanse eller telefonsamtale). ).
1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (kun intervensjonsgruppe)
primære mål for potensiell skade
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
fremveksten av suicidalitet hos barnet/ungdommen rapportert av foreldre i T1 og T2, ved å bruke 4 spørsmål fra stemnings- og følelsesspørreskjemaet ("han/han trodde at livet ikke var verdt å leve", "han/han tenkte på døden eller å dø" , "han/han trodde hans/hennes familie ville ha det bedre uten ham/henne", tenkte hun/han på å drepe seg selv), angående de siste to ukene. Det vil bli oppfylt av den blinde bedømmeren, i et intervju med hovedomsorgspersonen (via videokonferanse eller telefonsamtale).
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
sekundære tiltak for potensiell skade
Tidsramme: Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)
forverring av kvaliteten på familierelasjoner. Familierelasjonsunderskalaen til familiepåvirkningsmodulen til PedsQL vil bli fullført av en omsorgsperson ved baseline og revurdert av den blinde bedømmeren i intervjuer (gjennom videokonferanse eller telefonsamtale) med omsorgspersonen ved T1 og T2 .
Ved inngang (T0), 1-3 dager etter siste psykoterapeutiske økt (intervensjonsgruppe) ELLER 1-3 dager etter at siste video er gjort tilgjengelig (aktiv kontrollgruppe) (T1) og 30 dager etter disse datoene (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guilherme V Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere