Brève intervention sur Internet pour les enfants et les adolescents présentant des symptômes d'anxiété et de dépression
24 juillet 2023 mis à jour par: Guilherme Vanoni Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Brève intervention cognitivo-comportementale sur Internet pour les enfants et les adolescents présentant des symptômes d'anxiété et de dépression pendant la pandémie de COVID-19 : un essai clinique randomisé
Les enquêteurs ont développé un bref programme cognitivo-comportemental standardisé fourni par Internet pour traiter les symptômes anxieux et dépressifs chez les enfants et les adolescents dans le contexte des pandémies de COVID-19 au Brésil.
Un essai clinique contrôlé randomisé parallèle à 2 bras sera mené pour tester l'efficacité de ce programme (groupe d'intervention), en comparaison avec un programme d'intervention uniquement éducatif basé sur des vidéos (groupe témoin actif).
280 enfants et adolescents (8 à 17 ans) présentant des symptômes anxieux et/ou dépressifs cliniquement significatifs seront recrutés via Internet et les réseaux sociaux.
Ils seront randomisés soit dans le groupe d'intervention (n=140) soit dans le groupe de contrôle actif (n=140).
Les participants seront recrutés dans tout le pays.
Le programme thérapeutique consiste en 5 séances hebdomadaires couvrant les contenus suivants : éducation sur les réactions au stress, communication familiale, techniques de relaxation et de pleine conscience, reconnaissance des émotions, gestion de l'irritabilité, activation comportementale et restructuration cognitive.
Le programme éducatif se compose de 15 vidéos couvrant le même contenu.
Les participants au groupe d'intervention auront également accès à ces vidéos.
L'enfant/adolescent et au moins un soignant devront participer aux séances (et regarder les vidéos).
Les participants seront évalués au début (baseline ; T0) à la fin (endpoint ; T1) et 30 jours après l'intervention (suivi ; T2) avec des questionnaires standardisés, par le biais d'un entretien avec un enquêteur en aveugle.
Les participants qui développent une symptomatologie sévère nécessitant un soutien supplémentaire pendant l'intervention (comme un traitement pharmacologique psychiatrique et/ou une psychothérapie plus intensive) seront référés à un traitement adéquat.
Au cours de la semaine précédant l'intervention et la première semaine après sa fin, les adolescents (âgés de plus de 12 ans) des deux groupes ayant accès à un smartphone seront invités à signaler leur humeur momentanée, leurs émotions et leur stress plusieurs fois par jour en utilisant la même application pour smartphone qui fournira le contenu éducatif aux deux groupes.
Les adolescents seront également invités à installer une deuxième application pour smartphone qui capture les données des capteurs du téléphone pour fournir des proxys sur les comportements associés à la dépression, tels que l'isolement social (par la proximité avec d'autres appareils, le temps passé sur les réseaux sociaux, ainsi que le son environnemental et lumière) quantité d'inactivité (en évaluant la distance maximale parcourue tout au long de la journée), entre autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont développé un bref programme cognitivo-comportemental (iCBT) normalisé et manuel fourni par Internet pour traiter les symptômes anxieux et dépressifs chez les enfants et les adolescents dans le contexte des pandémies de COVID-19 au Brésil, qui doit être mis en œuvre par des psychologues formés.
Un essai clinique contrôlé randomisé parallèle (ECR) à 2 bras sera mené pour tester l'efficacité de ce programme (groupe d'intervention), en comparaison avec un programme d'intervention uniquement éducatif basé sur des vidéos (groupe témoin actif).
280 enfants et adolescents (âgés de 8 à 17 ans) présentant des symptômes anxieux et/ou dépressifs cliniquement significatifs (score t total de 70 ou plus dans les versions parent et enfant de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants à 25 points) seront être recruté via internet et les réseaux sociaux.
Ils seront randomisés soit dans le groupe d'intervention (n=140) soit dans le groupe de contrôle actif (n=140).
Étant donné que toutes les interventions se dérouleront en ligne, les participants seront recrutés à travers le pays.
Le programme thérapeutique consiste en 5 séances hebdomadaires dispensées aux enfants ou adolescents et à leurs parents et couvrant les contenus suivants : éducation sur les réactions au stress, communication familiale, techniques de relaxation et de pleine conscience, reconnaissance des émotions, gestion de l'irritabilité, activation comportementale et restructuration cognitive.
Toutes les séances seront enregistrées et 10% d'entre elles seront tirées au sort pour être visionnées par l'un des auteurs du programme psychothérapeutique afin d'évaluer le respect du protocole.
Le programme éducatif se compose de 15 vidéos couvrant le même contenu.
Les participants au groupe d'intervention auront également accès à ces vidéos.
L'enfant/adolescent et au moins un soignant devront participer aux séances (et regarder les vidéos).
Les participants des deux groupes seront évalués au début (baseline ; T0) à la fin (endpoint ; T1) et 30 jours après l'intervention (suivi ; T2) avec des questionnaires standardisés, par le biais d'un entretien avec un enquêteur en aveugle à T0 , T1 et T2.
Les participants qui développent une symptomatologie sévère nécessitant un soutien supplémentaire pendant l'intervention (comme un traitement pharmacologique psychiatrique et/ou une psychothérapie plus intensive) seront référés à un traitement adéquat.
Au cours de la semaine précédant l'intervention et la première semaine après sa fin, les adolescents (âgés de plus de 12 ans) des deux groupes qui ont accès à un smartphone seront invités à signaler leur humeur momentanée, leurs émotions et leur stress plusieurs fois par jour en utilisant la même application pour smartphone qui fournira le contenu éducatif aux deux groupes.
Les adolescents seront également invités à installer une deuxième application pour smartphone qui capture les données des capteurs du téléphone pour fournir des proxys sur les comportements associés à la dépression, tels que l'isolement social (par la proximité avec d'autres appareils, le temps passé sur les réseaux sociaux, ainsi que le son environnemental et lumière) quantité d'inactivité (en évaluant la distance maximale parcourue tout au long de la journée), entre autres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-903
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans ;
- Vivre au Brésil
- Score t total de 70 ou plus dans la version à 25 éléments de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants - versions du rapport parent et du rapport enfant
Critère d'exclusion:
- Aucun contact entre l'enfant/adolescent et les parents dans les 15 jours précédant le début de l'intervention
- Indisponibilité d'au moins un parent/soignant pour participer à toutes les séances de télépsychothérapie (groupe d'intervention) ou regarder les vidéos avec son enfant (groupe témoin actif)
- Incapacité des aidants à comprendre les échelles de rapport des parents ou le contenu des interventions, selon le jugement clinique d'un psychologue clinicien
- Indications que l'enfant pourrait avoir un trouble mental grave et/ou une condition sociale nécessitant une évaluation et un traitement plus intensifs, comme un trouble du spectre autistique, un trouble de l'humeur grave, un risque suicidaire, une schizophrénie, une déficience intellectuelle, un conflit intrafamilial intense ou une victimisation intense de maltraitance, selon le jugement clinique d'un psychologue clinicien; la suicidalité sera évaluée à l'aide des 4 questions du questionnaire Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) centrées sur ce trait ("Il/elle pensait que la vie ne valait pas la peine d'être vécue", "Il/elle pensait à la mort ou mourir ", "Il pensait que sa famille serait mieux sans lui", "Il a pensé à se suicider") (les personnes qui répondront "oui" à la dernière question seront exclues de l'étude et orienté vers des soins adéquats et plus intensifs)
- Utilisation actuelle ou au cours du dernier mois de tout médicament psychiatrique ou psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants à ce bras recevront 5 interventions cognitivo-comportementales sur Internet et auront accès à 15 vidéos éducatives
|
5 séances hebdomadaires de psychothérapie qui couvriront les contenus suivants : psychoéducation sur les réponses au stress, communication familiale, techniques de relaxation et de pleine conscience, reconnaissance des émotions, gestion de l'irritabilité, activation comportementale et restructuration cognitive.
Les séances seront mises en œuvre via internet par un psychologue formé.
Les participants auront également accès aux vidéos psychoéducatives décrites à "intervention 2"
15 vidéos pédagogiques à visionner par les familles.
Il y aura une vidéo sur la psychoéducation sur les réponses au stress, une sur la communication familiale, quatre sur les techniques de pleine conscience et de relaxation, deux sur la reconnaissance des émotions, une sur la gestion de l'irritabilité, une sur l'activation comportementale, trois sur les routines saines, une sur la restructuration cognitive et un sur la gestion des crises d'anxiété.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Les participants à ce bras auront accès à 15 vidéos éducatives.
|
15 vidéos pédagogiques à visionner par les familles.
Il y aura une vidéo sur la psychoéducation sur les réponses au stress, une sur la communication familiale, quatre sur les techniques de pleine conscience et de relaxation, deux sur la reconnaissance des émotions, une sur la gestion de l'irritabilité, une sur l'activation comportementale, trois sur les routines saines, une sur la restructuration cognitive et un sur la gestion des crises d'anxiété.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes anxieux et dépressifs au T1 - rapport de l'aidant
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif)
|
Le premier critère de jugement principal est le changement de la symptomatologie dépressive et anxieuse, mesuré par la version à 25 items de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants, rapportée par les parents, entre T0 et T1.
Le RCADS est une échelle de 25 items qui mesure la fréquence des symptômes d'anxiété et de baisse d'humeur à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points ("jamais", "parfois", "souvent" et "toujours") basée sur des observations personnelles des parents ou tuteurs légaux.
L'échelle comporte deux sous-échelles évaluant l'anxiété et la dépression, ainsi qu'un score global.
Il sera complété par un clinicien indépendant en aveugle à l'attribution sur la base d'un entretien avec le soignant principal (par visioconférence ou appel téléphonique).
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif)
|
|
Symptômes anxieux et dépressifs au T1 - rapport enfant/adolescent
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif)
|
L'évolution de la symptomatologie dépressive et anxieuse, mesurée par la version à 25 items de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS), rapportée par l'enfant, entre T0 et T1.
Cette version du RCADS est une échelle de 25 items qui mesure la fréquence des symptômes d'anxiété et de dépression à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (« jamais », « parfois », « souvent » et « toujours ») basée sur des observations personnelles de l'enfant.
L'échelle comporte deux sous-échelles évaluant l'anxiété et la dépression, et un score global. Elle sera complétée par un clinicien indépendant aveugle à l'attribution sur la base d'un entretien avec l'enfant/adolescent (par vidéoconférence ou appel téléphonique).
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
symptômes anxieux et dépressifs au T2 - rapport parent
Délai: A l'entrée (T0) et 30 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) ou 30 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T2)
|
Le premier résultat secondaire est le changement de la symptomatologie dépressive et anxieuse, mesuré par la version à 25 items de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants, rapport des parents, entre T0 et T2. Cette version du RCADS est une échelle de 25 items qui mesure la fréquence des symptômes d'anxiété et de dépression à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (« jamais », « parfois », « souvent » et « toujours ») basée sur des observations personnelles de parents ou tuteurs légaux. L'échelle comporte deux sous-échelles évaluant l'anxiété et la dépression, ainsi qu'un score global. Il sera rempli par l'évaluateur à l'aveugle, lors d'un entretien avec l'aidant principal (par visioconférence ou appel téléphonique). |
A l'entrée (T0) et 30 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) ou 30 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T2)
|
|
symptômes anxieux et dépressifs à T2 -- rapport enfant/adolescent
Délai: A l'entrée (T0) et 30 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) ou 30 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T2)
|
L'évolution de la symptomatologie dépressive et anxieuse, mesurée par la version à 25 items de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS), rapportée par l'enfant, entre T0 et T2.
Cette version du RCADS est une échelle de 25 items qui mesure la fréquence des symptômes d'anxiété et de dépression à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (« jamais », « parfois », « souvent » et « toujours ») basée sur des observations personnelles de l'enfant.
L'échelle comporte deux sous-échelles évaluant l'anxiété et la dépression, ainsi qu'un score global.
Il sera complété par un clinicien indépendant en aveugle à l'attribution sur la base d'un entretien avec l'enfant/adolescent (par visioconférence ou appel téléphonique).
|
A l'entrée (T0) et 30 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) ou 30 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T2)
|
|
L'échelle d'impressions globales cliniques
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
L'évaluateur à l'aveugle évaluera le fonctionnement global de l'enfant/adolescent par un entretien avec le soignant principal et l'enfant/adolescent (par vidéoconférence ou appel téléphonique) évaluant la différence de notation de l'échelle d'impressions globales cliniques - gravité (CGI-S) entre T0 et T1 et T0 et T2 et le score de la Clinical Global Impressions Scale - Improvement (CGI-I) à T1 et T2.
Les scores du CGIS vont de 1 à 7 (les scores les plus élevés correspondant à une symptomatologie plus intense).
Les scores de CGI-I vont également de 1 ("très amélioré") à 7 ("très bien pire")
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
|
Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
l'évaluateur à l'aveugle évaluera le fonctionnement global de l'enfant/adolescent par un entretien avec l'aidant principal et l'enfant/adolescent (par visioconférence ou appel téléphonique) évaluant la différence des scores de l'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS) à T0 et T1, et T0 et T2.
Le score CGAS varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonctionnalité.
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
|
impact de la symptomatologie de la santé mentale
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
Le changement de l'impact de la symptomatologie de la santé mentale de l'enfant/adolescent entre T0 et T1, et T0 et T2 sera évalué à l'aide de l'échelle d'impact du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Son score varie de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la détresse et de la déficience.
Il sera rempli par l'évaluateur à l'aveugle, lors d'un entretien avec l'aidant principal et l'enfant/adolescent (par visioconférence ou appel téléphonique).
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
|
Évaluation momentanée écologique des problèmes émotionnels
Délai: Au cours de la semaine précédant le début de l'intervention et au cours de la semaine qui suit
|
Les adolescents (âgés de 12 ans ou plus) des deux groupes ayant accès à un téléphone intelligent effectueront une brève évaluation instantanée des émotions, de l'humeur, du stress et de l'anxiété.
Les participants recevront une notification sur leur smartphone pour répondre à une série de questions destinées à refléter leur état actuel ("En ce moment, je me sens…"), avec des options de réponse sur une échelle de Likert en 7 points (0 = Pas du tout, 7 = Très beaucoup).
Ce programme de méthode d'échantillonnage d'expérience (ESM) se compose de 17 questions, prenant jusqu'à 3 minutes à compléter.
Le programme ESM sera délivré quatre fois au hasard par jour en quatre blocs de trois heures de 9h00 à 21h00 pendant six jours consécutifs dans la semaine précédant le début de l'intervention (première session, dans le groupe d'intervention, et la disponibilité de la première vidéo, dans le groupe de contrôle actif) et la semaine suivant la fin de celle-ci (donc, pré et post intervention).
|
Au cours de la semaine précédant le début de l'intervention et au cours de la semaine qui suit
|
|
Collecte de données passive
Délai: Pendant les 5 semaines de l'intervention jusqu'à 30 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention) ou 30 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif)
|
Les adolescents (12 ans (ou plus) des deux groupes ayant accès à un smartphone seront invités à installer l'application pRMT de RADAR-base.
Cette application fonctionnera en arrière-plan, nécessitant une intervention minimale des participants et utilisera les capteurs du téléphone pour collecter des données sur : a) le bruit et la lumière ambiants ; b) emplacement GPS relatif (c'est-à-dire la distance parcourue, et non des coordonnées absolues ou un emplacement géographique précis) ; c) connectivité Bluetooth ; d) longueur et durée des appels ; e) nombre de SMS et d'e-mails ; f) le temps passé à utiliser le smartphone ; g) le temps passé sur les réseaux sociaux ; et h) durée de vie de la batterie.
|
Pendant les 5 semaines de l'intervention jusqu'à 30 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention) ou 30 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif)
|
|
Irritabilité
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
Changements d'irritabilité rapportés par les parents entre T0 et T1, et T0 et T2, à l'aide de l'indice de réactivité affective (ARI), un indice créé pour évaluer l'irritabilité, vis-à-vis de leur enfant.
L'ARI est une échelle de 7 items (chacun noté avec une échelle de Likert de 4 points), avec des scores plus élevés correspondant à une irritabilité plus sévère.
Il sera rempli par l'évaluateur à l'aveugle, lors d'un entretien avec l'aidant principal (par visioconférence ou appel téléphonique).
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
|
Satisfaction des parents vis-à-vis des séances de télépsychothérapie
Délai: 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention uniquement)
|
Il sera demandé aux parents de remplir une version adaptée du questionnaire de satisfaction de la télémédecine (groupe d'intervention uniquement) pour évaluer leur satisfaction vis-à-vis de cette forme de psychothérapie Il sera rempli par l'évaluateur à l'aveugle, lors d'un entretien avec le soignant principal (par vidéoconférence ou appel téléphonique ).
|
1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe d'intervention uniquement)
|
|
principales mesures des dommages potentiels
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
émergence de suicidalité chez l'enfant/adolescent rapportée par les parents en T1 et T2, à l'aide de 4 questions du Mood and Feelings Questionnaire ("il/elle pensait que la vie ne valait pas la peine d'être vécue", "il/elle pensait à la mort ou à mourir" , "il/elle pensait que sa famille serait mieux sans lui", il/elle a pensé à se suicider), concernant les deux dernières semaines.
Il sera rempli par l'évaluateur à l'aveugle, lors d'un entretien avec l'aidant principal (par visioconférence ou appel téléphonique).
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
|
mesures secondaires du préjudice potentiel
Délai: A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
détérioration de la qualité des relations familiales. La sous-échelle des relations familiales du module d'impact sur la famille du PedsQL sera complétée par un soignant au départ et réévaluée par l'évaluateur à l'aveugle lors d'entretiens (par vidéoconférence ou appel téléphonique) avec le soignant à T1 et T2 .
|
A l'entrée (T0), 1-3 jours après la dernière séance psychothérapeutique (groupe intervention) OU 1-3 jours après la mise à disposition de la dernière vidéo (groupe contrôle actif) (T1) et 30 jours après ces dates (T2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guilherme V Polanczyk, MD PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Matcham F, Barattieri di San Pietro C, Bulgari V, de Girolamo G, Dobson R, Eriksson H, Folarin AA, Haro JM, Kerz M, Lamers F, Li Q, Manyakov NV, Mohr DC, Myin-Germeys I, Narayan V, Bwjh P, Ranjan Y, Rashid Z, Rintala A, Siddi S, Simblett SK, Wykes T, Hotopf M; RADAR-CNS consortium. Remote assessment of disease and relapse in major depressive disorder (RADAR-MDD): a multi-centre prospective cohort study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Feb 18;19(1):72. doi: 10.1186/s12888-019-2049-z.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) Committee on Telepsychiatry and AACAP Committee on Quality Issues. Clinical Update: Telepsychiatry With Children and Adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Oct;56(10):875-893. doi: 10.1016/j.jaac.2017.07.008. Epub 2017 Jul 25.
- DeSousa DA, Stringaris A, Leibenluft E, Koller SH, Manfro GG, Salum GA. Cross-cultural adaptation and preliminary psychometric properties of the Affective Reactivity Index in Brazilian Youth: implications for DSM-5 measured irritability. Trends Psychiatry Psychother. 2013;35(3):171-80. doi: 10.1590/s2237-60892013000300004.
- Ebesutani C, Korathu-Larson P, Nakamura BJ, Higa-McMillan C, Chorpita B. The Revised Child Anxiety and Depression Scale 25-Parent Version: Scale Development and Validation in a School-Based and Clinical Sample. Assessment. 2017 Sep;24(6):712-728. doi: 10.1177/1073191115627012. Epub 2016 Feb 1.
- Oar EL, Johnco C, Ollendick TH. Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety and Depression in Children and Adolescents. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):661-674. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.002. Epub 2017 Sep 19.
- Woerner W, Fleitlich-Bilyk B, Martinussen R, Fletcher J, Cucchiaro G, Dalgalarrondo P, Lui M, Tannock R. The Strengths and Difficulties Questionnaire overseas: evaluations and applications of the SDQ beyond Europe. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2004;13 Suppl 2:II47-54. doi: 10.1007/s00787-004-2008-0.
- Yip MP, Chang AM, Chan J, MacKenzie AE. Development of the Telemedicine Satisfaction Questionnaire to evaluate patient satisfaction with telemedicine: a preliminary study. J Telemed Telecare. 2003;9(1):46-50. doi: 10.1258/135763303321159693.
- Casella CB, Zuccolo PF, Sugaya L, de Souza AS, Otoch L, Alarcao F, Gurgel W, Fatori D, Polanczyk GV. Brief internet-delivered cognitive-behavioural intervention for children and adolescents with symptoms of anxiety and depression during the COVID-19 pandemic: a randomised controlled trial protocol. Trials. 2022 Oct 22;23(1):899. doi: 10.1186/s13063-022-06836-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Première publication (Réel)
1 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proc. FAPESP 2016/22455-8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .